Almont
Almont: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Almont
Kod ATX: R03DC03
Substancja czynna: montelukast (Montelukast)
Producent: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)
Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019
Ceny w aptekach: od 526 rubli.
Kup
Almont jest lekiem przeciwzapalnym przeciwskurczowym oskrzeli.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania preparatu Almont:
- tabletki do rozgryzania i żucia, dawka 4 mg: owalne, obustronnie wypukłe, różowe z przeplotem, z jednej strony - oznaczenie „M4” (10 szt. w blistrze, w tekturowym pudełku 3 blistry; 14 szt. w blistrze, w tekturowym pudełku 2 lub 7 blistrów);
- tabletki do rozgryzania i żucia, dawkowanie 5 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe z przeplotem, z jednej strony - oznaczenie „M5” (7 szt. w blistrze, w tekturowym pudełku 4 lub 14 blistrów; 10 szt. w blistrze, w tekturowym pudełku) opakowanie 3 blistrów);
- tabletki powlekane, dawka 10 mg: kwadratowe, obustronnie wypukłe, z zaokrąglonymi rogami, beżowe, z jednej strony - oznaczenie „M” (10 szt. w blistrze, w tekturowym pudełku 3 blistry; 14 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 2 lub 7 blistrów).
Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia leku Almont.
Skład 1 tabletki do żucia:
- substancja czynna: montelukast (w postaci soli sodowej montelukastu) - 4 lub 5 mg;
- składniki pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, aspartam, stearynian magnezu, Pigment Blend PB-24880 barwnik (laktoza jednowodna, czerwony tlenek żelaza), aromat wiśniowy (Silarom Cherry Flavour 1219813182).
Skład 1 tabletki powlekanej:
- substancja czynna: montelukast (w postaci soli sodowej montelukastu) - 10 mg;
- składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, hypromoloza, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna;
- otoczka: Opadray II beż 31F27012 (hypromeloza 15cP, makrogol 4000, tytanu dwutlenek, laktoza jednowodna, barwnik czerwony tlenek żelaza, barwnik żelaza tlenek żółty).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Aktywny składnik Almonta - montelukast - jest antagonistą receptorów leukotrienów. Leukotrieny cysteinylowe (LTC 4, LTD 4, LTE 4) to silne prozapalne eikozanoidy uwalniane z różnych komórek, w tym eozynofili i komórek tucznych. Te ważne proastmatyczne mediatory wiążą się z receptorami leukotrienu cysteinylowego (CysLT), które znajdują się w drogach oddechowych i są odpowiedzialne za wzrost liczby eozynofili, przepuszczalności naczyń, produkcję plwociny i odpowiedź na skurcz oskrzeli.
Montelukast ma wysokie powinowactwo i selektywność do receptorów CysLT 1. W dawce do 5 mg lek łagodzi skurcz oskrzeli spowodowany wdychaniem LTD 4. Po zażyciu tabletki do środka działanie rozszerzające oskrzela pojawia się w ciągu 2 godzin.
Almont hamuje zarówno wczesne, jak i późne stadia skurczu oskrzeli wywołane ekspozycją na antygeny. Zmniejsza liczbę eozynofili we krwi obwodowej, znacznie zmniejsza liczbę eozynofili w drogach oddechowych.
Montelukast nasila rozszerzające oskrzela działanie beta 2- adrenomimetyków.
U pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy (ASA) otrzymujących doustne i (lub) wziewne glikokortykosteroidy (GCS), dodanie montelukastu do terapii może poprawić kontrolę choroby.
Farmakokinetyka
Wchłanianie montelukastu po podaniu doustnym jest szybkie i prawie całkowite.
Po przyjęciu tabletek do rozgryzania i żucia w dawce 5 mg na czczo u dorosłych, maksymalne stężenie w osoczu (C max) obserwuje się po 2 h. Biodostępność wynosi średnio 73%, ale zmniejsza się do 63% w przypadku przyjmowania preparatu Almont z jedzeniem.
U dorosłych po zażyciu tabletek powlekanych na pusty żołądek w dawce 10 mg, średnie C max osiągane jest w ciągu 3 h. Średnia biodostępność wynosi 64%. Przy jednoczesnym spożyciu pokarmu wartości C max i biodostępności nie zmieniają się.
