Velcade - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi, Dawki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Powitanie

Velcade: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Farmakodynamika i farmakokinetyka
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Velcade

Kod ATX: L01XX32

Substancja czynna: Bortezomib (Bortezomib)

Producent: Ben Venue Laboratories Inc. (USA), Pierre Fabre Medicament Production (Francja), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Włochy), Pharmstandard-UfaVITA (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.08.2019

Liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego Velcade

Velcade jest środkiem przeciwnowotworowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego (IV) i podskórnego (s / c): biała lub prawie biała liofilizowana masa lub proszek (w blistrze 1 szklana butelka o pojemności 10 ml, w pudełku tekturowym 1 blister).

Substancją czynną preparatu Velcade jest bortezomib (PS-341), w 1 butelce - 3,5 mg.

Składniki pomocnicze: mannitol, azot.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Bortezomib, substancja czynna leku, jest odwracalnym inhibitorem podobnej do chymotrypsyny aktywności proteasomu 26S w komórkach ssaków. Proteasom 26S to duży kompleks białek, który rozszczepia białka związane z ubikwityną. Ten szlak ubikwityna-proteasom ma kluczowe znaczenie w regulacji stężenia niektórych białek komórkowych i ostatecznie utrzymuje wewnątrzkomórkową homeostazę. Hamując aktywność proteasomu, zapobiega się takiej selektywnej proteolizie, która może wpływać na całe kaskady reakcji transdukcji sygnału w komórce. Jeśli mechanizm samoregulacji zostanie naruszony, komórka może umrzeć. W eksperymentach na żywych komórkach bortezomib spowolnił wzrost guza w różnych modelach eksperymentalnych, w tym w szpiczaku mnogim.

W doświadczeniach in vitro na żywych tkankach w sztucznym środowisku i na modelach zwierzęcych lek hamował funkcję osteoklastów oraz zwiększał aktywność i różnicowanie osteoblastów. Podobne efekty zaobserwowano u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i mnogimi ogniskami osteolizy, którzy otrzymali Velcade.

Gdy lek jest podawany dożylnie w dawkach 1 mg / m2 i 1,3 mg / m2 pacjentom ze szpiczakiem mnogim, maksymalne stężenie bortezomibu w osoczu wynosi odpowiednio 57 ng / ml i 112 ng / ml. Przy kolejnych wstrzyknięciach preparatu Velcade maksymalne stężenia w osoczu mieszczą się w zakresie 67–106 ng / ml (przy dawce 1 mg / m2) i 89–120 ng / ml (przy dawce 1,3 mg / m2). Okres półtrwania bortezomibu po wielokrotnym podaniu mieści się w zakresie 40–193 godzin.

Po pierwszej dawce Velcade jest wydalany szybciej niż w przypadku wielokrotnych wlewów. Średni klirens całkowity po pierwszym wstrzyknięciu wynosi 102 l / hi 112 l / h odpowiednio dla dawek 1 mg / m² i 1,3 mg / m², a po wielokrotnych wstrzyknięciach - 15 l / hi 32 l / h.

Maksymalne stężenie substancji czynnej po podaniu podskórnym leku jest mniejsze niż po podaniu dożylnym.

Uważa się, że bortezomib podlega rozległej dystrybucji w tkankach obwodowych. W stężeniu 100-1000 ng / ml lek wiąże się z białkami osocza w około 83%. Frakcja związana z białkami osocza nie zależy od stężenia bortezomibu.

Metabolizm leku in vitro jest prowadzony głównie przez następujące izoenzymy cytochromu P450: CYP1A2, CYP3A4 i CYP2C19. Głównym szlakiem metabolicznym jest eliminacja atomów boru i powstanie dwóch metabolitów, które są później hydroksylowane z utworzeniem innych metabolitów. Metabolity leków nie są w stanie hamować proteasomu 26S.

Nie badano dróg wydalania leku u ludzi.

Brak dostępnych informacji na temat wpływu wieku, rasy i płci na farmakokinetykę preparatu Velcade.

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby farmakokinetyka bortezomibu nie uległa zmianie. Przy umiarkowanych lub ciężkich zaburzeniach czynności wątroby obserwuje się zwiększenie AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) o 60% w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie początkowej dawki leku. Tacy pacjenci powinni znajdować się pod stałym nadzorem.

