Thiolepta
Tiolepta: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Thiolepta
Kod ATX: A16AX01
Substancja czynna: kwas tioktynowy (acidum thiocticum)
Producent: DEKO Company, LLC (Rosja), FIRM FERMENT, LLC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 24.10.2018
Ceny w aptekach: od 148 rubli.
Kup
Thiolepta jest lekiem metabolicznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania uwalniania Tiolepta:
- roztwór do infuzji: jasnożółty, z zielonkawym odcieniem lub bez, przezroczysty płyn (w fiolkach po 25 lub 50 ml, w pudełku tekturowym zawierającym 1, 3, 5 lub 10 fiolek);
- tabletki powlekane po 0,3 g: obustronnie wypukłe, okrągłe, brązowożółte (w blistrach po 10 lub 15 szt., w pudełku tekturowym 1, 3, 5, 6, 9 lub 10 opakowań po 10 szt. lub 2, 4, 6 lub 8 paczek po 15 szt.);
- tabletki powlekane po 0,6 g: owalne, brązowawo-żółte (w blistrze po 10 lub 15 szt., w tekturowym pakiecie 3 lub 6 opakowań po 10 szt. lub 2 lub 4 opakowania po 15 szt.).
Skład 1 ml roztworu Thioleptu:
- substancja czynna: kwas tiooktynowy (kwas alfa-liponowy) - 0,012 g;
- składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań, powidon (Kollidon 17 PF lub Plasdon S-15), makrogol (glikol polietylenowy 400), meglumina (PM-metylo-O-glutamina).
Skład 1 tabletki Thiolepta:
- substancja czynna: kwas tiooktynowy (kwas alfa-liponowy) - 0,3 lub 0,6 g;
- składniki pomocnicze: skrobia ziemniaczana - 0,013 7 lub 0,027 4 g; koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil) - 0,013 8 lub 0,027 6 g; kroskarmeloza sodowa - 0,024 8 lub 0,049 6 g; monohydrat laktozy - 0,116 lub 0,232 g; stearynian wapnia - 0,015 5 lub 0,031 g; powidon K-30 - 0,032 6 lub 0,065 2 g; celuloza mikrokrystaliczna - 0,083 6 lub 0,167 2 g;
- otoczka: żółta opadry - 0,02 lub 0,04 g, w tym hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) - 0,000 68 lub 0,001 36 g; hypromoloza (hydroksypropyloceluloza) - 0,007 lub 0,013 6 g; dwutlenek tytanu - 0,005 37 lub 0,010 74 g; barwnik żelaza tlenek żółty 0,000 826 lub 0,001 652 g, barwnik żółcień pomarańczowa - 0,000 004 lub 0,000 008 g.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Aktywny składnik tiolepty, kwas tiooktynowy (kwas alfa-liponowy), jest endogennym przeciwutleniaczem, który wiąże wolne rodniki, które powstają w organizmie w wyniku oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów. Bierze udział w oksydacyjnej dekarboksylacji kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów jako koenzym mitochondrialnych kompleksów multienzymowych. Jego działanie biochemiczne jest podobne do witamin z grupy B.
Działanie Thiolepty z powodu kwasu tioktowego:
- hipoglikemiczne, hipocholesterolemiczne, hipolipidemiczne, hepatoprotekcyjne działanie;
- spadek poziomu glukozy we krwi i wzrost glikogenu w wątrobie, a także zmniejszenie insulinooporności;
- regulacja metabolizmu węglowodanów i lipidów;
- stymulacja metabolizmu cholesterolu;
- poprawa funkcji wątroby, trofizm neuronów.
Stosowanie soli megluminowej kwasu tioktynowego, która ma odczyn neutralny, może zmniejszyć nasilenie działań niepożądanych.
Farmakokinetyka
Właściwości farmakokinetyczne kwasu tioktowego:
- wchłanianie: czas osiągnięcia maksymalnego stężenia - 10-11 minut; AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) wynosi około 5 μg / h na ml; biodostępność wynosi 30%; substancja ma efekt pierwszego przejścia przez wątrobę;
- metabolizm: zachodzi w wątrobie poprzez utlenianie i sprzęganie łańcuchów bocznych;
- dystrybucja: objętość dystrybucji wynosi około 450 ml na 1 kg; całkowity klirens osocza - 10-15 ml na minutę;
- wydalanie: kwas tioktytowy i jego metabolity są wydalane w 80–90% przez nerki; okres półtrwania waha się od 20 do 50 minut.
Wskazania do stosowania
- polineuropatia cukrzycowa;
- alkoholowa polineuropatia.
Przeciwwskazania
- zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy (dotyczy tabletek);
- wiek poniżej 18 lat;
- ciąża;
- okres karmienia piersią;
- indywidualna nietolerancja składników zawartych w Tiolept.
Instrukcja użycia Tiolepta: metoda i dawkowanie
Roztwór do infuzji
Roztwór Thioleptu podaje się dożylnie (iv) kroplami, powoli, nie więcej niż 0,05 g na 1 min. Dozwolone jest użycie perfuzatora, przy czym czas podawania powinien wynosić co najmniej 12 minut.
Podczas stosowania leku fiolki zawierające roztwór umieszcza się w załączonych, wiszących, czarnych polietylenowych osłonach chroniących przed światłem.
