Orgametril - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi Tabletek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Organometrile

Organometrile: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Za naruszenie funkcji wątroby
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Orgametril

Kod ATX: G03DC03

Składnik aktywny: linestrenol (Lynestrenol)

Producent: Organon N. V. (Organon, NV) (Holandia)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019

Ceny w aptekach: od 2579 rubli.

Kup

Orgametril jest lekiem o działaniu progestagennym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek: białych, płasko cylindrycznych, okrągłych, ze ściętymi krawędziami, z jednej strony istnieje ryzyko, nad którym znajduje się wygrawerowany „TT”, poniżej „4”, z drugiej strony grawer „ORGANON” z wizerunkiem pięcioramiennej gwiazdy (30 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 blister i instrukcja użycia Organometril).

W skład 1 tabletki wchodzą:

Substancja czynna: linestrenol - 5 mg;
Składniki pomocnicze: talk, skrobia ziemniaczana, alfa-tokoferol, glicerol, stearynian magnezu, monohydrat laktozy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Orgametril jest linestrenol, syntetyczny progestagen o właściwościach farmakologicznych podobnych do naturalnego progesteronu.

Organometrile ma wyraźny progestagenny wpływ na endometrium. Stosowany w sposób ciągły może hamować miesiączkę i owulację.

Uważa się, że zaleca się przepisywanie leku w przypadkach, gdy wymagane jest wyraźne działanie progestagenowe na organizm.

Farmakokinetyka

W przewodzie pokarmowym linestrenol jest szybko wchłaniany. W wątrobie ulega biotransformacji do farmakologicznie czynnego metabolitu noretysteronu. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga 2-4 godziny po przyjęciu Orgametrilu.

Linestrenol i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki, w mniejszym stopniu przez jelita.

Okres półtrwania noretysteronu wynosi około 8-11 godzin.

Wskazania do stosowania

Polymenorrhea;
Metrorrhagia, menorrhagia;
Pierwotny lub wtórny brak miesiączki lub oligomenorrhea (w niektórych przypadkach);
Bolesne miesiączkowanie;
Rak endometrium (w niektórych przypadkach);
Łagodne choroby piersi;
Endometrioza;
Opóźnianie normalnej miesiączki
Tłumienie miesiączki, ból owulacyjny, owulacja (nie do antykoncepcji).

Orgametril jest również przepisywany jako dodatek do zastępczej terapii estrogenowej u kobiet w okresie pomenopauzalnym i okołomenopauzalnym (w celu zapobiegania przerostowi endometrium).

Przeciwwskazania

Absolutny:

Krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;
Cukrzyca;
Wirusowy, ciężka choroba wątroby, w tym zapalenie wątroby lub żółtaczka cholestatyczna (lub historia ciężkiej choroby wątroby w przypadkach, gdy wskaźniki czynności wątroby nie powróciły do normy);
Ciężka depresja;
Wrodzone zaburzenia metabolizmu cholesterolu;
Choroba zakrzepowo-zatorowa / zakrzepica (zakrzepica żył głębokich, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zator tętnicy płucnej, zawał serca);
Stany, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku stosowania hormonów steroidowych płciowych, takie jak opryszczka ciążowa, żółtaczka ciążowa, otoskleroza, ostuda ciążowa, silny świąd, porfiria (obecna lub przebyta);
Zespoły Rotora, Gilberta i Dubina-Johnsona;
Zaburzenia krzepnięcia krwi;
Ciąża (potwierdzona lub podejrzewana), ciąża pozamaciczna (dane anamnestyczne) i okres karmienia piersią;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Względne (powołanie Orgametrilu wymaga ostrożności i regularnego monitorowania stanu):

Choroba zakrzepowo-zatorowa (dane anamnestyczne);
Nadciśnienie tętnicze;
Przewlekła niewydolność serca;
Depresja (dane anamnestyczne).

Orgametril, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Organometrile przyjmuje się doustnie, popijając niewielką ilością wody lub innego płynu. W przypadku pominięcia pojedynczej dawki należy ją przyjąć tak wcześnie, jak to możliwe, chyba że opóźnienie przekracza 24 godziny.

