Bisogamma

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Bisogamma: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Bisogamma

Kod ATX: C07AB07

Składnik aktywny: bisoprolol (bisoprolol)

Producent: Mauermann Arzneimittel KG (Niemcy), Artesan Pharma (Niemcy), SC Magistra C&C (Rumunia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Ceny w aptekach: od 100 rubli.

Kup

Bisogamma to lek z grupy selektywnych beta-blokerów stosowanych w leczeniu nadciśnienia.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych (10 szt. W blistrach, 3 lub 5 blistrów w pudełku tekturowym).

Głównym składnikiem aktywnym Bisogammy jest hemifumaran bisoprololu w 1 tabletce - 5 lub 10 mg.

Substancje pomocnicze: skrobia żelowana wstępnie, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, makrogol, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, talk, hypromeloza, barwnik żelaza na żółto.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Bisoprolol jest selektywnym β ₁ adrenergiczny bez wewnętrzną aktywność sympatykomimetyczną, ale ma działanie stabilizujące błony. Zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, obniża aktywność reniny w osoczu krwi i zmniejsza tętno zarówno podczas ćwiczeń, jak i spoczynku. Ma działanie przeciwdławicowe, hipotensyjne i antyarytmiczne.

Skutki bisoprolol, które są dostarczane przez blokowanie beta ₁ adrenergicznych receptorów serca, gdy stosuje się w niskich dawkach:

zmniejszenie stymulowanego katecholaminą tworzenia cAMP (cyklicznego monofosforanu adenozyny) z ATP (trifosforan adenozyny);
zmniejszenie wewnątrzkomórkowego prądu jonów wapnia;
negatywne działanie dromo-, chrono-, ino- i batmotropowe.

Wraz ze wzrostem dawki przekracza dawkę terapeutyczną, bisoprolol ma β ₂ adrenergicznego efekt blokowania.

W ciągu pierwszych 24 godzin leczenia, jest wzrost całkowitego oporu naczyń obwodowych (ze względu na wzajemne wzmocnienie aktywności receptorów a-adrenergicznych oraz eliminacji stymulacji p ₂ -adrenergicznych receptorów). Po 1–3 dniach wskaźnik wraca do wartości początkowej, a przy przedłużonej terapii spada.

Rozwój efektu hipotensyjnego wiąże się ze zmniejszeniem minimalnej objętości krwi, spadkiem aktywności układu renina-angiotensyna (szczególnie ważne dla pacjentów z początkowym nadmiernym wydzielaniem reniny), współczulną stymulacją naczyń obwodowych, wpływem na ośrodkowy układ nerwowy oraz przywróceniem wrażliwości w odpowiedzi na spadek ciśnienia krwi.

Efekt terapeutyczny w nadciśnieniu tętniczym obserwuje się po 2-5 dniach przyjmowania leku Bisogamma, rozwój stabilnego efektu - po 1-2 miesiącach.

Działanie przeciwdławicowe bisoprololu wynika ze zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen (w wyniku zmniejszenia częstości akcji serca i zmniejszenia kurczliwości), poprawy perfuzji mięśnia sercowego oraz wzrostu rozkurczu. Ze względu na wzrost ciśnienia końcoworozkurczowego w lewej komorze oraz wzrost rozciągnięcia włókien mięśniowych komór może wzrosnąć zapotrzebowanie na tlen, zwłaszcza na tle przewlekłej niewydolności serca.

Właściwości antyarytmiczne związane są z eliminacją czynników arytmogennych (nadciśnienie tętnicze, zwiększona aktywność współczulnego układu nerwowego, tachykardia, zwiększona zawartość cAMP), spadkiem tempa samoistnego pobudzenia rozruszników ektopowych i zatokowych oraz spowolnieniem przewodzenia AV (głównie w kierunku wstecznym iw mniejszym stopniu wstecznym) przez węzeł przedsionkowo-komorowy).

W przeciwieństwie do nieselektywnych beta-blokery, Bisogamma, stosowany w umiarkowanych dawkach leczniczych, ma mniej wyraźny wpływ na narządach zawierających beta ₂ -adrenergicznych receptorów (w tym trzustki, mięśniach szkieletowych, mięśniach gładkich tętnic obwodowych, macicy i oskrzeli), a na metabolizm węglowodanów … Bisoprolol nie powoduje zatrzymywania jonów sodu w organizmie. Nie różni się od propranololu nasileniem działania miażdżycogennego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym bisoprolol wchłania się na poziomie 80–90%. Spożycie pokarmu nie wpływa na ten wskaźnik. Czas do osiągnięcia C _max (maksymalnego stężenia substancji) w osoczu krwi wynosi od 1 do 3 godzin.

