Setegis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Setegis: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Setegis

Kod ATX: G04CA03

Składnik aktywny: terazosyna (terazosyna)

Producent: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Węgry)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Ceny w aptekach: od 790 rubli.

Kup

Setegis to bloker alfa _1- adrenergiczny, który obniża ciśnienie krwi, a także zmniejsza opór przepływu moczu i normalizuje oddawanie moczu u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: okrągłe, płaskie, skośne, bezwonne:

1 mg - biała, z wygrawerowanym napisem „E451” po jednej stronie;
2 mg - żółty (możliwa nieregularność koloru), z wygrawerowanym napisem „E452” po jednej stronie;
5 mg - jasnoróżowy (możliwa nieregularność koloru), z wygrawerowanym napisem „E453” po jednej stronie;
10 mg - jasnopomarańczowy (możliwa nieregularność koloru), z wygrawerowanym napisem „E454” po jednej stronie.

Tabletki pakowane są po 10 sztuk. w blistrach, 3 blistry pakowane są w pudełko tekturowe.

Substancja czynna: terazosyna (w postaci dwuwodzianu chlorowodorku) 1 tabletka - 1, 2, 5 lub 10 mg.

Składniki pomocnicze: talk, stearynian magnezu, powidon K-30, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana żelowana.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem preparatu Setegis jest terazosyna, bloker alfa _1- adrenergiczny, który poprawia urodynamikę u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Symptomatologia tej choroby jest spowodowana wzrostem napięcia mięśni gładkich ujścia pęcherza (proksymalna część cewki moczowej, szyja i trójkąt pęcherza) oraz prostaty. Ton ten jest kontrolowany przez receptory alfa ₁ -adrenergiczne. In vitro terazosyna hamowała wywołane przez fenylefrynę skurcze mięśni gładkich prostaty. W badaniach klinicznych terazosyna eliminowała objawy BPH i poprawiała urodynamikę.

Ze względu na konkurencyjny antagonizm wobec postsynaptycznych receptorów alfa ₁ -adrenergicznych, terazosyna rozszerza tętnice. Powoduje stopniowy spadek ciśnienia krwi, następnie wykazuje długotrwałe działanie hipotensyjne.

Setegis stosowany w dawkach terapeutycznych obniża poziom cholesterolu całkowitego we krwi o 2–5%, czyli sumę stężeń cholesterolu lipoprotein o małej gęstości i cholesterolu lipoprotein o bardzo niskiej gęstości o 3–7% w porównaniu z wartościami wyjściowymi obserwowanymi przed rozpoczęciem leczenia. Ponadto przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwnadciśnieniowych nie obserwuje się wzrostu całkowitego cholesterolu.

Początek działania preparatu Setegis obserwuje się po około 15 minutach od przyjęcia pojedynczej dawki, maksymalny efekt - po 2-3 godzinach Czas działania wynosi 24 godziny.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu leku Setegis do środka terazosyna jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego. Niewielki wpływ na to ma efekt pierwszego przejścia przez wątrobę.

Charakteryzuje się wysoką aktywnością biologiczną - około 90% oraz związkiem z białkami osocza - 90–94%.

Maksymalne stężenie we krwi osiąga w ciągu 1 godziny.

Biotransformacja zachodzi w wątrobie. Z czterech znanych metabolitów tylko jeden wykazuje aktywność farmakologiczną.

Jest wydalany: przez jelita - 60% podanej dawki, przez nerki - 40% dawki. Okres półtrwania wynosi średnio 12 godzin.

Eliminacja leku nie zależy od czynności nerek. Okres półtrwania nie zmienia się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Wskazania do stosowania

nadciśnienie tętnicze;
łagodny rozrost gruczołu krokowego (leczenie objawowe).

Przeciwwskazania

dzieciństwo;
okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki tabletek Setegis lub inne alfa-blokery.

Ostrożnie:

okres ciąży;
cukrzyca typu I (insulinozależna);
upośledzona czynność nerek i / lub wątroby;
zaburzenia krążenia mózgowego;
retinopatia nadciśnieniowa III lub IV stopnia;
predyspozycja do hipotonii ortostatycznej;
niedociśnienie tętnicze;
choroba wieńcowa lub inna choroba serca.

