Artrozilen - Instrukcje Użytkowania, Spray, żel, Zastrzyki, Kapsułki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Artrosilene

Artrozilen: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Artrosilene

Kod ATX: M02AA10

Substancja czynna: ketoprofen (ketoprofen)

Producent: Dompe Farmaceutici (Włochy), ISTITUTO de ANGELI (Włochy), Zellaerosol GmbH (Niemcy), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Włochy), Abiogen Pharma SpA (Włochy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.09.2019

Ceny w aptekach: od 112 rubli.

Kup

Artrosilene to lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania uwalniania Artrosilene:

• kapsułki: galaretowaty, podłużny, biały korpus i ciemnozielone wieczko, kapsułki zawierają okrągłe granulki od jasnożółtego do białego (10 szt. w blistrach, 1 blister w tekturowym pudełku);
• roztwór do podania dożylnego / domięśniowego: przezroczysty, lekko żółtawy lub bezbarwny (w ampułkach z ciemnego szkła, 2 ml, 6 ampułek na palecie, 1 paleta w pudełku tekturowym);
• czopki doodbytnicze: od jasnożółtego do białego, jednorodne, w kształcie torpedy (5 szt. w paskach, 2 paski w kartoniku);
• żel do użytku zewnętrznego: przezroczysty, jasnożółty, o charakterystycznym zapachu (30 lub 50 gw tubach aluminiowych, 1 tubka w kartoniku);
• aerozol do użytku zewnętrznego: jednorodna, prawie biała lub biała piana, która tworzy się po uwolnieniu z pojemnika; zawartość butli po wyjściu gazu jest klarownym płynem od jasnożółtego do białego (25 g każdy w aluminiowych puszkach aerozolowych o pojemności 25 ml, 1 cylinder w pudełku kartonowym z nasadką ochronną i dyszą rozpylającą).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Artrosilene.

Skład 1 kapsułki:

• substancja czynna: sól lizynowa ketoprofenu - 320 mg;
• składniki pomocnicze: powidon -27,857 mg; ftalan dietylu - 2,286 mg; polimery kwasu metakrylowego i akrylowego - 34,143 mg; karboksypolimetylen - 32,857 mg; talk - 27 mg; stearynian magnezu - 15,857 mg;
• otoczka kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna; wieczko (opcjonalnie) - indygotyna (E132), żółcień chinolinowa (E104).

Skład 1 ml roztworu do wstrzykiwań:

• substancja czynna: sól lizynowa ketoprofenu - 80 mg;
• składniki pomocnicze: kwas cytrynowy, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Skład 1 czopka:

• substancja czynna: sól lizynowa ketoprofenu - 160 mg;
• składnik pomocniczy: półsyntetyczne glicerydy.

Skład żelu 100 mg:

• substancja czynna: lizyna ketoprofenu (sól lizyny ketoprofenu) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
• składniki pomocnicze: karbomer - 1 mg; trolamina - 1,9 mg; polisorbat-80 - 0,8 mg; 95% etanol - 5 mg; parahydroksybenzoesan metylu - 0,1 mg; aromat lawendowo-neroli - 0,2 mg; woda oczyszczona - 0,086 ml.

Skład aerozolu 100 mg:

• substancja czynna: lizyna ketoprofenu (sól lizyny ketoprofenu) - 15 mg (ketoprofen - 9,375 mg);
• składniki pomocnicze: glikol propylenowy - 4 mg; polisorbat-80-4 mg; aromat lawendowo-neroli - 0,2 mg; powidon - 3 mg; mieszanina propanu-butanu - 1,25 mg; alkohol benzylowy - 0,3 mg; woda oczyszczona - do 0,1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ketoprofen ma działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Hamuje syntezę prostaglandyn, hamując COX (cyklooksygenazę) typu I i II. Wykazuje działanie przeciwbradykininowe, stabilizuje błony lizosomalne i opóźnia uwalnianie z nich enzymów, które w przewlekłym zapaleniu przyczyniają się do niszczenia tkanek. Hamuje aktywność neutrofili, ogranicza uwalnianie cytokin.

