Budenite Steri-Neb
Budenite Steri-Neb: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Za naruszenie funkcji wątroby
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Budenit Steri-Neb
Kod ATX: R03BA02
Składnik aktywny: budezonid (budezonid)
Producent: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Wielka Brytania)
Opis i aktualizacja zdjęć: 10.09.2019
Ceny w aptekach: od 399 rubli.
Kup
Budenite Steri-Neb to preparat glukokortykosteroidowy do inhalacji o działaniu przeciwzapalnym, przeciwwysiękowym i przeciwalergicznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci odmierzonej zawiesiny do inhalacji: drobno zdyspergowana, prawie biała, praktycznie bezwonna (po 2 ml w ampułkach polietylenowych, zlutowanych razem w formie bloku, po 5 zapieczętowanych ampułek w laminowanej folii, w pudełku kartonowym po 4 lub 12 bloków instrukcje stosowania Budenite Steri-Neb).
Skład na 1 ml zawiesiny:
- substancja czynna: budezonid - 250 mcg lub 500 mcg;
- składniki pomocnicze: chlorek sodu, monohydrat kwasu cytrynowego, polisorbat 80, wersenian disodowy, cytrynian sodu dwuwodny, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Budezonid - substancja czynna preparatu Budenite Steri-Neb, jest glukokortykosteroidem o wyraźnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym.
Główne efekty budezonidu:
- zwiększone wytwarzanie lipocortin, który jest inhibitorem fosfolipazy A 2;
- zahamowanie uwalniania kwasu arachidonowego;
- hamowanie syntezy prostaglandyn i leukotrienów;
- zmniejszenie wysięku zapalnego i produkcji cytokin;
- hamowanie migracji makrofagów;
- zmniejszenie nasilenia procesów infiltracji i granulacji;
- hamowanie uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych (reakcja nadwrażliwości typu natychmiastowego);
- tworzenie się substancji chemotaksji (to wyjaśnia skuteczność Budenite Steri-Neb w reakcjach nadwrażliwości typu opóźnionego);
- przywrócenie wrażliwości pacjenta na leki rozszerzające oskrzela, co zmniejsza częstotliwość ich stosowania;
- zmniejszenie obrzęku błony śluzowej oskrzeli, wydzielanie śluzu, tworzenie się plwociny;
- zmniejszenie nadreaktywności dróg oddechowych;
- zwiększony transport śluzowo-rzęskowy.
Przy długotrwałym leczeniu budezonid jest dobrze tolerowany i nie wykazuje działania mineralokortykoidowego.
Po inhalacji jednej dawki leku początek działania terapeutycznego obserwuje się po kilku godzinach. Efekt terapeutyczny osiąga maksimum po 1–2 tygodniach.
Budezonid skutecznie zapobiega pojawianiu się napadów astmy oskrzelowej spowodowanej wysiłkiem fizycznym, ale nie zatrzymuje ostrego napadu skurczu oskrzeli.
Farmakokinetyka
Po inhalacji budezonid jest szybko wchłaniany. U dorosłych ogólnoustrojowa biodostępność po podaniu substancji przez nebulizator wynosi około 15% całkowitej przepisanej dawki. Maksymalne stężenie w osoczu we krwi wynosi 3,5 nmol / l, czas do jego osiągnięcia to 30 minut od rozpoczęcia inhalacji.
Substancja wiąże się z białkami osocza na poziomie 85–90%. Objętość dystrybucji wynosi 3 l / kg.
Biotransformacja budezonidu zachodzi w wątrobie przy udziale enzymów mikrosomalnych, głównie izoenzymu CYP3A4. Główne metabolity to 16-α-hydroksyprednizolon i 6-β-hydroksybudezonid. Są praktycznie pozbawione aktywności biologicznej (w porównaniu z budezonidem 100 razy mniej).
Wydalany jest w postaci metabolitów: przez nerki - 70%, przez jelita - 10%. Klirens ogólnoustrojowy wziewnego budezonidu i metabolitów wynosi odpowiednio 0,5 i 1,4 l / min. Okres półtrwania wynosi 2-2,8 godziny.
Wskazania do stosowania
- astma oskrzelowa: jako podstawowa terapia w celu zmniejszenia dawki doustnych glikokortykosteroidów, w przypadku niedostatecznej skuteczności beta 2- adrenomimetyków (Budenit Steri-Neb stosuje się w przypadku niemożności lub nieskuteczności stosowania budezonidu w inhalatorze zawierającym lek w postaci proszku lub inhalatorze pompującym lek do dróg oddechowych);
- zwężające zapalenie krtani i tchawicy;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- dzieci do 6 miesiąca życia;
- nadwrażliwość na niektóre składniki leku.
Krewny (należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Budenite Steri-Neb do inhalacji):
- gruźlica płuc;
- marskość wątroby;
- infekcje wirusowe, bakteryjne, grzybicze i pasożytnicze;
- okres ciąży i karmienia piersią.
Budenite Steri-Neb, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Budenite Steri-Neb stosuje się wziewnie. Inhalacje wykonuje się za pomocą specjalnych inhalatorów nebulizujących.
