Omeprazole STADA - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Omeprazol STADA

Omeprazol STADA: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w dzieciństwie
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Omeprazole Stada

Kod ATX: A02BC01

Substancja czynna: omeprazol (omeprazol)

Producent: fabryka farmaceutyczna Skopinsky (Rosja), Hemofarm, LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r

Omeprazol STADA to lek, który pomaga zmniejszyć wydzielanie gruczołów żołądkowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - kapsułki dojelitowe: twarde galaretowate, rozmiar nr 1, pomarańczowe, kapsułki zawierają kuliste granulki koloru białego o kremowym lub białym odcieniu (w pudełku tekturowym 1-3, 5, 8 lub 10 blistrów po 10 kapsułek oraz instrukcja użycia Omeprazol STADA).

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: omeprazol - 20 mg (peletki omeprazolu - 235,29 mg);
składniki pomocnicze: węglan wapnia - 8 mg, hypromeloza - 20,59 mg, kopolimer (1: 1) akrylanu etylu i kwasu metakrylowego - 58,82 mg, wodorotlenek sodu - 0,35 mg, talk - 0,14 mg, alkohol cetylowy - 1,76 mg, powidon - 0,61 mg, polisorbat 80 - 0,71 mg, glikol propylenowy - 1,91 mg, ftalan dietylu - 5,88 mg, dwutlenek tytanu - 0,42 mg, mannitol - 40 mg, sacharoza - 64 31 mg, wodorofosforan sodu - 2,99 mg, laurylosiarczan sodu - 0,8 mg, laktoza - 8 mg;
otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, żółty barwnik o zachodzie słońca.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Omeprazol jest pochodną benzimidazolu, swoistym inhibitorem pompy protonowej (enzym H + / K + -ATPaza). Substancja charakteryzuje się wysoce selektywnym mechanizmem hamowania wydzielania kwasu solnego w żołądku.

Omeprazol jest słabą zasadą. Jest skoncentrowany i przekształcony do postaci aktywnej w bardzo kwaśnym środowisku kanalików wydzielniczych komórek okładzinowych, gdzie substancja hamuje pompę protonową, blokując tym samym końcowy etap syntezy kwasu solnego. Działanie omeprazolu jest zależne od dawki, przy czym zapewnia skuteczne hamowanie zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego, niezależnie od etiologii czynnika stymulującego.

Działanie przeciwwydzielnicze omeprazolu po podaniu doustnym rozwija się w ciągu pierwszej godziny, maksimum obserwuje się po 2 godzinach, efekt utrzymuje się przez 24 godziny. Przyjmowanie leku raz dziennie zapewnia skuteczne i szybkie zahamowanie dziennego (w dzień iw nocy) wydzielania kwasu solnego. Maksymalny efekt terapii obserwuje się po 4 dniach od przyjęcia. Aktywność wydzielnicza zewnątrzwydzielniczych gruczołów żołądka po odstawieniu omeprazolu w ciągu 3-5 dni zostaje w pełni przywrócona.

Omeprazol w dawce 20 mg u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy prowadzi do trwałego spadku kwaśności żołądka o co najmniej 80% (według wskaźników pH-metru 24-godzinnego). Jednocześnie następuje spadek średniego maksymalnego stężenia kwasu solnego po stymulacji pentagastryną o 70%. Omeprazol przyjmowany codziennie pomaga utrzymać pH w żołądku ≥ 3 średnio przez 17 godzin dziennie.

W przypadku GERD (choroba refluksowa przełyku) w wyniku leczenia zmniejsza się działanie kwasu solnego na przełyk.

Podczas leczenia omeprazolem nie obserwuje się tachyfilaksji. Po 3-4 dniach od odstawienia leku aktywność wydzielnicza zostaje całkowicie przywrócona bez zespołu odbicia.

W stosunku do Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) omeprazol wykazuje działanie bakteriobójcze. Zwalczaniu bakterii na tle przyjmowania leku w połączeniu z lekami o działaniu przeciwbakteryjnym towarzyszą następujące efekty: szybkie ustąpienie objawów, wysoki stopień gojenia uszkodzeń błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, przedłużona remisja choroby wrzodowej, zmniejszenie prawdopodobieństwa powikłań (w postaci krwawienia z przewodu pokarmowego). Jednocześnie nie ma potrzeby ciągłej terapii podtrzymującej.

