Sofradex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sofradex: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sofradex

Kod ATX: S01CA01

Składnik aktywny: Gramicydyna C (Gramicydyna S) + Deksametazon (Deksametazon) + Framycetyna (Framycetyna)

Producent: Aventis Pharma, Ltd. (Aventis Pharma, Ltd.) (Indie); Sanofi India Limited (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019

Ceny w aptekach: od 284 rubli.

Kup

Sofradex to lek o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbakteryjnym do stosowania miejscowego w praktyce laryngologicznej i okulistyce.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - krople do oczu i uszu: przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór o zapachu alkoholu fenyloetylowego (po 5 ml w żółtych przezroczystych szklanych butelkach, w pudełku kartonowym 1 butelka wraz z zakraplaczem i instrukcją użycia Sofradex).

Substancje czynne w 1 ml kropli:

siarczan framycetyny - 5 mg;
deksametazon (w postaci metasulfobenzoesanu sodu) - 0,5 mg;
gramicydyna - 0,05 mg.

Składniki pomocnicze: fenyloetanol (alkohol fenyloetylowy), cytrynian sodu, polisorbat 80, chlorek litu, etanol 99,5%, kwas cytrynowy jednowodny, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Działanie Sofradexu wynika z właściwości jego aktywnych składników.

Siarczan framycetyny jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o działaniu bakteriobójczym. Ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, jest aktywny wobec mikroorganizmów Gram-dodatnich (w tym Staphylococcus aureus) i większości istotnych klinicznie mikroorganizmów Gram-ujemnych (w tym Escherichia coli, czerwonka, Proteus, itp.). Jest nieskuteczny wobec paciorkowców. Nie działa na wirusy, grzyby chorobotwórcze i florę beztlenową. Odporność mikroorganizmów na działanie substancji rozwija się powoli.

Gramicydyna ma działanie bakteriostatyczne i bakteriobójcze. Dzięki temu składnikowi poszerza się spektrum przeciwbakteryjnego działania framycetyny (dzięki aktywności gramicydyny w stosunku do gronkowców).

Deksametazon jest glukokortykosteroidem. Ma wyraźne działanie przeciwzapalne, odczulające i przeciwalergiczne. Tłumi procesy zapalne, które zachodzą na skutek zahamowania uwalniania mediatorów zapalnych, migracji komórek tucznych i zmniejszenia przepuszczalności naczyń włosowatych. Zaszczepiony w oczach pomaga zmniejszyć nasilenie bólu, pieczenia, łzawienia, światłowstrętu. Po podaniu do uszu zmniejsza objawy zapalenia ucha środkowego (w postaci zaczerwienienia skóry, bólu, swędzenia, pieczenia w przewodzie słuchowym zewnętrznym, uczucia przekrwienia ucha).

Farmakokinetyka

Wchłanianie ogólnoustrojowe aktywnych składników Sofradexu przy stosowaniu miejscowym jest niewielkie.

Siarczan framycetyny może być wchłaniany przez otwarte rany lub stan zapalny skóry. Po wejściu do krążenia ogólnoustrojowego substancja jest szybko wydalana w postaci niezmienionej przez nerki. T _1/2 (okres półtrwania) wynosi od 2 do 3 godzin.

Deksametazon podawany doustnie może być szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. T _1/2 substancji wynosi 190 minut.

Wskazania do stosowania

Jako krople do oczu Sofradex jest stosowany w leczeniu chorób bakteryjnych przedniego odcinka oka, takich jak:

zapalenie rogówki (bez uszkodzenia nabłonka);
zapalenie spojówek;
skleryty i episkleryty;
zapalenie powiek;
zapalenie tęczówki i kręgosłupa.

Jako krople do uszu Sofradex jest stosowany w następujących przypadkach:

zapalenie ucha środkowego ucha zewnętrznego;
zakażony wyprysk skóry powiek.

Przeciwwskazania

przerzedzenie twardówki;
naruszenie integralności nabłonka rogówki;
jaskra;
opryszczkowe zapalenie rogówki (owrzodzenie rogówki przypominające drzewo);
infekcje wirusowe lub grzybicze, jaglica, ropne zapalenie oczu, gruźlica;
perforacja błony bębenkowej;
dzieciństwo;
W czasie ciąży i karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie w leczeniu małych dzieci należy stosować krople do oczu i uszu Sofradex, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas (ze względu na ryzyko zahamowania czynności nadnerczy i wystąpienia ogólnoustrojowych skutków ubocznych).

