Femoden - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Tabletki, Pigułki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Femoden

Femoden: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Za naruszenie funkcji wątroby
11. 11. Stosowanie u osób starszych
12. 12. Interakcje lekowe
13. 13. Analogi
14. 14. Warunki przechowywania
15. 15. Warunki wydawania aptek
16. 16. Recenzje
17. 17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Femoden

Kod ATX: G.03. AA10

Składnik aktywny: gestoden + etynyloestradiol (gestoden + etynyloestradiol)

Producent: Schering GmbH & Co. Productions KG (Niemcy), Jenafarm GmbH (Niemcy), Bayer Weimar GmbH & Co., KG (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018

Ceny w aptekach: od 680 rubli.

Kup

Femoden to złożony lek antykoncepcyjny (estrogen + gestagen).

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Femodenu:

• drażetki: białe, okrągłe (w blistrach ze skalą kalendarzową, 21 szt., w kartoniku 1 blister);
• tabletki powlekane: białe, okrągłe (w blistrach po 21 szt., w pudełku tekturowym zawierającym 1 lub 3 blistry).

Skład 1 drażetki:

• substancje czynne: gestoden - 0,075 mg, etynyloestradiol - 0,03 mg;
• składniki pomocnicze: wosk montanglikolowy, talk, węglan wapnia, glikol polietylenowy 6000, poliwidon 700000, stearynian magnezu, wersenian sodowo-wapniowy, poliwidon 25000, skrobia kukurydziana, laktoza.

Skład 1 tabletki powlekanej:

• substancje czynne: gestoden - 0,075 mg, etynyloestradiol - 0,03 mg;
• składniki pomocnicze: stearynian magnezu, wersenian sodowo-wapniowy, powidon 25 000, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy;
• muszla: wosk górski glikolowy, talk, węglan wapnia, makrogol 6000, powidon 700 000, sacharoza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Femoden jest złożonym doustnym, jednofazowym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym niskie dawki estrogenu i gestagenu. Jej działanie antykoncepcyjne odbywa się poprzez komplementarne mechanizmy, z których najważniejszym jest zmiana stanu wydzieliny szyjkowej, dzięki czemu staje się ona nieprzenikniona dla plemników oraz zahamowanie owulacji.

U pacjentek otrzymujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwuje się zmniejszenie intensywności i bólu krwawienia miesiączkowego oraz bardziej regularny cykl, co zmniejsza jeden z czynników ryzyka niedokrwistości z niedoboru żelaza. Istnieją również dowody na zmniejszone ryzyko raka jajnika i endometrium.

Przy prawidłowym stosowaniu Femodenu, wskaźnik Pearl wynosi <1. Wzrost indeksu jest możliwy przy niewłaściwym stosowaniu tabletek / drażetek, także w przypadku ich pominięcia.

Farmakokinetyka

Charakterystyka gestodenu:

• wchłanianie: szybko i całkowicie wchłaniane po podaniu doustnym; C _max (maksymalne stężenie w osoczu krwi) wynosi 4 ng na 1 ml, osiągane po około 1 godzinie; biodostępność wynosi około 99%;
• dystrybucja: wiąże się z SHBG (globuliną wiążącą hormony płciowe) i albuminą osocza krwi; 1–2% całkowitego stężenia w osoczu krwi występuje w postaci wolnej, od 50 do 70% jest specyficznie związanych z SHBG; na wiązanie gestodenu z białkami osocza wpływa indukcja syntezy SHBG przez etynyloestradiol;
• metabolizm: prawie całkowicie metabolizowany; klirens z osocza wynosi około 0,8 ml na kg na minutę;
• eliminacja: stężenie gestodenu w osoczu ulega dwufazowemu obniżeniu; okres półtrwania (T _½) w fazie końcowej waha się od 12 do 15 godzin; wydalany tylko w postaci metabolitów przez nerki i jelita w stosunku około 6: 4 z okresem półtrwania około 24 godzin; nie wyświetlane niezmienione;
• stężenie równowagowe: na farmakokinetykę gestodenu wpływa stężenie SHBG w osoczu krwi; stężenie substancji w osoczu przy dziennym spożyciu wzrasta 4-krotnie w drugiej połowie cyklu antykoncepcyjnego.

