Angelik Micro - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Angelique Micro

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 1222 rub.

Kup

Angelique Micro jest środkiem estrogenowo-progestagenowym o działaniu przeciwklimakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym „EL” po jednej stronie w sześciokącie foremnym; przekrój - skorupa żółta, rdzeń od prawie białego do białego (28 szt. w blistrze, w pudełku kartonowym 1 lub 3 blistry wraz z kieszenią do ich przenoszenia).

Zawartość substancji aktywnych w 1 tabletce:

• półwodzian estradiolu (mikronizowany) w przeliczeniu na estradiol - 0,5 mg;
• drospirenon (zmikronizowany) - 0,25 mg.

Składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, powidon, stearynian magnezu.

Skład powłoki: żółty lakier (makrogol 6000, hypromeloza (5cP), barwnik żelaza żółty tlenek, dwutlenek tytanu, talk).

Wskazania do stosowania

Stosowanie tabletek Angelica Micro jest wskazane jako hormonalna terapia zastępcza u kobiet z nieusuniętą macicą w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych w okresie menopauzy.

Przeciwwskazania

• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• nowotwór złośliwy hormonozależny lub choroba przedrakowa zależna od hormonów lub podejrzenie ich wystąpienia;
• rak piersi lub jego podejrzenie (w tym historia);
• łagodne lub złośliwe guzy wątroby (w tym historia);
• ciężkie patologie wątroby;
• niewydolność nadnerczy;
• ostra niewydolność nerek, ciężka choroba nerek (w tym historia);
• zaostrzenie zakrzepicy żył głębokich, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej (w tym wywiad);
• dławica piersiowa, ostra zakrzepica tętnicza, choroba zakrzepowo-zatorowa (zawał mięśnia sercowego, udar);
• obecność czynników wysokiego ryzyka zakrzepicy tętniczej i żylnej: predyspozycja genetyczna (obecność zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej w najbliższej rodzinie (matka, ojciec, siostra) w młodym wieku), otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m ²), wiek pacjenta;
• hiperhomocysteinemia, oporność na aktywowane białko C, niedobór białka C, niedobór antytrombiny III, przeciwciała przeciwko fosfolipidom (antykoagulant toczniowy, przeciwciała przeciwko kardiolipinie), niedobór białka S i inne oznaki predyspozycji do zakrzepicy tętniczej i żylnej;
• nieleczona hiperplazja;
• porfiria;
• nietolerancja laktozy, wrodzony niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• ciężka hipertriglicerydemia;
• okres ciąży i karmienia piersią;
• wiek do 18 lat;
• nadwrażliwość na składniki leku.

W przypadku wykrycia tych chorób lub stanów w okresie stosowania Angelique Micro, leczenie należy natychmiast przerwać.

Zaleca się ostrożne przepisywanie leku kobietom z mięśniakami macicy, wrodzoną hiperbilirubinemią (zespoły Dubina-Johnsona, Gilberta i Rotora), świądem cholestatycznym podczas poprzedniej ciąży, żółtaczką cholestatyczną, endometriozą, cukrzycą, w obecności czynników ryzyka rozwoju guzów estrogenozależnych (w tym nowotworów kwasu mlekowego) gruczoły u bliskich krewnych), historia przerostu endometrium, obecność czynników ryzyka rozwoju zakrzepicy zatorowej i zakrzepicy w wywiadzie rodzinnym (obecność powikłań zakrzepowo-zatorowych w młodym wieku u bliskich krewnych), palenie tytoniu, otyłość, hipercholesterolemia, otępienie, toczeń rumieniowaty układowy, choroba woreczka żółciowego, umiarkowana hipertriglicerydemia, zakrzepica naczyniowa siatkówki, ciężka hipokalcemia, obrzęki na tle przewlekłej niewydolności serca, endometrioza,astma oskrzelowa, naczyniaki krwionośne wątroby, migreny, hiperkaliemia i stany predysponujące do rozwoju hiperkaliemii podczas przyjmowania preparatów potasowych, diuretyków oszczędzających potas, inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), heparyny, antagonistów receptora angiotensyny II (leki).

Sposób podawania i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu, niezależnie od posiłku.

Przyjmowanie leku Angelique Micro można rozpocząć w dowolnym momencie w przypadku braku wcześniejszej terapii estrogenowej oraz przy zmianie z innego złożonego leku na ciągłe podawanie. Jeśli kobieta stosowała wcześniej skojarzoną hormonalną terapię zastępczą w schemacie cyklicznym, wówczas odbiór należy rozpocząć po zakończeniu obecnego cyklu terapii.

