Asentra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Asentra: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Asentra

Kod ATX: N06AB06

Składnik aktywny: sertralina (sertralina)

Producent: Krka (Słowenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.08.2019

Ceny w aptekach: od 522 rubli.

Kup

Asentra to lek o działaniu przeciwdepresyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Asentra - tabletki powlekane: okrągłe, białe, z jednej strony ze ściętymi krawędziami i nacięciem; na przerwie - szorstka biała masa (7 sztuk w blistrach, 4 blistry w kartonowym pudełku).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: sertralina - 50 lub 100 mg (chlorowodorek sertraliny - 55,95 lub 111,9 mg);
składniki pomocnicze: hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, diwodorofosforan wapnia, glikolan sodowy skrobi, talk, celuloza mikrokrystaliczna;
otoczka: Opadry 03H28758 (talk, hypromeloza, tytanu dwutlenek, glikol propylenowy).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Asentra jest sertralina, lek przeciwdepresyjny, specyficzny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) w neuronach. W dawkach terapeutycznych blokuje zajęcie serotoniny w ludzkich płytkach krwi. Działanie przeciwdepresyjne rozwija się pod koniec drugiego tygodnia codziennego przyjmowania Asentry, maksymalne działanie obserwuje się dopiero po 6 tygodniach.

Asentra w przeciwieństwie do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych nie powoduje przyrostu masy ciała. W niektórych przypadkach wręcz przeciwnie, przyczynia się do jego redukcji.

Nie wykazuje powinowactwa do receptorów GABA, histaminy, dopaminy, serotoniny, benzodiazepiny, adreno- i cholinergicznych. Nie ma działania uspokajającego, pobudzającego i antycholinergicznego. Nie powoduje fizycznego i psychicznego uzależnienia od narkotyków.

Wpływ na metabolizm dopaminy i noradrenaliny jest znikomy.

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu produktu Asentra sertralina jest powoli wchłaniana z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie leku we krwi osiąga po 4,5-8,4 godziny.

Przy codziennym przyjmowaniu preparatu Asentra 1 raz dziennie, równowagowe stężenie sertraliny ustala się w ciągu około tygodnia. Związek z białkami osocza wynosi 98%, objętość dystrybucji przekracza 20 l / kg. Sertralina przenika do mleka matki. Nie określono zdolności przenikania przez barierę łożyskową.

Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana na drodze N-demetylacji podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Głównym metabolitem powstającym w wyniku biotransformacji jest mniej aktywny związek, N-desmetylosertralina. Około 0,2% sertraliny jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki. Metabolity są wydalane w przybliżeniu w równych częściach z kałem i moczem. Okres półtrwania nie zależy od płci i wieku chorego, wynosi około 22–36 godzin, dla N-desmetylosertraliny - 62–104 godzin.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania leku i pole pod krzywą stężenia w czasie wydłużają się.

Parametry farmakokinetyczne sertraliny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (zarówno łagodnymi, jak i ciężkimi) nie zmieniają się przy stałym podawaniu produktu Asentra.

Lek nie jest wydalany podczas dializy.

Wskazania do stosowania

depresja o różnej etiologii (terapia i profilaktyka);
zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD);
zespół stresu pourazowego (PTSD);
lęk napadowy.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niestabilna padaczka;
terapia skojarzona tryptofanem lub fenfluraminą, a także inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) i przez 2 tygodnie po ich odstawieniu;
wiek do 6 lat;
ciąża i okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki leku.

Względne (tabletki Asentra należy stosować ostrożnie w przypadku występowania następujących stanów / chorób):

padaczka;
zaburzenia neurologiczne, w tym upośledzenie umysłowe;
niewydolność wątroby / nerek;
stany maniakalne;
utrata masy ciała;
wiek dzieci od 6 lat.

Instrukcja użytkowania Asentry: metoda i dawkowanie

Tabletki Asentra przyjmuje się doustnie. Dzienna dawka jest przyjmowana w 1 dawce (rano lub wieczorem).

