Phthisopyram - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Recenzji, Ceny, Analogów

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2025-01-22 15:23

Phthisopyram

Phthisopyram: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. 11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. 12. Interakcje lekowe
13. 13. Analogi
14. 14. Warunki przechowywania
15. 15. Warunki wydawania aptek
16. 16. Recenzje
17. 17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Phtizopyramum

Kod ATX: J04AC51

Substancja czynna: pirazynamid (pirazynamid), izoniazyd (izoniazyd)

Producent: Akrikhin, JSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r

Phthisopyram to złożony lek przeciwgruźliczy.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek: prawie białych lub białych, płasko cylindrycznych, z linią podziału i skosem (10 szt. W blistrach: w pudełku tekturowym 5 lub 10 opakowań i instrukcja użycia Phthisopyram, dla szpitali - w pudełku tekturowym 100 opakowań; 50 lub 100 szt. W puszkach polipropylenowych lub polietylenowych, w kartonie 1 puszka; dla szpitali: 500 lub 1000 szt. W woreczkach foliowych, w opakowaniu polimerowym 1 worek; 100 szt. W puszkach, 25 puszek w kartonie).

1 tabletka zawiera:

• składniki aktywne: pirazynamid - 500 mg, izoniazyd - 150 mg;
• składniki pomocnicze: kwas stearynowy, sól sodowa karboksymetyloskrobi, koloidalny dwutlenek krzemu, skrobia ziemniaczana, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Phthisopyram to złożony preparat zawierający dwie substancje czynne o działaniu przeciwgruźliczym. Mechanizm działania izoniazydu wynika z jego zdolności do hamowania syntezy kwasu mykolowego, który jest niezbędny do tworzenia ściany komórkowej mykobakterii. Ma wyraźne działanie bakteriobójcze przeciwko szybko namnażającym się populacjom Mycobacterium tuberculosis. Pirazynamid jest pochodną nikotynamidu. W zależności od stężenia i wrażliwości drobnoustrojów działa bakteriobójczo lub bakteriostatycznie.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym szybko dochodzi do wchłaniania izoniazydu i pirazynamidu w przewodzie pokarmowym. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza wchłanianie i biodostępność izoniazydu. Po podaniu pojedynczej dawki 300 mg izoniazydu maksymalne stężenie w osoczu (C _max) osiągane jest po 1–2 godzinach. Aby osiągnąć C _max w osoczu, pirazynamid zajmuje ten sam czas, kwas pirazynowy (aktywny metabolit pirazynamidu) - 4-5 godzin.

Wiązanie z białkami osocza: izoniazyd - nie więcej niż 10%, pirazynamid - 10–20%, kwas pirazynowy - 31%.

Pirazynamid i izoniazyd dobrze przenikają do różnych płynów ustrojowych i tkanek. W płynie mózgowo-rdzeniowym zawartość pirazynamidu może wynosić 87-100% stężenia w osoczu. Oba składniki są wydzielane z mlekiem matki.

Głównym szlakiem metabolicznym izoniazydu jest acetylacja, która zachodzi w wątrobie. Jego szybkość zależy od indywidualnych cech pacjenta („szybkie acetylatory” i „wolne acetylatory”). Metabolity izoniazydów nie mają działania przeciwbakteryjnego.

Biotransformacja pirazynamidu zachodzi w wątrobie na drodze hydrolizy. W wyniku działania enzymów mikrosomalnych powstaje aktywny metabolit - kwas pirazynowy, który następnie przekształca się w kwas 5-hydroksypirazynowy.

Okres półtrwania (T _1/2) izoniazydu w „szybkich acetylatorach” wynosi 0,5-1,6 godziny, w „wolnych acetylatorach” - od 2 do 5 godzin.

T _1/2 pirazynamidu wynosi około 9,5 godziny, kwas pirazynowy - 12 godzin.

Izoniazyd wydalany jest głównie przez nerki (w ciągu 24 godzin po podaniu): w postaci metabolitów (N-acetylizoniazyd) - od 75 do 95% podanej dawki, w postaci niezmienionej - do 12% (w „szybkich acetylatorach”) i do 27% (dla „wolno acetylatorów”).