Sofradex, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Choroby oczu

Lek należy wkraplać do worka spojówkowego chorego oka 1-2 krople: przy łagodnym przebiegu choroby zakaźnej - co 4 godziny, z ciężkim procesem zakaźnym - co godzinę, a następnie stopniowo, w miarę zmniejszania się stanu zapalnego, należy zmniejszać częstotliwość wkraplania.

Choroby uszu

Lek należy wkraplać do przewodu słuchowego zewnętrznego 2-3 krople 3-4 razy dziennie. Możesz również włożyć do przewodu słuchowego gazik zwilżony roztworem.

Czas trwania leczenia kroplami do oczu Sofradex nie powinien przekraczać siedmiu dni.

Skutki uboczne

Przy długotrwałym stosowaniu leku możliwe są następujące działania niepożądane związane z miejscowym kortykosteroidem deksametazonem:

ścieńczenie rogówki lub twardówki, które może prowadzić do perforacji;
rozwój zaćmy podtorebkowej tylnej (zwłaszcza przy częstych wkropleniach);
zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe z rozwojem zespołu objawów jaskry (obniżona ostrość wzroku, uszkodzenie nerwu wzrokowego, pojawienie się wad pola widzenia);
przystąpienie wtórnej infekcji (grzybiczej).

W niektórych przypadkach obserwuje się reakcje alergiczne (zwykle typu opóźnionego): podrażnienie, ból, swędzenie, pieczenie, zapalenie skóry.

Przedawkować

W przypadku połknięcia zawartości jednej butelki leku Sofradex (do 10 ml), wystąpienie ciężkich działań niepożądanych jest mało prawdopodobne.

Przy intensywnym i długotrwałym stosowaniu miejscowym mogą wystąpić skutki ogólnoustrojowe.

Terapia: objawowa.

Specjalne instrukcje

Przy długotrwałym leczeniu istnieje możliwość rozwoju nadkażenia wywołanego przez mikroorganizmy odporne na Sofradex, w tym grzyby.

W przypadku przedłużonej (ponad siedem dni) i powtarzanej terapii konieczne jest regularne monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego, a także badanie oczu pod kątem rozwoju wtórnych infekcji i zaćmy.

Lek jest zabroniony do stosowania u pacjentów z przekrwieniem oka o nieznanej etiologii, ponieważ jest to obarczone znacznym zaburzeniem widzenia.

Siarczan framycetyny wchodzący w skład preparatu Sofradex jest środkiem przeciwbakteryjnym z grupy aminoglikozydów, który przy stosowaniu ogólnoustrojowym i miejscowym na uszkodzoną skórę lub otwarte rany charakteryzuje się działaniem oto- i nefrotoksycznym. Działania te są zależne od dawki i nasilają się w przypadku niewydolności wątroby i nerek. I chociaż takich efektów nie obserwowano po wkropleniu leku do oczu, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo ich rozwoju u dzieci, jeśli lek był stosowany w dużych dawkach.

Podczas wkraplania należy uważać, aby końcówką pipety nie dotykać oka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Po wkropleniu leku do oczu możliwe jest chwilowe zmniejszenie jasności percepcji wzrokowej, dlatego natychmiast po wkropleniu zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Sofradex nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

niemowlęta: terapia jest przeciwwskazana;
małe dzieci: ostrożnie używaj Sofradex.

Interakcje lekowe

Podczas leczenia produktem Sofradex nie należy stosować innych antybiotyków o działaniu oto- i nefrotoksycznym (kanamycyna, monomycyna, gentamycyna, streptomycyna).

Analogi

Analogi Sofradex to: Tobrazon, DexaTobropt, Tobradex, Deksona, Maxitrol.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości - 2 lata, po pierwszym otwarciu butelki - 1 miesiąc.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Sofradex

Większość recenzji o Sofradexie wskazuje na jego wysoką skuteczność. Zalety to szybki rozwój efektu terapeutycznego, wygoda dozownika. Podczas stosowania leku w leczeniu oczu wielu użytkowników zgłasza, że krople powodują pieczenie. Wśród niedociągnięć wskazują na wysoki koszt, krótki okres przydatności do spożycia po otwarciu opakowania i ostry zapach. Praktycznie nie ma opinii na temat rozwoju poważnych skutków ubocznych.