Schemat dawkowania: 1 tabletka dziennie przez 28 dni, po zakończeniu przyjmowania tabletek z poprzedniego blistra, następnego dnia należy rozpocząć przyjmowanie pierwszej tabletki z nowego blistra tego samego dnia tygodnia, w którym została przyjęta pierwsza tabletka z pierwszego blistra, bez przerwy.

Lek należy rozpocząć o dogodnej dla pacjenta porze dnia i ściśle go przestrzegać przez cały okres leczenia. W przypadku przypadkowego spóźnienia się z przyjęciem kolejnej dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli spóźnisz się więcej niż 24 godziny, nie powinieneś przyjmować dodatkowej tabletki. W przypadku pominięcia kilku tabletek z rzędu kobieta może wystąpić krwawienie z pochwy.

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku, z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek nie stosuje się dostosowania dawki.

Skutki uboczne

Działania niepożądane zidentyfikowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu leku Angelique Micro:

• gruczoł sutkowy i narządy płciowe: często - ból, w tym krwawienie z macicy, bolesny dyskomfort w gruczołach sutkowych; rzadko - rak piersi, polip szyjki macicy;
• układ nerwowy: rzadko - migrena;
• zaburzenia psychiczne: często - labilność emocjonalna;
• układ naczyniowy: rzadko - tętnicze i żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe (zatorowość (okluzja) i zakrzepica naczyń płucnych, niedrożność obwodowych żył głębokich, zakrzepica, zator, zawał serca (zawał mięśnia sercowego lub mózgu), udar (z wyjątkiem udaru krwotocznego));
• przewód pokarmowy: często - bóle brzucha.

Ponadto w pojedynczych przypadkach lub po bardzo długotrwałym stosowaniu tabletek mogą wystąpić następujące działania niepożądane leku:

• łagodne i złośliwe guzy wątroby;
• złośliwe nowotwory zależne od hormonów lub zależne od hormonów patologie przedrakowe;
• kamica żółciowa;
• rak endometrium;
• demencja;
• nadciśnienie tętnicze;
• hipertriglicerydemia;
• dysfunkcja wątroby;
• ostuda;
• wzrost wielkości mięśniaków macicy;
• zaostrzenie objawów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego;
• zmiany insulinooporności lub tolerancji glukozy;
• prolactinoma;
• reaktywacja endometriozy;
• swędzenie i / lub żółtaczka związana z cholestazą;
• łagodne patologie gruczołów sutkowych, epilepsja, toczeń rumieniowaty układowy, astma oskrzelowa, pląsawica drobna, otoskleroza, porfiria (nie udowodniono rozwoju, pogorszenia stanu lub chorób podczas przyjmowania tabletek Angelik Micro)
• wysypka, pokrzywka i inne objawy nadwrażliwości.

Specjalne instrukcje

Lekarz powinien przepisać lek na podstawie szczegółowego badania historii choroby pacjentki, danych z badań ogólnych i ginekologicznych, w tym pomiaru ciśnienia krwi (BP), stanu gruczołów sutkowych, narządów jamy brzusznej, badania cytologicznego nabłonka szyjki macicy.

Lek nie jest środkiem antykoncepcyjnym.

W przypadku podejrzenia ciąży kobieta powinna przerwać przyjmowanie leku do czasu wykluczenia ciąży.

Przed rozpoczęciem stosowania Angelique Micro należy porównać zamierzone korzyści i wszystkie indywidualne czynniki ryzyka wynikające z terapii, wziąć pod uwagę wpływ hormonów płciowych na wzrost niektórych guzów i tkanek zależnych od hormonów.

Ryzyko zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej wzrasta wraz z długotrwałym unieruchomieniem, rozległymi operacjami planowymi i pourazowymi oraz ciężkimi urazami. W związku z tym należy przerwać przyjmowanie leku na 4-6 tygodni przed planowaną operacją, a złożoną ciągłą hormonalną terapię zastępczą można wznowić po przywróceniu aktywności fizycznej.

Podejrzenie rozwoju zaburzeń zakrzepowych lub pojawienia się ich objawów jest podstawą do natychmiastowego przerwania leczenia.