Ze względu na zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w osoczu krwi dochodzi do wzrostu stężenia chromograniny A. Może to mieć znaczenie podczas badania pacjentów w celu identyfikacji guzów neuroendokrynnych.

Farmakokinetyka

Omeprazol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego; maksymalne stężenie w osoczu we krwi osiągane jest średnio po 2 godzinach. Wchłanianie zachodzi w jelicie cienkim przez 3-6 godzin. Po podaniu pojedynczej dawki biodostępność wynosi około 40%, po 3-5 dniach podawania raz dziennie wzrasta do 60%. Spożycie pokarmu nie ma wpływu na ten wskaźnik. Istnieje korelacja między hamowaniem wydzielania kwasu solnego a AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu).

Omeprazol wiąże się z białkami osocza w około 95%. Objętość dystrybucji wynosi 0,34 l / kg.

Metabolizm omeprazolu zachodzi w wątrobie w całości przy udziale izoenzymów CYP2C19 (w większym stopniu) i CYP3A4, w wyniku czego powstaje sześć metabolitów, które nie mają aktywności farmakologicznej; głównym metabolitem jest hydroksyomeprazol.

Ze względu na wysoki stopień powinowactwa substancji do izoenzymu CYP2C19, może zachodzić konkurencyjna interakcja z innymi lekami, w których metabolizmie bierze udział ten izoenzym. Również nasilenie działania przeciwwydzielniczego, w zależności od polimorfizmu genu CYP2C19, może mieć różną zmienność.

Omeprazol wydalany jest w postaci metabolitów: do 80% - przez nerki, 20-30% - przez jelita z żółcią. T _1/2 (okres półtrwania) - od 30 do 90 minut.

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat obserwuje się niewielki spadek metabolizmu omeprazolu.

Wydalanie substancji w przewlekłej niewydolności nerek zmniejsza się proporcjonalnie do zmniejszenia klirensu kreatyniny.

W przewlekłych chorobach wątroby jego funkcja jest upośledzona, a metabolizm omeprazolu zmniejsza się, biodostępność wzrasta do 100%, klirens zmniejsza się do 70 ml / min, a T _1/2 wydłuża się do 180 minut. Nie stwierdzono tendencji do kumulacji omeprazolu przy przyjmowaniu raz dziennie.

W przypadku stosowania omeprazolu u dzieci powyżej 1 roku życia, zgodnie z zalecanymi dawkami, stężenie w osoczu we krwi jest zbliżone do stężenia u dorosłych.

Wskazania do stosowania

Dorośli ludzie:

eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z wrzodami żołądka i dwunastnicy (w ramach terapii skojarzonej);
wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy (terapia i profilaktyka);
objawowa choroba refluksowa przełyku (ang. gastroesophageal reflux disease, GERD);
choroba refluksowa przełyku;
wrzody i nadżerki żołądka i dwunastnicy związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (związanych z NLPZ) (terapia i profilaktyka);
Zespół Zollingera-Ellisona;
niestrawność, której rozwój wiąże się z wysoką kwasowością.

Dzieci:

od 2 roku życia i wadze powyżej 20 kg: refluksowe zapalenie przełyku, leczenie objawowe zgagi i kwaśnego odbijania w GERD;
od 4 lat: eradykacja Helicobacter pylori u dzieci z chorobą wrzodową dwunastnicy (w ramach terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania

Absolutny:

niedobór izomaltazy / sacharazy, laktazy; nietolerancja fruktozy, laktozy, zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy (Omeprazol STADA zawiera laktozę i sacharozę);
terapia skojarzona z następującymi lekami: nelfinawir, atazanawir, pozakonazol, erlotynib, metotreksat w dużych dawkach;
indywidualna nietolerancja składników leku, a także podstawione benzimidazole.

Krewny (kapsułki STADA Omeprazol są przepisywane pod nadzorem lekarza):

niewydolność wątroby;
terapia skojarzona z następującymi lekami: klopidogrel, sakwinawir, takrolimus, digoksyna, a także leki, które przy długotrwałym stosowaniu mogą powodować hipomagnezemię;
długotrwałe stosowanie omeprazolu (od 1 roku) w dużych dawkach, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z osteoporozą (wiąże się z ryzykiem złamań kości biodrowej, kręgosłupa, kości nadgarstka).

Omeprazol STADA, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Omeprazol STADA przyjmuje się doustnie, najlepiej na czczo (przed śniadaniem), możliwie z posiłkiem. Kapsułkę należy połykać w całości (bez rozgryzania kapsułki i jej zawartości), popijając 100 ml wody.

