Alotendin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Alotendin to złożony lek przeciwnadciśnieniowy zawierający selektywny beta-bloker i powolny bloker kanału wapniowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: podłużne, lekko wypukłe po obu stronach, prawie białe lub białe, z linią po jednej stronie i wytłoczonym (E 571, E 572, E 573 lub E 574) po drugiej, bezwonne (7 szt. W blister, w pudełku tekturowym 4 lub 8 blistrów; 10 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 3 lub 9 blistrów).

Substancje czynne leku: amlodypina i bisoprolol (w postaci fumaranu), ich zawartość odpowiednio w tabletkach z grawerem:

E 571 - 5 mg i 5 mg;
E 572 - 5 mg i 10 mg;
E 573 - 10 mg i 5 mg;
E 574 - 10 mg i 10 mg.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), stearynian magnezu, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu.

Wskazania do stosowania

Nadciśnienie tętnicze (w monopreparacie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi);
Przewlekła stabilna dławica piersiowa (w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi);
Terapia zastępcza u pacjentów, u których ciśnienie krwi i (lub) przewlekła stabilna dławica piersiowa można odpowiednio kontrolować, stosując amlodypinę z bisoprololem w tych samych dawkach.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Bradykardia (częstość akcji serca poniżej 60 uderzeń / min) przed rozpoczęciem leczenia;
Zespół chorej zatoki;
Wstrząs kardiogenny;
Ciężkie zwężenie aorty;
Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez rozrusznika);
Niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi <100 mm Hg);
Niestabilna dławica piersiowa;
Ostra niewydolność serca lub epizody niewydolności serca wymagające dożylnego podania leków inotropowych;
Blokada zatokowo-przedsionkowa;
Kwasica metaboliczna;
Późne stadia zarostowej choroby tętnic obwodowych;
Ciężki zespół Raynauda;
Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc lub ciężka astma oskrzelowa;
Nieleczony guz chromochłonny;
Łuszczyca, w tym historia;
Laktacja;
Wiek do 18 lat (z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Alotendin);
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub pochodne dihydropirydyny.

Ostrożnie:

Nadciśnienie tętnicze i dusznica bolesna związane z niewydolnością serca;
Cukrzyca z dużymi wahaniami poziomu glukozy we krwi;
Nadczynność tarczycy;
Post lub ścisła dieta;
Dławica Prinzmetala;
Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia;
Choroba okluzyjna tętnic obwodowych;
Pheochromocytoma (alotendynę można stosować tylko po zablokowaniu receptorów alfa-adrenergicznych);
Astma oskrzelowa i inne przewlekłe obturacyjne choroby płuc (konieczne jest jednoczesne prowadzenie terapii rozszerzającej oskrzela);
Niewydolność wątroby;
Jednoczesna terapia odczulająca;
Interwencja chirurgiczna w znieczuleniu ogólnym (lek należy odstawić nie później niż 48 godzin przed znieczuleniem).

Sposób podawania i dawkowanie

Alotendin należy przyjmować doustnie 1 tabletkę raz dziennie, rano, połykając w całości i popijając dużą ilością płynu. Spożycie pokarmu nie wpływa na jego skuteczność.

Lekarz indywidualnie ustala konkretną dawkę.

Skutki uboczne

Klasyfikacja działań niepożądanych: często (? 1/100 - <1/10), rzadko (? 1/1000 - <1/100), rzadko (? 1/10 000 - <1/1000), bardzo rzadko (<1/1000) 1/10 000), częstotliwość jest nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można oszacować).

Możliwe działania niepożądane:

Od strony układu sercowo-naczyniowego: często - bradykardia, kołatanie serca; rzadko - niedociśnienie tętnicze, nasilenie istniejącej niewydolności serca, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego;
Z układu nerwowego: często - zmęczenie, senność, zawroty głowy, ból głowy; rzadko - zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, parestezje, hipestezja, omdlenia, zaburzenia smaku, zmiany nastroju, neuropatia obwodowa, drżenie, depresja; rzadko - koszmary, zaburzenia słuchu, halucynacje;
Z układu krwiotwórczego: rzadko - trombocytopenia, leukopenia, plamica;
Z układu pokarmowego: często - bóle brzucha, biegunka lub zaparcia, nudności, wymioty; rzadko - niestrawność, przerost dziąseł, suchość w ustach, zapalenie trzustki; rzadko - wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby; częstość nie jest znana - nieżyt żołądka, żółtaczka, cholestaza, zapalenie wątroby (te działania niepożądane częściej pojawiają się na początku leczenia, są zwykle łagodne i ustępują w ciągu 1-2 tygodni);
Ze strony układu oddechowego: rzadko - nieżyt nosa, duszność, kaszel, skurcz oskrzeli lub astma oskrzelowa u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie;
Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, skurcze mięśni, bóle mięśni, osłabienie mięśni, bóle pleców;
Z układu hormonalnego: często - uderzenia gorąca; rzadko - hiperglikemia, ginekomastia, osłabiona moc;
Z układu moczowego: rzadko - zaburzenia oddawania moczu, częstomocz, nokturia;
Od strony narządu wzroku: rzadko - zmniejszenie wydzielania płynu łzowego; bardzo rzadko - zapalenie spojówek;
Reakcje skórne: rzadko - wzmożone pocenie się, przebarwienia skóry, łysienie; bardzo rzadko - zmiany skórne przypominające łuszczycę, rozwój lub nasilenie przebiegu łuszczycy;
Reakcje alergiczne: rzadko - reakcje skórne, wysypka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy, alergiczny nieżyt nosa, reakcje nadwrażliwości (uderzenia gorąca, swędzenie, wysypka), wysiękowy rumień wielopostaciowy; nieznana częstotliwość - pokrzywka;
Ze strony ciała jako całości: często - uczucie zimna i drętwienia kończyn, obrzęki (w tym obwodowe); rzadko - zmiana masy ciała (wzrost lub spadek), osłabienie, wyczerpanie, zapalenie naczyń; rzadko - wzrost poziomu trójglicerydów.

