Amlodipine-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Amlodipin-Teva

Kod ATX: C08CA01

Składnik aktywny: amlodypina (amlodypina)

Producent: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Węgry)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Ceny w aptekach: od 81 rubli.

Kup

Amlodipine-Teva jest lekiem o działaniu przeciwnadciśnieniowym i przeciwdławicowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe, z jednej strony gładkie, z drugiej wygrawerowane „AB 5” (dawka 5 mg) lub „AB 10” (dawka 10 mg) (10 szt. W blistrach, w kartonie opakowanie zawiera 1 lub 3 blistry z tabletkami 5 mg lub 1, 2 lub 3 blistry zawierające tabletki 10 mg i instrukcję użycia leku Amlodipine-Teva).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: besylan amlodypiny - 6,944 lub 13,888 mg, co odpowiada odpowiednio 5 lub 10 mg amlodypiny;
substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), bezwodny wodorofosforan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Amlodypina jest pochodną dihydropirydyny, wolnym blokerem kanału wapniowego drugiej generacji (BMCC) o działaniu przeciwdławicowym i hipotensyjnym.

Amlodipine-Teva blokuje kanały wapniowe i ogranicza przechodzenie jonów wapnia przez błonę do komórki (do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych w większym stopniu niż do kardiomiocytów).

Amlodypina ma długotrwałe, zależne od dawki działanie hipotensyjne, co wynika z jej zdolności do bezpośredniego działania rozszerzającego naczynia krwionośne na mięśnie gładkie naczyń. Przyjmowanie jednej dawki terapeutycznej leku Amlodipine-Teva na nadciśnienie zapewnia klinicznie istotne obniżenie ciśnienia krwi (BP) w ciągu 24 godzin (zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej).

Znaczący spadek ciśnienia krwi obserwuje się po 6-10 godzinach, efekt utrzymuje się do 24 h. Amlodipine-Teva rzadko powoduje rozwój hipotonii ortostatycznej.

Działanie przeciwdławicowe leku rozwija się z powodu ekspansji tętniczek i tętnic wieńcowych i obwodowych. W dusznicy bolesnej, w wyniku rozszerzenia tętniczek obwodowych, zmniejsza się całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSR), następcze obciążenie serca i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Ponadto zmniejsza się nasilenie niedokrwienia mięśnia sercowego. Dzięki rozszerzeniu tętnic wieńcowych i tętniczek w niedokrwiennych i niezmienionych obszarach mięśnia sercowego zwiększa się dopływ tlenu do mięśnia sercowego (szczególnie w przypadku naczynioruchowej dławicy piersiowej), zapobiega się skurczowi tętnic wieńcowych, w tym spowodowanym paleniem tytoniu. W przypadku stabilnej dławicy piersiowej, przyjęcie pojedynczej dawki dobowej leku Amlodipine-Teva zapewnia wzrost tolerancji wysiłku, wydłużenie czasu do wystąpienia depresji niedokrwiennej odcinka ST i kolejnego napadu dusznicy bolesnej,zmniejszenie zapotrzebowania na nitroglicerynę (lub inne azotany) i częstość napadów dusznicy bolesnej.

U pacjentów z dławicą piersiową, a także u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego [w tym miażdżyca tętnic wieńcowych (od uszkodzenia jednego naczynia do zwężenia trzech lub więcej tętnic), miażdżyca tętnic szyjnych] po zawale mięśnia sercowego lub przezskórnej angioplastyce przezskórnej (PTCA) tętnic wieńcowych stosowanie leku Amlodipine-Teva zapobiega rozwojowi pogrubienia błony wewnętrznej i środkowej tętnic szyjnych, zmniejsza częstotliwość zabiegów mających na celu przywrócenie przepływu wieńcowego oraz częstość progresji przewlekłej niewydolności serca (CHF) lub rozwoju niestabilnej dławicy piersiowej, zmniejsza śmiertelność z powodu udaru, zawału mięśnia sercowego, pomostowania tętnic wieńcowych i tętnic wieńcowych.