Charakterystyka etynyloestradiolu:

• wchłanianie: szybko i całkowicie wchłaniane po podaniu doustnym; C _max wynosi około 80 ng na 1 ml i jest osiągane w ciągu 1-2 godzin; metabolizowany podczas wchłaniania i „pierwotnego przejścia” przez wątrobę, dzięki czemu doustna biodostępność substancji wynosi średnio około 45%;
• dystrybucja: około 98% (prawie całkowicie) niespecyficznie wiąże się z albuminą; indukuje syntezę SHBG; pozorna objętość dystrybucji (V _d) waha się od 2,8 do 8,6 litra na 1 kg;
• metabolizm: ulega koniugacji przedukładowej zarówno w wątrobie, jak i w błonie śluzowej jelita cienkiego; głównym szlakiem metabolicznym jest aromatyczna hydroksylacja; szybkość usuwania z osocza krwi wynosi od 2,3 do 7 ml na 1 kg na minutę;
• eliminacja: spadek stężenia etynyloestradiolu w osoczu krwi jest dwufazowy; pierwsza faza charakteryzuje się T _½ około 1 godziny, druga - od 10 do 20 godzin; nie wydalane z organizmu w postaci niezmienionej; metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i jelita w stosunku 4: 6 z okresem półtrwania około 24 godzin;
• stężenie równowagowe: osiągane po około 7 dniach.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Femoden jest przeznaczony do doustnej antykoncepcji.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• zakrzepica żylna / tętnicza i choroba zakrzepowo-zatorowa obecnie lub w przeszłości, w tym zawał mięśnia sercowego, zatorowość płucna, zakrzepowe zapalenie żył lub zakrzepica żył głębokich, zaburzenia krwotoczne lub niedokrwienne naczyniowo-mózgowe;
• stany poprzedzające zakrzepicę obecnie lub w przeszłości, w tym dusznica bolesna, przemijające napady niedokrwienne;
• zidentyfikowane predyspozycje do zakrzepicy tętniczej lub żylnej, w tym przeciwciała przeciwko fosfolipidom (antykoagulant toczniowy, przeciwciała przeciwko kardiolipinie), hiperhomocysteinemia, niedobór białka S i C, antytrombina III, oporność na aktywowane białko C;
• niekontrolowane nadciśnienie;
• liczne lub ciężkie czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej lub żylnej, w tym migotanie przedsionków, rozległy uraz, przedłużona operacja z przedłużonym unieruchomieniem, podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia, skomplikowane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca;
• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi obecnie lub w przeszłości;
• cukrzyca z angiopatią cukrzycową;
• zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią obecnie lub w przeszłości;
• ciężkie patologie wątroby i niewydolność wątroby (przed normalizacją testów czynności wątroby), w tym wrodzona hiperbilirubinemia (zespół Rotora, Dubin-Johnson, Gilbert), żółtaczka;
• łagodne lub złośliwe guzy wątroby obecne lub w przeszłości;
• zidentyfikowali złośliwe nowotwory zależne od hormonów, w tym nowotwory gruczołów sutkowych lub narządów płciowych, lub podejrzenie ich;
• krwawienie z pochwy o niejasnym charakterze;
• nietolerancja laktozy / fruktozy, niedobór laktazy, sacharazy lub izomaltazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• podeszły wiek;
• ciąża lub podejrzenie tego;
• okres karmienia piersią;
• indywidualna nietolerancja składników zawartych w Femoden.

Względne (choroby / stany, w obecności których możliwe jest obecnie powołanie Femodenu w postaci tabletek po dokładnym rozważeniu domniemanego ryzyka z przewidywanymi korzyściami w każdym indywidualnym przypadku):

• czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i zatorowości, w tym niepowikłane patologie zastawek serca, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, nadciśnienie tętnicze, dyslipoproteinemia, otyłość, incydent naczyniowo-mózgowy lub zawał mięśnia sercowego w młodym wieku u jednego z najbliższych krewnych, zakrzepica lub predyspozycja do nich;
• inne choroby, których obecność może powodować upośledzenie krążenia obwodowego (zapalenie żył powierzchownych, anemia sierpowata, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół hemolityczno-mocznicowy, toczeń rumieniowaty układowy, cukrzyca bez powikłań naczyniowych);
• hipertriglicerydemia;
• patologia wątroby z normalnymi wskaźnikami testów funkcjonalnych;
• choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub nasiliły podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (na przykład pląsawica Sydenhama, opryszczka w czasie ciąży, porfiria, otoskleroza z upośledzeniem słuchu, choroba pęcherzyka żółciowego, cholestaza, żółtaczka);
• ciężka depresja;
• mięśniaki macicy;
• Żylaki;
• skojarzone leczenie antykoagulantami;
• dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (możliwy rozwój lub nasilenie objawów choroby).