W przypadku ciężkiej astmy oskrzelowej, a także na tle zmniejszania dawki lub rezygnacji z doustnych glikokortykosteroidów, Budenit Steri-Neb jest przepisywany w następujących dawkach:
- dzieci powyżej 12 roku życia i dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku): dawka początkowa 1-2 mg dwa razy dziennie, dawka podtrzymująca 0,5-4 mg dziennie;
- dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat: dawka początkowa 0,25–0,5 mg 2 razy dziennie, dawka podtrzymująca 0,25–2 mg dziennie.
Jeśli dzienna dawka leku nie przekracza 1 mg, można ją przyjąć raz.
Dawka podtrzymująca dobierana jest indywidualnie. Po osiągnięciu pożądanego efektu należy zmniejszyć dawkę podtrzymującą do najniższej skutecznej dawki, przy której nie występują objawy choroby. Dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia najniższa skuteczna dawka to 0,5-1 mg dwa razy dziennie, dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat - 0,25-0,5 mg dwa razy dziennie.
W przypadkach, w których konieczne jest zwiększenie efektu terapeutycznego, zaleca się zwiększenie dawki Budenit Steri-Neb, a nie łączenie przyjmowania glikokortykosteroidów wziewnych i doustnych, gdyż zmniejsza to ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych budezonidu.
W przypadku zwężającego zapalenia krtani i tchawicy Budenite Steri-Neb jest przepisywany dzieciom w wieku powyżej 6 miesięcy w dawce 2 mg na dobę na raz lub 1 mg w dwóch podzielonych dawkach w odstępie 30 minut.
Produktu Budenite Steri-Neb nie należy podawać za pomocą nebulizatorów ultradźwiękowych. Wymagana dawka wziewnego glikokortykosteroidu i czas inhalacji mogą się różnić w zależności od typu używanego nebulizatora (objętość komory, objętość napełniania, prędkość przepływu powietrza). Do inhalacji leku należy użyć odpowiedniego nebulizatora, ustnika i maski na twarz. Wymagany przepływ powietrza jest wytwarzany przez sprężarkę powietrza, do której podłączony jest nebulizator. Przed użyciem należy przeczytać instrukcje dotyczące konkretnego modelu nebulizatora.
Procedura inhalacji:
- Przygotuj nebulizator do pracy zgodnie z instrukcjami producenta.
- Oddziel ampułkę jałowym roztworem z ogólnego bloku na 5 ampułek.
- Oderwać nasadkę, trzymając ampułkę w pozycji pionowej z nasadką skierowaną do góry.
- Wycisnąć zawartość ampułki do komory nebulizatora.
- Wykonać wdech zgodnie z instrukcjami producenta nebulizatora.
Po zakończeniu inhalacji przepłucz usta wodą, a jeśli była używana maska, spłucz twarz wodą. Wyrzucić niewykorzystany roztwór pozostający w komorze nebulizatora. Wypłucz nebulizator.
Podczas inhalacji należy unikać kontaktu z oczami.
Skutki uboczne
Budenite Steri-Neb może powodować następujące działania niepożądane:
- często: suchość błony śluzowej jamy ustnej, chrypka, suchość i podrażnienie błony śluzowej gardła, nieprzyjemne doznania smakowe, drożdżakowe zapalenie jamy ustnej, kaszel;
- rzadko: nudności, ścieńczenie skóry lub pojawienie się siniaków, kandydoza przełyku, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli, kontaktowe zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, ból głowy, depresja, drażliwość, zaburzenia zachowania, nerwowość.
Przy długotrwałym leczeniu dużymi dawkami mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane (zaćma, jaskra, zahamowanie czynności nadnerczy, obniżona gęstość mineralna kości, opóźnienie wzrostu u młodzieży i dzieci), ale prawdopodobieństwo ich rozwoju jest znacznie mniejsze niż przy stosowaniu doustnych glikokortykosteroidów.
Budenite Steri-Neb zawiera wersenian disodowy w ilości 0,1 mg / ml. Gdy stężenie wersenianu disodowego przekracza 1,2 mg / ml, może wystąpić skurcz oskrzeli.
Terapia wziewna może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli i zwiększoną duszność po podaniu leku. Jeśli reakcja jest ciężka, należy zastosować alternatywne leczenie.
W przypadku stosowania nebulizatora z maską niekiedy dochodzi do podrażnień skóry twarzy, dlatego po zabiegu inhalacyjnym konieczne jest spłukanie skóry twarzy wodą.
Przedawkować
Zwykle nie obserwuje się objawów klinicznych ostrego przedawkowania.
Terapia: anulowanie preparatu Budenita Steri-Neb, inhalacja krótko działających leków rozszerzających oskrzela.
W przypadku długotrwałego stosowania ponad zalecane dawki może dojść do ogólnoustrojowego działania glikokortykoidów objawiającego się hiperkortyzolizmem i zahamowaniem czynności nadnerczy.
Specjalne instrukcje
Budenite Steri-Neb nie jest przeznaczony do łagodzenia napadów astmy oskrzelowej. Aby złagodzić ostry skurcz oskrzeli, zaleca się stosowanie krótko działających wziewnych leków rozszerzających oskrzela.