Amlodypina zmniejsza stopień przerostu mięśnia sercowego lewej komory, jednocześnie nie zmniejszając frakcji wyrzutowej lewej komory. Zwiększa szybkość przesączania kłębuszkowego. Hamuje agregację płytek krwi. Wykazuje słabą aktywność natriuretyczną.

Nie przyczynia się do odruchowego zwiększenia częstości akcji serca (HR). Nie wpływa na kurczliwość i przewodnictwo mięśnia sercowego. Nie zwiększa nasilenia mikroalbuminurii w nefropatii cukrzycowej. Nie wpływa negatywnie na stężenie lipidów w osoczu krwi i metabolizm, dlatego może być stosowany u pacjentów z dną moczanową, cukrzycą i astmą oskrzelową.

Amlodipine-Teva nie zwiększa częstości powikłań i śmiertelności u pacjentów z ciężką CHF (klasa czynnościowa III i IV NYHA) otrzymujących leki moczopędne, digoksynę i inhibitory ACE (enzym konwertujący angiotensynę). Jednak w przypadku choroby o etiologii niedokrwiennej zwiększa się ryzyko wystąpienia obrzęku płuc.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym amlodypina jest powoli wchłaniana z przewodu pokarmowego. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania. Maksymalne stężenie leku (C _max) w surowicy krwi osiąga po 6-9 h. Całkowita biodostępność wynosi średnio 64%. Stężenia równowagowe (C _ss) obserwuje się po 7-8 dniach regularnego przyjmowania produktu Amlodipine-Teva. Przenika przez barierę krew-mózg.

Objętość dystrybucji (V _d) wynosi średnio 21 l / kg masy ciała. Oznacza to, że więcej leku znajduje się w tkankach niż we krwi. Większość leku krążącego we krwi (95%) wiąże się z białkami osocza. Amlodypina jest powoli, ale silnie metabolizowana w wątrobie, bez znaczącego efektu pierwszego przejścia. W wyniku biotransformacji powstają metabolity, które nie mają znaczącej aktywności farmakologicznej.

Wydalany jest głównie przez nerki - 60% (w stanie niezmienionym tylko około 10%, reszta w postaci metabolitów), przez jelita z żółcią - 20-25%. Całkowity klirens amlodypiny wynosi 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / h / kg).

Okres półtrwania (t _pół) po podaniu pojedynczej dawki amlodypiną Teva waha się od 35 do 50 godzin, przy wielokrotnym podaniu, to jest około 45 godziny wydalania leku jest spowolniony u pacjentów w podeszłym wieku (T. _Pół - 65 godzin), ale ta różnica nie ma istotnego znaczenia klinicznego. T _½ wzrasta do 60 godzin z niewydolnością wątroby, co sugeruje wzrost kumulacji leku w organizmie przy jego długotrwałym stosowaniu.

W niewydolności nerek nie stwierdzono żadnych istotnych zmian w farmakokinetyce amlodypiny. Stężenie leku w osoczu nie koreluje ze stopniem niewydolności nerek. Możliwe _jest niewielkie wydłużenie T _½.

Amlodypina nie jest usuwana podczas hemodializy.

Wskazania do stosowania

Amlodipine-Teva jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy naczynioruchowej i stabilnej dławicy wysiłkowej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niestabilna dławica piersiowa (z wyjątkiem dławicy Prinzmetala);
ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi <90 mm Hg);
ostry zawał mięśnia sercowego (okres 28 dni po napadzie);
niedrożność drogi odpływu lewej komory;
klinicznie istotne zwężenie aorty;
wstrząs kardiogenny;
okres laktacji;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub inne pochodne dihydropirydyny.