Instrukcja stosowania Femodenu: metoda i dawkowanie

Tabletki Drażetki i Femoden należy przyjmować doustnie zgodnie z kolejnością podaną na opakowaniu, codziennie mniej więcej o tej samej porze, popijając wodą (niewielką ilość).

Dzienna porcja - 1 szt. przez 21 dni. Tabletki / drażetki z następnego blistra przyjmuje się po 7-dniowej przerwie. Zwykle w tym okresie obserwuje się krwawienie z odstawienia, zwykle rozwijające się 2-3 dni po zażyciu ostatniej tabletki / drażetki i trwające do momentu rozpoczęcia przyjmowania tabletek / drażetek z nowego opakowania.

Jeśli w poprzednim miesiącu pacjentka nie przyjmowała hormonalnych środków antykoncepcyjnych, Femoden przyjmuje się w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Możliwe jest rozpoczęcie jej przyjmowania w 2-5 dniach cyklu miesiączkowego, ale w tym przypadku ważne jest dodatkowo stosowanie antykoncepcji barierowej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek / drażetek z pierwszego blistra.

Należy rozpocząć przyjmowanie Femodenu w przypadku zmiany plastra antykoncepcyjnego, krążka dopochwowego, środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestageny (implanty, formy do wstrzykiwań, minipigułki), z wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego gestagen (Mirena) lub innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych:

• plaster / pierścień: w dniu usunięcia lub nie później niż w dniu, w którym planowano nakleić nowy plaster / założyć nowy pierścień;
• złożone doustne środki antykoncepcyjne: następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki zawierającej hormony z poprzedniego opakowania, ale nie później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie na leki z 21 szt. w opakowaniu lub po zażyciu ostatniej nieaktywnej tabletki na środki z 28 szt. zapakowane;
• mini-drink: każdego dnia, bez przerwy;
• implant lub antykoncepcja wewnątrzmaciczna z gestagenem: w dniu usunięcia;
• forma zastrzyku: od dnia, w którym planowano kolejny zastrzyk.

We wszystkich przypadkach zmiany leczenia ważne jest, aby przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku Femoden dodatkowo stosować antykoncepcję mechaniczną.

Pacjentki po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży mogą natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku i nie jest wymagana dodatkowa ochrona antykoncepcyjna.

Przyjmowanie Femodenu po aborcji w II trymestrze ciąży lub porodu rozpoczyna się 21-28 dnia po aborcji lub porodzie, jeśli kobieta nie karmi piersią. Przy późniejszym rozpoczęciu przyjmowania leku ważne jest, aby dodatkowo stosować antykoncepcję mechaniczną przez pierwsze 7 dni stosowania. W przypadkach, gdy kobieta odbyła już życie seksualne, przed zażyciem tabletek / drażetek należy wykluczyć ciążę lub zaczekać do pierwszej miesiączki.

Ochrona antykoncepcyjna nie zmniejsza się, jeśli pominięto tabletki / drażetki, gdy opóźnienie wynosi <12 godzin. Następną tabletkę / drażetkę należy przyjąć jak najszybciej o zwykłej porze.

Jeśli spóźnisz się> 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Im więcej tabletek / pigułek zostanie pominiętych, a im bliżej do przerwy 7 dni, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Na tej podstawie zaleca się, aby nie przerywać przyjmowania leku Femoden przez okres dłuższy niż 7 dni. Aby osiągnąć odpowiednie zahamowanie regulacji podwzgórze-przysadka-jajniki, konieczne jest ciągłe przyjmowanie leku przez 7 dni.

