Trilactan
Trilactan: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Stosowanie u osób starszych
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Trilaktan
Kod ATX: S01EE01
Składnik aktywny: latanoprost (latanoprost)
Producent: LLC "GROTEKS" (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 25.02.2020
Ceny w aptekach: od 394 rubli.
Kup
Trilactan jest środkiem przeciwjaskrowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - krople do oczu: przezroczysty, bezbarwny płyn (2,5 ml roztworu w buteleczkach z zakraplaczem wielodawkowym, zamkniętych zakrętką lub w butelkach polietylenowych z zakraplaczem, zamykanych wieczkiem z kontrolą pierwszego otwarcia, w pudełku tekturowym, instrukcja użycia preparatu Trilactan i 1 lub 3 butelki, w komplecie z blokadą lub bez).
Skład preparatu w 1 ml:
- substancja czynna: latanoprost - 0,05 mg;
- składniki pomocnicze: sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu chlorek, sodu wodorofosforan bezwodny, benzalkoniowy chlorek, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Latanoprost jest analogiem prostaglandyny F2α, selektywnego agonisty receptorów PgF (prostaglandyny F). Lek sprzyja odpływowi cieczy wodnistej, głównie drogą naczyniówkowo-twardówkową i siecią beleczkową. W rezultacie spada ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Początek działania leku obserwuje się 3-4 godziny po wkropleniu Trilactan, maksymalny efekt pojawia się po 8-12 godzinach i utrzymuje się do 24 godzin.
Latanoprost nie ma znaczącego wpływu na barierę krew-oko i wytwarzanie cieczy wodnistej.
Trilaktan stosowany w dawkach terapeutycznych nie wpływa znacząco na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy.
Farmakokinetyka
Latanoprost jest prolekiem zestryfikowanym grupą izopropylową. Ma masę cząsteczkową 432,58. Nie jest aktywny, ale po hydrolizie do postaci kwasowej staje się aktywny biologicznie.
Po wkropleniu do worka spojówkowego dobrze wchłania się przez rogówkę. Kiedy dostanie się do cieczy wodnistej, całkowicie hydrolizuje, maksymalne stężenie (C max) osiągane jest tutaj 2 godziny po wkropleniu Trilactanu. W badaniach na małpach stwierdzono, że lek jest rozprowadzany głównie w spojówce, przedniej komorze oka, powiekach. Niewielka ilość leku dociera do tylnej komory oka.
W postaci aktywnej latanoprost prawie nie jest metabolizowany w tkankach oka, jednak ulega biotransformacji w wątrobie.
Okres półtrwania (T 1/2) z osocza wynosi 17 minut.
W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że główne metabolity latanoprostu (1,2-dinor- i 1,2,3,4-tetranormetabolity) mają wyjątkowo małą aktywność biologiczną lub nie wykazują jej wcale, są one wydalane głównie z moczem.
W porównaniu z dorosłymi ekspozycja na latanoprost jest około 2 razy większa u dzieci w wieku 3–12 lat i około 6 razy większa u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Jednak ogólnie profil bezpieczeństwa i T 1/2 leku u dzieci i dorosłych nie różnią się.
Maksymalne stężenie kwasu latanoprostowego w osoczu wynosi 5 minut u pacjentów w każdym wieku. W stężeniu równowagowym kwas latanoprostowy nie kumuluje się w osoczu krwi.
Wskazania do stosowania
Trilactan jest przeznaczony do obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów ze zwiększonym napięciem ocznym i jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- wiek dzieci do 1 roku;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Trilactan.
Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z aktywną postacią opryszczkowego zapalenia rogówki, a także z nawracającym opryszczkowym zapaleniem rogówki, szczególnie związanym z przyjmowaniem analogów prostaglandyny F2 α.
Względne przeciwwskazania (krople do oczu Trilactan należy stosować ze szczególną ostrożnością):
- jaskra zapalna, neowaskularna;
- obecność czynników ryzyka rozwoju obrzęku plamki, zapalenia tęczówki, zapalenia błony naczyniowej oka;
- afakia;
- pseudofakia z pęknięciem tylnej torebki soczewki;
- historia opryszczkowego zapalenia rogówki;
- astma oskrzelowa;
- okres przedoperacyjny przed operacją zaćmy.