W przypadku ciężkich postaci polineuropatii alkoholowej i cukrzycowej 0,6 g roztworu wstrzykuje się dożylnie raz dziennie. Na początku terapii Tiolepta podaje się dożylnie przez 14-28 dni, następnie pacjent może przejść do doustnej postaci leku w dawce 0,3-0,6 g dziennie.
Tablety
Zgodnie z instrukcją Tiolepta w postaci tabletek przyjmuje się doustnie, bez żucia, na pusty żołądek, około pół godziny przed pierwszym posiłkiem, popijając wodą (wystarczająca ilość).
Dawka dobowa to 2 tabletki po 300 mg każda lub 1 tabletka preparatu Tiolepta 600 mg. Maksymalna dzienna dawka to 0,6 g.
Czas trwania terapii ustala lekarz indywidualnie.
Skutki uboczne
Roztwór do infuzji
- po podaniu dożylnym: zakrzepowe zapalenie żył, wysypka krwotoczna (plamica), trombocytopenia, punktowe krwotoki w skórze lub błonach śluzowych, podwójne widzenie, drgawki;
- z szybkim wprowadzeniem: trudności w oddychaniu, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (pojawienie się uczucia ciężkości w głowie);
- reakcje alergiczne: ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (aż do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego), pokrzywka;
- hipoglikemia (z powodu lepszego wchłaniania glukozy).
Tablety
Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):
- układ odpornościowy: bardzo rzadko - ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego);
- układ nerwowy: bardzo rzadko - naruszenie lub zmiana smaku;
- przewód pokarmowy: bardzo rzadko - biegunka, bóle brzucha, wymioty, nudności;
- skóra i tkanka podskórna: bardzo rzadko - reakcje alergiczne w postaci wysypki, egzemy, świądu, pokrzywki;
- metabolizm: bardzo rzadko - zmniejszenie stężenia glukozy we krwi jest możliwe dzięki poprawie wchłaniania glukozy, co może objawiać się objawami hipoglikemii (zaburzenia widzenia, bóle głowy, wzmożona potliwość, zawroty głowy).
Przedawkować
Główne objawy przedawkowania podczas przyjmowania leku Thiolepta w środku: wymioty, nudności, ból głowy.
Terapia jest objawowa (w tym płukanie żołądka, powołanie węgla aktywnego). W razie potrzeby przeprowadza się leczenie przeciwdrgawkowe i podejmuje działania w celu utrzymania funkcji życiowych organizmu.
Specjalne instrukcje
W okresie leczenia cukrzycy wymagane jest stałe monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku stosowania leku. Aby uniknąć rozwoju hipoglikemii, w niektórych przypadkach zmniejsza się dawkę insuliny lub doustnego środka hipoglikemizującego.
Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W okresie stosowania roztworu do infuzji należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Doświadczenie stosowania leku Tiolepta w okresie ciąży i laktacji nie jest wystarczające, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Zastosowanie pediatryczne
W związku z tym, że nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, Tiolepta jest przeciwwskazana u pacjentów w tej kategorii wiekowej.
Interakcje lekowe
Wpływ kwasu tioctowego na leki / substancje w terapii skojarzonej:
- cisplatyna: zmniejsza jej skuteczność;
- insulina, doustne leki hipoglikemizujące: mogą nasilać ich działanie;
- glukokortykosteroidy: wzmacnia ich działanie przeciwzapalne.
Działanie kwasu tioctowego jest osłabiane przez etanol i jego metabolity.
Ze względu na to, że kwas tioktowy wiąże metale, nie należy go stosować w połączeniu z lekami zawierającymi metale (na przykład wapń, magnez, preparaty żelaza), a także z produktami mlecznymi (ponieważ zawierają wapń) … Jeśli takie połączenie jest konieczne, odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 2 godziny.
Analogi
Analogami Thiolepta są: Espa-Lipon, Thiolipon, Thioctic acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Lipoic acid, Berlition 300.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości: roztwór - 3 lata; tabletki - 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Tiolept
Według opinii Tiolepta w tabletkach jest skutecznym lekiem stosowanym w złożonej terapii, który praktycznie nie powoduje skutków ubocznych i nie wpływa na prowadzenie pojazdu. Należy również zauważyć, że lek pomaga tylko przy przyjęciu na kurs, ponadto indywidualne cechy pacjentów znacząco wpływają na jego skuteczność.
Wśród wad odnotowuje się wysoki koszt leku.
Cena za Tioleptę w aptekach
Orientacyjna cena Tiolepty w postaci roztworu do infuzji (50 ml w opakowaniu) wynosi 150 rubli; Tabletki Tiolepta 600 mg (60 szt. W opakowaniu) - 833 rubli.
Tiolepta: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Tiolepta 300 mg tabletki powlekane 30 szt. 148 RUB Kup |
|
Tiolepta 12 mg / ml roztwór do infuzji 50 ml 1 szt. 184 r Kup |
|
Tabletki Thiolepta p.p. 300mg 30 szt. 255 RUB Kup |
|
Tiolepta 600 mg tabletki powlekane 30 szt. 359 r Kup |
|
Tabletki Thiolepta p.p. 600mg 30 szt. RUB 580 Kup |
|
Tiolepta 600 mg tabletki powlekane 60 szt. 751 RUB Kup |
|
Tabletki Thiolepta p.p. 600mg 60 szt. 901 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