Dzięki zastosowaniu ketoprofenu zmniejsza się poranna sztywność i obrzęk stawów, a zakres ruchu zwiększa się. W przeciwieństwie do ketoprofenu, sól lizyny ketoprofenu jest szybko rozpuszczającą się cząsteczką o obojętnym pH i prawie pozbawionym działania drażniącego na przewód pokarmowy.

Podczas stosowania aerozolu lub żelu Artrozilen zapewnia miejscowy efekt terapeutyczny w stosunku do dotkniętych więzadeł, mięśni, stawów, ścięgien. Ketoprofen nie działa katabolicznie na chrząstkę stawową.

Farmakokinetyka

Kapsułki, czopki doodbytnicze, roztwór do wstrzykiwań

Ssanie:

• kapsułki: po podaniu doustnym ketoprofen jest prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, jego biodostępność wynosi ponad 80%. Przy _maksymalnym (maksymalnym stężeniu substancji) w osoczu osiąga się w ciągu 4-10 godzin, jego wartość zależy od dawki i wynosi 3-9 μg / ml. T _1/2 (okres półtrwania) - 6,5 godziny. Maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się w ciągu 4-24 godzin. Pokarm zmniejsza C _max i wydłuża czas do jego osiągnięcia, podczas gdy AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) się nie zmienia;
• czopki doodbytnicze: ketoprofen jest szybko wchłaniany po podaniu doodbytniczym. Czas osiągnięcia C _max wynosi od 45 do 60 minut. Wartość stężenia w osoczu zależy liniowo od przyjętej dawki.
• roztwór do wstrzykiwań: przy podaniu pozajelitowym czas do osiągnięcia C _max wynosi 20-30 minut. Skuteczne stężenie utrzymuje się przez 24 godziny. W płynie maziowym stężenie terapeutyczne utrzymuje się od 18 do 20 godzin;

Do 99% wchłoniętego ketoprofenu wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami. V _d (objętość dystrybucji) jest w zakresie od 0,1 do 0,2 l / kg. Łatwo przenika przez bariery histohematogenne, jest rozprowadzany w narządach i tkankach. Substancja dobrze przenika do tkanek łącznych i mazi stawowej. Chociaż stężenie ketoprofenu w płynie maziowym jest nieco niższe niż stężenie w osoczu, jest stabilniejsze (utrzymuje się do 30 godzin).

Metabolizm ketoprofenu zachodzi głównie w wątrobie, gdzie substancja ulega glukuronidacji, a następnie powstawaniu estrów z kwasem glukuronowym.

Wydalanie metabolitów odbywa się z moczem. Do 1% jest wydalane z kałem. Nie kumuluje się.

Żel, aerozol do użytku zewnętrznego

Przy stosowaniu zewnętrznym ketoprofen wchłania się powoli.

Dawka 50-150 mg żelu po 5-8 godzinach tworzy poziom w osoczu 0,08-0,15 μg / ml. Biodostępność żelu wynosi około 5%.

Poziom ketoprofenu we krwi po podaniu aerozolu jest mniejszy niż 0,1 μg / ml, ilość substancji (wolnej lub sprzężonej), wydalanej w ciągu kolejnych 48 godzin przez nerki, stanowi 0,62% dawki leku. Poziom ketoprofenu w płynie maziowym wynosi 0,2–2 μg / ml (w zależności od zastosowanej dawki).

Wskazania do stosowania

Kapsułki, czopki doodbytnicze

• łagodny / umiarkowany ból, w tym ból zapalny, ból pooperacyjny / pourazowy (ulga);
• choroby reumatyczne / zapalne, w tym spondyloartropatia, choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne / dnawe zapalenie stawów, zmiany zapalne tkanek okołostawowych (leczenie objawowe).

Roztwór do iniekcji

Zespół ostrego bólu w obecności następujących chorób / stanów (leczenie krótkotrwałe):

• choroby układu mięśniowo-szkieletowego o różnej etiologii;
• okres pooperacyjny / pourazowy;
• procesy zapalne.

