Alpha D3-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Alpha D3-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Alpha D3-Teva

Kod ATX: A11CC03

Substancja czynna: alfacalcidol (alfacalcidol)

Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Opis i aktualizacja zdjęć: 16.08.2019

Ceny w aptekach: od 273 rubli.

Kup

Alpha D3-Teva to lek regulujący wymianę fosforu i wapnia w organizmie.

Uwolnij formę i kompozycję

Alpha D3-Teva jest dostępna w kapsułkach o dawce 1; 0,5 i 0,25 μg. Głównym składnikiem aktywnym jest alfakalcidol.

Substancje pomocnicze: galusan propylu, masło orzechowe, bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny etanol, tokoferol.

Skład kapsułek żelatynowych: glicerol, żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), anidrisorb 85/70.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

1α-hydroksywitamina D ₃ (alfakalcidol) w wątrobie jest szybko przekształcana do 1,25-dihydroksywitaminy D ₃, która jest aktywnym metabolitem witaminy D (kalcytriolu) i pełni funkcję regulatora metabolizmu fosforu i wapnia. Zwiększa wchłanianie fosforu i wapnia w jelicie, zwiększa wchłanianie zwrotne tych pierwiastków w nerkach, w leczeniu zespołu złego wchłaniania wapnia zapewnia przywrócenie dodatniego bilansu wapniowego, zmniejsza stężenie parathormonu we krwi.

Alfacalcidol wpływa na resorpcję i syntezę podczas przebudowy kości, zwiększa mineralizację kości, zwiększa jej elastyczność poprzez stymulację syntezy białek morfogenetycznych kości, białek macierzy kostnej, czynników wzrostu kości (zmniejsza się częstość złamań).

U pacjentów w podeszłym wieku, na tle rozwijających się dysfunkcji endokrynologiczno-odpornościowych (w tym niedoboru produkcji hormonu D), zmniejsza się całkowita masa mięśniowa, a zespół osłabienia mięśni pojawia się z powodu naruszenia normalnej funkcji układu nerwowo-mięśniowego. Opisanym zjawiskom towarzyszy zwiększone prawdopodobieństwo upadków, aw konsekwencji zwiększone ryzyko złamań i urazów. W wielu badaniach, w których stosowano alfakalcidol, odnotowano istotny spadek częstości upadków u osób w podeszłym wieku. Alfacalcidol wspomaga regenerację włókien mięśniowych i przywraca napięcie mięśniowe.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym alfakalcidol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi po pojedynczej dawce wynosi 8-12 godzin.

Alfacalcidol jest metabolizowany w wątrobie do kalcytriolu (1,25-dihydroksykolekalcyferolu). Główną drogą jest hydroksylacja przy 25 atomie węgla. Proces hydroksylacji jest bardzo szybki (ma charakter zależny od substratu). Alfacalcidol w odróżnieniu od naturalnej witaminy D nie wymaga procesu hydroksylacji w nerkach, dlatego jest skuteczny nawet u pacjentów z obniżoną aktywnością nerkowej 1-alfa hydroksylazy (z patologią nerek lub w podeszłym wieku).

Jest wydalany w mniej więcej równych proporcjach przez nerki iz żółcią przez jelita. Okres półtrwania wynosi 19 dni.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Alpha D3-Teva jest przepisywana na:

Osteodystrofia w przewlekłej niewydolności nerek;
Osteoporoza, w tym starcza, pomenopauzalna, steroidowa;
Niedoczynność przytarczyc i rzekoma niedoczynność przytarczyc;
Pseudo-niedobór (zależny od witaminy D) krzywica i osteomalacja;
Krzywica hipofosfatemiczna (oporna na witaminę D) i osteomalacja;
Kwasica nerkowa;
Zespół Fanconiego (dziedziczna kwasica nerkowa z wapnicą nerek, dystrofia tłuszczowo-płciowa i późna krzywica).