Istnieją pojedyncze przypadki tak ciężkich reakcji, jak arytmia (migotanie przedsionków i tachykardia komorowa), dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego. Są one związane z chorobą podstawową lub ze stosowaniem Alotendin, nie zostało to wiarygodnie ustalone.

Specjalne instrukcje

Leku nie należy nagle odstawiać, zwłaszcza w przypadku choroby niedokrwiennej serca. możliwe pogorszenie stanu klinicznego. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Alotendyna zmniejsza wydzielanie płynu łzowego; należy to wziąć pod uwagę u pacjentów noszących soczewki kontaktowe.

W niektórych przypadkach lek może wpływać na szybkość reakcji i zdolność koncentracji, szczególnie na początku stosowania, przy zmianie dawki i jednoczesnym piciu alkoholu.

Interakcje lekowe

Alotendyny nie należy stosować jednocześnie z blokerami kanału wapniowego klasy I (na przykład werapamilem) i grupą III (diltiazem), ponieważ wpływają one niekorzystnie na kurczliwość, ciśnienie krwi i przewodzenie przedsionkowo-komorowe. Dożylne podanie werapamilu pacjentom otrzymującym beta-blokery (bisoprolol) może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego i bloku przedsionkowo-komorowego.

Nie zaleca się łączenia Alotendin z lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi ośrodkowo (np. Metyldopa, moksonidyna, klonidyna, rylmenidyna), ponieważ takie połączenie może prowadzić do rozszerzenia naczyń krwionośnych, zwolnienia akcji serca i rzutu serca. W przypadku nagłego odstawienia leku wzrasta ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego objawiającego się nadciśnieniem.

Alotendynę należy stosować ostrożnie z następującymi lekami: długo działającymi azotanami, beta-blokerami, diuretykami tiazydowymi, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, antybiotykami, preparatami trójazotanu glicerolu do stosowania podjęzykowego.

W połączeniu z następującymi lekami Alotendin należy również stosować z dużą ostrożnością:

Pochodne dihydropirydyny (nifedypiny), blokery kanału wapniowego klasy II: mogą zwiększać niedociśnienie tętnicze; u pacjentów z niewydolnością serca - w celu zwiększenia prawdopodobieństwa narastania dalszego pogorszenia funkcji pompującej komór;
Leki paraympatykomimetyczne: mogą powodować wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego i tym samym zwiększać ryzyko wystąpienia bradykardii;
Niesteroidowe leki przeciwzapalne: mogą osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie Alotendin;
Doustne leki hipoglikemizujące i insulina: mogą powodować nasilenie działania hipoglikemizującego, ze względu na blokadę receptorów β-adrenergicznych można maskować objawy hipoglikemii;
Leki przeciwarytmiczne klasy I (na przykład propafenon, lidokaina, chinidyna, fenytoina, dyzopiramid, flekainid): mogą nasilać działanie leku podczas przewodzenia przedsionkowo-komorowego, a także nasilać ujemne działanie inotropowe;
Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. Amiodaron): mogą zwiększać wpływ na czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego;
Preparaty do stosowania miejscowego zawierające beta-bloker (na przykład krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry): mogą wpływać na ogólnoustrojowe działanie Alotendin;
Glikozydy naparstnicy: mogą spowalniać częstość akcji serca i wydłużać czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego;
Leki przeciwnadciśnieniowe i inne leki o działaniu przeciwnadciśnieniowym (na przykład fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i barbiturany): mogą zwiększać ryzyko niedociśnienia tętniczego;
Leki beta-sympatykomimetyczne (na przykład dobutamina i izoprenalina): mogą osłabiać działanie obu aktywnych składników preparatu Alotendin.

U chorych poddawanych znieczuleniu ogólnemu beta-adrenolityki (w tym przypadku bisoprolol) zmniejszają częstość występowania arytmii i niedokrwienia mięśnia sercowego w trakcie wprowadzania do znieczulenia, intubacji oraz w okresie pooperacyjnym. Obecnie zaleca się utrzymanie beta-adrenolityki w okresie okołooperacyjnym. Anestezjolog powinien pamiętać o blokadzie receptorów beta istnieje możliwość interakcji z innymi lekami, w wyniku których możliwe jest osłabienie odruchowej tachykardii, rozwój bradyarytmii, zahamowanie odruchowej zdolności kompensacji utraty krwi. Jeśli konieczne jest przerwanie przyjmowania leku Alotendin przed operacją, należy to robić stopniowo, całkowicie kończąc przyjmowanie leku na około 48 godzin przed znieczuleniem.

Meflochina może zwiększać ryzyko bradykardii. Inhibitory monoaminooksydazy (z wyjątkiem inhibitorów typu B) mogą nasilać hipotensyjne działanie bisoprololu i zwiększać ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego. Możliwość jednoczesnego stosowania tych leków w każdym przypadku ustalana jest indywidualnie.