Zalecany schemat dawkowania dla dorosłych:

ZO-K, depresja: początkowa średnia dawka dobowa - 50 mg w 1 dawce. Zwiększanie dawki odbywa się stopniowo (nie wcześniej niż po 7 dniach). Maksymalnie - 200 mg dziennie;
lęku napadowego i PTSD: początkowa dawka dobowa wynosi 25 mg. Po 7 dniach dawkę można podwoić, po czym stopniowo (nie wcześniej niż po 7 dniach) można ją zwiększać maksymalnie do 200 mg na dobę.

Zalecany schemat dawkowania dla dzieci:

6–12 lat: początkowa dawka dobowa 25 mg. Po 7 dniach dawkę można podwoić;
12-17 lat: początkowa dawka dobowa - 50 mg.

W razie potrzeby przeprowadza się stopniowe zwiększanie dawki (nie wcześniej niż 7 dni później). Maksymalnie 200 mg dziennie.

Należy wziąć pod uwagę niższą masę ciała u dzieci w porównaniu z dorosłymi (aby uniknąć przedawkowania). Przy przepisywaniu dziennych dawek powyżej 50 mg wymagana jest uważna obserwacja; przy pierwszych objawach przedawkowania terapia zostaje anulowana.

Z reguły zadowalający efekt terapeutyczny obserwuje się 7 dni po rozpoczęciu stosowania Asentry, pełny - po 2-4 tygodniach. W przypadku OCD dobre wyniki mogą zająć od 8 do 12 tygodni. Najmniejsza dawka, która zapewnia efekt terapeutyczny, zostaje następnie zachowana jako dawka podtrzymująca.

W przypadku zaburzeń czynności nerek i pacjentów w podeszłym wieku nie należy dostosowywać schematu dawkowania. Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby przepisuje się Asentra ostrożnie, podczas gdy konieczne jest zmniejszenie dawki lub zwiększenie odstępu między dawkami.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: biegunka, wzdęcia, wymioty, nudności, bóle brzucha; rzadko (przy długotrwałej terapii) - bezobjawowy wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy krwi (przemijający, znika po przerwaniu leczenia);
ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: bezsenność, senność, niepokój ruchowy, suchość w ustach, zwiększone pocenie się, hipomania, ból głowy, drżenie, zawroty głowy, pobudzenie, lęk, osłabienie, mania, zmniejszony apetyt (w rzadkich przypadkach zwiększony) aż do anoreksji;
parametry laboratoryjne: odwracalna hiponatremia (w większości przypadków u osób w podeszłym wieku, a także w trakcie terapii diuretykami lub innymi lekami), związana z zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH);
inne: zmniejszenie libido, zaczerwienienie skóry, zaburzenia widzenia, zaburzenia wytrysku, utrata masy ciała.

W pojedynczych przypadkach podczas terapii odnotowano rozwój następujących działań niepożądanych: wysypka skórna, drgawki, zaburzenia pozapiramidowe, drżenie, dyskinezy, nieregularne miesiączkowanie, mlekotok, hiperprolaktynemia; rzadko - rumień wielopostaciowy. Zaburzenia ruchowe częściej obserwowano u pacjentów z obciążoną historią lub podczas skojarzonego stosowania produktu Asentra z lekami przeciwpsychotycznymi.

Objawy odstawienia po zaprzestaniu leczenia są zwykle rzadkie. Objawy: reakcje agresywne, pobudzenie psychoruchowe, parestezje, objawy depresji / psychozy, hipestezja, omamy, niepokój. Zaburzenia te są trudne do odróżnienia od objawów choroby podstawowej i mogą się rozwinąć przy stosowaniu innych leków przeciwdepresyjnych.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania możliwy jest rozwój zespołu serotoninowego, któremu towarzyszą takie objawy, jak nudności i wymioty, biegunka, pobudzenie, zawroty głowy, senność, pobudzenie psychomotoryczne, tachykardia, zwiększona potliwość, hiperrefleksja, mioklonie. Ciężkich objawów zatrucia nie wykryto nawet podczas przyjmowania leku Asentra w dużych dawkach. Jednak w przypadku jednoczesnego stosowania innych narkotyków lub etanolu może dojść do poważnego zatrucia, aż do śmierci włącznie.