Dożylne podawanie bortezomibu w dawkach 0,7–1,3 mg / m2 dwa razy w tygodniu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek o różnym nasileniu (w tym pacjentom dializowanym) nie zmieniło istotnie farmakokinetyki leku.

Wskazania do stosowania

Chłoniak z komórek płaszcza u pacjentów z co najmniej 1 linią wcześniejszej terapii;
Szpiczak mnogi.

Przeciwwskazania

Uszkodzenie osierdzia;
Ostre formy naciekających i rozproszonych patologii płuc;
Dzieciństwo;
Okres ciąży i karmienia piersią;
Nadwrażliwość na bor, mannitol, bortezomib.

Zgodnie z instrukcją Velcade należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, napadami drgawkowymi lub epilepsją w wywiadzie, neuropatią cukrzycową w wywiadzie, omdleniem, odwodnieniem po wymiotach lub biegunką, z ryzykiem wystąpienia przewlekłej niewydolności serca, przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych, zaparcia; w połączeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, substratami izoenzymu CYP2C9, inhibitorami lub substratami izoenzymu CYP3A4.

Instrukcja użytkowania Velcade: metoda i dawkowanie

Velcade jest wskazany do podawania dożylnego i podskórnego.

Obchodzenie się z lekiem wymaga ostrożności, przestrzegania ścisłych zasad aseptyki. Leczenie powinno odbywać się w środowisku stacjonarnym, przy zaangażowaniu specjalistów posiadających doświadczenie w obchodzeniu się z lekami przeciwnowotworowymi.

Do rozpuszczenia liofilizatu można użyć tylko 0,9% roztworu chlorku sodu. Gotowy roztwór powinien mieć przezroczystą, bezbarwną strukturę, w przypadku zmiany koloru lub obecności w nim jakichkolwiek wtrąceń nie można go stosować.

Stężenie roztworu do podawania dożylnego powinno wynosić 1 mg / ml, dlatego zawartość fiolki należy rozpuścić w 3,5 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Gotowy roztwór wstrzykuje się przez centralny cewnik dożylny lub obwodowy w dożylnym bolusie przez 3-5 sekund. Po zabiegu cewnik należy przepłukać 0,9% roztworem chlorku sodu.

Stężenie roztworu do podania podskórnego powinno wynosić 2,5 mg / ml, dlatego do zawartości fiolki należy dodać 1,4 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Wskazane jest wstrzyknięcie podskórne w prawe lub lewe udo lub w brzuch ze stałą przemianą i nie bliżej niż 2,5 cm od poprzedniego miejsca wstrzyknięcia. Nie wykonywać wstrzyknięć podskórnych w wrażliwe lub uszkodzone obszary ciała. Jeśli pojawią się reakcje miejscowe, należy przejść na podawanie dożylne lub zmniejszyć stężenie roztworu do 1 mg / ml.

W monoterapii wskazane jest dożylne wstrzyknięcie i podskórne podanie produktu Velcade.

Zalecane dawkowanie: dawka początkowa 1,3 mg na 1 m ² powierzchni ciała w 1., 4., 8. i 11. dniu przez 2 tygodnie, od 12 do 21 dni - 10-dniowa przerwa. Pomiędzy zabiegami (podawaniem dawek) należy zachować co najmniej 72-godzinną przerwę.

Stopień odpowiedzi klinicznej ocenia się po 3 i 5 cyklach leczenia; po osiągnięciu pełnej odpowiedzi klinicznej dodatkowo zaleca się wykonanie dwóch cykli leczenia.

Jeśli zalecono więcej niż 8 cykli leczenia, można zastosować standardowy schemat lub schemat leczenia podtrzymującego, w którym lek podaje się przez 4 tygodnie po 1, 8, 15 i 22 dniach, po czym następuje okres odpoczynku 13 dni (od 23 do 35).

