Ornidazol
Ornidazol: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Stosowanie u osób starszych
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Ornidazole
Kod ATX: G.01. AF06
Substancja czynna: ornidazol (ornidazol)
Producent: VERTEX, JSC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018
Ceny w aptekach: od 62 rubli.
Kup
Ornidazol jest lekiem przeciwpierwotniakowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Ornidazol jest dostępny w dwóch postaciach dawkowania:
- tabletki powlekane: białe lub białe z żółtawym odcieniem, obustronnie wypukłe, okrągłe (w blistrach po 3 lub 5 szt., w puszkach po 3 lub 10 szt.; w pudełku tekturowym 1 opakowanie 3 szt., 2 opakowania po 5 szt. Lub 1 puszka);
- tabletki dopochwowe: białe lub białe z żółtawym odcieniem, podłużne, płaskie, z możliwym marmurkowatością (w blistrach po 3 szt., w puszkach po 3 lub 6 szt.; w kartoniku 1 lub 2 paczki lub 1 puszka).
Skład 1 tabletki powlekanej:
- substancja czynna: ornidazol - 0,5 g;
- składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu - 0,004 g; stearynian wapnia - 0,007 g; koloidalny dwutlenek krzemu - 0,007 g; powidon K-30 - 0,014 g; kroskarmeloza sodowa - 0,025 g; celuloza mikrokrystaliczna - 0,042 g; monohydrat laktozy - 0,101 g;
- otoczka: sucha mieszanka do powlekania (zawiera hypromelozę - 60%, talk - 20%, dwutlenek tytanu - 11%, makrogol 4000 / glikol polietylenowy 4000 - 9%) - 0,025 g lub makrogol 4000 / glikol polietylenowy 4000 - 0,002 25 g; dwutlenek tytanu - 0,002 75 g; talk - 0,005 g; hypromeloza - 0,015 g.
Skład 1 tabletki dopochwowej:
- substancja czynna: ornidazol - 0,5 g;
- składniki pomocnicze: stearynian wapnia, kroskarmeloza sodowa (primeloza), kwas cytrynowy, fosforan wapnia dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, cukier mleczny (laktoza).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Ornidazol, pochodna 5-nitroimidazolu, jest środkiem przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym. Jego mechanizm działania polega na biochemicznej redukcji grupy 5-nitrowej przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe pierwotniaków i mikroorganizmów beztlenowych. Zredukowana grupa 5-nitro oddziałuje z komórkami DNA mikroorganizmów, hamuje syntezę ich kwasów nukleinowych, powodując śmierć bakterii.
Lek jest aktywny przeciwko następującym mikroorganizmom:
- ziarniaki beztlenowe: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
- bezwzględne beztlenowce: Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (w tym Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis);
- Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Trichomonas vaginalis.
Drobnoustroje tlenowe nie są wrażliwe na ornidazol.
Farmakokinetyka
Charakterystyka ornidazolu:
- wchłanianie: szybko wchłaniane w przewodzie pokarmowym po podaniu doustnym; średnio wchłanianie wynosi 90%; Z max (maksymalne stężenie w osoczu krwi) osiągane jest po 3 godzinach od podania;
- dystrybucja: połączenie z białkami wynosi około 13%; przechodzi przez łożysko i barierę krew-mózg, przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego, większości tkanek, mleka matki i innych płynów ustrojowych; stężenia w osoczu wahają się od 6 do 36 mg na litr; współczynnik kumulacji po wielokrotnym zastosowaniu 0,5 lub 1 g preparatu u zdrowych ochotników co 12 godzin wynosił 1,5–2,5;
- metabolizm: metabolizowany w wątrobie poprzez glukuronidację, utlenianie i hydroksylację z wytworzeniem (głównie) α-hydroksymetylometabolitów i 2-hydroksymetylometabolitów; oba metabolity wykazują mniejszą aktywność przeciwko bakteriom beztlenowym i Trichomonas vaginalis niż niezmieniony ornidazol;
- Wydalanie: T 1/2 (okres półtrwania) waha się od 12 do 14 godzin; z marskością wątroby T 1/2 wzrasta do 22 godzin; po pojedynczej dawce 85% dawki wydalane jest w ciągu pierwszych 5 dni, głównie w postaci metabolitów: 20–25% - przez jelita, a 60–70% - przez nerki; 4% jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej; kumuluje się; podczas hemodializy jest wydalany, dlatego przed rozpoczęciem zabiegu pobiera się dodatkowe 50% przepisanej dawki leku.