Trilactan, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Roztwór Trilactan należy wkraplać 1 kroplę do chorego oka (oczu) 1 raz dziennie, najlepiej wieczorem. Częste stosowanie leku jest niepraktyczne, ponieważ zmniejsza to efekt hipotensyjny.
Schemat dawkowania dla dzieci, dorosłych i osób starszych jest taki sam.
Jak używać butelki z blokadą:
- Wyjąć butelkę i blokadę z kartonu.
- Otwórz butelkę za pomocą urządzenia.
- Przymocuj urządzenie do szyjki butelki.
- Nacisk kładź na powiekę tak, aby zakraplacz znajdował się naprzeciw gałki ocznej.
- Zaszczepić lek.
- Usunąć blokadę z szyjki butelki.
- Nakręć nakrętkę na butelkę.
W przypadku pominięcia kolejnego wkroplenia nie należy podwajać dawki, należy przestrzegać zwykłego schematu leczenia.
Bezpośrednio po wkropleniu preparatu Trilactan zaleca się uciskanie przez 1 minutę dolnego otworu łzowego w wewnętrznym kąciku oka na powiece dolnej.
Przy jednoczesnym wyznaczeniu dwóch leków okulistycznych między ich wkropleniami należy zachować co najmniej 5-minutowe odstępy.
Skutki uboczne
- ze strony narządu wzroku *: bardzo często (≥ 1/10) - podrażnienie oczu od łagodnego do umiarkowanego (mrowienie, uczucie piasku w oczach, pieczenie, swędzenie, uczucie obcego ciała w oku), zmiany w rzęsach (ilość i pigmentacja, grubość i długość), przekrwienie spojówek, przebarwienia tęczówki; często (≥ 1/100, <1/10) - ból oka, zapalenie powiek, przemijające punktowe nadżerki na nabłonku (przeważnie bezobjawowe); rzadko (≥ 1/1000, <1/100) - niewyraźne widzenie, suchość błony śluzowej oka, zapalenie spojówek, obrzęk powiek, zapalenie rogówki; rzadko (≥ 1/10 000, <1/1000) - zmiana kierunku wzrostu rzęs, reakcje skórne powiek (w tym ciemnienie), obrzęk okołooczodołowy, obrzęk powiek, obrzęk plamki, obrzęk rogówki, dystychoza, zapalenie tęczówki i błony naczyniowej oka (głównie u predysponowanych pacjentów), światłowstręt, erozja rogówki; bardzo rzadko (<1/10 000) - zmiany w okolicy rzęs i okolicy oczodołowej powodujące pogłębienie bruzdy powieki górnej; nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych) - polekowa rzekoma pemfigoid spojówki, torbiel tęczówki;
- ze strony skóry: rzadko - wysypka; rzadko - swędząca skóra; bardzo rzadko - miejscowe reakcje skórne na powiekach (w tym ciemnienie skóry);
- z układu oddechowego: rzadko - duszność, skurcz oskrzeli (w tym zaostrzenie astmy oskrzelowej);
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - kołatanie serca, dusznica bolesna; nieznana częstotliwość - niestabilna dławica piersiowa;
- z układu nerwowego: nieznana częstotliwość - zawroty głowy, bóle głowy;
- ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: nieznana częstotliwość - bóle stawów, bóle mięśni;
- infekcje i inwazje: nieznana częstość - opryszczkowe zapalenie rogówki;
- inne: bardzo rzadko - ból w klatce piersiowej.
* Działania niepożądane ze strony narządu wzroku, z wyjątkiem pigmentacji tęczówki, występują głównie bezpośrednio po wkropleniu i są odwracalne.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania latanoprost może powodować podrażnienie błony śluzowej oczu, przekrwienie nadkola i spojówki.
W przypadku przypadkowego połknięcia leku należy pamiętać, że 1 butelka (2,5 ml roztworu) zawiera 125 μg latanoprostu. Co najmniej 90% Trilactanu jest metabolizowane podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Po dożylnym podaniu dawki 3 μg / kg nie wystąpiły żadne zaburzenia u zdrowych ochotników. Jednak wlew dawki 5,5–10 mcg / kg wywołał nudności, bóle brzucha, pocenie się, uderzenia gorąca, zmęczenie i zawroty głowy.