Zalecenia dotyczące stosowania Femodenu po przerwie w pierwszym, drugim lub trzecim tygodniu przyjęcia:

• pierwszy tydzień przyjęcia: ostatnią pominiętą pigułkę / drażetkę przyjmuje się tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to przyjęcie 2 sztuk w tym samym czasie. Kolejną tabletkę / drażetkę przyjmuje się jak zwykle, a przez kolejne 7 dni dodatkowo stosuje się mechaniczną metodę antykoncepcji. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, jeśli stosunek odbył się w ciągu tygodnia poprzedzającego pominięcie pigułki / drażetki;
• drugi tydzień przyjęcia: ostatnią pominiętą pigułkę / drażetkę przyjmuje się tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli wymaga to jednoczesnego podania 2 szt. Następną tabletkę / tabletkę przyjmuje się jak zwykle. Stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych nie jest konieczne w przypadkach, gdy lek został przyjęty prawidłowo w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej tabletki / tabletki. Jeśli pacjentka nie przyjmowała leku Femoden prawidłowo lub jeśli pominięto 2 lub więcej tabletek / pigułek, ważne jest, aby zastosować antykoncepcję mechaniczną w ciągu 7 dni;
• trzeci tydzień przyjęcia: ze względu na zbliżającą się przerwę w przyjmowaniu leku, ryzyko zmniejszenia jego niezawodności jest nieuniknione. W takim przypadku należy zastosować jedną z dwóch opcji, natomiast jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej tabletki / drażetki Femoden został przyjęty prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Pierwsza opcja to jak najszybsze przyjęcie ostatniej pominiętej tabletki / drażetki, nawet jeśli oznacza to przyjęcie 2 szt. w tym samym czasie kolejne tabletki / drażetki przyjmuje się jak zwykle, aż do wyczerpania się obecnego blistra. Przyjmowanie tabletek / drażetek z następnego blistra rozpoczyna się natychmiast. W takim przypadku krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne, dopóki nie wyczerpią się tabletki / drażetki z drugiego blistra, jednak możliwe jest wystąpienie krwawienia plamistego i krwawienia śródcyklicznego z pochwy. Drugą opcją jest rezygnacja z przyjmowania tabletek / pigułek z obecnego blistra, zrobienie 7-dniowej przerwy, w tym odliczanie dnia podania, a następnie rozpoczęcie przyjmowania tabletek / tabletek z nowego blistra.

W przypadku pominięcia pigułki / drażetki, a podczas przerwy w krwawieniu nie obserwuje się odstawienia, konieczne jest wykluczenie ciąży.

W przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku Femoden, jego wchłanianie może być niepełne, dlatego ważne jest, aby zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne i skupić się na zaleceniach przy pomijaniu tabletek / drażetek.

Jeśli konieczne jest opóźnienie wystąpienia krwawienia miesiączkowego, przyjmowanie tabletek lub tabletek Femoden z nowego blistra jest kontynuowane bez przerwy natychmiast po zażyciu wszystkich tabletek / tabletek z poprzedniej. Tabletki / drażetki z nowego blistra można przyjmować tak długo, jak pacjent sobie tego życzy, do końca. Podczas przyjmowania leku z drugiego blistra może wystąpić przełomowe krwawienie z macicy lub plamienie. Wznowić przyjmowanie leku Femoden z nowego blistra po zwykłej 7-dniowej przerwie.

W przypadku konieczności przesunięcia dnia wystąpienia krwawienia miesiączkowego na inny dzień tygodnia następną przerwę w przyjmowaniu tabletek / tabletek należy skrócić o niezbędną liczbę dni. Im krótszy odstęp, tym większe ryzyko braku krwawienia z odstawienia i rozwoju dalszego krwawienia plamistego i krwawienia międzymiesiączkowego z pochwy w okresie przyjmowania tabletek / drażetek z drugiego blistra (podobnie jak w przypadku, gdy trzeba opóźnić wystąpienie krwawienia miesiączkowego).

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko).

Tabletki powlekane

• narząd wzroku: rzadko - nietolerancja soczewek kontaktowych (dyskomfort podczas ich noszenia), niewyraźne widzenie;
• przewód pokarmowy: często - bóle brzucha, nudności; rzadko - biegunka, wymioty;
• układ odpornościowy: rzadko - nadwrażliwość;
• objawy ogólne: często - przyrost masy ciała; rzadko - utrata wagi;
• metabolizm: rzadko - zatrzymanie płynów;
• układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - migrena;
• zaburzenia psychiczne: często - wahania lub obniżony nastrój; rzadko - zmniejszone libido; rzadko - zwiększone libido;
• układ rozrodczy, gruczoły sutkowe: często - obrzęk, ból lub tkliwość gruczołów mlecznych; rzadko - przerost gruczołu sutkowego; rzadko - wydzielina z gruczołów mlecznych, wydzielina z pochwy;
• skóra i tkanki podskórne: rzadko - pokrzywka, wysypka; rzadko - rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty.