Zalecany schemat dawkowania (pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego - pierwszy dzień cyklu; porcja dzienna):

Polymenorrhea: 1 tabletka dziennie przez okres od 14 do 25 dni cyklu miesiączkowego;
Krwotok miesiączkowy, krwotok miesiączkowy: 2 tabletki na 10 dni; krwawienie zwykle ustępuje w ciągu kilku dni od rozpoczęcia stosowania Organometrilu. W przyszłości podczas kolejnych 3 cykli miesiączkowych kurację należy powtarzać z dawką dobową zmniejszoną do 1 tabletki dziennie od 14 do 25 dni każdego cyklu miesiączkowego. W przypadku nieskuteczności terapii zaleca się przeprowadzenie dodatkowych działań diagnostyczno-terapeutycznych;
Pierwotny lub wtórny brak miesiączki lub oligomenorrhea (w niektórych przypadkach): terapię należy rozpocząć od estrogenów (na przykład 0,02-0,05 mg etynyloestradiolu dziennie przez 25 dni). Organometr należy przyjmować podczas przyjmowania estrogenu, 1 tabletkę dziennie od 14 do 25 dnia cyklu miesiączkowego. Krwawienie miesiączkowe po zakończeniu leczenia zwykle rozpoczyna się po 3 dniach. Drugi cykl terapii należy rozpocząć od 5 dnia, licząc od początku krwawienia: lek estrogenowy - od 5 do 25 dni cyklu miesiączkowego, Orgametril - od 14 do 25 dni. Kurs terapeutyczny należy powtórzyć co najmniej jeszcze jeden cykl;
Endometrioza: 1-2 tabletki bez przerwy przez co najmniej 6 miesięcy;
Rak endometrium (w niektórych przypadkach): długotrwały, 6-10 tabletek;
Łagodne choroby piersi: 1 tabletka na 14 do 25 dni cyklu miesiączkowego minimum 3-4 miesiące;
Bolesne miesiączkowanie, zahamowanie miesiączki, bóle owulacyjne, owulacja: 1 tabletka od 1 dnia cyklu miesiączkowego (nie później niż 5 dni cyklu miesiączkowego). Terapię ciągłą można kontynuować przez wiele miesięcy. Jeśli podczas przyjmowania leku obserwuje się przełomowe krwawienie z pochwy, przez 3-5 dni można zwiększyć dzienną dawkę do 2-3 tabletek;
Opóźnienie normalnej miesiączki: 1 tabletka każda, zaczynając 14 dni przed spodziewaną datą rozpoczęcia miesiączki. Jeśli terapia zostanie rozpoczęta mniej niż 7 dni przed datą wystąpienia miesiączki, dzienną dawkę leku należy zwiększyć do 2-3 tabletek (w tym przypadku opóźnienie powyżej 7 dni jest niepożądane). Prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia śródcyklicznego z pochwy wzrasta wraz z późnym rozpoczęciem terapii. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia, jeśli do wystąpienia spodziewanej miesiączki pozostało mniej niż 3 dni;
Dodatek do zastępczej terapii estrogenowej w okresie pomenopauzalnym i okołomenopauzalnym: codzienny kurs ¹ / _2-1 tabletki 12-15 dni w miesiącu (np. Przez pierwsze 2 tygodnie każdego miesiąca), pozwala na ciągłą terapię estrogenową w najniższej skutecznej dawce …

Skutki uboczne

Możliwe skutki uboczne (> 10% - często, 1-10% - rzadko, <1% - rzadko):

Układ pokarmowy: często - nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaparcia; rzadko lub rzadko - żółtaczka, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych);
Układ krzepnięcia krwi: rzadko - hiperkoagulacja;
Układ nerwowy: rzadko lub rzadko - bóle głowy, migrena, zawroty głowy;
Układ rozrodczy: często (przy przedłużonej terapii - częściej, przy cyklicznym podawaniu - rzadziej; w większości przypadków kontrolowane przez czasowe zwiększenie dawki Orgametrilu) - krwotok maciczny; rzadko - bolesność gruczołów mlecznych; rzadko lub rzadko - brak miesiączki, upławy, wydzielina z szyjki macicy;
Układ odpornościowy: rzadko lub rzadko - nadwrażliwość;
Psychika: często - zmiana (wzrost lub spadek) libido; rzadko lub rzadko - zwiększona drażliwość nerwowa, depresja;
Tkanka podskórna i skóra: rzadko lub rzadko - wzmożone pocenie się, ostuda, świąd, trądzik, łojotok, wysypka, pokrzywka, hirsutyzm;
Metabolizm: często - wzrost masy ciała; rzadko lub rzadko - zatrzymanie płynów, m.in. obrzęki obwodowe, obniżona tolerancja glukozy, zaburzenia metabolizmu lipidów (wzrost cholesterolu LDL i spadek cholesterolu HDL).

Ze względu na zawartą w Orgametrilu laktozę (jako substancję pomocniczą) nie należy jej przyjmować na tle tak rzadkich chorób dziedzicznych, jak nietolerancja galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór laktazy typu lapp.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności i wymioty.

W razie potrzeby zaleca się leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Na tle stosowania Orgametrilu możliwy jest rozwój ostudy, zwłaszcza u kobiet z anamnestycznymi danymi dotyczącymi ostudy kobiet w ciąży. Jeśli jesteś podatny na choroby, zaleca się unikanie ekspozycji na sztuczne promieniowanie UV lub światło słoneczne.