W astmie oskrzelowej wkroplenie latanoprostu do worka spojówkowego w dawce 7-krotnie większej od dawki terapeutycznej nie spowodowało wystąpienia skurczu oskrzeli.
W przypadku przedawkowania preparatu Trilactan wskazane jest leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Przy długotrwałym stosowaniu preparatu Trilactan możliwa jest stopniowa i nieodwracalna zmiana koloru oczu, a mianowicie zwiększenie ilości brązowego pigmentu w tęczówce. Pacjentów należy o tym ostrzec, zwłaszcza jeśli konieczne jest leczenie tylko jednego oka, ponieważ możliwa jest heterochromia. Zmiana koloru oczu jest częściej obserwowana u osób z nierównomiernie zabarwionymi błonami: szaro-brązowym, zielono-brązowym, żółto-brązowym, brązowo-niebieskim.
W trwających badaniach ciemnienie zaczynało się zwykle w pierwszych 8 miesiącach stosowania preparatu Trilactan, rzadko w ciągu 2-3 lat i nie było obserwowane po 4 latach. Z czasem postęp pigmentacji tęczówki malał, po 5 latach ustabilizował się. W trakcie otwartego 5-letniego badania latanoprostu zmiana koloru rozwinęła się w 33%, w większości przypadków pigmentacja była nieznaczna i praktycznie nie miała objawów klinicznych. U pacjentów z jednolicie zabarwionymi niebieskimi tęczówkami nie zaobserwowano zmian pigmentacyjnych. U osób z jednolicie zabarwionymi tęczówkami w kolorze brązowym, szarym i zielonym rzadko obserwowano zmiany.
Ciemnienie oczu wynika z faktu, że pod wpływem Trilactanu w melanocytach zrębu tęczówki wzrasta zawartość melaniny (a nie liczba melanocytów). Zwykle brązowa pigmentacja pojawia się wokół źrenicy i rozciąga się na obrzeża tęczówki. Tęczówka nabiera brązowego koloru w całości lub w częściach. Po przerwaniu leczenia nie obserwowano dalszego ciemnienia oczu.
Latanoprost nie wpływa na plamy soczewicowate i znamiona tęczówki, nie kumuluje się w siateczce beleczkowej twardówki i rogówki ani w innych częściach przedniej komory oka.
Na podstawie dostępnych doniesień nie stwierdzono żadnych objawów i zaburzeń patologicznych ze zmianą koloru oczu, dlatego w razie potrzeby można kontynuować leczenie preparatem Trilactan. Zaleca się jednak uważne monitorowanie stanu pacjentów.
Trilactan, podobnie jak większość kropli do oczu, zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący. Lek ten w rzadkich przypadkach powoduje podrażnienie oczu, punktową keratopatię, toksyczną wrzodziejącą keratopatię. Przy długotrwałym leczeniu konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjentów z chorobami rogówki i zespołem suchego oka. Substancja wchłania się również przez miękkie soczewki kontaktowe i odbarwia je, dlatego przed zakropleniem oczu należy je zdjąć i założyć na co najmniej 15 minut.
Brak jest informacji o wpływie latanoprostu na przebieg jaskry wtórnej, która tworzy się na tle jaskry neowaskularnej i zapalnych chorób oczu.
Doświadczenie w stosowaniu preparatu Trilactan w leczeniu jaskry barwnikowej, wrodzonej i zamkniętego kąta oraz jaskry otwartego kąta u osób z pseudoafakią jest niewielkie.
Dane dotyczące stosowania latanoprostu w okresie pooperacyjnym po usunięciu zaćmy są ograniczone, dlatego Trilactan należy stosować ostrożnie.
Latanoprost nie zmienia wielkości źrenicy.
Zaleca się unikanie stosowania leku w przewlekłym nawracającym i ostrym opryszczkowym zapaleniu rogówki. Trilactan należy stosować ostrożnie u pacjentów z opryszczkowym zapaleniem rogówki w wywiadzie.