Istnieją również doniesienia o rozwoju następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: ostuda, zaburzenia czynności wątroby, tolerancja glukozy lub wpływ na insulinooporność obwodową, łagodne i złośliwe guzy wątroby, hipertriglicerydemia, podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, tętnicze / żylne zaburzenia, wystąpienie lub nasilenie się stanów, w przypadku których nie udowodniono związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (rak szyjki macicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna, utrata słuchu związana z otosklerozą, opryszczka w ciąży, pląsawica Sydenhama, zespół hemolityczno-mocznicowy, toczeń, porfiria, kamica żółciowa, żółtaczka i / lub świąd związany z cholestazą).

Dragee

• układ pokarmowy: czasami - wymioty, nudności;
• układ rozrodczy: czasami - zmiany w wydzielinie pochwowej, krwawienia międzymiesiączkowe;
• układ hormonalny: czasami - zmiany libido, zmiany masy ciała, obrzęk, ból i wydzielanie z gruczołów sutkowych;
• ośrodkowy układ nerwowy: migrena, bóle głowy, obniżony nastrój;
• inne: reakcje alergiczne, zatrzymanie płynów w organizmie, słaba tolerancja soczewek kontaktowych, ostuda.

Przedawkować

Główne objawy: krwotok maciczny lub plamienie plamienia, wymioty, nudności.

Terapia: leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Badania epidemiologiczne wykazały związek między stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a wzrostem częstości występowania zakrzepicy tętniczej / żylnej i zatorowości (zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich). Te patologie są rzadkie.

W pierwszym roku przyjmowania leków z tej grupy ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest maksymalne.

Zwiększone ryzyko występuje po wstępnym przyjęciu leków z tej grupy lub wznowieniu stosowania tych samych lub różnych leków (po 28-dniowej lub dłuższej przerwie między dawkami). To zwiększone ryzyko występuje głównie w ciągu pierwszych 3 miesięcy w dużym badaniu prospektywnym z udziałem 3 grup pacjentów.

Całkowite ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet otrzymujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach jest 2–3 razy większe niż u kobiet niebędących w ciąży, które ich nie otrzymują. Jednak ryzyko to pozostaje mniejsze w porównaniu z ciążą i porodem.

W 1–2% przypadków żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może prowadzić do zgonu.

Przyjmowanie dowolnej złożonej doustnej pigułki antykoncepcyjnej może powodować żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, objawiającą się zatorowością płucną lub zakrzepicą żył głębokich.

W niezwykle rzadkich przypadkach podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych rozwija się zakrzepica innych naczyń krwionośnych (nerkowych, krezkowych, wątrobowych, żył i tętnic mózgowych, naczyń siatkówkowych). Nie ma zgody co do związku między występowaniem tych zdarzeń a przyjmowaniem leków w tej grupie.

Objawy zakrzepicy żył głębokich obejmują zaczerwienienie lub odbarwienie skóry kończyny dolnej, miejscową gorączkę w kończynie dolnej, dyskomfort lub ból kończyny dolnej tylko podczas chodzenia lub stania w pozycji wyprostowanej, ból lub dyskomfort, jednostronny obrzęk kończyny dolnej lub wzdłuż żyły kończyna dolna.

Objawy zatorowości płucnej obejmują szybkie lub nieregularne bicie serca, silne zawroty głowy, lęk, ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddechu, nagły kaszel, w tym krwioplucie, trudności w oddychaniu lub przyspieszony oddech. Niektóre objawy (na przykład kaszel i duszność) są niespecyficzne i można je zinterpretować jako oznaki innych, mniej lub bardziej poważnych powikłań (na przykład infekcja dróg oddechowych).

Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może spowodować zawał mięśnia sercowego, zamknięcie naczyń lub udar. Objawy tych stanów obejmują:

• udar: utrata przytomności lub omdlenie z napadem padaczkowym lub bez, nagły, silny lub długotrwały ból głowy bez wyraźnej przyczyny, utrata równowagi lub koordynacji ruchów, zawroty głowy, nagłe zaburzenia chodu, nagła jednostronna lub obustronna utrata wzroku, problemy z mową i rozumieniem, nagłe Splątanie, nagłe osłabienie lub utrata czucia w nodze, ramieniu lub twarzy, zwłaszcza po jednej stronie ciała;
• okluzja naczyniowa: ostry brzuch, lekko niebieskie przebarwienie kończyn, obrzęk, nagły ból;
• zawał mięśnia sercowego: szybkie lub nieregularne bicie serca, lęk lub duszność, silne osłabienie, nudności, wymioty lub zawroty głowy, zimne poty, dyskomfort promieniujący do brzucha, ramienia, krtani, kości policzkowej, pleców, uczucie zwężenia lub pełności w ramieniu, klatce piersiowej lub za mostkiem, uczucie ciężkości, ucisk, dyskomfort, ból.

W przypadku tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej śmierć jest możliwa.

Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej i / lub tętniczej to:

• wiek;
• palenie (wraz ze wzrostem liczby papierosów lub wiekiem zwiększa się ryzyko, szczególnie u pacjentów powyżej 35 roku życia);
• historia rodzinna np. żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej u rodziców lub bliskich krewnych w stosunkowo młodym wieku. Przy nabytej lub dziedzicznej predyspozycji konieczne jest badanie przez odpowiedniego specjalistę w celu rozwiązania problemu możliwości przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych;
• dyslipoproteinemia;
• otyłość (wskaźnik masy ciała> 30 kg na 1 m ²);
• migotanie przedsionków;
• patologia zastawki serca;
• nadciśnienie tętnicze;
• migrena;
• rozległy uraz, jakakolwiek operacja kończyn dolnych, poważna interwencja chirurgiczna, długotrwałe unieruchomienie. W takich przypadkach wskazane jest zrezygnowanie z złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (przy planowanej operacji co najmniej 28 dni przed nią) i nie wznawianie ich w ciągu 14 dni od zakończenia unieruchomienia.

Do tej pory kwestia roli zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych i żylaków w rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej pozostaje kontrowersyjna.

W okresie poporodowym istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. W przypadku niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, przewlekłej zapalnej choroby jelit, zespołu hemolityczno-mocznicowego, tocznia rumieniowatego układowego i cukrzycy mogą również wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego.

Zwiększenie częstości i nasilenia migreny w okresie przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest podstawą do ich natychmiastowego zniesienia.

Biochemicznymi wskaźnikami wskazującymi na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy tętniczej / żylnej są przeciwciała przeciwfosfolipidowe (przeciwkrzepliwe toczniowe, przeciwciała antykardiolipinowe), brak antytrombiny III, białka C lub S, hiperhomocysteinemia, oporność na aktywowane białko C.

Ważne jest, aby podczas oceny bilansu korzyści i ryzyka wziąć pod uwagę, że odpowiednia terapia choroby może zmniejszyć związane z nią ryzyko zakrzepicy. Równie ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej w czasie ciąży jest większe niż w przypadku stosowania małych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Przetrwała infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego jest najważniejszym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy. Istnieją doniesienia o niewielkim wzroście tego ryzyka przy długotrwałym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie udowodniono związku z wykorzystaniem takich środków. Utrzymują się kontrowersje co do stopnia, w jakim odkrycia te są związane z badaniami przesiewowymi w kierunku choroby szyjki macicy lub z cechami zachowań seksualnych (rzadsze stosowanie barierowych metod antykoncepcji).

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała nieznacznie zwiększone względne ryzyko zachorowania na raka piersi, które rozpoznano u pacjentek aktualnie otrzymujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. W ciągu 10 lat od odstawienia tych leków zwiększone ryzyko stopniowo zanika. Ponieważ w rzadkich przypadkach rak piersi występuje u pacjentek w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby rozpoznań „raka piersi” podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, obecnie lub niedawno, jest nieznaczny w stosunku do ogólnego ryzyka tej choroby. Nie udowodniono związku patologii z użyciem takich leków. Obserwowany wzrost ryzyka może również wynikać z wcześniejszego rozpoznania choroby u pacjentek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Kobiety, które kiedykolwiek przyjmowały te leki, mają raka piersi zdiagnozowanego wcześniej niż kobiety, które nigdy ich nie przyjmowały.