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 30%. Lekko przenika przez barierę krew-mózg i łożysko. W niewielkich ilościach przenika do mleka matki.

Połowa podanej dawki jest metabolizowana w wątrobie z wytworzeniem metabolitów, które nie wykazują aktywności. Nerki wydalają 50% substancji w postaci niezmienionej. T _1/2 (okres półtrwania) wynosi 10-12 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Bisogamma ma następujące wskazania do stosowania:

Nadciśnienie tętnicze;
Choroba niedokrwienna serca (w zapobieganiu napadom dusznicy bolesnej).

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Bisogamma jest przeciwwskazane w obrzęku płuc, zapaści, ostrej i przewlekłej niewydolności serca (w fazie dekompensacji), blokadzie przedsionkowo-komorowej 2-3 stopni, bradykardii, kardiomegalii, wstrząsie, ciężkich postaciach astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, guzom chromochłonnym, depresji, chorobie Raynauda.

Ponadto leku Bisogamma nie powinny przyjmować osoby poniżej 18 roku życia oraz pacjenci z nadwrażliwością na składniki leku i inne beta-blokery.

Lek należy stosować ostrożnie w przewlekłej niewydolności nerek, niewydolności wątroby, tyreotoksykozie, cukrzycy, łuszczycy.

Możliwe jest przyjmowanie leku w ciąży, jeśli potencjalna korzyść z leczenia jest większa niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu.

Instrukcja stosowania Bisogamma: metoda i dawkowanie

Tabletki Bisogamma przyjmuje się raz rano na pusty żołądek. Zaczynają przyjmować dawkę 5 mg, którą w razie potrzeby można zwiększyć do 10 mg.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg, dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (lub wątroby) - 10 mg.

Skutki uboczne

Stosowanie leku Bisogamma może powodować następujące skutki uboczne:

Z układu nerwowego: osłabienie, zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, drżenie, drgawki;
Od strony układu sercowo-naczyniowego: bradykardia, blokada przedsionkowo-komorowa, zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca, niedociśnienie ortostatyczne, obwodowy skurcz naczyniowy (zimne kończyny, zespół Raynauda);
Z przewodu pokarmowego: suchość błon śluzowych, nudności, zaburzenia stolca, zmiana smaku;
Z układu oddechowego: trudności w oddychaniu (przy stosowaniu dużych dawek Bisogamma), skurcz oskrzeli (u pacjentów z predyspozycjami), przekrwienie błony śluzowej nosa;
Od zmysłów: niewyraźne widzenie, bolesność i suchość oczu, zapalenie spojówek;
Ze strony parametrów laboratoryjnych: jest to możliwe - zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi obwodowej, agranulocytoza, leukopenia (spadek liczby leukocytów we krwi), wzrost aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST).

Ponadto możliwe są reakcje alergiczne w postaci pokrzywki, wysypki i swędzenia skóry.

Przedawkować

Główne objawy: skurcz oskrzeli, ciężka bradykardia, przedwczesne pobudzenia komorowe, blok przedsionkowo-komorowy, zawroty głowy, drgawki, omdlenia, wyraźny spadek ciśnienia krwi, sinica paznokci lub dłoni, przewlekła niewydolność serca, trudności w oddychaniu.

Terapia: płukanie żołądka i zastosowanie adsorbentów.

Leczenie objawowe (wykonywane w zależności od wskazań):

blok przedsionkowo-komorowy: epinefryna, atropina (podanie dożylne w dawce 1-2 mg) lub wszczepienie tymczasowego rozrusznika;
obniżenie ciśnienia krwi: pacjent musi znajdować się w pozycji Trendelenburga (leżąc na plecach pod kątem 45 ° z miednicą uniesioną w stosunku do głowy); w przypadku braku objawów obrzęku płuc wskazane jest dożylne podanie roztworów zastępujących osocze, jeśli są one nieskuteczne, podaje się epinefrynę, dopaminę, dobutaminę (w celu utrzymania działania inotropowego i chronotropowego oraz wyeliminowania wyraźnego spadku ciśnienia krwi);
przedwczesne pobudzenie komorowe: lidokaina (nie można stosować leków klasy IA);
niewydolność serca: diuretyki, glikozydy nasercowe, glukagon;
oskrzeli: p ₂ -adrenostimulants (inhalacji);
drgawki: diazepam (podanie dożylne).

Specjalne instrukcje

W przypadku powołania Bisogammy konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi i tętna (HR) (na początku terapii - codziennie, następnie raz na 3 miesiące). Jeśli tętno jest mniejsze niż 50 uderzeń na minutę, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Konieczne jest również monitorowanie EKG, a pacjenci z cukrzycą powinni być monitorowani pod kątem poziomu cukru we krwi.