Jednoczesna terapia przeciwzakrzepowa wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Obecność drospirenonu w składzie leku zapobiega ryzyku wystąpienia przerostu endometrium na tle stosowania estrogenów. Pacjenci z przerostem endometrium w wywiadzie powinni zachować ostrożność podczas stosowania leków zawierających estrogen.

Zwiększone ryzyko raka piersi zmniejsza się po zaprzestaniu leczenia na kilka lat do normalnego poziomu.

W przypadku hormonalnej terapii zastępczej zwiększa się gęstość gruczołów sutkowych w mammografii, co może niekorzystnie wpływać na radiograficzne wykrywanie raka piersi.

Istnieje ryzyko raka jajnika przy długotrwałym stosowaniu złożonej hormonalnej terapii zastępczej.

W przypadku powiększenia wątroby, diagnostyki różnicowej bólu w górnej części brzucha lub obecności objawów krwawienia do jamy brzusznej u kobiet stosujących tabletki Angelik Micro należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo guza wątroby, ponieważ lek może przyczyniać się do rozwoju łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby.

Przyjmowanie estrogenów zwiększa ryzyko wystąpienia kamicy żółciowej 2-4 razy.

Spożycie hormonów płciowych może wpływać na wyniki badań biochemicznych czynności tarczycy, wątroby, nerek i nadnerczy, poziom stężenia białek transportowych w osoczu krwi, wskaźniki krzepnięcia, fibrynolizy, metabolizmu węglowodanów. Lek nie wpływa na tolerancję glukozy przez pacjenta.

Jeśli po raz pierwszy pojawia się silny, częsty ból głowy lub ból podobny do migreny, inne objawy, które są prekursorami zakrzepowego udaru mózgu, należy natychmiast przerwać stosowanie tabletek.

Na tle stosowania leku możliwy jest niewielki wzrost ciśnienia krwi; przy klinicznie istotnym przetrwałym nadciśnieniu tętniczym należy rozważyć kwestię odstawienia leku.

Leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby powinny towarzyszyć okresowe badania czynności wątroby, aw przypadku pogorszenia się wskaźników należy przerwać terapię hormonalną.

Ze względu na duże ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki lek należy natychmiast odstawić w przypadku nawrotu świądu cholestatycznego lub żółtaczki cholestatycznej.

Częstość nieregularnych krwawień zmniejsza się wraz ze wzrostem czasu trwania leczenia, a podczas długotrwałego leczenia zwykle krwawienie ustępuje.

W przypadku częstych lub uporczywych patologicznych krwawień z macicy wymagane jest badanie endometrium w celu wykluczenia patologii organicznych.

Wraz ze wzrostem mięśniaków macicy, nawrotem endometriozy podczas przyjmowania estrogenów należy przerwać dalsze leczenie.

Kobieta ze skłonnością do ostudy powinna unikać długotrwałej ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych i ultrafioletowych.

Nie ustalono wpływu tabletek na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów przez pacjentów.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu leku Angelik Micro z barbituranami, hydantoinami, karbamazepiną, prymidonem, ryfampicyną, topiramatem, felbamatem, okskarbazepiną, gryzeofulwiną i innymi lekami indukującymi enzymy wątrobowe, należy pamiętać, że podczas długotrwałego leczenia mogą zwiększać klirens i zwiększać klirens swoich hormonów płciowych wydajność. Ta właściwość tych funduszy objawia się u kobiet nieregularnym krwawieniem. Maksymalną indukcję enzymów uzyskuje się po 2-3 tygodniach stosowania i utrzymuje się przez 4 lub więcej tygodni po ich odstawieniu.

Połączenie z antybiotykami z grup penicylin i tetracyklin może powodować obniżenie stężenia estradiolu.

Ketokonazol, cymetydyna i inne inhibitory CYP3A4 mogą spowalniać metabolizm estradiolu.

Jednoczesne podawanie leku z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i przeciwnadciśnieniowymi może prowadzić do niewielkiego wzrostu stężenia potasu w surowicy, który jest bardziej wyraźny u pacjentów z cukrzycą.

Spożywanie dużych dawek alkoholu podczas terapii hormonalnej może powodować wzrost poziomu krążącego estradiolu.

Analogi

Analogiem Angelika Micro jest Angelik.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Angelique Micro: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Angelique Micro 0,25 mg + 0,5 mg tabletki powlekane 28 szt. 1222 RUB Kup

Angelik Micro tabletki p.p. 28 szt. 1282 RUB Kup

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!