Żel, aerozol do użytku zewnętrznego

• bóle mięśni o podłożu niereumatycznym / reumatycznym;
• choroby zapalne układu mięśniowo-szkieletowego o przebiegu ostrym i przewlekłym, w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne / łuszczycowe zapalenie stawów, zapalenie kości i stawów kręgosłupa i stawów obwodowych, zmiany reumatyczne tkanek miękkich;
• uszkodzenie tkanek miękkich pochodzenia traumatycznego.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania dla Artrosilene we wszystkich postaciach dawkowania:

• „Triada aspiryny”;
• ciąża (III trymestr) i laktacja;
• nadwrażliwość na składniki Artrosilene, a także na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania do stosowania ogólnoustrojowego:

• zaburzenia krzepnięcia krwi, w tym hemofilia;
• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy z zaostrzeniem;
• wrzodziejące zapalenie okrężnicy z zaostrzeniem;
• zapalenie uchyłków;
• Choroba Crohna;
• wrzód trawienny;
• przewlekłą niewydolność nerek;
• wiek do 18 lat.

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania do stosowania zewnętrznego:

• naruszenie integralności skóry;
• wyprysk;
• płaczące dermatozy;
• wiek do 6 lat.

Względne (mianowanie Artrosilene we wszystkich postaciach dawkowania wymaga ostrożności w obecności następujących chorób / stanów):

• I i II trymestr ciąży;
• podeszły wiek.

Względne przeciwwskazania do ogólnoustrojowego stosowania Artrosilene:

• palenie;
• niedokrwistość;
• alkoholizm;
• posocznica;
• astma oskrzelowa;
• cukrzyca;
• nadciśnienie tętnicze;
• obrzęk;
• hiperbilirubinemia;
• alkoholowa marskość wątroby;
• niewydolność wątroby;
• odwodnienie;
• Przewlekła niewydolność serca;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• zapalenie jamy ustnej;
• choroby krwi, w tym leukopenia.

Względne przeciwwskazania do zewnętrznego stosowania Artrosilene:

• erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym;
• astma oskrzelowa;
• Przewlekła niewydolność serca;
• porfiria wątrobowa z zaostrzeniem;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek / wątroby;
• wiek od 6 do 12 lat.

Artrozilen, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki

Kapsułki Artrozilen przyjmuje się doustnie, najlepiej w tym samym czasie / po posiłku.

Dzienna porcja to 1 kapsułka (w 1 dawce).

Możliwy jest długi kurs - od 3 do 4 miesięcy.

Czopki doodbytnicze

Artrozilene stosuje się doodbytniczo.

Pojedyncza dawka - 1 czopek, częstotliwość stosowania - 2-3 razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka to 3 czopki, dla starszych pacjentów - nie więcej niż 2 czopki dziennie.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby / nerek konieczne jest zmniejszenie dawki.

Roztwór do iniekcji

Zastrzyki Artrosilene podaje się domięśniowo lub dożylnie.

Dzienna dawka wynosi 160 mg.

Maksymalnie - 320 mg dziennie, dla pacjentów w podeszłym wieku - 160 mg dziennie.

W postaci zastrzyków Artrozilen stosuje się przez krótki czas (do 3 dni), po czym przechodzą na stosowanie kapsułek lub czopków.

Roztwór podaje się dożylnie tylko w warunkach stacjonarnych. Aby wydłużyć czas działania preparatu Artrozilen, zaleca się wykonywanie powolnych wlewów dożylnych - co najmniej 30 minut.

Roztwór do infuzji przygotowuje się na bazie 50 lub 500 ml następujących roztworów wodnych: 0,9% roztwór chlorku sodu, 10% wodny roztwór lewulozy, 5% wodny roztwór dekstrozy, roztwór octanu Ringera, roztwór mleczanu Ringera wg Hartmanna, koloidalny roztwór dekstranu w 5% roztwór dekstrozy lub 0,9% roztwór chlorku sodu.

Podczas rozcieńczania Artrozilen w małych objętościach (50 ml) roztworu podaje się go dożylnie w bolusie.

Żel, aerozol do użytku zewnętrznego

Żel i spray Artrozilene jest stosowany zewnętrznie.

Zalecana pojedyncza porcja: żel - 3-5 g (w przybliżeniu odpowiada objętości dużych wiśni), aerozol - 1-2 g (w przybliżeniu odpowiada objętości orzecha włoskiego).