Po przyjęciu tabletek do rozgryzania i żucia w dawce 4 mg na czczo u dzieci w wieku 2-5 lat C max obserwuje się po 2 godzinach W tej kategorii wiekowej Średnie C max jest o 66% wyższe, a średnia wartość minimalnego stężenia w osoczu (C min) jest niższa niż u dorosłych po zażyciu tabletek powlekanych w dawce 10 mg.
Montelukast charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza krwi - ponad 99%. W stanie równowagi objętość dystrybucji (V d) wynosi około 8–11 litrów. W badaniach przedklinicznych wykazano, że lek przenika przez barierę krew-mózg w minimalnych ilościach. W innych tkankach 24 godziny po podaniu lek określa się w małych stężeniach.
Montelukast jest intensywnie metabolizowany w wątrobie. Równowagowe stężenie metabolitów w osoczu (C ss) podczas stosowania preparatu Almont w dawkach terapeutycznych nie jest określane ani u dorosłych, ani u dzieci.
Badania in vitro wykazały, że izoenzymy cytochromu P 450 (2A6, 2C9 i 3A4) biorą udział w metabolizmie montelukastu. Lek w stężeniach terapeutycznych nie hamuje izoenzymów cytochromu P 450: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Metabolity montelukastu mają niewielką aktywność terapeutyczną.
U zdrowych dorosłych ochotników klirens osoczowy leku wynosi średnio 45 ml / min. Około 86% całkowitej ilości montelukastu jest wydalane w ciągu 5 dni przez jelita. Nie więcej niż 0,2% jest wydalane przez nerki. Dane te, wraz z informacją o biodostępności, potwierdzają wydalanie montelukastu i jego metabolitów głównie z żółcią.
U młodych, zdrowych dorosłych ochotników okres półtrwania (T 1/2) wynosi 2,7–5,5 godziny.
Specjalne przypadki kliniczne:
- płeć: właściwości farmakokinetyczne montelukastu u mężczyzn i kobiet są takie same;
- podeszły wiek: farmakokinetyka leku nie zmienia się, dlatego dostosowanie dawki nie jest wymagane:
- czynność nerek: w niewydolności nerek nie badano stosowania montelukastu, jednak modyfikacja dawki nie jest wymagana, ponieważ nerki praktycznie nie uczestniczą w eliminacji leku;
- czynność wątroby: w przypadku łagodnej i umiarkowanej niewydolności wątroby dostosowanie dawki produktu Almont nie jest wymagane. Nie ma danych dotyczących farmakokinetyki montelukastu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (ponad 9 punktów w skali Child-Pugh).
W przypadku przyjmowania bardzo dużych dawek montelukastu (20- i 60-krotność zalecanych dawek dla dorosłych) obserwuje się zmniejszenie stężenia teofiliny w osoczu. W przypadku przyjmowania leku Almont w zalecanych dawkach terapeutycznych efekt ten nie występuje.
Wskazania do stosowania
Almont jest przeznaczony do długotrwałego leczenia i zapobiegania astmie oskrzelowej, w tym:
- zapobieganie rozwojowi skurczu oskrzeli na tle aktywności fizycznej u dzieci od 2 roku życia (tabletki do żucia 4 mg i 5 mg), u młodzieży od 15 lat i dorosłych (tabletki powlekane 10 mg);
- profilaktyka dziennych i nocnych objawów astmy oskrzelowej u dzieci od 2 roku życia (tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg i 5 mg), u młodzieży od 15 lat i dorosłych (tabletki powlekane 10 mg);
- leczenie astmy oskrzelowej z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy u dzieci w wieku powyżej 6 lat (tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg i 5 mg), młodzieży w wieku od 15 lat i dorosłych (tabletki powlekane 10 mg).
Tabletki Almont są również stosowane w łagodzeniu objawów całorocznego i sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku od 2 lat (tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg i 5 mg), młodzieży od 15 lat i dorosłych (tabletki powlekane 10 mg).
Przeciwwskazania
- zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy;
- fenyloketonuria - w przypadku tabletek do żucia;
- dzieci do 2 lat - dla tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg, do 6 lat - dla tabletek do rozgryzania i żucia 5 mg, do 15 lat - dla tabletek powlekanych 10 mg;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik tabletek Almont.