Wskazania do stosowania
Tabletki powlekane
- giardioza;
- pełzakowica: pełzakowica jelitowa i pozajelitowa, w tym pełzakowy ropień wątroby, pełzakowa czerwonka;
- rzęsistkowica;
- infekcje wywołane przez bakterie beztlenowe, chirurgia okrężnicy, w ginekologii (profilaktyka).
Pigułki dopochwowe
- rzęsistkowica moczowo-płciowa;
- niespecyficzne zapalenie pochwy różnego pochodzenia, potwierdzone danymi mikrobiologicznymi i klinicznymi;
- infekcje wywołane przez bakterie beztlenowe, chirurgia okrężnicy, w ginekologii (profilaktyka).
Przeciwwskazania
Tabletki powlekane
Absolutny:
- organiczne patologie ośrodkowego układu nerwowego;
- zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy;
- nieprawidłowości krwinek, patologiczne zmiany we krwi;
- wiek poniżej 3 lat i masa ciała poniżej 20 kg;
- I trymestr ciąży i laktacji;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Względne (choroby / stany, w obecności których powołanie Ornidazolu wymaga ostrożności):
- dysfunkcja wątroby;
- alkoholizm;
- podeszły wiek;
- II i III trymestr ciąży.
Pigułki dopochwowe
Absolutny:
- I trymestr ciąży;
- okres laktacji;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Względne (choroby / stany, w obecności których powołanie Ornidazolu wymaga ostrożności):
- historia leukopenii;
- II i III trymestr ciąży.
Instrukcja stosowania ornidazolu: metoda i dawkowanie
Tabletki powlekane
Tabletki Ornidazol należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając niewielką ilością wody.
Przy częstotliwości podawania dwa razy dziennie tabletki przyjmuje się rano i wieczorem, z częstotliwością podawania raz dziennie - wieczorem.
Zalecany schemat dawkowania:
- rzęsistkowica: dorośli i dzieci o masie ciała> 35 kg - 1 szt. 2 razy dziennie. W celu wyeliminowania ponownej infekcji partner seksualny musi przejść taką samą terapię; dawkę dla dzieci o masie ciała od 20 do 35 kg ustala się na podstawie obliczeń - 0,025 g na 1 kg masy ciała dziennie. Czas trwania leczenia - 5 dni;
- pełzakowica jelitowa: dorośli i dzieci o masie ciała> 35 kg - 3 szt. w dzień; o wadze> 60 kg - jednorazowo 4 szt. dziennie w jednym czasie; dawkę dla dzieci w wieku 3 lat i starszych o masie ciała od 20 do 35 kg ustala się na podstawie wyliczenia - jednorazowo 0,04 g na 1 kg masy ciała dziennie. Czas trwania leczenia to 3 dni;
- amebiaza pozajelitowa: dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 1 szt. 2 razy dziennie; dawkę dla dzieci w wieku 3 lat i starszych o masie ciała od 20 do 35 kg ustala się na podstawie 0,04 g na 1 kg masy ciała 1 raz dziennie. Czas trwania leczenia waha się od 5 do 10 dni;
- lamblioza: dorośli i dzieci o masie ciała> 35 kg - jednorazowo 3 szt. w dzień; dawkę dla dzieci w wieku 3 lat i starszych o masie ciała od 20 do 35 kg ustala się na podstawie wyliczeń - 0,04 g na 1 kg masy ciała 1 raz dziennie. Czas trwania leczenia 1–2 dni;
- zapobieganie infekcji beztlenowej podczas operacji: 1–2 szt. 1–2 godziny przed zabiegiem i 1 szt. 2 razy dziennie przez 3-5 dni po nim.
Pigułki dopochwowe
Tabletki Ornidazol, po higienicznym leczeniu zewnętrznych narządów płciowych, podaje się dopochwowo w głąb pochwy.
Zalecany schemat dawkowania:
- rzęsistkowica: 1 szt. codziennie przed snem przez 5 dni w połączeniu z Ornidazolem w postaci tabletek powlekanych;
- niespecyficzne zapalenie pochwy: 1 szt. codziennie przed snem przez 6-7 dni;
- higiena pochwy przed operacjami endoskopowymi: 1 szt. codziennie przed snem przez 6 dni.