Nie ma swoistego antidotum na sertralinę. Przyjmowanie węgla aktywowanego może być skuteczniejsze niż płukanie żołądka. Nie zaleca się wywoływania wymiotów. Pokazuje się prowadzenie intensywnej terapii wspomagającej, a także monitorowanie stanu funkcji życiowych organizmu. Drogi oddechowe muszą być drożne. Dializa, wymuszona diureza, hemoperfuzja i transfuzja krwi mogą zakończyć się niepowodzeniem z powodu dużej objętości dystrybucji sertraliny.

Specjalne instrukcje

Według badań klinicznych Asentra jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu depresji u pacjentów po zawale mięśnia sercowego, a także u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną i cukrzycą.

Od początku stosowania Asentry do momentu uzyskania optymalnego efektu klinicznego konieczne jest stałe monitorowanie stanu pacjenta, gdyż pacjenci z depresją są narażeni na próby samobójcze (niebezpieczeństwo istnieje przed wystąpieniem remisji).

Nie ma wystarczających doświadczeń ze stosowaniem produktu Asentra u pacjentów poddawanych terapii elektrowstrząsami (nie badano profilu bezpieczeństwa / skuteczności terapii skojarzonej).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Łączne stosowanie Asentry z innymi lekami może powodować rozwój zaburzeń uwagi i koordynacji ruchów, dlatego w okresie terapii nie zaleca się wykonywania prac związanych ze zwiększonym ryzykiem oraz prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono ściśle kontrolowanych i odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa przyjmowania sertraliny przez kobiety w ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania leku Asentra w tym okresie. Lekarz może podjąć decyzję o przepisaniu leku tylko w przypadku, gdy oczekiwane korzyści są zdecydowanie wyższe niż potencjalne ryzyko.

Zaleca się kobietom w wieku rozrodczym stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia.

Sertralina przenika do mleka matki. Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa sertraliny u niemowląt. W związku z tym karmienie piersią należy przerwać, jeśli w okresie laktacji konieczne jest leczenie przeciwdepresyjne.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Asentra jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 6 roku życia. W leczeniu dzieci od 6 roku życia lek należy stosować ostrożnie.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ostrożnie należy stosować leki przeciwdepresyjne stosowane w niewydolności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku łagodnych i umiarkowanych dysfunkcji wątroby Asentra należy stosować ostrożnie. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki leku lub zwiększenie odstępów między dawkami.

Stosować u osób starszych

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki produktu Asentra u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Asentry z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy: rozwój interakcji (łączone stosowanie wymaga ostrożności);
Inhibitory MAO: wystąpienie zespołu serotoninowego: mioklonie, sztywność, hipertermia, chwiejność autonomicznego układu nerwowego, zmiany stanu psychicznego, w tym silne pobudzenie, zwiększona drażliwość, splątanie, które w niektórych przypadkach może przejść w stan majaczenia lub u kogo (stosowanie skojarzone jest przeciwwskazane). Podobne zaburzenia (w niektórych przypadkach śmiertelne) rozwijają się po powołaniu inhibitorów MAO podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, które hamują neuronalny wychwyt monoamin lub bezpośrednio po ich odstawieniu;
pośrednie leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny): znaczne wydłużenie czasu protrombinowego (na początku leczenia i po odstawieniu produktu Asentra konieczna jest kontrola czasu protrombiny);
leki zawierające etanol i etanol: rozwój interakcji (przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie);
cymetydyna: znaczące zmniejszenie klirensu sertraliny;
leki, które wiążą się z białkami osocza krwi (diazepam, tolbutamid i warfaryna): rozwój interakcji;
lit i inne leki wpływające na transmisję serotoninergiczną: rozwój interakcji (łączone stosowanie wymaga ostrożności);
dezypramina (długotrwałe stosowanie sertraliny w dziennej dawce 50 mg): wzrost jej stężenia w osoczu;
antypiryna: znaczące skrócenie jej okresu półtrwania;
tryptofan, fenfluramina: rozwój interakcji (należy unikać jednoczesnego stosowania).

Analogi

Analogami Asentry są: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, People Mirtazonal, Paxil, Paroxetine, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoxetine, Tsipralex, Acipe itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Acenter

Recenzje Asentre są w większości pozytywne. Pacjenci opisują dobrą tolerancję leku i znaczną poprawę stanu w trakcie terapii, ale zauważają, że osiągnięcie efektu przeciwdepresyjnego trwa co najmniej 2-3 tygodnie.