Lek nakłada się 2-3 razy dziennie, delikatnie wcierając, aż do całkowitego wchłonięcia.

Kurs trwa do 10 dni (o ile lekarz nie zaleci inaczej).

Skutki uboczne

• ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: ogólne złe samopoczucie, hiperkinezja, zawroty głowy, drżenie, zawroty głowy, lęk, wahania nastroju, drażliwość, omamy, zaburzenia widzenia;
• układ pokarmowy: zapalenie dwunastnicy, bóle brzucha, zapalenie błony śluzowej żołądka, biegunka, zapalenie przełyku, zapalenie jamy ustnej, erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, podwyższone stężenie bilirubiny, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększona wielkość wątroby;
• układ moczowy: bolesne oddawanie moczu, obrzęk, zapalenie pęcherza, krwiomocz;
• układ sercowo-naczyniowy: omdlenie, nadciśnienie, tachykardia, niedociśnienie, ból w klatce piersiowej, bladość, obrzęk obwodowy;
• układ krwiotwórczy: trombocytopenia, leukocytopenia, zapalenie naczyń chłonnych, plamica małopłytkowa, leukocytoza, skrócony czas protrombinowy, zapalenie naczyń, powiększona śledziona;
• układ oddechowy: obrzęk krtani, uczucie skurczu krtani, skurcz oskrzeli, duszność, skurcz krtani, nieżyt nosa;
• reakcje alergiczne i dermatologiczne: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), wysypka grudkowo-plamkowa, reakcje rzekomoanafilaktyczne (obrzęk gardła, błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk okołooczodołowy), świąd, rumieniowa wysypka;
• inne: nieregularne miesiączki, zapalenie spojówek, zwiększona potliwość;
• reakcje miejscowe przy zastosowaniu zewnętrznym: nadwrażliwość na światło, skórne objawy reakcji alergicznych; przy długotrwałym stosowaniu na dużych obszarach skóry - rozwój ogólnoustrojowych skutków ubocznych;
• miejscowe reakcje podczas stosowania czopków: zaostrzenie hemoroidów, swędzenie, pieczenie, uczucie ciężkości w okolicy odbytu.

W porównaniu z ketoprofenem sól lizynowa ketoprofenu znacznie rzadziej wywołuje reakcje uboczne.

Przedawkować

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu Artrozilene podczas stosowania ogólnego. Przy stosowaniu zewnętrznym przedawkowanie jest prawie niemożliwe ze względu na wyjątkowo niskie wchłanianie ogólnoustrojowe ketoprofenu.

Terapia: monitorowanie czynności serca i układu oddechowego. W razie potrzeby przeprowadza się leczenie objawowe. Nie ma specyficznego antidotum. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia wymagane jest okresowe monitorowanie obrazu krwi obwodowej i stanu czynnościowego nerek / wątroby.

W razie potrzeby oznaczenie 17-ketosteroidów Artrosilene anuluje się na 2 dni przed badaniem.

Terapia może maskować objawy choroby zakaźnej.

W przypadku astmy oskrzelowej stosowanie Artrosilene może prowadzić do wystąpienia ataku uduszenia.

Lek można nakładać zewnętrznie tylko na nienaruszone obszary skóry. Unikaj dostania się Artrosilene do oczu i błon śluzowych.

W terapii fizjoterapeutycznej (mezoterapia, jonoforeza) można stosować wodne roztwory soli lizynowej ketoprofenu, a także żel zewnętrzny: podczas jontoforezy lek aplikuje się na biegun ujemny.

Aby nie dopuścić do przejawów foto- i nadwrażliwości w trakcie kuracji zaleca się unikanie ekspozycji na promienie słoneczne.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas stosowania Artrozilene należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych rodzajów pracy, których wykonanie wymaga zwiększonej koncentracji uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

• III trymestr ciąży, okres karmienia piersią: terapia jest przeciwwskazana;
• I i II trymestr ciąży: Artrosilene można stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Zastosowanie pediatryczne

Ograniczenia wiekowe dotyczące stosowania Artrosilene:

• żel, aerozol: dzieci poniżej 6 lat - przeciwwskazane; dzieci w wieku 6–12 lat - są przepisywane z zachowaniem ostrożności;
• kapsułki, roztwór do wstrzykiwań, czopki doodbytnicze: przeciwwskazane u dzieci poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Artrozilene w postaci kapsułek, roztworu i czopków do przewlekłej niewydolności nerek jest przeciwwskazany.