Pirazynamid jest wydalany głównie z moczem w ciągu 72 godzin: w postaci niezmienionej - około 3%, w postaci kwasu pirazynowego - 33%, w postaci innych metabolitów - 36%.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby T _1/2 składników aktywnych ulega wydłużeniu. Dla pirazynamidu wzrasta do 26 godzin, a dla kwasu pirazynowego do 22 godzin.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek u pacjentów z niskim wskaźnikiem acetylacji możliwa jest kumulacja izoniazydu.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Phthisopyram jest wskazane w leczeniu wszystkich postaci i lokalizacji gruźlicy wywołanej przez prątki wrażliwe na izoniazyd i pirazynamid.

Przeciwwskazania

• ciężka niewydolność wieńcowa;
• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• padaczka i inne choroby, którym towarzyszy skłonność do drgawek;
• ostre zapalenie wątroby;
• marskość wątroby;
• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
• obrzęk śluzowaty;
• dna;
• astma oskrzelowa;
• hiperurykemia;
• łuszczyca;
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Należy zachować ostrożność przepisując tabletki Phthisopyram pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek, zaburzeniami czynności wątroby, niedożywieniem i przewlekłym uzależnieniem od alkoholu.

Phthisopyram, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Przepisywanie dawki Phthisopyram odbywa się w ilości 5-10 mg izoniazydu na 1 kg masy ciała pacjenta.

Tabletki przyjmuje się doustnie po posiłkach, 1 raz dziennie, w okresie intensywnej terapii (w ciągu 90-120 dni) - codziennie, następnie co drugi dzień. Czas trwania ogólnego przebiegu terapii zależy od charakteru choroby, tolerancji leczenia i indywidualnego efektu terapeutycznego.

Skutki uboczne

• ze strony układu wątrobowo-żółciowego: dysfunkcja wątroby (w tym żółtaczka), częściej z hipotrofią, przebytymi chorobami wątroby, u starszego pacjenta;
• z układu pokarmowego: metaliczny posmak w ustach, bóle brzucha, nudności, wymioty, utrata apetytu, biegunka, zaostrzenie wrzodów trawiennych;
• ze strony układu nerwowego: nadpobudliwość, bóle głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy, depresja; rzadko - bezsenność, drażliwość, psychoza, euforia; czasami - neuropatia obwodowa (częściej w podeszłym wieku, w czasie ciąży, niedożywienia, cukrzycy, przewlekłych chorób wątroby, alkoholizmu); w niektórych przypadkach - drgawki, halucynacje, splątanie; u pacjentów z padaczką - zwiększona częstotliwość napadów;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: podwyższone ciśnienie krwi (BP), kołatanie serca, dusznica bolesna;
• ze strony układu hemostazy i narządów krwiotwórczych: zwiększona krzepliwość krwi, trombocytopenia, porfiria, niedokrwistość syderoblastyczna, splenomegalia, wakuolizacja erytrocytów;
• z układu moczowego: śródmiąższowe zapalenie nerek, dyzuria;
• ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni, bóle stawów;
• reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło;
• inne: hipertermia, hiperurykemia, trądzik, podwyższony poziom żelaza w surowicy, dnawe zapalenie stawów; bardzo rzadko - ginekomastia, krwotok miesiączkowy.

Przedawkować

Objawy: bóle brzucha, nudności, wymioty, niewydolność oddechowa, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka, drgawki, zaburzenia świadomości, ostry obrzęk płuc, hiperglikemia, metaboliczna kwasica ketonowa, śpiączka.

Leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywowanego, przepisanie wymuszonej diurezy, hemodializa, podjęcie ogólnych środków w celu utrzymania ważnych funkcji organizmu.

Specjalne instrukcje

Stosowanie leków zawierających alkohol i etanol jest przeciwwskazane w całym okresie leczenia.

Zaleca się regularne monitorowanie wskaźników czynności wątroby i morfologii krwi u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub w razie potrzeby długotrwałego leczenia. Wymagane jest okresowe monitorowanie stężenia kwasu moczowego w surowicy, zwłaszcza jeśli w przeszłości występowały napady dny moczanowej.