Skutki uboczne
Tabletki powlekane
- układ nerwowy: bóle głowy, zmęczenie, senność, zawroty głowy, objawy neuropatii (czuciowej lub mieszanej obwodowej), przejściowa utrata przytomności, drgawki, zaburzona koordynacja ruchów, sztywność mięśni, drżenie;
- układ pokarmowy: zmiany aktywności enzymów wątrobowych, dysfunkcja przewodu pokarmowego, w tym biegunka, wymioty, nudności, metaliczny posmak w ustach, wypaczenie doznań smakowych;
- narządy krwiotwórcze: neutropenia, ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
- układ moczowy: wielomocz;
- reakcje alergiczne: rozwój reakcji nadwrażliwości i reakcji skórnych (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka).
Pigułki dopochwowe
W okresie stosowania Ornidazolu mogą wystąpić reakcje miejscowe: rzadko - suchość pochwy (szczególnie na początku terapii), miejscowe podrażnienie, pieczenie. W niektórych przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Przedawkować
Tabletki powlekane
Główne objawy: zaburzenia dyspeptyczne, drgawki, drżenie, zawroty głowy, bóle głowy, utrata przytomności, rozwój skutków ubocznych w bardziej wyraźnej postaci.
Terapia: leczenie objawowe, płukanie żołądka lub hemodializa; wraz z rozwojem napadów - wprowadzenie dożylnie diazepamu.
Pigułki dopochwowe
Główne objawy: zapalenie nerwów obwodowych, depresja, napady padaczkowe.
Terapia: leczenie objawowe; wraz z rozwojem napadów - powołanie diazepamu.
Specjalne instrukcje
Tabletki powlekane
W okresie przyjmowania tabletek przebieg patologii obwodowego układu nerwowego może się pogorszyć. Terapia lekowa zostaje zawieszona wraz z wystąpieniem splątania, zawrotów głowy, ataksji i objawów neuropatii obwodowej.
Przy jednoczesnym podawaniu preparatów litu kontrolowane jest stężenie litu, kreatyniny i elektrolitów w osoczu krwi.
Istnieje pewne ryzyko u pacjentów nadużywających alkoholu z uszkodzeniem mózgu lub wątroby.
Ornidazol może nasilać lub osłabiać działanie innych leków.
Pigułki dopochwowe
Podczas leczenia rzęsistkowicy obaj partnerzy seksualni muszą być leczeni w tym samym czasie.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Pacjenci w okresie stosowania Ornidazolu powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Ornidazol jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży i laktacji. Jego stosowanie w II i III trymestrze ciąży jest możliwe tylko przy bezwzględnych wskazaniach po dokładnym zbilansowaniu potencjalnych korzyści dla matki z postrzeganym ryzykiem dla płodu.
Zastosowanie pediatryczne
Tabletki powlekane nie są przepisywane pacjentom w wieku poniżej 3 lat.
Stosować u osób starszych
Zgodnie z instrukcją, ornidazol w postaci tabletek powlekanych jest przepisywany z ostrożnością pacjentom w podeszłym wieku.
Interakcje lekowe
W przypadku jednoczesnego stosowania ornidazolu z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:
- antykoagulanty kumarynowe: wzmocnienie ich działania (wymagana korekta ich dawki);
- bromek wekuronium: wydłuża jego działanie zwiotczające mięśnie;
- inhibitory mikrosomalnych enzymów wątrobowych (na przykład cymetydyna): wzrost jej T 1/2 z osocza krwi;
- fenobarbital i inne induktory enzymów wątrobowych: zmniejszenie jego T 1/2 z osocza krwi.
Ornidazol w przeciwieństwie do innych pochodnych imidazolu (metronidazol) nie hamuje dehydrogenazy aldehydu octowego, dzięki czemu jest kompatybilny z alkoholem.
Analogi
Analogami ornidazolu są: Tiberal, Ornisid Forte, Ornidazol, Quinisol, Dazolik, Gayro.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości tabletek powlekanych wynosi 3 lata, tabletek dopochwowych - 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Ornidazol
Według opinii Ornidazol jest wygodnym, niedrogim i skutecznym lekiem do leczenia lambliozy i rzęsistkowicy. Wśród wad odnotowano rozwój skutków ubocznych w okresie leczenia.
Cena ornidazolu w aptekach
Przybliżona cena tabletek powlekanych Ornidazol (10 sztuk w opakowaniu) wynosi 183 rubli.
Ornidazol: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Ornidazol 500 mg tabletki powlekane 10 szt. RUB 62 Kup |
|
Ornidazol 500 mg tabletki powlekane 10 szt. 93 rbl. Kup |
|
Tabletki Ornidazol p.o. 500mg 10 szt. 100 RUB Kup |
|
Ornidazol 500 mg tabletki powlekane 10 szt. 174 r Kup |
|
Tabletki Ornidazol p.o. 500mg 10 szt. 235 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