Instrukcja stosowania Setegis: metoda i dawkowanie

Tabletki Setegis należy przyjmować doustnie: połykać w całości i popijać dużą ilością płynu.

Na początku leczenia 1 mg przepisuje się 1 raz dziennie przed snem. Następnie stopniowo - raz w tygodniu - dawkę zwiększa się, aż do uzyskania skutecznej.

Optymalne dawki podtrzymujące:

nadciśnienie tętnicze - 2-10 mg raz dziennie (przyjmowanie leku w dawce powyżej 20 mg rzadko poprawia efekt, przy wyższych dawkach nie badano);
łagodny przerost gruczołu krokowego - 5-10 mg 1 raz dziennie (skuteczność w dawkach powyżej 10 mg nie została udowodniona).

Skutki uboczne

z ośrodkowego układu nerwowego: zaburzenia widzenia, senność, ból głowy;
z układu pokarmowego: niestrawność, nudności, wymioty;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: po pierwszej dawce Setegis - niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, w cięższych przypadkach - z omdleniem; często (przy przyjmowaniu leku w dużych dawkach) - osłabienie, zawroty głowy, obrzęk obwodowy, niedociśnienie ortostatyczne; w niektórych przypadkach - uczucie kołatania serca, tachykardia, dławica piersiowa;
inne: obrzęk błony śluzowej nosa, osłabienie, duszność, bóle mięśni, przyrost masy ciała, reakcje anafilaktyczne, priapizm.

Przedawkować

Objawy: zaburzenia koordynacji ruchów, niedociśnienie tętnicze, omdlenia.

Pacjentowi należy zapewnić pozycję poziomą z lekko uniesionymi nogami. Nie ma swoistego antidotum na terazosynę. Hemodializa jest nieskuteczna ze względu na wysoki stopień wiązania leku z białkami osocza krwi. Leczenie jest objawowe. W przypadku wstrząsu przepisuje się środki zastępujące osocze w celu zwiększenia objętości krążącej krwi, a następnie podaje się leki wazopresyjne. Konieczne jest utrzymanie równowagi wodno-elektrolitowej.

Specjalne instrukcje

Po przyjęciu pierwszej dawki preparatu Setegis oraz w pierwszych dniach leczenia możliwe jest wystąpienie „efektu pierwszej dawki”, czyli wyraźnego spadku ciśnienia tętniczego, objawiającego się zwykle niedociśnieniem ortostatycznym, któremu towarzyszy uczucie niepewności, zawroty głowy i omdlenie. Ryzyko tego efektu zwiększa hipowolemia i dieta z ograniczonym spożyciem soli. To samo zjawisko można zaobserwować, jeśli lek zostanie wznowiony po kilku dniach przerwy, dlatego konieczne jest wznowienie leczenia od dawki początkowej, stopniowo ją zwiększając.

Oprócz „efektu pierwszej dawki” omdlenie może być spowodowane zbyt szybkim zwiększeniem dawki, jednoczesnym stosowaniem diuretyków lub innych leków przeciwnadciśnieniowych. Chociaż omdlenie jest najczęściej spowodowane ciężkim niedociśnieniem ortostatycznym, może być również związane z tachykardią (wzrost częstości akcji serca do 120–160 uderzeń / min). Niedociśnienie ortostatyczne zwykle rozwija się wkrótce po przyjęciu leku Setegis, a ryzyko omdlenia jest największe po 30–90 minutach. Zawroty głowy, poczucie niepewności, a nawet utrata przytomności mogą być spowodowane wzmożoną aktywnością fizyczną, długotrwałym staniem na nogach, wysoką temperaturą otoczenia, wstawaniem z pozycji leżącej lub siedzącej i jednoczesnym spożywaniem alkoholu. W przypadku omdlenia należy położyć pacjenta i unieść nogi,w niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie innych środków terapii wspomagającej.

