Ketokam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ketokam: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ketokam

Kod ATX: M01AB15

Substancja czynna: ketorolak (ketorolac)

Producent: SIMPEX PHARMA, Pvt. Sp. z o.o. (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 47 rubli.

Kup

Ketokam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o wyraźnym działaniu przeciwbólowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Ketokam - tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, okrągłe, prawie białe (w blistrze po 10 szt., W pudełku tekturowym 1, 2, 10, 20 lub 100 blistrów).

Skład jednej tabletki:

substancja czynna: trometamol ketorolaku - 10 mg;
składniki pomocnicze (rdzeń): celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana (suszona), stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu;
otoczka: uniwersalna (hypromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol, talk).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Trometamol ketorolaku ma silne działanie przeciwbólowe, a także umiarkowane działanie przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Jego mechanizm działania polega na nieselektywnym hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy-1 i cyklooksygenazy-2, które katalizują powstawanie prostaglandyn z kwasu arachidonowego, w wyniku czego hamowana jest biosynteza prostaglandyn, które odgrywają ważną rolę w modulowaniu wrażliwości na ból, stan zapalny i gorączkę.

Ketokam jest porównywalny z morfiną pod względem nasilenia działania przeciwbólowego i znacznie przewyższa inne NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).

Ketorolak nie działa uspokajająco i przeciwlękowo, nie hamuje oddychania, nie wpływa na receptory opioidowe, nie powoduje uzależnienia od leków.

Po doustnym podaniu Ketokamu działanie przeciwbólowe obserwuje się po 1 godzinie, maksymalny efekt uzyskuje się po 2-3 godzinach.

Farmakokinetyka

Ketorolak trometamol po podaniu doustnym jest dobrze wchłaniany w przewodzie pokarmowym. C _max (maksymalne stężenie) w osoczu po spożyciu na czczo 10 mg Ketokamy wynosi 0,7-1,1 ug / ml osiągane po 40 minutach. 99% dawki wiąże się z białkami osocza. Biodostępność ketorolaku wynosi 80-100%. C _SS (stężenie równowagowe) przeprowadza się po upływie 24 godzin przy podawaniu cztery razy dziennie, a po podaniu doustnym w dawce 10 mg w zakresie od 0,39 do 0,79 g / ml.

Objętość dystrybucji (V _d) wynosi 0,15–0,33 l / kg. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek _Vd może wzrosnąć: dla enancjomeru S - 2-krotnie, dla enancjomeru R - o 20%.

Ketorolac ma zdolność przenikania do mleka matki. Po przyjęciu przez matkę pierwszej dawki leku w ilości 10 mg C _max w mleku wynosi 7,3 ng / ml i jest osiągane 2 godziny później, 2 godziny po przyjęciu drugiej dawki w ilości 10 mg (przy czterech dawkach Ketokamu dziennie) C _max wynosi 7, 9 ng / ml.

Ponad 50% podanej dawki jest metabolizowane w wątrobie, tworząc farmakologicznie nieaktywne metabolity. Głównymi metabolitami trometamolu ketorolaku są glukuronidy (wydalane przez nerki) i p-hydroksyketorolak.

Substancja czynna wydalana jest głównie przez nerki - 91%, a także przez jelita - 6%. T _1/2 (okres półtrwania) u pacjentów z prawidłową czynnością nerek po podaniu doustnym dawki 10 mg wynosi od 2,4 do 9 h. U osób w podeszłym wieku ulega wydłużeniu, u młodych skraca się. T _1/2 nie zależy od czynności wątroby. W przypadku niewydolności nerek przy stężeniu kreatyniny w osoczu krwi od 19 do 50 mg / l (od 168 do 442 μmol / l) T _1/2 mieści się w przedziale 10,3-10,8 godz., Przy bardziej nasilonej dysfunkcji nerek - więcej 13,6 godz

Przy doustnym podaniu 10 mg ketorolaku całkowity klirens wynosi 0,025 l / h / kg, aw przypadku niewydolności nerek przy stężeniu kreatyniny w osoczu od 19 do 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.