Tabletki Amlodipine-Teva należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach (ze względu na ryzyko powikłań):

podeszły wiek;
ciąża;
upośledzona czynność nerek;
dysfunkcja wątroby;
niedociśnienie tętnicze;
zwężenie aorty / zastawki dwudzielnej;
zespół chorego węzła zatokowego (ciężka bradykardia, tachykardia);
ciężkie stadia CHF (III - IV klasa czynnościowa wg NYHA) o etiologii nieniedokrwiennej;
ostry zawał mięśnia sercowego (po pierwszych 28 dniach od ataku).

Amlodipine-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Amlodipine-Teva należy przyjmować doustnie 1 raz dziennie, połykać w całości i popijać niewielką ilością wody (100 ml).

Leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki dobowej 5 mg. Jeżeli wymagany efekt terapeutyczny nie występuje w ciągu 2-4 tygodni, dawkę leku Amlodipine-Teva zwiększa się do 10 mg.

Skutki uboczne

Przyjmowaniu leku Amlodipine-Teva może towarzyszyć wystąpienie następujących działań niepożądanych (według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia częstość ich rozwoju przedstawia się następująco: ≥ 10% - bardzo często; od 1% do 10% - często; od 0,1% do 1% - rzadko; od 0,01% do 0,1% - rzadko; <0,01%, w tym komunikaty indywidualne - bardzo rzadko):

ze strony serca i naczyń krwionośnych: często - uczucie kołatania serca, uderzenia krwi do skóry twarzy, obrzęki obwodowe (stopy i kostki); rzadko - zapalenie naczyń, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, niedociśnienie ortostatyczne; rzadko - rozwój lub pogorszenie przebiegu CHF; bardzo rzadko - ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, migotanie przedsionków, tachykardia komorowa), duszność, omdlenia, obrzęk płuc, zawał mięśnia sercowego;
od strony metabolizmu: bardzo rzadko - hiperglikemia;
z układu pokarmowego: często - bóle brzucha, nudności; rzadko - pragnienie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, anoreksja; rzadko - zwiększony apetyt, przerost dziąseł; bardzo rzadko - hiperbilirubinemia, nieżyt żołądka, zapalenie trzustki, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka (zwykle cholestatyczna), zapalenie wątroby;
z układu krwiotwórczego i limfatycznego: bardzo rzadko - leukopenia, trombocytopenia, plamica małopłytkowa;
ze strony ośrodkowego układu nerwowego: często - wzmożone zmęczenie, bóle głowy (szczególnie na początku leczenia), senność, zawroty głowy; rzadko - chwiejność emocjonalna, neuropatia obwodowa, przeczulica, niezwykłe sny, bezsenność, nadpobudliwość, parestezje, osłabienie, ogólne złe samopoczucie, wzmożona potliwość, nerwowość, niepokój, drżenie, depresja; rzadko - pobudzenie, drgawki, apatia; bardzo rzadko - migrena, ataksja, amnezja;
z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni, artroza, skurcze mięśni, bóle pleców; rzadko - myasthenia gravis;
z układu oddechowego: rzadko - nieżyt nosa, duszność; bardzo rzadko - kaszel;
z gruczołów mlecznych, układu moczowego i rozrodczego: rzadko - ginekomastia, bolesna potrzeba oddania moczu, częstomocz, oddawanie moczu w nocy, impotencja; bardzo rzadko - wielomocz, dyzuria;
ze strony narządów zmysłów: rzadko - ból oczu, zaburzenia akomodacji, podwójne widzenie, kseroftalmia, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, dzwonienie w uszach; bardzo rzadko - parosmia;
reakcje skórne i alergiczne: rzadko - łysienie; rzadko - wysypki skórne (w tym wysypki rumieniowe i grudkowo-plamkowe), swędzenie skóry, zapalenie skóry; bardzo rzadko - zimny, wilgotny pot, pokrzywka, kseroderma, łysienie, zaburzenia pigmentacji skóry, obrzęk Quinckego, rumień wielopostaciowy;
inne: rzadko - krwawienia z nosa, przyrost masy ciała, dreszcze, zaburzenia smaku, utrata masy ciała.