U palaczy skuteczność Bisogammy jest niższa.

W przypadku chorób płuc przed rozpoczęciem stosowania leku zaleca się zbadanie funkcji oddychania zewnętrznego.

Bisogamma zmienia skuteczność insulinoterapii i doustnych leków hipoglikemicznych oraz może maskować objawy hipoglikemii.

Działanie przeciwnadciśnieniowe tego leku jest osłabiane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne, glikokortykoidy i estrogeny.

Stosowanie produktu Bisogamma w połączeniu z glikozydami nasercowymi, blokerami kanału wapniowego i lekami przeciwarytmicznymi zwiększa ryzyko wystąpienia bradykardii, blokady przedsionkowo-komorowej.

Bisogammy nie należy przyjmować w połączeniu z inhibitorami MAO.

Jednoczesne podawanie leku z lekami przeciwdepresyjnymi i przeciwpsychotycznymi może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci powinni zachować ostrożność w okresie przyjmowania leku Bisogamma podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Bisogamma w czasie ciąży / laktacji można stosować tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści z terapii przewyższają potencjalne ryzyko.

Zastosowanie pediatryczne

Terapia Bisogamma jest przeciwwskazana u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku Bisogamma.

Maksymalna dawka dobowa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CC <20 ml / min) wynosi 10 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku Bisogamma.

Maksymalna dawka dobowa u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wynosi 10 mg.

Stosować u osób starszych

Terapia Bisogamma u pacjentów w podeszłym wieku powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje:

inhibitory monoaminooksydazy: hipotensyjne działanie bisoprololu jest znacznie wzmocnione; nie zaleca się stosowania łączonego, przerwa między stosowaniem tych leków powinna wynosić co najmniej 14 dni;
rentgenowskie środki kontrastowe zawierające jod do podawania dożylnego: zwiększa się ryzyko reakcji anafilaktycznych;
alergeny stosowane w immunoterapii lub ekstrakty alergenów do testów skórnych: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkich ogólnoustrojowych reakcji alergicznych lub anafilaksji;
fenytoina (podanie dożylne), leki do wziewnego znieczulenia ogólnego (pochodne węglowodorów): zwiększają nasilenie działania kardiodepresyjnego i prawdopodobieństwo obniżenia ciśnienia krwi;
insulina, doustne leki hipoglikemiczne: zmienia się ich skuteczność, a przy terapii skojarzonej objawy rozwoju hipoglikemii są maskowane (w postaci tachykardii, podwyższonego ciśnienia krwi);
lidokaina, ksantyny (z wyjątkiem difyliny): zmniejsza się ich klirens, a stężenie w osoczu wzrasta, zwłaszcza u pacjentów z początkowo zwiększonym klirensem teofiliny związanym z paleniem;
niesteroidowe leki przeciwzapalne, glikokortykosteroidy i estrogeny: zmniejsza się hipotensyjne działanie bisoprololu;
metyldopa, glikozydy nasercowe, rezerpina i guanfacyna, powolne blokery kanału wapniowego (diltiazem, werapamil), amiodaron i inne leki przeciwarytmiczne: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia / nasilenia blokady przedsionkowo-komorowej, bradykardii, niewydolności serca i zatrzymania akcji serca;
nifedypina: może wystąpić znaczny spadek ciśnienia krwi;
niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie: ich działanie jest przedłużone;
kumaryny: wydłuża się czas ich działania przeciwzakrzepowego;
czteropierścieniowe i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, etanol, leki przeciwpsychotyczne (przeciwpsychotyczne), leki o działaniu nasennym i uspokajającym: wzmacnia się hamujące działanie bisoprololu na ośrodkowy układ nerwowy;
leki moczopędne, leki sympatykolityczne, klonidyna, hydralazyna i inne leki przeciwnadciśnieniowe: może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi;
nieuwodornione alkaloidy sporyszu (w tym ergotamina): zwiększa się prawdopodobieństwo zaburzeń krążenia obwodowego;
ryfampicyna: T _1/2 bisoprololu zmniejsza się;
sulfasalazyna: zwiększa się stężenie bisoprololu w osoczu we krwi.

Analogi

Analogami Bisogammy są: Concor, Bisokard, Coronal, Biprol, Aritel, Cordinorm, Bidop, Biol.

Warunki i okresy przechowywania

Przechowywać nie dłużej niż 3 lata w temperaturze powietrza nieprzekraczającej 25 ° C.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Bisogamma

Według opinii Bisogamma jest skutecznym lekiem. Główną wadą jest duża lista przeciwwskazań i skutków ubocznych. Koszt w większości przypadków ocenia się jako przystępny.