Znane są przypadki rozwoju obrzęku plamki (w tym torbielowatej) podczas leczenia latanoprostem. Zaburzenie dominowało u pacjentów z czynnikami ryzyka jego rozwoju (takimi jak niedrożność żył siatkówkowych i retinopatia cukrzycowa), pseudofakią, bezsoczewkowością, pęknięciem tylnej torebki soczewki. W tych grupach pacjentów, a także w przypadku obecności czynników ryzyka rozwoju zapalenia błony naczyniowej oka i tęczówki, Trilactan należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Często na tle terapii obserwuje się stopniową zmianę rzęs i włosów welusowych: zwiększoną pigmentację, zmianę kierunku wzrostu rzęs, ich pogrubienie, wydłużenie i wzrost gęstości. Zmiany te są odwracalne i ustępują po odstawieniu preparatu Trilactan.
Doświadczenie w leczeniu latanoprostem u chorych na astmę oskrzelową jest ograniczone, jednak w badaniu porejestracyjnym zdarzały się przypadki duszności i / lub zaostrzenia przebiegu choroby. W związku z tym wymagane jest staranne monitorowanie procesu terapii.
Trilactan może powodować ciemnienie skóry okolicy okołooczodołowej, w niektórych przypadkach znika w trakcie dalszego leczenia.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Natychmiast po wkropleniu preparatu Trilactan jasność percepcji wzrokowej może być przejściowo osłabiona. Nie zaleca się wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac i prowadzenia pojazdu do czasu przywrócenia funkcji wzrokowych.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie ustalono bezpieczeństwa latanoprostu podczas ciąży. Przyjmuje się, że lek może mieć negatywny wpływ na płód i noworodka, dlatego krople do oczu Trilactan są zabronione w leczeniu kobiet w ciąży.
Latanoprost i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Jeśli konieczne jest leczenie w okresie laktacji, kobiecie zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.
W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu na płodność samic ani samców.
Zastosowanie pediatryczne
Brak danych wskazujących na bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kropli u dzieci poniżej 1 roku życia, dlatego powołanie preparatu Trilactan jest dla nich przeciwwskazane.
Brak informacji na temat bezpieczeństwa długotrwałego stosowania latanoprostu u dzieci.
Stosować u osób starszych
Trilactan jest stosowany zgodnie ze wskazaniami u osób starszych.
Interakcje lekowe
Trilactan jest niezgodny farmaceutycznie ze środkami okulistycznymi zawierającymi tiomersal.
Przy równoczesnym stosowaniu innego analogu prostaglandyn lub jego pochodnej możliwy jest nadmierny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, dlatego nie zaleca się powołania takiego połączenia.
Analogi
Analogami Trilactanu są Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Rompharm, Travapress, Travoprost-Optic.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 2–8 ° С. Otwartą butelkę można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25 ° C).
Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości - 3 lata, po pierwszym otwarciu butelki - 1 miesiąc.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Trilactan
Brak opinii bezpośrednio o Trilactan. Jednak istnieje wiele doniesień o innych lekach, które również zawierają latanoprost jako substancję czynną. Pacjenci reagują pozytywnie na te leki, które dobrze zmniejszają wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe. Jednak często wywoływane są następujące niepożądane reakcje: przebarwienie oczu, pieczenie, swędzenie i uczucie obecności ciała obcego w oku.
Biorąc pod uwagę tak częste skutki uboczne leku, jak wydłużanie i zagęszczanie rzęs, wiele kobiet stosuje produkty zawierające latanoprost wyłącznie w tym celu, po prostu nakładając roztwór małą szczoteczką wzdłuż wzrostu rzęs.
Cena preparatu Trilactan w aptekach
Cena Trilactan w postaci 0,005% kropli do oczu wynosi około 445 rubli. na 1 buteleczkę z zakraplaczem o pojemności 2,5 ml.
Trilactan: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Trilactan 0,005% krople do oczu 2,5 ml 1 szt. 394 r Kup |
|
Krople do oczu Trilactan 0,005% 2,5 ml 461 r Kup |
|
Krople do oczu Trilactan 0,005% fiolka. 2,5ml 3 szt. 901 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