Podczas leczenia izoniazydem istnieje ryzyko rozwoju neuropatii obwodowej, dlatego w celu jej zapobiegania i leczenia zaleca się jednoczesne podawanie pirydoksyny (witamina B ₆).

Należy wziąć pod uwagę wpływ pirazynamidu na czas krzepnięcia krwi, przepisując Phthisopyram pacjentom z niedokrwistością hipoplastyczną.

Zaleca się comiesięczną ocenę czynności wątroby oraz monitorowanie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST) w osoczu.

W przypadku bezobjawowego przemijającego wzrostu poziomu enzymów wątrobowych nie należy przerywać przyjmowania leku Phthisopyram. Jeśli poziom ALT lub AST przekracza górną granicę normy ponad 3 razy, wymagane jest odstawienie izoniazydu. Lek należy również odstawić, gdy rozwinie się ostra lub przewlekła postać zapalenia wątroby; w tym drugim przypadku nie można wznowić terapii izoniazydem.

Należy mieć na uwadze, że izoniazyd może zwiększać wydalanie jonów cynku, zmniejszając ich stężenie we krwi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Przyjmując duże dawki Phthisopyram, może dojść do rozwoju neuropatii obwodowej i innych niepożądanych zjawisk ze strony układu nerwowego, które negatywnie wpływają na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami lub pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie tabletek Phthisopyram w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Przepisywanie leku kobietom w ciąży jest dozwolone tylko w szczególnych przypadkach ze względów zdrowotnych.

W razie potrzeby, przyjmując izoniazyd i pirazynamid w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zaleca się ostrożność podczas stosowania preparatu Phthisopyram w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie preparatu Phthisopyram jest przeciwwskazane w ostrym zapaleniu wątroby i marskości wątroby.

Lek może mieć działanie hepatotoksyczne, dlatego należy go przepisywać ostrożnie w przypadku upośledzenia czynności wątroby, przewlekłego alkoholizmu.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje z lekami podczas stosowania Phthisopyram:

• fenytoina, karbamazepina, walproinian: leki te pod wpływem izoniazydu spowalniają ich metabolizm, dlatego w połączeniu z lekiem zaleca się zmniejszenie ich dawek; izoniazyd zwiększa stężenie karbamazepiny i fenytoiny w surowicy, nasila skutki uboczne tej ostatniej;
• disulfiram: jednoczesne stosowanie z izoniazydem przyczynia się do rozwoju zaburzeń psychicznych, dlatego należy unikać tego połączenia;
• ketokonazol, cyklosporyna: mogą zmniejszać ich stężenie we krwi i zmniejszać ich skuteczność;
• leki zobojętniające: pomagają zmniejszyć wchłanianie izoniazydu;
• glipizyd, tolbutamid, doustne środki antykoncepcyjne, teofilina, tolazamid: w połączeniu z izoniazydem obniżają ich skuteczność terapeutyczną;
• fenytoina: przyjmowana z izoniazydem nasilają się działania niepożądane fenytoiny;
• triazolam: izoniazyd hamuje wydalanie triazolamu;
• etanol: przyjmowany razem z izoniazydem zwiększa ryzyko rozwoju zapalenia wątroby;
• allopurynol, kolchicyna, sulfinpirazon, probenecyd: przyjmowane jednocześnie z pirazynamidem zmniejszają ich skuteczność, ponieważ zwiększają stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi (w takiej sytuacji należy rozważyć zwiększenie dawki leków przeciw dnie moczanowej);
• witamina B ₁: Izoniazyd zwiększa wydalanie witaminy B ₁, zmniejszając jej skuteczność.

Analogi

Analogami Phthisopyram są: Phthisopyram B ₆, Protubpira, Protubetam, Phtizoetam, Mak-Paz plus, Iso-Eremfat, Isosid Comp., Isoniazid itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres trwałości wynosi 2,5 roku.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Phthisopyram

Obecnie nie ma opinii pacjentów na Phthisopyram w sieciach społecznościowych.

Cena Phthisopyram w aptekach

Cena za Phthisopyram za opakowanie zawierające 50 tabletek w słoiku polimerowym może wynosić od 152 rubli, 100 tabletek - od 218 rubli.

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!