Aerozol i żel Artrozilen należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie Artrosilene wymaga ostrożności:

• kapsułki, roztwory i czopki: pacjenci z alkoholową marskością wątroby i niewydolnością wątroby;
• żel, aerozol: przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku Artrozilen jest przepisywany z zachowaniem ostrożności.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Artrozilen z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

• induktory utleniania mikrosomalnego w wątrobie, w tym etanol, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenytoina, fenylobutazon, barbiturany, ryfampicyna, flumecynol: zwiększony metabolizm ketoprofenu (następuje wzrost produkcji hydroksylowanych aktywnych metabolitów);
• antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe, fibrynolityki, etanol: wzmacniające ich działanie;
• leki urykozuryczne, przeciwnadciśnieniowe, moczopędne: zmniejszenie ich skuteczności;
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, glikokortykosteroidy, etanol, kortykotropina: zwiększenie prawdopodobieństwa owrzodzenia i wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, czynnościowe zaburzenia nerek;
• mineralokortykoidy, glukokortykoidy, estrogeny: zwiększone nasilenie skutków ubocznych;
• insulina i doustne leki hipoglikemizujące: zwiększone działanie hipoglikemiczne (może być konieczne dostosowanie dawki);
• doustne antykoagulanty, heparyna, trombolity, leki przeciwpłytkowe, cefoperazon, cefamandol i cefotetan: zwiększone prawdopodobieństwo krwawienia;
• werapamil, nifedypina, lit, metotreksat: zwiększają ich stężenie w osoczu;
• walproinian sodu: upośledzona agregacja płytek;
• kolestyramina, leki zobojętniające: zmniejszone wchłanianie ketoprofenu.

Analogi

Analogami Artrozilene są: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C. Nie przegrzewaj puszki aerozolu.

Okres przydatności do spożycia:

• kapsułki, czopki doodbytnicze - 5 lat;
• roztwór do wstrzykiwań, żel, aerozol - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydany:

• kapsułki, roztwór, czopki: na receptę;
• żel, aerozol: bez recepty.

Recenzje o Artrosilene

Recenzje Artrosilene są różne. Często jest polecany przez użytkowników jako szybko działający lek przeciwbólowy. W niektórych przypadkach przy stosowaniu leku w postaci roztworu do wstrzykiwań wskazują na ból w miejscu wstrzyknięcia. Czasami zauważa się również, że efekt terapeutyczny leku jest niewystarczający lub krótkotrwały.

Przy zastosowaniu zewnętrznym więcej pozytywnych odpowiedzi dotyczy preparatu w postaci żelu. Spray Artrosilene pozostawia lepki film po aplikacji i ma nieekonomiczne zużycie. Szacuje się, że koszt leku jest wysoki.

Cena Artrozilene w aptekach

Orientacyjna cena Artrozilen to: roztwór do iniekcji (6 ampułek po 2 ml każda) –176–201 rubli, kapsułki (10 szt.) - 282–322 rubli, żel (1 tuba po 50 g) - 289–331 rubli, aerozol (1 puszka 25 ml) - 408–464 rubli.

Artrosilene: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Artrozilene 80 mg / ml roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 2 ml 6 szt. 112 RUB Kup

Roztwór Artrozilene do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych. 80mg / ml 2ml 6 szt. 135 RUB Kup

Artrosilene 320 mg kapsułka 10 szt. 177 r Kup

Arthrosilene 15% aerozol do użytku zewnętrznego 25 ml 1 szt. 250 RUB Kup

Artrosilene 5% żel do użytku zewnętrznego 50 g 1 szt. 251 RUB Kup

Kapsułki Artrosilene 320mg 10 szt. 304 RUB Kup

Żel Artrosilene 5% 50g 333 r Kup

Pianka Artrozilen do użytku zewnętrznego 15% 25ml 471 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!