Ketorolac nie jest wydalany podczas hemodializy.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Ketokam jest stosowany do krótkotrwałego łagodzenia bólu zęba, urazu, bólu pooperacyjnego i poporodowego, raka, bóle stawów, bóle mięśni, nerwobóle, uszkodzenia więzadeł, rwa kulszowa, choroby reumatyczne.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ostry stan erozyjnych i wrzodziejących zmian przewodu pokarmowego;
krwawienie i / lub wysokie prawdopodobieństwo ich rozwoju;
ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min);
hipowolemia (niezależnie od przyczyny, która ją spowodowała);
hipokoagulacja, w tym hemofilia;
ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;
zapalna choroba jelit;
potwierdzona hiperkaliemia;
pełne lub niepełne połączenie (w tym historia) nawracającej polipowatości nosa i jego zatok przynosowych, astmy oskrzelowej i nietolerancji NLPZ, w tym kwasu acetylosalicylowego;
nieżyt nosa, pokrzywka spowodowana stosowaniem NLPZ (w historii);
nietolerancja na leki z serii pirazolonów;
stan po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
III trymestr ciąży;
okres porodu i laktacji;
wiek poniżej 16 lat;
zwiększona indywidualna wrażliwość na ketorolak lub jakikolwiek pomocniczy składnik leku.

Stosowanie Ketokamu wymaga ostrożności w przypadku astmy oskrzelowej, przewlekłej niewydolności serca, choroby wieńcowej serca, wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym w wywiadzie, zapaleniu pęcherzyka żółciowego, zaburzeniach czynności nerek (zawartość kreatyniny w osoczu poniżej 50 mg / l), przewlekłej niewydolności nerek (klirens kreatyniny z 30 do 60 ml / min), nadciśnienie tętnicze, cholestaza, zespół obrzęków, czynne zapalenie wątroby, posocznica, toczeń rumieniowaty układowy, choroby naczyń mózgowych, cukrzyca, choroby tętnic obwodowych, obecność czynników zwiększających toksyczność żołądkowo-jelitową (palenie, alkoholizm), dyslipidemia / hiperlipidemia, obecność zakażenia Helicobacter pylori, ciężkie choroby somatyczne, jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ, długotrwałe stosowanie NLPZ,jednoczesne podawanie z doustnymi glikokortykosteroidami (w tym prednizolonem), lekami przeciwzakrzepowymi (w tym warfaryna), przeciwpłytkowymi (w tym klopidogrel), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym citalopramem, paroksetyną, fluoksetyną, sertraliną), a także u osób starszych (powyżej 65 lat).

Instrukcje dotyczące stosowania Ketokam: metoda i dawkowanie

Tabletki Ketokam przyjmuje się doustnie, 30-60 minut po posiłku.

W zależności od nasilenia zespołu bólowego lek przyjmuje się raz lub wielokrotnie.

Zalecany schemat dawkowania:

dorośli w wieku od 16 do 64 lat o masie ciała powyżej 50 kg: pierwsza dawka - 2 tabletki (20 mg), następnie 1 tabletka (10 mg) 4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg;
dorośli o masie ciała do 50 kg lub pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: pierwsza dawka - 1 tabletka (10 mg), a następnie 1 tabletka 4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa to 40 mg.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 5 dni.