Zaleca się zmniejszenie dawki preparatu Setegis u pacjentów otrzymujących leki moczopędne lub inne leki przeciwnadciśnieniowe. Aby uniknąć nadciśnienia tętniczego, należy przepisać jednocześnie stosowany lek w minimalnej dawce, a leczenie należy prowadzić pod ścisłym nadzorem lekarza. Te same środki ostrożności należy zachować podczas dodawania preparatu Setegis do trwającego leczenia przeciwnadciśnieniowego, w takim przypadku jego dawka początkowa również powinna wynosić 1 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić zwiększona wrażliwość na przeciwnadciśnieniowe działanie terazosyny.

W przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego Setegis jest przepisywany dopiero po całkowitym zbadaniu pacjenta, co pozwala wykluczyć procesy złośliwe. Podczas leczenia należy monitorować ciśnienie tętnicze, zwłaszcza na początku leczenia i przy każdej zmianie dawki. Skuteczność leku ocenia się po 4-6 tygodniach terapii podtrzymującej.

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni wziąć pod uwagę jej zawartość w preparacie: w tabletkach Setegis 1 mg - 55 mg laktozy, w tabletkach 2, 5 i 10 mg - 110 mg laktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego na początku leczenia oraz przy zwiększaniu dawki zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających szybkości reakcji i zwiększonej uwagi. W przyszłości stopień ograniczeń ustalany jest indywidualnie dla każdego pacjenta.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania terazosyny w okresie ciąży i laktacji, dlatego Setegis jest przepisywany kobietom w ciąży tylko w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści z leczenia znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli w okresie karmienia piersią konieczna jest terapia, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją, Setegis jest zabroniony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek dostosowanie dawki leku nie jest wymagane, jednak produkt Setegis należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku zaburzeń czynności wątroby produkt Setegis należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Setegis, należy jednak pamiętać, że w podeszłym wieku wrażliwość na hipotensyjne działanie terazosyny może się zwiększyć.

Interakcje lekowe

Z badań klinicznych wynika, że u pacjentów z BPH otrzymujących terapię skojarzoną z terazosyną i inhibitorami konwertazy angiotensyny lub lekami moczopędnymi, częstość występowania zawrotów głowy lub powiązanych działań niepożądanych jest większa niż u pacjentów otrzymujących samą terazosynę.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwnadciśnieniowych, ponieważ może rozwinąć się znaczące niedociśnienie. W przypadku dodania leku Setegis do leków moczopędnych lub innych leków przeciwnadciśnieniowych może być konieczne zmniejszenie dawki lub ponowne jej dostosowanie.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (zwłaszcza indometacyna) mogą osłabiać hipotensyjne działanie terazosyny (ze względu na zatrzymanie płynów i jonów sodu i / lub zahamowanie syntezy Pg).

Leki adrenostymulujące zmniejszają skuteczność terazosyny, leki zobojętniające i adsorbenty zmniejszają jej wchłanianie.

Przyjmowanie sildenafilu lub wardenafilu można rozpocząć tylko wtedy, gdy stan pacjenta jest stabilny podczas stosowania leku Setegis. W takim przypadku syldenafil należy przyjąć nie wcześniej niż 4 godziny po terazosynie, wardenafil - co najmniej 6 godzin po.

Znane są przypadki niedociśnienia tętniczego przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów PDE-5 z terazosyną.

Analogi

Analogi Setegis to: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsuzulozin, U, Fokusin i in.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 15-30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Setegis

Najczęściej opinie na temat Setegis pozostawiają pacjenci przyjmujący lek w związku z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Ich opinie były podzielone. Jedni opisują wysoką skuteczność preparatu Setegis i jego szybkie działanie, inni piszą o niewystarczalności lub braku efektu.

Zdaniem lekarzy znaczną poprawę stanu obserwuje się w ciągu 4 miesięcy leczenia: zmniejsza się objętość oddawanego moczu i jego prędkość przepływu, zmniejsza się czas oddawania moczu i objętość moczu zalegającego. Setegis jest dobrze tolerowany. Efekty uboczne występują u nie więcej niż 9% pacjentów, a odstawienie terapii z powodu działań niepożądanych jest wymagane tylko w około 3% przypadków.