Przedawkować

Przedawkowanie leku Amlodipine-Tev objawia się nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi. Być może rozwój odruchowej tachykardii i nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych, któremu towarzyszy ryzyko trwałego i ciężkiego niedociśnienia tętniczego, aż do wstrząsu i śmierci.

W przypadku przyjęcia nadmiernej dawki leku Amlodipine-Teva przede wszystkim, zwłaszcza jeśli minęły nie więcej niż 2 godziny, należy przepłukać żołądek, wypić węgiel aktywowany, przyjąć pozycję poziomą z uniesionymi nogami.

Hemodializa jest nieskuteczna. Aby przywrócić napięcie naczyniowe, wskazane jest stosowanie środków zwężających naczynia (jeśli nie są przeciwwskazane). Blokada kanałów wapniowych jest eliminowana przez dożylne podanie glukonianu wapnia. Wykazano, że podejmuje się działania w celu utrzymania funkcji układu sercowo-naczyniowego. Konieczne jest monitorowanie pracy serca i płuc, objętości wydalanego moczu i krążącej krwi.

Specjalne instrukcje

W ostrym zawale mięśnia sercowego Amlodipine-Teva można przepisać dopiero po ustabilizowaniu się parametrów hemodynamicznych.

W okresie terapii wykazano przestrzeganie odpowiedniej diety, należy kontrolować masę ciała i spożycie sodu. Wymagane jest również staranne dbanie o higienę jamy ustnej i obserwacja lekarza dentysty (aby zapobiec krwawieniu, bolesności i przerostowi dziąseł).

BMCC nie ma zespołu odstawiennego, jednak leczenia nie należy przerywać nagle, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki preparatu Amlodipine-Tev.

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa amlodypiny w przełomie nadciśnieniowym.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania preparatu Amlodipine-Tev nie stwierdzono negatywnego wpływu na szybkość reakcji i zdolność kontrolowania złożonych mechanizmów (w tym nośników). Jednak ze względu na prawdopodobieństwo nadmiernego spadku ciśnienia krwi, pojawienia się senności, wystąpienia zawrotów głowy lub innych niepożądanych reakcji, zaleca się zachowanie ostrożności przy wykonywaniu potencjalnie niebezpiecznej pracy, zwłaszcza na początkowym etapie terapii w okresie zwiększania dawki.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Z badań eksperymentalnych wynika, że amlodypina nie ma działania embriotoksycznego ani fetotoksycznego, jednak nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu leku u kobiet w ciąży. W związku z tym Amlodipine-Teva jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy zamierzone korzyści dla kobiety przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Nie ma danych wskazujących na uwalnianie amlodypiny do mleka matki, ale zostało wiarygodnie ustalone, że inne BMCC, które są pochodnymi dihydropirydyny, są wydzielane z mlekiem matki. Z tego powodu, przepisując produkt Amlodipine-Teva, kobietom zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W dzieciństwie i okresie dojrzewania (do 18 lat) Amlodipine-Teva nie jest stosowana ze względu na brak danych potwierdzających jej skuteczność i bezpieczeństwo.

Z zaburzeniami czynności nerek

Amlodipine-Teva u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosuje się w zwykłych dawkach. Zaleca się uważne monitorowanie stanu.

Za naruszenia funkcji wątroby

Amlodipine-Teva należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Leczenie musi być prowadzone pod nadzorem lekarza, ponieważ możliwy jest wzrost T _½ leku.

Stosować u osób starszych

Nie ma potrzeby zmiany dawki preparatu Amlodipine-Tev u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zapewnić ścisłą kontrolę lekarską, ponieważ możliwe jest zmniejszenie klirensu amlodypiny i zwiększenie jej T _½.

