Elisey
Elisey: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Elizey
Kod ATX: R06AX27
Składnik aktywny: desloratadyna (desloratadyna)
Producent: Farmak (Ukraina)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 14.04.2020
Ceny w aptekach: od 174 rubli.
Kup
Elisey - lek przeciwalergiczny, bloker receptorów histaminowych H 1; ma działanie przeciwwyspowe, przeciwświądowe i obkurczające.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania Elizy:
- syrop: pomarańczowy płyn o przezroczystej lepkiej strukturze (60 lub 100 ml w butelkach z brązowego szkła, w pudełku kartonowym 1 butelka wraz z łyżeczką dozującą, szklanką dozującą);
- tabletki powlekane: niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe, rdzeń - od prawie białego do kremowego (10 lub 30 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 blister).
Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Eliza.
1 ml syropu zawiera:
- substancja czynna: desloratadyna - 0,5 mg;
- składniki pomocnicze: sacharoza, sorbitol (E420), sodu wodorofosforan dodekahydrat, glikol propylenowy, kwas cytrynowy jednowodny, disodu edetynian dwuwodny, benzoesan sodu (E211), barwnik żółcień pomarańczowa (E110), woda oczyszczona.
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: desloratadyna (w przeliczeniu na 100% substancję bezwodną) - 5 mg;
- składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, dwuwodzian wodorofosforanu wapnia, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna 101 i 102, hypromeloza, stearynian magnezu;
- otoczka foliowa: Opadry II 85F 30571 Blue [alkohol poliwinylowy, glikol polietylenowy, indygokarmin (E132), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), talk].
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Elisey to lek przeciwalergiczny, który ma działanie przeciwświądowe, zmniejszające przekrwienie i przeciwwysiękowe. Nie tylko ułatwia przebieg reakcji alergicznych, ale także zapobiega ich rozwojowi. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęków tkanek i skurczom mięśni gładkich. Substancja czynna preparatu Elizy - desloratadyna, jest blokerem histaminy H 1receptory długo działające, główny aktywny metabolit loratadyny. Mechanizm działania desloratadyny wynika z jej zdolności do hamowania kaskady reakcji alergicznych zapalenia, w tym adhezji i chemotaksji eozynofili, produkcji anionów ponadtlenkowych przez aktywowane neutrofile polimorfojądrowe, uwalniania interleukin IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 i innych prozapalnych cytokin. (P-selektyna, uwalnianie histaminy za pośrednictwem IgE, prostaglandyny D2, leukotrieny C4), uwalnianie chemokin prozapalnych (RANTES).
Elisey nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, praktycznie nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych, nie działa uspokajająco. Nie powoduje wydłużenia odstępu QT w EKG (elektrokardiogram).
Wyniki klinicznych badań laboratoryjnych potwierdzają bezpieczeństwo stosowania leku w postaci syropu u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat wymagających leczenia przeciwhistaminowego. Leczenie było dobrze tolerowane desloratadyną w dawce dobowej 1 mg dla dzieci w wieku 6-11 miesięcy, 1,25 mg dla dzieci w wieku 1-5 lat i 2,5 mg dla dzieci w wieku 6-11 lat. Nie zaobserwowano naruszeń stanu funkcji życiowych organizmu.
Po podaniu doustnym Elisey zaczyna działać w ciągu pół godziny, efekt terapeutyczny utrzymuje się przez cały dzień.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym desloratadyna jest dobrze wchłaniana i oznaczana w osoczu krwi po pół godzinie. Maksymalne stężenie (C max) we krwi osiągane jest średnio w ciągu 3 godzin. Biodostępność desloratadyny jest proporcjonalna do dawki i wynosi od 5 do 20 mg. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu (w tym wysokotłuszczowego śniadania i soku grejpfrutowego) nie wpływa na dystrybucję desloratadyny.
Wiązanie z białkami osocza - 83–87%.
Nie przenika przez barierę krew-mózg, przenika do mleka matki.
Podczas stosowania dawek terapeutycznych nie obserwuje się kumulacji leku.
Jest intensywnie metabolizowany w wątrobie na drodze hydroksylacji do 3-OH-desloratadyny połączonej z glukuronidem. Desloratadyna nie hamuje enzymów CYP3A4 i CYP2D4, nie jest inhibitorem ani substratem glikoproteiny P.
Okres półtrwania wynosi 20-30 godzin. Jest wydalany przez nerki (mniej niż 2%) i jelita (mniej niż 7%).
Stwierdzono, że podczas stosowania desloratadyny w postaci syropu w zalecanych dawkach w praktyce pediatrycznej AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenie-czas) i C max u dzieci i dorosłych przyjmujących syrop w dawce 5 mg są porównywalne.
Wskazania do stosowania
Stosowanie preparatu Eliza jest wskazane w celu eliminacji objawów związanych z takimi stanami jak:
- alergiczny nieżyt nosa (wydzielina z nosa, kichanie, swędzenie podniebienia, kaszel, swędzenie i przekrwienie błony śluzowej nosa, łzawienie oczu, swędzenie i zaczerwienienie oczu);
- pokrzywka (wysypka, swędzenie).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoboru laktazy i / lub nietolerancji laktozy;
- nietolerancja fruktozy (na syrop);
- okres ciąży;
- karmienie piersią;
- nadwrażliwość na składniki Elisey.
Przeciwwskazania wiekowe:
- syrop: poniżej 6 miesięcy;
- tabletki: poniżej 12 lat.