Jeśli istnieją dowody na rozwój czynnościowych zaburzeń wątroby, terapię należy przerwać.

Przyjmowanie Orgametrilu może wpływać na określone wyniki badań laboratoryjnych, możliwe są także zmiany parametrów metabolizmu węglowodanów, czynności wątroby i układu krzepnięcia krwi. U wielu pacjentów w trakcie terapii poziom LDL we krwi może wzrosnąć, a HDL obniżyć się.

Przy długotrwałej terapii pokazywane są systematyczne badania lekarskie, kontrola wskaźników metabolizmu węglowodanów i lipidów, stężenia transaminaz, bilirubiny i układu krzepnięcia. Ich charakter i częstotliwość ustalane są indywidualnie, ale nie rzadziej niż raz na pół roku.

Linestrenol może wykazywać pewną aktywność androgenną, co może wyrażać się w postaci łagodnych objawów wirylizacji (głównie łojotoku lub trądziku).

W przypadku zakrzepicy odbiór Organometril powinien zostać przerwany. Zaleca się również przerwanie terapii z długotrwałym unieruchomieniem z powodu operacji lub choroby. W przypadku występowania chorób zakrzepowo-zatorowych w wywiadzie należy rozważyć możliwość ich nawrotu.

W przypadku zaburzeń krążenia (a także jeśli są wskazane w wywiadzie), konieczne jest ciągłe monitorowanie stanu pacjentów, ponieważ na tle przyjmowania leku zwiększa się prawdopodobieństwo rozwoju niektórych chorób sercowo-naczyniowych lub stanów naczyniowo-mózgowych.

W trakcie terapii zaleca się ograniczenie spożycia węglowodanów i tłuszczów (szczególnie ważne przy początkowo zwiększonej masie ciała).

Przyjmując Orgametril u pacjentów z cukrzycą, konieczna jest kontrola profilu glikemii (w niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki insuliny), z predyspozycją do nadciśnienia tętniczego - ciśnienia tętniczego (zalecane jest zmniejszenie dziennego spożycia płynów do 1,5-2 l).

W przypadku dysfunkcjonalnego krwawienia z macicy u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się rozpoczęcie leczenia po wykonaniu terapeutyczno-diagnostycznego łyżeczkowania macicy.

Nieskuteczność terapii (z nawracającymi krwawieniami i procesami przerostowymi endometrium) wymaga dodatkowej diagnostyki.

W przypadku przedłużającego się opóźnienia miesiączki podczas przyjmowania leku Orgametril należy wykluczyć ciążę pozamaciczną.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas terapii zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub innego sprzętu, ponieważ Orgametril może prowadzić do zawrotów głowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przeciwwskazane jest przepisywanie orgametrylu w czasie ciąży.

Bezpieczeństwo linestrenolu dla dzieci, których matki przyjmują lek w okresie laktacji, nie zostało jeszcze ustalone.

Za naruszenia funkcji wątroby

Orgamethril jest zabroniony do stosowania w ciężkich chorobach wątroby, takich jak wątrobiak, zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna, a także u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby w wywiadzie, do czasu powrotu wskaźników czynności wątroby do normy.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Orgametrilu z niektórymi substancjami / lekami mogą wystąpić następujące skutki (na podstawie danych dotyczących interakcji złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub syntetycznych progestagenów):

Beta-blokery, teofilina, cyklosporyna, troleandomycyna: wzrost ich działania terapeutycznego, farmakologicznego lub toksykologicznego;
Leki antybiotykowe z grupy makrolidów: zwiększające ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby;
Aminoglutetymid, karbamazepina, ryfamycyna, środki przeczyszczające, pochodne hydantoiny (w tym fenytoina), barbiturany (w tym prymidon), węgiel aktywowany: zmniejszające skuteczność Orgametrilu;
Insulina: spadek jej skuteczności.

Analogi

Analogami Orgametrilu są: Linestrenol, Exluton.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 2-30 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Orgametril

Pacjenci pozostawiają w większości pozytywne recenzje na temat Orgametrilu, który jest stosowany w leczeniu różnych chorób kobiecych. Zauważają, jeśli nie wyleczenie, to znaczną poprawę obrazu klinicznego po zakończeniu kursu. Istnieją częste doniesienia o rozwoju skutków ubocznych, w tym nudności, zwiększonego apetytu, wysypki skórnej, plamienia i przełomowego krwawienia z macicy. Jednak pomimo faktu, że działania niepożądane nie zawsze są łagodne lub umiarkowane, większość kobiet uważa korzyści wynikające ze stosowania Orgametrilu za bardziej znaczące.