W przypadku braku odpowiedzi klinicznej, progresji choroby po 2 cyklach lub stabilizacji choroby po 4 cyklach, można przepisać lek w skojarzeniu z dużymi dawkami deksametazonu. Deksametazon jest przepisywany doustnie w dawce 40 mg z każdą dawką preparatu Velcade, która jest podzielona na 2 dawki: 20 mg w dniu podania i 20 mg w pierwszym dniu po podaniu. Tak więc w ciągu 3 tygodni pacjent przyjmuje całkowitą dawkę deksametazonu w ilości 160 mg (w 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. i 12. dniu).

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek niehematologicznego działania toksycznego III stopnia (z wyjątkiem neuropatii) lub hematologicznej toksyczności IV stopnia, należy wstrzymać leczenie do całkowitego ustąpienia objawów toksyczności. Terapię należy wznowić w dawce zmniejszonej o 25%.

W przypadku wystąpienia obwodowej neuropatii czuciowej i / lub bólu neuropatycznego podczas leczenia preparatem Velcade, dawkę leku dostosowuje się zgodnie z nasileniem patologii. W stopniu 1 (bez utraty funkcji i bólu) neuropatia obwodowa nie jest korygowana, w stopniu 1 z bólem i dysfunkcją (stopień 2) - dawkę leku zmniejsza się do 1 mg na 1 m ² powierzchni ciała, w stopniu 2 z bólem i stopniem 3 (naruszenie codziennej aktywności) - terapię należy wstrzymać do całkowitego ustąpienia toksyczności. Następnie wznawia się leczenie dawką 0,7 mg na 1 m ² z częstością podawania raz w tygodniu. Przy 4 stopniach ciężkości neuropatii obwodowej lek należy odstawić.

W przypadku ciężkiej neuropatii w wywiadzie Velcade należy przepisać dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka leczenia.

W przypadku niewydolności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne (u pacjentów dializowanych lek podaje się po zabiegu dializy).

Przy łagodnym stopniu dysfunkcji wątroby zmiana dawki początkowej nie jest wymagana. W przypadku umiarkowanej i ciężkiej dysfunkcji wątroby dawkę Velcade należy zmniejszyć do 0,7 mg na 1 m ² powierzchni ciała w pierwszym cyklu, w kolejnych cyklach lek przepisuje się w zależności od tolerancji - zwiększając do 1 mg na 1 m ² lub zmniejszając do 0, 5 mg na 1 m ².

W terapii skojarzonej dożylne lub podskórne podawanie preparatu Velcade łączy się z przyjmowaniem melfalanu i prednizonu. Leczenie obejmuje 9 sześciotygodniowych cykli, z których od 1 do 4 lek stosuje się 2 razy w tygodniu (w dniach 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 i 32), a od 5 do 9 cykli - raz w tygodniu (dni 1, 8, 22 i 29). Dawkę leku przepisuje i dostosowuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę wskaźniki zawartości płytek krwi, neutrofili i toksyczność niehematologiczną.