Interakcje lekowe

Amlodipine-Teva można bezpiecznie stosować w połączeniu z następującymi lekami (obserwuje się zwiększone działanie):

Inhibitory ACE, diuretyki tiazydowe, alfa-blokery - w leczeniu nadciśnienia;
inne leki przeciwdławicowe (np. krótko- lub długo działające azotany) - w leczeniu stabilnej dusznicy bolesnej.

Amlodypina, w przeciwieństwie do innych BMCC, nie wykazała interakcji z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym indometacyną.

Przy jednoczesnym stosowaniu erytromycyny zwiększa _Cmax amlodypiny o 22%, u pacjentów w podeszłym wieku - o 50%.

W połączeniu z amlodypiną beta-adrenolityki mogą zaostrzać przebieg niewydolności serca.

Wiadomo, że niektóre BMCC mogą nasilać negatywne działanie inotropowe leków przeciwarytmicznych, które wydłużają odstęp QT (np. Amiodaron, chinidyna). W przypadku amlodypiny efekt ten nie został zidentyfikowany, ale nie można go całkowicie wykluczyć.

Leki przeciwretrowirusowe (rytonawir) zwiększają stężenie BMCC w osoczu, w tym amlodypiny.

Preparaty wapniowe mogą zmniejszać nasilenie efektu BMCC.

Izofluran i leki przeciwpsychotyczne nasilają hipotensyjne działanie pochodnych dihydropirydyny.

Amlodipine-Teva może nasilać objawy neurotoksyczności u pacjentów otrzymujących preparaty litu (drżenie, ataksja, biegunka, nudności, wymioty, szum w uszach).

Pojedyncza dawka syldenafilu 100 mg nie spowodowała zmian farmakokinetyki amlodypiny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przy wielokrotnym stosowaniu łącznie amlodypina w dawce 10 mg nie powoduje klinicznie istotnych zmian w kinetyce atorwastatyny stosowanej w dawce 80 mg.

Amlodipine-Teva nie wpływa na farmakokinetykę cyklosporyny, stężenie digoksyny w surowicy krwi i jej klirens nerkowy, ani na działanie warfaryny (czas protrombinowy).

Pojedyncza dawka leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez lub glin nie wpływa znacząco na farmakokinetykę amlodypiny.

Nie było zmian w charakterystyce farmakokinetycznej produktu Amlodipine-Teva przy jednoczesnym stosowaniu cymetydyny.

Według badań in vitro amlodypina nie wpływa na wiązanie indometacyny, fenytoiny, digoksyny i warfaryny z białkami osocza.

Amlodypina stosowana w dawce dobowej 10 mg nie wpływa na farmakokinetykę etanolu (w tym napojów alkoholowych).

Jednoczesnemu przyjęciu 10 mg amlodypiny i soku grejpfrutowego w objętości 240 mg nie towarzyszy istotna zmiana kinetyki amlodypiny.

Analogi

Analogami Amlodipine-Teva są: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Kardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omelendurd XL Felodypina, Fenigidin, Felodip, EsCordi Cor i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Amlodipine-Teva

Według opinii, Amlodipine-Teva to skuteczny środek na utrzymanie prawidłowego poziomu ciśnienia krwi. Lek należy przyjmować tylko raz dziennie, co według większości pacjentów jest bardzo wygodne. W opakowaniu znajduje się 30 tabletek, czyli tylko na miesiąc kuracji, są one niewielkie, dzięki czemu łatwo je połknąć. Amlodipine-Teva nadaje się do długotrwałego stosowania.

Spośród skutków ubocznych najczęściej wymienia się pojawienie się obrzęku.

Cena leku Amlodipine-Teva w aptekach

W zależności od sieci aptek przybliżona cena Amlodipine-Teva w dawce 5 mg wynosi 93-146 rubli. w opakowaniu 30 tabletek. Możesz kupić opakowanie tabletek (30 szt.) W dawce 10 mg za 148-177 rubli.