Rzadko podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych obserwowano rozwój łagodnych i niezwykle rzadko - złośliwych guzów wątroby, które w niektórych przypadkach prowadziły do zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej. Jeśli pacjent ma silny ból brzucha, powiększoną wątrobę lub oznaki krwawienia wewnątrzbrzusznego, należy wziąć to pod uwagę podczas diagnostyki różnicowej.

W przypadku hipertriglicerydemii lub hipertriglicerydemii w wywiadzie rodzinnym ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki może wzrosnąć podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Wiele pacjentek podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wykazywało niewielki wzrost ciśnienia krwi, aw rzadkich przypadkach obserwowano klinicznie istotny wzrost. Jeśli jednak w okresie przyjmowania takich leków występuje utrzymujący się, istotny klinicznie wzrost ciśnienia krwi, ważne jest natychmiastowe odstawienie tych leków i rozpoczęcie leczenia nadciśnienia tętniczego. W przyszłości wznowienie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest możliwe po osiągnięciu prawidłowych wartości ciśnienia krwi.

Według doniesień stany, które rozwijają się lub pogarszają zarówno w czasie ciąży, jak i podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (związku ze stosowaniem takich leków nie zostało udowodnione) to: utrata słuchu związana z otosklerozą, opryszczka (w ciąży), pląsawica Sydenhama, zespół hemolityczno-mocznicowy, toczeń rumieniowaty układowy, porfiria, kamienie żółciowe, świąd i / lub żółtaczka związane z cholestazą, choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Przyjmowanie egzogennych estrogenów u pacjentów z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego może powodować rozwój lub nasilenie objawów obrzęku naczynioruchowego.

W przypadku przewlekłych lub ostrych patologii wątroby może być konieczne anulowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu wskaźników narządowych do normy. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która rozwija się po raz pierwszy na tle ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, wymaga odstawienia leku z tej grupy.

Pomimo faktu, że złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na tolerancję glukozy i insulinooporność, nie ma potrzeby zmiany schematu leczenia u chorych na cukrzycę przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach. Jednak w przypadku takich kobiet wymagana jest ścisła kontrola podczas pobierania tych środków.

W niektórych przypadkach może wystąpić ostuda, zwłaszcza u pacjentów z ostudą w wywiadzie u kobiet w ciąży. W okresie przyjmowania leku Femoden kobietom z tendencją do ostudy zaleca się unikanie ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe i długotrwałe przebywanie na słońcu.

Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na parametry fibrynolizy, krzepnięcia, wskaźniki metabolizmu węglowodanów, czynność nadnerczy, tarczycy, nerek lub wątroby, stężenie białek transportowych w osoczu. Zwykle zmiany nie wykraczają poza normalny zakres.

Skuteczność leku można zmniejszyć w przypadku biegunki lub wymiotów, w wyniku interakcji lekowych lub w przypadku pominięcia tabletek / drażetek.

Podczas przyjmowania leku Femoden może wystąpić nieregularne krwawienie (krwawienie śródcykliczne lub plamienie), zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania. W związku z tym ocenę nieregularnych krwawień przeprowadza się dopiero po okresie adaptacyjnym, który trwa około 3 cykli.

Dokładne badanie w celu wykluczenia złośliwych nowotworów lub ciąży jest wymagane, jeśli nieregularne krwawienia nawracają lub rozwijają się po poprzednich regularnych cyklach.

W niektórych przypadkach krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek / tabletek. Jeśli lek zostanie przyjęty zgodnie z zaleceniami, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest niskie. Jeśli jednak wcześniej lek był stosowany nieregularnie lub dwa kolejne krwawienia z odstawienia nie wystąpią, zaleca się wykluczenie ciąży przed kontynuowaniem stosowania leku Femoden.

Ważne jest, aby przed rozpoczęciem lub wznowieniem przyjmowania leku Femoden zapoznać się szczegółowo z historią choroby pacjentki, aby przeprowadzić badanie ginekologiczne i fizykalne. Rodzaj i częstotliwość tych badań powinna być oparta na istniejących standardach praktyki lekarskiej, z uwzględnieniem indywidualnej charakterystyki każdego pacjenta, ale nie rzadziej niż raz na sześć miesięcy, oraz powinna obejmować ocenę stanu gruczołów sutkowych, narządów jamy brzusznej i miednicy małej (w tym badanie cytologiczne nabłonka szyjki macicy). macica, pomiar ciśnienia krwi).