Skutki uboczne

Układ krwiotwórczy i limfatyczny: bardzo często - niedokrwistość, neutropenia, trombocytopenia; często - limfopenia, leukopenia; rzadko - gorączka neutropeniczna, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna, limfadenopatia, plamica małopłytkowa; rzadko - zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego;
Układ pokarmowy: bardzo często - nudności, zmniejszony apetyt, wymioty, zaparcia, biegunka; często - suchość w ustach, zapalenie jamy ustnej, bóle brzucha, niestrawność, wzdęcia, luźne stolce, czkawka, ból gardła i gardła; rzadko - zwiększony apetyt, zapalenie jelita grubego, odbijanie się, ostre zapalenie trzustki, porażenna niedrożność jelit, melena, zapalenie jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego, dysfagia, ból w okolicy śledziony, zapalenie żołądka, zapalenie przełyku, refluks żołądkowo-przełykowy, nadmierne wydzielanie ślinianek, wybroczyny na błonach śluzowych język, owrzodzenie języka, przebarwienie języka; rzadko - niedokrwienne zapalenie okrężnicy;
Układ sercowo-naczyniowy: często - spadek lub wzrost ciśnienia krwi (BP), arytmia, kołatanie serca, dusznica bolesna, niedociśnienie ortostatyczne i ortostatyczne, wstrząs kardiogenny, zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, hipokinezja komorowa, zaostrzenie i rozwój przewlekłej niewydolności serca, obrzęk płuc (w tym ostry), całkowity blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie węzła zatokowego, tachykardia, migotanie przedsionków, krwiak, zapalenie żył; rzadko - bradykardia, trzepotanie przedsionków, krwawienie śródmózgowe, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródczaszkowy, udar, zapalenie naczyń, nadciśnienie płucne, zastój płuc, wybroczyny, wybroczyny, plamica, obrzęk żył, przebarwienia żył, uderzenia gorąca, rzadko - tamponada serca, obniżona frakcja wyrzutowa lewej komory, zapalenie osierdzia,zator naczyń obwodowych i / lub tętnicy płucnej, komorowe zaburzenia rytmu;
Układ oddechowy: bardzo często - duszność; często - kaszel, krwawienie z nosa, wyciek z nosa, duszność podczas wysiłku fizycznego; rzadko - niedotlenienie, zatrzymanie oddechu, wysięk opłucnowy, zasadowica oddechowa, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, tachypnea, przekrwienie błony śluzowej nosa, świszczący oddech, chrypka, hiperwentylacja płuc, ból w klatce piersiowej, krwioplucie, ucisk w gardle, ortopnea, ból zatok; rzadko - zapalenie płuc (w tym śródmiąższowe), zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, nadciśnienie płucne, ostre rozlane naciekowe uszkodzenie płuc, krwotok pęcherzykowy w płucach, niewydolność oddechowa;
Wątroba i drogi żółciowe: rzadko - hipoproteinemia, krwotok wątroby, zapalenie wątroby, podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST), hiperbilirubinemia; rzadko - niewydolność wątroby;
Zaburzenia psychiczne: często - bezsenność, depresja, lęk, splątanie; rzadko - zaburzenia snu, majaczenie, zmiany stanu psychicznego, pobudzenie, omamy, drażliwość, pobudzenie, niezwykłe sny, wahania nastroju;
Układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy, neuropatia obwodowa, parestezje; często - zawroty głowy (z wyłączeniem zawrotów głowy), drżenie, polineuropatia, zaburzenia czucia, zaburzenia smaku, hipestezja; rzadko - drgawki, paraplegia, obwodowa neuropatia ruchowa, niedowład, utrata smaku, zaburzenia koncentracji, senność, nagłe ruchy, zaburzenia poznawcze, zawroty głowy związane z pozycją ciała, zaburzenia mowy, mononeuropatia, zespół niespokojnych nóg, omdlenia; rzadko - neuropatia autonomiczna, encefalopatia, zespół leukoencefalopatyczny (odwracalny);
Układ moczowy: często - dyzuria, zaburzenia czynności nerek; rzadko - niewydolność nerek (w tym ostra), kolka nerkowa, skąpomocz, krwiomocz, częste oddawanie moczu, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, białkomocz, trudności w oddawaniu moczu, bóle pleców;
Narządy zmysłów: często - ból oczu, zmniejszona ostrość widzenia, zawroty głowy; rzadko - zaburzenia widzenia, krwotok w oku, suchość oczu, światłowstręt, zapalenie spojówek, podrażnienie oczu, przekrwienie spojówek, wzmożone łzawienie, zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach; rzadko - neuropatia wzrokowa, opryszczka oczna, ślepota, obustronna głuchota;
Układ odpornościowy: rzadko - nadwrażliwość; rzadko - obrzęk Quinckego;
Układ hormonalny: rzadko - naruszenie wydzielania hormonu antydiuretycznego;
Metabolizm: często - hiperglikemia, hipokaliemia, odwodnienie; rzadko - kacheksja, hiperkalcemia, hiperurykemia, hiperkaliemia, hipernatremia, hipokalcemia, hipoglikemia, hiponatremia, niedobór witaminy B12, hipofosfatemia, hipomagnezemia;
Układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo często - bóle mięśni; często - bóle kości, osłabienie mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe, skurcze mięśni, bóle kończyn, bóle pleców, bóle stawów; rzadko - kurcze mięśni, drżenie mięśni, sztywność mięśni, sztywność ruchomości stawów, obrzęk stawów, ból szczęki;
Układ rozrodczy: rzadko - zaburzenia erekcji, ból jąder;
Reakcje skórne: bardzo często - wysypka skórna; często - wysypka, swędzenie, pokrzywka, obrzęk okołooczodołowy, zaczerwienienie, suchość skóry, wyprysk, zwiększone pocenie się; rzadko - uogólniony świąd, nadwrażliwość na światło, rumieniowa wysypka, zasinienie, wysypka plamkowa, łuszczyca, wysypka grudkowa, zapalenie skóry, uogólniona wysypka, obrzęk twarzy, obrzęk powiek, łysienie, zmiany pigmentacyjne skóry, uszkodzenia paznokci, atopowe zapalenie skóry, zmiany w strukturze potów nocnych, poty nocne guzki na skórze, rybia łuska; rzadko zespół Sweeta; bardzo rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
Wskaźniki laboratoryjne: często - zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej we krwi; rzadko - wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej, gamma-glutamylotransferazy, amylazy we krwi, poziom białka C-reaktywnego, stężenie mocznika we krwi, spadek stężenia wodorowęglanów we krwi;
Inne: bardzo często - gorączka, silne zmęczenie, półpasiec (w tym rozsiany); często - objawy grypopodobne, obrzęk, osłabienie, astenia, złe samopoczucie, obrzęk obwodowy, pojawienie się wtórnej infekcji; rzadko - dreszcze, nerwobóle, uczucie ucisku i / lub dyskomfortu w klatce piersiowej, ból w pachwinie, przyrost masy ciała, zespół rozpadu guza, powikłania związane z cewnikiem; rzadko - wstrząs septyczny, opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; bardzo rzadko - postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia;
Reakcje miejscowe: rzadko - zapalenie żył, przekrwienie, pieczenie, ból w miejscu wstrzyknięcia; z wynaczynieniem - zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej.