Przeciwwskazania

Alpha D3-Teva jest przeciwwskazana w:

Hiperwitaminoza D;
Hipermagnezemia;
Hiperfosfatemia (z wyjątkiem hiperfosfatemii w niedoczynności przytarczyc);
Hiperkalcemia;
Karmienie piersią;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Alpha D3-Teva jest przepisywana ostrożnie pacjentom z niewydolnością serca i nerek, miażdżycą, kamicą nerkową, sarkoidozą, czynną gruźlicą płuc, a także pacjentom z predyspozycją do hiperkalcemii, w szczególności z kamicą moczową.

Przyjmowanie Alpha D3-Teva w czasie ciąży jest przepisywane tylko wtedy, gdy możliwe korzyści z leczenia matki przewyższają ryzyko dla płodu. Hiperkalcemia podczas ciąży może powodować wady płodu.

Instrukcja użytkowania Alpha D3-Teva: metoda i dawkowanie

Dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 3 lat z krzywicą i osteomalacją spowodowaną niedożywieniem przepisuje się Alpha D3-Teva w dawce 1-3 μg dziennie.

Dzienna dawka dla dorosłych z niedoczynnością przytarczyc wynosi 1-4 μg.

W krzywicy hipofosfatemicznej i osteomalacji lek jest przepisywany w początkowej dawce 4 mcg dziennie, którą można stopniowo zwiększać do 20 mcg dziennie. W przypadku dzieci powyżej 3 lat kuracja rozpoczyna się od 1 mcg dziennie.

W przypadku osteodystrofii z przewlekłą niewydolnością nerek, dorosłym przepisuje się Alpha D3-Teva w dawce 0,5-2 mcg, dzieciom powyżej 3 lat - 0,5-1 mcg dziennie.

W przypadku osteoporozy starczej, steroidowej, pomenopauzalnej Alpha D3-Teva jest przepisywana w ilości 0,5-1 μg dziennie.

W przypadku kwasicy nerkowej i zespołu Fanconiego dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 3 lat wynosi 2-6 mcg dziennie.

Stosowanie Alpha D3-Teva rozpoczyna się od minimalnych wskazanych dawek, raz w tygodniu, monitorując poziom fosforu i wapnia w osoczu krwi. Dozwolone jest zwiększanie dawki leku o 0,25-0,5 mcg dziennie, aż do ustabilizowania się parametrów biochemicznych. Po osiągnięciu minimalnej skutecznej dawki zaleca się monitorowanie stężenia fosforu i wapnia w osoczu krwi co najmniej raz w miesiącu.

Czas trwania kursu ustala indywidualnie lekarz prowadzący, w zależności od przebiegu choroby i skuteczności terapii.

Skutki uboczne

Stosowanie Alpha D3-Teva może powodować następujące skutki uboczne:

Ze strony układu pokarmowego: bóle brzucha, anoreksja, wymioty, zgaga, suchość w ustach, nudności, zaparcia lub biegunka, dyskomfort w okolicy nadbrzusza. Rzadko - niewielki wzrost AST, ALT w osoczu krwi;
Od strony metabolizmu: rzadko - hiperkalcemia, bardzo rzadko - niewielki wzrost HDL w osoczu, hiperfosfatemia;
Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia;
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: osłabienie, bóle głowy, zmęczenie, senność i zawroty głowy;
Reakcje alergiczne: swędzenie i wysypka.

Zgodnie z instrukcją Alpha D3-Teva w przypadku przedawkowania może powodować następujące zjawiska:

Wczesne objawy hiperwitaminozy D: zaparcie lub biegunka, wymioty, nudności, anoreksja, suchość w ustach, bóle głowy, metaliczny posmak w ustach, zmęczenie, nadmierne pragnienie, wielomocz, hiperkalciuria, częstomocz / nokturia, bóle mięśni, ogólne osłabienie, bóle kości;
Późne objawy hiperwitaminozy D: senność, splątanie, zawroty głowy, podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, zmętnienie moczu, kamica nerkowa, przekrwienie spojówek, zapalenie trzustki, utrata masy ciała, bóle żołądka, światłowstręt;
Przewlekłe objawy hiperwitaminozy D: zwapnienie naczyń krwionośnych, tkanek miękkich, płuc i nerek, niewydolność sercowo-naczyniowa i nerek z możliwym skutkiem śmiertelnym.