Skutki uboczne

Częstość występowania skutków ubocznych ze strony układów i narządów (często - ponad 3% przypadków, rzadko - od 1 do 3%, rzadko - mniej niż 1%):

układ pokarmowy: często (szczególnie u pacjentów powyżej 65 roku życia z anamnestycznymi danymi o nadżerkowych i wrzodziejących zmianach przewodu pokarmowego) - biegunka, bóle żołądka; rzadko - wzdęcia, wymioty, zaparcia, zapalenie jamy ustnej, uczucie ciężkości w żołądku; rzadko - nudności, zmniejszenie apetytu, erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym (w tym krwawienie i / lub perforacja - nudności, zgaga, ból, pieczenie lub skurcze w okolicy nadbrzusza, smoliste stolce lub krew w kale, wymioty z krwią lub wymioty Fusy z kawy i inne), zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, powiększenie wątroby, ostre zapalenie trzustki;
ośrodkowy układ nerwowy: często - zawroty głowy, bóle głowy, senność; rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (silny ból głowy, gorączka, sztywność mięśni karku / pleców, drgawki), nadpobudliwość (niepokój, zmiany nastroju), depresja, omamy, psychoza, omdlenia;
układ moczowy: rzadko - bóle pleców, azotemia, krwiomocz, ostra niewydolność nerek, zespół hemolityczno-mocznicowy (niewydolność nerek, niedokrwistość hemolityczna, plamica, trombocytopenia), zwiększenie lub zmniejszenie objętości moczu, częste oddawanie moczu, zapalenie nerek, obrzęk nerek;
układ oddechowy: rzadko - duszność lub skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, obrzęk krtani (duszność, duszność), obrzęk płuc;
narządy zmysłów: rzadko - dzwonienie w uszach, zaburzenia słuchu, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie);
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - podwyższone ciśnienie krwi;
narządy krwiotwórcze: rzadko - anemia, leukopenia, eozynofilia;
układ hemostatyczny: rzadko - krwawienie z nosa, krwawienie z rany pooperacyjnej, krwawienie z odbytu;
skóra: rzadko - wysypka skórna (w tym wysypka plamkowo-grudkowa), plamica; rzadko - pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry (przekrwienie, gorączka z dreszczami lub bez, złuszczanie lub zgrubienie skóry, tkliwość i (lub) obrzęk migdałków), zespół Stevensa-Johnsona (złośliwy rumień wysiękowy), zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka);
reakcje alergiczne: rzadko - reakcje anafilaktoidalne (wysypka skórna, świąd, przebarwienia skóry, pokrzywka, duszność lub przyspieszenie oddechu, obrzęk powiek, duszność, trudności w oddychaniu, obrzęk okołooczodołowy, świszczący oddech, uczucie ciężkości w klatce piersiowej), anafilaksja;
inne: często - obrzęki (twarz, palce, stopy, kostki, nogi), przyrost masy ciała; rzadko - zwiększone pocenie się; rzadko - gorączka, obrzęk języka.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Ketokamu mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, ból w okolicy nadbrzusza, nadżerki i wrzody przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności nerek, kwasica metaboliczna.

W takich przypadkach zaleca się leczenie objawowe w celu utrzymania witalnych funkcji organizmu. Dializa przedawkowania jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Przed zastosowaniem Ketokamu należy dowiedzieć się o możliwej alergii na ketorolak lub inne NLPZ. Pierwszą dawkę leku należy przyjąć pod nadzorem lekarza ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.

Zaleca się stosowanie minimalnej skutecznej dawki leku i prowadzenie możliwie najkrótszej kuracji w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia skutków ubocznych.

Wraz ze wzrostem czasu stosowania Ketokamu (szczególnie u pacjentów z chorobami przewlekłymi) i przyjmowaniu dawki powyżej 40 mg / dobę, wzrasta ryzyko powikłań lekowych.

Stosowanie preparatu Ketokam u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi wymaga stałego monitorowania liczby płytek krwi, zwłaszcza u pacjentów pooperacyjnych, gdy wymagana jest dokładna analiza hemostazy.

W razie potrzeby możliwe jest połączenie Ketokamu z opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ może wystąpić dekompensacja krążenia, zatrzymanie płynów i podwyższone ciśnienie krwi. Działanie na agregację płytek krwi trwa od 24 do 48 godzin.

Aby zmniejszyć ryzyko gastropatii z NLPZ, przepisuje się leki zobojętniające kwas, omeprazol i mizoprostol.