Podczas gdy wskaźniki bezpieczeństwa stosowania preparatu Velcade w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza i szpiczaka mnogiego są podobne, istotną różnicą między nimi jest to, że nudności, wymioty, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość, gorączka są częściej obserwowane u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, a także wysypka, świąd, neuropatia - u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza.

Przedawkować

W przypadku ponad dwukrotnego przekroczenia zalecanej dawki preparatu Velcade następuje ostry spadek ciśnienia krwi i trombocytopenia prowadząca do zgonu.

W przypadku przedawkowania leku zaleca się uważne monitorowanie wskaźników funkcji życiowych pacjenta i prowadzenie odpowiedniej terapii w celu utrzymania prawidłowego ciśnienia krwi i temperatury ciała (leki inotropowe i / lub zwężające naczynia, terapia infuzyjna). Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z praktycznym doświadczeniem w chemioterapii raka.

Rzep dooponowy jest śmiertelny.

Leku nie należy mieszać z innymi lekami, jedynym wyjątkiem jest 0,9% roztwór chlorku sodu.

Przed rozpoczęciem terapii oraz w trakcie każdego cyklu konieczne jest wykonanie pełnego badania krwi z podaniem liczby płytek krwi i leukocytów.

Stosowanie Velcade najczęściej powoduje rozwój przemijającej trombocytopenii, z największym spadkiem liczby płytek krwi do 11 dnia cyklu. Jeśli liczba płytek krwi jest mniejsza niż 25 000 / μl, terapię należy przerwać. Leczenie toksyczności hematologicznej polega na zastosowaniu czynników stymulujących tworzenie kolonii, przetoczeniu masy erytrocytów i płytek krwi. Po przywróceniu poziomu płytek krwi we krwi stosowanie leku można kontynuować po dokładnej ocenie zamierzonych korzyści i zagrożeń związanych z leczeniem.

W okresie leczenia wskazana jest terapia nawadniająca w celu utrzymania równowagi wodno-elektrolitowej, w przypadku wymiotów lub biegunki wskazane jest skorzystanie z odpowiednich środków.

Objawy neuropatii obwodowej to osłabienie, przeczulica, przeczulica, parestezja, uczucie pieczenia i dyskomfort, ból neuropatyczny. Wraz ze wzrostem istniejących objawów lub pojawieniem się nowych objawów możliwe jest zmniejszenie dawki i zmiana schematu stosowania leku wraz z wyznaczeniem terapii podtrzymującej.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z padaczką lub drgawkami w wywiadzie.