Syrop i tabletki Elisey należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek.
Elisey, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Syrop
Syrop Elisey należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody.
Lek stosuje się niezależnie od posiłków, raz dziennie za pomocą łyżki lub szklanki dozującej.
Zalecane dawkowanie Elizy ma następujące ograniczenia wiekowe:
- Niemowlęta w wieku od 6 miesięcy do 1 roku: 2 ml (1 mg);
- dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg);
- dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg);
- pacjenci powyżej 12 roku życia: 10 ml (5 mg).
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości przebiegu choroby.
W przypadku okresowego alergicznego nieżytu nosa (objawy występują krócej niż 28 dni lub krócej niż 4 dni w ciągu 7 dni) syrop należy przyjmować w przypadku wystąpienia objawów i odstawić po ich ustąpieniu.
W przypadku przewlekłego alergicznego nieżytu nosa (objawy utrzymują się dłużej niż 28 dni lub dłużej niż 4 dni w ciągu 7 dni), leczenie należy kontynuować przez cały okres narażenia na alergen.
Tabletki powlekane
Tabletki Elisey przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku, połykając w całości (bez żucia) i popijając niewielką ilością wody.
Lek należy zawsze stosować o jednej (dogodnej dla pacjenta) porze dnia.
Zalecane dawkowanie dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat: 1 szt. (5 mg) raz dziennie.
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby.
W przypadku okresowego alergicznego nieżytu nosa tabletki należy odstawić po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym pojawieniu się.
W przypadku uporczywego alergicznego nieżytu nosa lek Elisey przyjmuje się przez cały okres kontaktu z alergenem.
Skutki uboczne
Wyniki badań klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że desloratadyna jest dobrze tolerowana. Do najczęstszych działań niepożądanych należy suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmęczenie i ból głowy.
Możliwe działania niepożądane podczas stosowania leku Elisey:
- z układu nerwowego: bezsenność, bóle głowy, nadpobudliwość psychoruchowa, zawroty głowy, senność, drgawki;
- zaburzenia psychiczne: halucynacje;
- z serca: kołatanie serca, tachykardia; z nieznaną częstością (u dzieci stosujących syrop) - wydłużenie odstępu QT, bradykardia, arytmia;
- z przewodu pokarmowego: suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty;
- z układu wątrobowo-żółciowego: wzrost stężenia bilirubiny, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby;
- ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości (w tym świąd, duszność, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja);
- z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: bóle mięśni;
- zaburzenia ogólne: zwiększone zmęczenie.
W przypadku pojawienia się lub nasilenia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkować
Objawy: Może pojawić się senność.
Leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka, spożycie węgla aktywowanego. Przedstawiono uważną obserwację stanu pacjenta i wyznaczono, jeśli to konieczne, leczenie objawowe. Hemodializa jest nieskuteczna i nie ma zaleceń dotyczących stosowania dializy otrzewnowej w celu usunięcia desloratadyny.
Specjalne instrukcje
Syrop zawiera sorbitol, dlatego Elisey jest przeciwwskazana u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy.
Przy równoczesnym stosowaniu Elizy i napojów alkoholowych nie obserwuje się nasilenia skutków działania etanolu, takich jak senność czy upośledzenie funkcji psychomotorycznych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Z uwagi na fakt, że desloratadyna w rzadkich przypadkach powoduje rozwój takich negatywnych zjawisk ze strony układu nerwowego jak senność i zawroty głowy, w okresie przyjmowania leku Elisey pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i skomplikowanego sprzętu.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Stosowanie preparatu Eliza jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
Syrop Elisey nie jest przepisywany dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy, tabletki - poniżej 12 lat, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo leku w tych przypadkach nie zostało ustalone.
Z zaburzeniami czynności nerek
Ostrożnie, wyłącznie na zalecenie i pod nadzorem lekarza, Eliza powinna być stosowana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Interakcje lekowe
- ketokonazol, erytromycyna, fluoksetyna, cymetydyna, azytromycyna: jednoczesne leczenie każdym z tych środków nie ma klinicznie istotnego wpływu na stężenie desloratadyny w osoczu;
- inne leki: nie można całkowicie wykluczyć interakcji podczas łączenia desloratadyny z innymi lekami, dlatego należy zachować ostrożność, jeśli konieczne jest jednoczesne jej przyjmowanie;
- etanol: Desloratadyna nie nasila negatywnego wpływu alkoholu lub doustnych leków zawierających etanol na funkcje psychomotoryczne.
Analogi
Analogi Eliseya to Desloratadin, Desloratadin Velpharm, Desloratadin Canon, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin-Teva, Alestamine, Blohir-3, Desal, Delorsin, Lordestin, Nalorius, Ezlor, Erius, Eslontin itp.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze: syrop - do 30 ° C, tabletki - do 25 ° C w ciemnym miejscu.
Okres trwałości: syrop - 2 lata, tabletki - 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Dostępne bez recepty.
Recenzje Elisee
Recenzje Elisei są pozytywne. Pacjenci wskazują na skuteczność i szybkie działanie leku w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa.
Cena za Elisey w aptekach
Cena Elizy za opakowanie zawierające 30 tabletek może wynosić około 295 rubli, 10 tabletek - 141-175 rubli.
Elisey: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Elisey 5 mg tabletki powlekane 10 szt. 174 r Kup |
Elisey 5 mg tabletki powlekane 30 szt. 305 RUB Kup |
Tabletki Elisey p.p. 5mg 30 szt. 322 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!