Almont, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Almont należy przyjmować doustnie:
- tabletki powlekane: połykać w całości, popijając dużą ilością wody, niezależnie od posiłków;
- tabletki do rozgryzania i żucia: żuć w ustach do całkowitego rozpuszczenia, 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Nastolatkom od 15 lat i dorosłym przepisuje się 1 tabletkę powlekaną (10 mg) 1 raz dziennie.
Dla dzieci poniżej 14 lat Almont jest przepisywany w postaci tabletek do żucia: dla dzieci w wieku 2-6 lat - w dawce 4 mg, dla dzieci w wieku 6-14 lat - w dawce 5 mg. Wielość przyjęć - 1 raz dziennie. W przypadku astmy oskrzelowej lub astmy oskrzelowej z alergicznym nieżytem nosa lek należy przyjmować wieczorem. W przypadku alergicznego nieżytu nosa czas przyjmowania leku nie ma znaczenia, schemat leczenia ustalany jest indywidualnie, w zależności od okresu największego zaostrzenia objawów choroby.
Dzieci powinny znajdować się pod opieką osoby dorosłej.
U pacjentów z astmą oskrzelową działanie terapeutyczne preparatu Almont, które umożliwia opanowanie objawów, rozwija się w ciągu jednego dnia po podaniu. Zaleca się kontynuowanie stosowania leku nie tylko w okresie zaostrzenia choroby, ale także na etapie kontrolowanej astmy.
Skutki uboczne
- układ oddechowy: krwawienia z nosa;
- układ wątrobowo-żółciowy: zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby (w tym wątrobowokomórkowe, cholestatyczne i mieszane uszkodzenie wątroby);
- układ krwionośny: zwiększona skłonność do krwawień, trombocytopenia;
- układ sercowo-naczyniowy: kołatanie serca;
- układ nerwowy i psychika: parestezje / hipestezja, senność, zawroty głowy, bóle głowy, drgawki, drżenie, drażliwość, pobudzenie (w tym agresywne zachowanie lub wrogość), lęk, niepokój, omamy, bezsenność, patologiczne sny (w tym koszmary), somnambulizm, dezorientacja, depresja, skłonności samobójcze (myśli i zachowania samobójcze);
- układ odpornościowy: nadwrażliwość, w tym eozynofilowa infiltracja wątroby, anafilaksja;
- układ pokarmowy: nudności, bóle brzucha, niestrawność, suchość w ustach, wymioty, biegunka, zapalenie trzustki;
- układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów, bóle mięśni, w tym skurcze mięśni;
- skóra i tłuszcz podskórny: pokrzywka, rumień guzowaty, wysypka, świąd, skłonność do krwiaków, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy;
- choroby zakaźne i pasożytnicze: infekcje górnych dróg oddechowych;
- inne: pragnienie, obrzęk, złe samopoczucie, zmęczenie, gorączka; w bardzo rzadkich przypadkach - zespół Churga-Straussa.
Przedawkować
Donoszono, że pacjenci z przewlekłą astmą oskrzelową przyjmowali montelukast przez 1 tydzień w dawce dobowej 900 mg i przez 22 tygodnie w dawce dobowej większej niż 200 mg. Nie zaobserwowano żadnych zdarzeń niepożądanych.
W badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki ostrego przedawkowania produktu Almont (po przyjęciu co najmniej 1000 mg na dobę). Zgodnie z danymi klinicznymi i laboratoryjnymi profil bezpieczeństwa montelukastu jest podobny u dzieci, dorosłych i osób starszych. Najczęstszymi objawami były: pragnienie, bóle brzucha, wymioty, bóle głowy, pobudzenie, senność.
W przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe. Brak informacji na temat skuteczności hemodializy lub dializy otrzewnowej w usuwaniu leku z organizmu.
Specjalne instrukcje
Almont nie jest przeznaczony do łagodzenia ostrych napadów astmy oskrzelowej. Zaleca się, aby pacjenci zawsze mieli przy sobie lek doraźny - krótko działające wziewne beta 2- adrenomimetyki. Jeśli zapotrzebowanie na te środki wzrośnie, pacjenci powinni jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Nie należy nagle zmieniać leku Almont na terapię doustnymi / wziewnymi GKS. Nie ma informacji potwierdzających możliwość zmniejszenia dawki doustnego GKS w przypadku dodania go do terapii montelukastem.