Na tle stosowania Velcade często pojawia się hipotonia ortostatyczna, czasami z chwilową utratą przytomności.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas leczenia pacjentów z odwodnieniem związanym z wymiotami lub biegunką, u których w wywiadzie wystąpiła neuropatia cukrzycowa i omdlenia, przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe. Pacjentów należy poinformować o konieczności niezwłocznej pomocy medycznej w przypadku zawrotów głowy, uczucia „lekkości w głowie” lub omdlenia. W przypadku niedociśnienia ortostatycznego zaleca się nawadnianie, podawanie sympatykomimetyków i / lub glikokortykosteroidów, aw razie potrzeby zmniejszenie dawki leków hipotensyjnych.

Należy ściśle monitorować pacjentów z czynnikami ryzyka niewydolności serca lub chorobami serca w wywiadzie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być przepisywani w niższych dawkach początkowych, przy stałym monitorowaniu leczenia pod kątem wystąpienia objawów toksyczności.

Możliwy jest rozwój odwracalnego zespołu leukoencefalopatycznego, zaburzenia neurologicznego, któremu towarzyszą drgawki, ból głowy, podwyższone ciśnienie krwi, splątanie, letarg, ślepota i inne zaburzenia neurologiczne i wzrokowe. W przypadku potwierdzenia rozpoznania metodą rezonansu magnetycznego mózgu należy zaprzestać stosowania Velcade.

Ze względu na duże ryzyko reaktywacji wirusa Varicella zoster stosowanie leku wiąże się z profilaktyką przeciwwirusową.

W przypadku pojawienia się lub nasilenia objawów upośledzonej czynności płuc konieczne jest zdiagnozowanie i natychmiastowe przepisanie odpowiedniej terapii.

Ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia hiperurykemii w wyniku zespołu rozpadu guza, podczas leczenia preparatem Velcade zaleca się ciągłe oznaczanie stężenia kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. Jako środek zapobiegawczy pacjentowi zaleca się picie dużej ilości płynów, alkalizację moczu, allopurynol.

Przy równoczesnym stosowaniu doustnych leków hipoglikemizujących, należy regularnie monitorować poziom glukozy we krwi, a dawkę leków hipoglikemizujących dostosowywać w odpowiednim czasie.

W okresie leczenia zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.

Personel pielęgniarski powinien przestrzegać ogólnie przyjętych zasad postępowania z lekami cytotoksycznymi.

Ze względu na ryzyko zawrotów głowy, zaburzeń widzenia, omdlenia i innych działań niepożądanych podczas leczenia lekiem Velcade, pacjentom zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Velcade jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących.

Zastosowanie pediatryczne

Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu bortezomibu u dzieci.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma kontrolowanych badań leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego u takich pacjentów (zwłaszcza z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml / min) Velcade stosuje się ostrożnie i tylko pod nadzorem lekarza. W razie potrzeby rozwiązuje się kwestię zmniejszenia dawki leku.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nie ma kontrolowanych badań preparatu Welcade u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby eliminacja bortezomibu może być upośledzona, a prawdopodobieństwo interakcji z innymi lekami może wzrosnąć. W przypadku takich pacjentów lek jest przepisywany ze szczególną ostrożnością, w razie potrzeby zmniejszając dawkę.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie innych leków na tle terapii Velcade może być przepisane tylko przez lekarza prowadzącego.

Analogi

Analogi Velcade to: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości - 3 lata, po rozpuszczeniu - nie więcej niż 8 godzin w temperaturze do 25 ° C.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Velcade

Według opinii Velcade jest dość skutecznym lekiem w leczeniu szpiczaka. W wielu przypadkach dzięki przeprowadzonemu leczeniu udało się zahamować dalszy rozwój choroby.

Jednocześnie w przeglądach pojawiają się doniesienia o rozwoju skutków ubocznych, takich jak drżenie, duszność, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi. Jednak w tych przypadkach pacjenci nadal stosowali lek, ponieważ nie zawsze można znaleźć odpowiedni analog.