U pacjentów nieotrzymujących glikokortykosteroidów działanie terapeutyczne produktu Budenite Steri-Neb do inhalacji występuje w ciągu 10 dni. W przypadku nadmiernego wydzielania śluzu w oskrzelach w pierwszej kolejności zaleca się dodatkowo 2-tygodniowe leczenie glikokortykosteroidami doustnymi. Po kuracji doustnej w większości przypadków można całkowicie uniknąć przyjmowania wewnątrz glikokortykosteroidów.
W przypadku przejścia pacjenta z leczenia glikokortykosteroidami doustnymi na leczenie budezonidem wziewnym stan pacjenta powinien być względnie stabilny. Budenite Steri-Neb stosuje się przez około 10 dni w skojarzeniu z doustnymi glikokortykosteroidami w zwykłych dawkach, następnie ich dawkę stopniowo zmniejsza się do najmniejszej. W większości przypadków możliwa jest całkowita wymiana na wziewny glikokortykosteroid.
W przypadku wystąpienia objawów ogólnoustrojowej niewydolności glikokortykosteroidów (nudności, wymioty, ból głowy, zmęczenie), czasami konieczne jest chwilowe zwiększenie dawki doustnego glikokortykosteroidu.
U dzieci, które od dłuższego czasu przyjmowały Budenite Steri-Neb, zaleca się monitorowanie wskaźników wzrostu. W przypadku opóźnienia wzrostu dawkę leku dostosowuje się do najniższej, przy której obserwuje się skuteczną kontrolę astmy.
Płukanie ust wodą po każdej inhalacji zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia grzybiczego zapalenia jamy ustnej.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Budenit Steri-Neb nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i pracy z potencjalnie niebezpiecznym sprzętem, jednak w przypadku wystąpienia rzadkich skutków ubocznych ze strony układu nerwowego, zaleca się zachowanie ostrożności podczas wykonywania takich prac.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Budenite Steri-Neb w okresie ciąży / laktacji można stosować tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści są większe niż możliwe ryzyko. Lek należy podawać w najmniejszej skutecznej dawce.
Zastosowanie pediatryczne
Stosowanie u pacjentów poniżej 6 miesiąca życia jest przeciwwskazane.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku marskości wątroby Budenite Steri-Neb jest przepisywany z zachowaniem ostrożności.
Interakcje lekowe
Itrakonazol, ketokonazol i inne inhibitory izoenzymu CYP3A4 mogą zwiększać stężenie budezonidu w osoczu (brak informacji na temat takich interakcji z inhalacją).
Wziewne beta-adrenomimetyki rozszerzają oskrzela i poprawiają przepływ Budenite Steri-Neb do dróg oddechowych, co prowadzi do zwiększenia terapeutycznego działania leku.
Estrogeny i metandienon nasilają działanie budezonidu, a ryfampicyna, fenobarbital i fenytoina zmniejszają jego skuteczność.
Lek można mieszać z izotonicznym roztworem chlorku sodu i innymi roztworami podawanymi za pomocą nebulizatorów (salbutamol, acetylocysteina, terbutalina, bromek ipratropium, fenoterol i kromoglikan sodu).
Analogi
Analogami Budenite Steri-Neb są: Apulein, Buderin, Budesonide, Budiair, Budenofalk, Benarin, Benacort, Budecort, Gorakort, Tafen Nazal, Pulmicort, Cybutol Cyclocaps.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci. Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje firmy Budenite Steri-Neb
Recenzje firmy Budenite Steri-Neb są w większości pozytywne. Należy zauważyć, że lek ma szybki efekt terapeutyczny i ma dogodną dawkę. Koszt szacuje się od przystępnego do wysokiego.
Cena za Budenite Steri-Neb w aptekach
Przybliżona cena za Budenite Steri-Neb wynosi (20 lub 60 ampułek po 2 ml): 0,25 mg / ml - 679 lub 1528 rubli, 0,5 mg / ml - 939 lub 2281 rubli.
Budenite Steri-Neb: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml zawiesina do inhalacji w dawce 2 ml 20 szt. 399 RUB Kup |
|
Zawiesina Budenite Steri-Neb dla w. dawkowanie. 0,25 mg / ml 2 ml 20 szt. 738 RUB Kup |
|
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml zawiesina do inhalacji w dawce 2 ml 20 szt. 890 RUB Kup |
|
Zawiesina Budenite Steri-Neb dla w. dawkowanie. 0,5mg / ml 2ml 20 szt. 1035 RUB Kup |
|
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml zawiesina do inhalacji w dawce 2 ml 60 szt. 1249 RUB Kup |
|
Zawiesina Budenite Steri-Neb dla w. dawkowanie. 0,25mg / ml 2ml 60 szt. 1436 RUB Kup |
|
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml zawiesina do inhalacji w dawce 2 ml 60 szt. 2040 RUB Kup |
|
Zawiesina Budenite Steri-Neb dla w. dawkowanie. 0,5mg / ml 2ml 60 szt. 2303 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: I. M. Pierwszy Moskiewski Uniwersytet Medyczny Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