Jeśli wystąpią te objawy, należy przerwać stosowanie leku Alpha D3-Teva. Aby uniknąć przedawkowania leku, w trakcie leczenia należy regularnie kontrolować czynność serca i nerek oraz monitorować zawartość elektrolitów we krwi.

Przedawkować

Wczesne objawy hiperwitaminozy witaminy D to: biegunka lub zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pragnienie, bóle głowy, nokturia, częstomocz, wielomocz, anoreksja, nudności, wymioty, metaliczny posmak, hiperkalciuria, ogólne osłabienie.

Późne objawy hiperwitaminozy witaminy D to: zmętnienie moczu (obecność odlewów szklistych), bóle kości, świąd, podwyższone ciśnienie krwi, przekrwienie spojówek, światłowstręt, senność, bóle mięśni, arytmia, nudności, wymioty, utrata masy ciała, rzadko - splątanie, zmiany nastroju i psychiki.

Objawy przewlekłego zatrucia witaminą D to: zwapnienie naczyń krwionośnych, tkanek miękkich, narządów wewnętrznych (płuca, nerki), niewydolność sercowo-naczyniowa i nerek, u dzieci - zaburzenia wzrostu.

Po 2-7 dniach od zaprzestania przyjmowania Alpha D3-Teva zawartość wapnia w surowicy krwi ulega normalizacji.

Leczenie hiperkalcemii wymaga czasowego zaprzestania stosowania alfakalcydolu i suplementów wapnia oraz diety ubogiej w wapń.

W ciężkich przypadkach, w przypadku przypadkowego ostrego przedawkowania i utrzymującej się hiperkalcemii, zaleca się ogólne postępowanie wspomagające.

W przypadku przedawkowania wymagane jest anulowanie Alpha D3-Teva. We wczesnych stadiach ostrego przedawkowania wykazano płukanie żołądka, spożycie oleju mineralnego (wazeliny), który pomaga zmniejszyć wchłanianie substancji czynnej i zwiększyć jej wydalanie przez jelita. W ciężkich przypadkach (przy stężeniu wapnia w surowicy powyżej 3 mmol / l) zaleca się leczenie wspomagające, w tym nawodnienie z wprowadzeniem roztworu soli do infuzji w celu wymuszonej diurezy, aw niektórych przypadkach powołanie diuretyków pętlowych, glikokortykosteroidów, kalcytoniny, bisfosfonianów, otrzewnej dializa lub hemodializa przy użyciu dializatu wolnego od wapnia. Konieczne jest monitorowanie elektrolitów w surowicy (zwłaszcza wapnia), czynności nerek,choroby serca (na podstawie danych elektrokardiograficznych), zwłaszcza u pacjentów przyjmujących digoksynę lub inne leki naparstnicy.

Specjalne instrukcje

W leczeniu osteoporozy można przepisać Alfa D3-Teva razem z lekami zmniejszającymi resorpcję kości i estrogenami.

Jednoczesne przyjmowanie alfakalcydolu z glikozydami nasercowymi może powodować zaburzenia rytmu serca.

Kiedy lek jest stosowany razem z olejem mineralnym, kolestypolem, kolestyraminą, środkami zobojętniającymi sok żołądkowy, sukralfatem i innymi preparatami na bazie albuminy, zmniejsza się jego wchłanianie.

Jednoczesne stosowanie z diuretykami tiazydowymi, suplementami wapnia, witaminą D zwiększa ryzyko hiperkalcemii.

Alpha D3-Teva może wywoływać zawroty głowy i senność, dlatego w trakcie leczenia należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W czasie ciąży, jeśli matka ma hiperkalcemię z powodu długotrwałego przedawkowania witaminy D, może rozwinąć się nadwrażliwość płodu na witaminę D z zahamowaniem funkcji przytarczyc, pojawieniem się zespołu o specyficznym wyglądzie elfa, upośledzeniem umysłowym i zwężeniem aorty.

W czasie ciąży stosowanie Alpha D3-Teva jest dozwolone tylko pod ścisłymi wskazaniami, jeśli spodziewane ryzyko dla płodu jest mniejsze niż potencjalne korzyści dla matki.

Zabrania się używania Alpha D3-Teva w okresie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Zabrania się stosowania Alpha D3-Teva w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 3 lat, a podczas leczenia dzieci od 3 roku życia lek należy przepisywać ostrożnie.