Na tle terapii przeciwastmatycznej w rzadkich przypadkach rozwija się ogólnoustrojowa eozynofilia, której czasami towarzyszą kliniczne objawy zapalenia naczyń - tzw. Zespół Churga-Straussa. Ten stan można wyeliminować, przyjmując ogólnoustrojowe GCS. Takie przypadki są zwykle notowane na tle zmniejszenia dawki lub anulowania doustnego GKS. Nie można ani potwierdzić, ani zaprzeczyć związku między antagonistami receptorów leukotrienowych a rozwojem zespołu Churge-Straussa. Pacjentów należy ostrzec o konieczności kontrolowania następujących objawów: wystąpienie wysypki naczyniowej i eozynofilii, nasilenie neuropatii, objawy płucne i / lub powikłania sercowe. Wraz z ich rozwojem wskazane jest ponowne zbadanie i zmiana schematu leczenia.
Almont nie zapobiega rozwojowi skurczu oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na ASA podczas stosowania ASA i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W rzadkich przypadkach podczas leczenia montelukastem obserwuje się zawroty głowy i senność - działania niepożądane, które mogą negatywnie wpływać na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. Tacy pacjenci powinni powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac i prowadzenia samochodu.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Almont może być przepisywany kobietom w ciąży, jeśli lekarz stwierdzi, że korzyści dla matki są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu.
Gdy konieczne jest leczenie w okresie laktacji, zaleca się ocenę możliwego ryzyka podczas terapii, w razie potrzeby przerwanie karmienia piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Przeciwwskazania wiekowe do przepisania leku w zależności od postaci dawkowania preparatu Almont:
- Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg - do 2 lat;
- tabletki do żucia 5 mg - do 6 lat;
- tabletki powlekane 10 mg - do 15 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
Nerki praktycznie nie uczestniczą w eliminacji produktu Almont, dlatego nie jest wymagana korekta schematu dawkowania montelukastu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku łagodnej i umiarkowanej niewydolności wątroby dostosowanie dawki produktu Almont nie jest wymagane.
Nie ma doświadczenia w stosowaniu montelukastu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh).
Stosować u osób starszych
Farmakokinetyka leku u pacjentów w podeszłym wieku nie zmienia się, więc nie ma potrzeby dostosowywania dawki preparatu Almont.
Interakcje lekowe
Preparat Almont można przepisać w połączeniu z innymi lekami, które są tradycyjnie stosowane w celu zapobiegania skurczowi oskrzeli i długotrwałego leczenia astmy oskrzelowej i / lub alergicznego nieżytu nosa.
Uważa się, że Almont jest rozsądnym dodatkiem do monoterapii lekami rozszerzającymi oskrzela, jeśli ich stosowanie nie zapewnia wystarczającej kontroli astmy oskrzelowej. Po uzyskaniu stabilnego efektu terapeutycznego z dodatkiem montelukastu, dawkę leków rozszerzających oskrzela można stopniowo zmniejszać.
Almont zapewnia dodatkowy efekt u pacjentów otrzymujących wziewny GKS. Po uzyskaniu stabilnego efektu terapeutycznego podczas dodawania montelukastu, pod nadzorem lekarza, można przystąpić do stopniowego zmniejszania dawki kortykosteroidów. W niektórych przypadkach wdychany GCS można całkowicie anulować. Nie zaleca się nagłej zamiany terapii inhalacyjnej preparatem Almont.
Montelukast w zalecanej dawce terapeutycznej nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę następujących leków: digoksyny, terfenadyny, prednizolonu, prednizonu, teofiliny, warfaryny, doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiol / noretynodrel 35 ÷ 1).
Przy równoczesnym stosowaniu fenobarbitalu AUC montelukastu (pole powierzchni pod krzywą stężenia w czasie) nieznacznie się zmniejsza, ale nie wymaga to zmiany dawki.
Należy zachować ostrożność, szczególnie podczas leczenia dzieci, w przypadku jednoczesnego stosowania induktorów izoenzymu CYP3A4, takich jak fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna.