Ketokam nie jest zalecany do premedykacji (wstępne przygotowanie pacjenta do znieczulenia ogólnego) i podtrzymania znieczulenia.

W przypadku hipowolemii zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia nefrotoksycznych skutków ubocznych.

Nie zaleca się stosowania preparatu Ketokam razem z paracetamolem dłużej niż przez pięć dni.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia produktem Ketokam należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania wszelkich potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkości reakcji psychomotorycznych i dużej koncentracji uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ketokam jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży, podczas porodu oraz w okresie karmienia piersią.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek należy przepisywać ostrożnie oraz w przypadku, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

W praktyce położniczej Ketokam jest przeciwwskazany do stosowania jako lek do premedykacji, podstawowego znieczulenia i łagodzenia bólu, ponieważ może prowadzić do wydłużenia czasu trwania pierwszego okresu porodu, a także do zahamowania kurczliwości macicy i krążenia krwi płodu.

Zastosowanie pediatryczne

Ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Ketokam u dzieci i młodzieży, jest on przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zabrania się przepisywania leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (przy zawartości kreatyniny w surowicy powyżej 50 mg / l), a także w przypadku ryzyka niewydolności nerek z powodu odwodnienia i hipowolemii.

Stosowanie preparatu Ketokam u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (z zawartością kreatyniny w osoczu poniżej 50 mg / l) i przewlekłą niewydolnością nerek (z klirensem kreatyniny 30-60 ml / min) wymaga ostrożności.

Za naruszenia funkcji wątroby

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Podczas przepisywania leku pacjentom w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy zachować ostrożność, ponieważ jego T _1/2 u takich pacjentów jest wydłużony, a klirens osoczowy zmniejsza się. W takich przypadkach zaleca się przyjmowanie Ketokamu w najniższych dawkach z zakresu terapeutycznego.

Interakcje lekowe

Stosowanie ketorolaku wraz z niektórymi lekami może prowadzić do następujących efektów:

paracetamol: zwiększona nefrotoksyczność ketorolaku;
glikokortykosteroidy, etanol, kortykotropina, inne NLPZ, preparaty wapniowe: zwiększone ryzyko owrzodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego;
antykoagulanty (pochodne kumaryny i indandionu), heparyna, leki trombolityczne (urokinaza, streptokinaza, alteplaza), leki przeciwpłytkowe, cefalosporyny, kwas walproinowy i kwas acetylosalicylowy: zwiększające prawdopodobieństwo krwawienia;
leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne: zmniejszenie ich działania w wyniku wpływu ketorolaku na syntezę prostaglandyn w nerkach;
metotreksat: zwiększona hepatotoksyczność i nefrotoksyczność. Wspólne stosowanie z ketorolakiem jest możliwe tylko przy zastosowaniu małych dawek metotreksatu i kontroli jego zawartości w osoczu krwi;
leki nefrotoksyczne (w tym preparaty złota): zwiększone ryzyko nefrotoksyczności;
leki blokujące wydzielanie kanalikowe: zmniejszenie klirensu ketorolaku i wzrost jego stężenia w osoczu krwi;
narkotyczne środki przeciwbólowe: wzmacniające ich działanie;
leki mielotoksyczne: zwiększona hematotoksyczność.

Analogi

Analogi Ketokam to: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Ketokame

Recenzje Ketokam są w większości pozytywne. Skutecznie pomaga pozbyć się zespołu bólowego różnego pochodzenia: przy nerwobólach, zapaleniu korzonków nerwowych, pourazowych, bólach mięśni i zębów, a także bólach nowotworowych. Lek zaczyna działać wystarczająco szybko - w ciągu godziny.

Jednak u niektórych pacjentów podczas przyjmowania leku Ketokam występują działania niepożądane, takie jak nudności, ból i pieczenie w jamie brzusznej, rozstrój żołądkowo-jelitowy.