Z zaburzeniami czynności nerek

W ostrej lub przewlekłej chorobie nerek lek należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

W ostrych lub przewlekłych chorobach wątroby lek należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki leku Alpha D3-Teva.

Interakcje lekowe

W połączeniu z induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych (w tym fenobarbitalem i fenytoiną) stężenie alfakalcydolu w osoczu spada (jego skuteczność może się zmieniać), a gdy jest stosowany jednocześnie z inhibitorami, wzrasta.

Przy jednoczesnym podawaniu alfakalcydolu i leków naparstnicy wzrasta ryzyko arytmii.

W przypadku stosowania razem z kolestypolem, cholestyraminą, sukralfatem, olejem mineralnym, środkami zobojętniającymi sok żołądkowy, zmniejsza się wchłanianie alfakalcydolu. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo takiej interakcji, lek Alpha D3-Teva należy zastosować 1 godzinę przed lub 4-6 godzin po zastosowaniu powyższych leków.

Alfacalcidol zwiększa wchłanianie leków zawierających fosfor, z odpowiednim ryzykiem hiperfosfatemii.

Kalcytonina, pochodne kwasów pamidronowego i etidronowego, azotan galu, glikokortykosteroidy i plikamycyna osłabiają działanie alfakalcydolu.

Skojarzone podawanie alfakalcydolu i preparatów wapniowych lub diuretyków tiazydowych może prowadzić do rozwoju hiperkalcemii w wyniku zwiększenia wchłaniania wapnia w jelicie i jego reabsorpcji w nerkach.

Kompleksowe leczenie witaminą D i środkami zobojętniającymi zawierającymi magnez może spowodować wzrost stężenia magnezu we krwi. Przy równoczesnym podawaniu tych leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających witaminy i glin, możliwy jest wzrost zawartości glinu we krwi (zwłaszcza w przewlekłej niewydolności nerek).

Jednoczesne przyjmowanie analogów witaminy D powoduje efekt addytywny wraz z rozwojem hiperkalcemii, dlatego Alpha D3-Teva nie powinna być przyjmowana jednocześnie z innymi preparatami witaminy D lub jej pochodnymi.

Analogi

Strukturalne analogi Alpha D3-Teva obejmują leki Etalfa i Alphadol.

Warunki i okresy przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem słonecznym w temperaturze powietrza nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia - 3 lata od daty produkcji.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Alpha D3-Teva

Recenzje Alpha D3-Teva wskazują na wysoką skuteczność leku w leczeniu dzieci i dorosłych. Najczęściej pozytywne recenzje pozostawiają osoby starsze, które przyjmują lek podczas rekonwalescencji po złamaniach kończyn dolnych i górnych, a także pacjenci po 60 roku życia z osteoporozą.

Skuteczność Alpha D3-Teva jest również zgłaszana przez rodziców, którzy stosują ją w leczeniu krzywicy u dzieci.

Cena Alpha D3-Teva w aptekach

Przybliżona cena za Alpha D3-Teva to: 30 kapsułek 0,25 mcg - 325 rubli, 60 kapsułek 0,25 mcg - 535 rubli, 30 kapsułek 0,5 mcg - 555 rubli, 60 kapsułek 0,5 mcg - 800 rub., 30 kapsułek 1 mcg - 690 rubli.

Alpha D3-Teva: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku

Cena £

Apteka

Alpha D3-Teva kapsułki 0,25mcg 30 szt.

273 r

Kup

Alpha D3-Teva 0,25 mcg kapsułki 30 szt.

273 r

Kup

Alpha D3-Teva 0,25 mcg kapsułki 60 szt.

347 r

Kup

Alpha D3-Teva kapsułki 0,25 mcg 60 szt.

476 r

Kup

Alpha D3-Teva 0,5 mcg kapsułki 30 szt.

478 RUB

Kup

Alpha D3-Teva kapsułki 0,5mkg 30 szt.

499 RUB

Kup

Alpha D3-Teva kapsułki 1mkg 30 szt.

589 r

Kup

Alpha D3-Teva 1 mcg kapsułka 30 szt.