Pacjenci powinni mieć świadomość, że przyjmowanie leku Femoden nie chroni przed ludzkim wirusem niedoboru odporności (zespołem nabytego niedoboru odporności) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Femoden jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Pomimo faktu, że liczne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia wad u dzieci, których matki otrzymywały hormony płciowe przed ciążą, ani działania teratogennego przy przypadkowym przyjmowaniu hormonów płciowych we wczesnej ciąży, gdy ciąża wystąpi w okresie natychmiastowego przyjmowania tabletek / drażetek Femoden Anuluj.

Przyjmowanie leku może zmienić skład i zmniejszyć ilość mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie laktacji. W niewielkich ilościach hormony płciowe i / lub ich metabolity mogą przenikać do mleka kobiecego.

Femoden można przyjąć dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki.

Za naruszenia funkcji wątroby

Femoden jest przeciwwskazany u pacjentów z obecnymi lub w przeszłości złośliwymi lub łagodnymi guzami wątroby, ciężkimi patologiami wątroby lub niewydolnością wątroby.

Stosować u osób starszych

Femoden nie jest stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ nie jest wskazany po menopauzie.

Interakcje lekowe

Wynikiem interakcji leku Femoden z innymi lekami może być krwawienie śródcykliczne i (lub) zmniejszenie skuteczności antykoncepcji. Pacjentki otrzymujące takie połączenia powinny tymczasowo stosować oprócz leku Femoden mechaniczne metody antykoncepcji lub wybrać inną metodę antykoncepcji.

Przy jednoczesnym stosowaniu Femodenu z induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych (ryfampicyna, karbamazepina, prymidon, barbiturany, fenytoina; przypuszczalnie - gryzeofulwina, felbamat, topiramat, okskarbazepina, preparaty zawierające ziele dziurawca) możliwy jest wzrost klirensu hormonów płciowych. Potencjalny wzrost metabolizmu wątrobowego jest również możliwy w połączeniu z inhibitorami proteazy HIV (rytonawir) i nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (newirapina) i ich połączeniami. W przypadku przyjmowania takich środków oraz w ciągu 28 dni po ich odwołaniu, zaleca się dodatkowo stosować antykoncepcję barierową.

Przyjmowanie niektórych leków przeciwbakteryjnych (na przykład tetracyklin i penicylin) może zmniejszyć recyrkulację jelitowo-wątrobową estrogenu, co zmniejsza stężenie etynyloestradiolu. Przyjmując leki przeciwbakteryjne iw ciągu 7 dni po ich odstawieniu należy dodatkowo stosować antykoncepcję barierową. Jeżeli okres stosowania mechanicznej metody antykoncepcji kończy się później niż tabletki w blistrze, należy przejść do następnego opakowania leku Femoden bez zwykłej przerwy.

Przy równoczesnym stosowaniu doustnych złożonych środków antykoncepcyjnych może wpływać na metabolizm innych leków, co prowadzi do zmniejszenia (na przykład lamotryginy) lub wzrostu (na przykład cyklosporyny) ich stężenia w osoczu i tkankach.

Analogi

Analogi Femodenu to: Femiss Ginesta, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Gestarella.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Femoden

Według opinii Femoden to niezawodny, skuteczny, łatwy w użyciu złożony lek antykoncepcyjny, który normalizuje cykl menstruacyjny i hormony oraz poprawia stan paznokci, skóry i włosów. Wśród wad zwracają uwagę głównie na wysoki koszt leku, rozwój skutków ubocznych w postaci bólów głowy, depresji i przyrostu masy ciała podczas jego przyjmowania.

Cena za Femoden w aptekach

Orientacyjna cena Femodenu w postaci tabletek powlekanych (21 szt. W opakowaniu) to 780 rubli, w postaci tabletek (21 szt. W opakowaniu) - 696-844 rubli.

Femoden: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Femoden tabletki powlekane 21 szt. 680 RUB Kup

Femoden tabletki p.p. 75μg + 30μg 21 szt. 730 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!