Uzyskano informacje in vitro, że montelukast jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP2C8. Jednak w badaniu in vivo interakcji montelukastu i rozyglitazonu (substratu markera, który jest głównie metabolizowany przez izoenzym CYP2C8), nie uzyskano potwierdzenia tych danych. Dlatego w praktyce klinicznej nie oczekuje się wpływu montelukastu na metabolizm wielu leków, w tym paklitakselu, repaglinidu i rozyglitazonu, w którym pośredniczy CYP2C8.
W warunkach in vitro stwierdzono, że montelukast jest substratem izoenzymu CYP2C8, w mniejszym stopniu izoenzymów CYP3A4 i CYP2C9. W badaniach klinicznych interakcji montelukastu i gemfibrozylu (inhibitor zarówno CYP2C9, jak i CYP2C8), ten ostatni zwiększał 4,4-krotnie efekt ogólnoustrojowej ekspozycji na montelukast. Po dodaniu itrakonazolu (silnego inhibitora izoenzymu CYP3A4) do gemfibrozylu i montelukastu, nie odnotowano dodatkowego zwiększenia efektu ogólnoustrojowej ekspozycji na montelukast. Biorąc pod uwagę dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w dawkach przekraczających zalecaną dawkę 10 mg dla dorosłych, wpływu gemfibrozylu na ogólnoustrojową ekspozycję na montelukast nie można uznać za istotny klinicznie. Tak więc, gdy leki te są stosowane razem, nie ma potrzeby dostosowywania dawek.
Na podstawie wyników badań in vitro nie oczekuje się klinicznie istotnych interakcji z innymi znanymi inhibitorami izoenzymu CYP2C8 (na przykład z trimetoprymem). Ponadto jednoczesne stosowanie samego itrakonazolu z montelukastem nie powodowało istotnego zwiększenia efektu ogólnoustrojowej ekspozycji na montelukast.
Analogi
Analogi Almonta to Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze: tabletki do żucia - do 30 ° С, tabletki powlekane - do 25 ° С.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Almonte
Według opinii Almont jest skutecznym lekiem, który zapobiega rozwojowi skurczu oskrzeli, a także eliminuje objawy alergicznego nieżytu nosa. Zabieg jest dobrze tolerowany, nie ma doniesień o rozwoju działań niepożądanych.
Lek jest uważany przez wielu za drogi. Jednak wielu pacjentów wskazuje, że cena preparatu Almont jest niższa niż koszt wielu leków z podobną substancją czynną.
Cena za Almont w aptekach
Cena preparatu Almont zależy od postaci dawkowania i dawkowania, a także od sieci aptek i regionu sprzedaży.
Przybliżony koszt leku może wynosić:
- tabletki do żucia, dawka 4 mg - 455–873 rubli. za opakowanie 28 szt., 1550–2080 rubli. w opakowaniu 98 szt.;
- tabletki do żucia, dawka 5 mg - 555–957 rubli. za opakowanie 28 szt., 1529–2640 rubli. w opakowaniu 98 szt.;
- tabletki powlekane, dawka 10 mg - 602–1000 rubli. za opakowanie po 28 szt., 1570–2600 rubli. za opakowanie 98 szt.
Almont: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Almont 4 mg tabletki do żucia 28 szt. 526 r Kup |
|
Almont 5 mg tabletki do żucia 28 szt. 634 RUB Kup |
|
Almont 10 mg tabletki powlekane 28 szt. 639 RUB Kup |
|
Tabletki do żucia Almont. 4mg 28 szt. 692 RUB Kup |
|
Tabletki do żucia Almont. 5mg 28 szt. 773 r Kup |
|
Almont 4 mg tabletki do żucia 98 szt. 800 RUB Kup |
|
Tabletki Almont p.p. 10mg 28 szt. 977 RUB Kup |
|
Almont 5 mg tabletki do żucia 98 szt. 1677 RUB Kup |
|
Almont 10 mg tabletki powlekane 98 szt. 1960 RUB Kup |
|
Tabletki do żucia Almont. 5mg 98 szt. 2387 RUB Kup |
|
Tabletki Almont p.p. 10mg 98 szt. 2853 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