Pacjenci, którzy mają trudności z połykaniem, mogą przyjmować lek Omeprazol STADA na jeden z następujących sposobów:

zawartość kapsułek jest połykana po otwarciu lub resorpcji;
zawartość kapsułki miesza się z lekko kwaśnym płynem (jogurt, sok, ale nie z wodą gazowaną lub mlekiem). Powstałą zawiesinę należy spożyć w ciągu 30 minut, po jej zażyciu zaleca się przelać płyn do tej samej szklanki o połowę jej objętości, wstrząsnąć i wypić (aby mieć pewność, że została przyjęta pełna dawka).

Dorośli ludzie

Wrzód dwunastnicy

W przypadku zaostrzenia choroby wrzodowej dwunastnicy Omeprazol STADA jest przepisywany 1 raz dziennie po 1 kapsułce przez 14 dni. Jeśli całkowite wyleczenie nie nastąpiło, leczenie przedłuża się na ten sam okres. Przy niskiej wrażliwości na terapię dzienną dawkę podwaja się. Gojenie wrzodów następuje zwykle w ciągu 4 tygodni.

Jeśli nie można przeprowadzić eradykacji pacjentów z Helicobacter pylori lub Helicobacter pylori-ujemnych w celu zapobiegania nawrotom, Omeprazol STADA jest przepisywany 1 raz dziennie po 1 kapsułce przez 28 dni. Jeśli to konieczne, pojedynczą dawkę podwaja się.

Wrzód żołądka

W przypadku zaostrzenia wrzodów żołądka Omeprazol STADA jest przepisywany 1 raz dziennie, 1 kapsułka przez 28 dni. Jeśli całkowite wyleczenie nie nastąpiło, leczenie przedłuża się na ten sam okres. Przy małej wrażliwości na terapię dzienną dawkę podwaja się, a czas podawania wynosi do 8 tygodni.

W celu zapobiegania nawrotom Omeprazol STADA jest przepisywany 1 raz dziennie, 1 kapsułka przez 28 dni. Jeśli to konieczne, pojedynczą dawkę podwaja się.

Wrzód trawienny i wrzód dwunastnicy do eradykacji Helicobacter pylori (terapia skojarzona)

Antybiotyki do terapii skojarzonej są wybierane zgodnie z regionalnymi i krajowymi wytycznymi dotyczącymi oporności bakterii i czasu trwania leczenia.

Terapię trójskładnikową (przebieg 7 dni) można przeprowadzić zgodnie z jednym z następujących schematów:

20 mg Omeprazolu STADA + 500 mg klarytromycyny + 1000 mg amoksycyliny: 2 razy dziennie;
20 mg omeprazolu STADA + 250 lub 500 mg klarytromycyny + 400 lub 500 mg metronidazolu lub 500 mg tynidazolu: 2 razy dziennie;
40 mg Omeprazolu STADA: 1 raz dziennie; 500 mg amoksycyliny + 400 lub 500 mg metronidazolu lub 500 mg tynidazolu: 3 razy dziennie.

Terapię dwuskładnikową (przebieg 14 dni) można przeprowadzić zgodnie z jednym z następujących schematów:

20-40 mg Omeprazolu STADA + 750 mg amoksycyliny: 2 razy dziennie;
40 mg Omeprazolu STADA: raz dziennie; Klarytromycyna 500 mg: 3 razy dziennie.

Jeżeli po zakończeniu leczenia według któregokolwiek ze wskazanych schematów wynik testu na Helicobacter pylori jest dodatni, terapię można powtórzyć.

Zgaga

W przypadku zaostrzenia refluksowego zapalenia przełyku Omeprazol STADA przepisuje się 1 kapsułkę 1 raz dziennie. Uzdrowienie następuje zwykle po 4 tygodniach. Jeśli w tym okresie nie nastąpiło całkowite wyleczenie, lek stosuje się ponownie zgodnie z tym samym schematem.

W przypadku ciężkiego refluksowego zapalenia przełyku Omeprazol STADA należy stosować 1 raz dziennie po 2 kapsułki przez 8 tygodni.

Na etapie remisji przeprowadza się terapię wspomagającą: lek przyjmuje się przez długi czas, 1 kapsułkę 1 raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można podwoić.

Objawowa choroba refluksowa przełyku

W leczeniu objawowej choroby refluksowej przełyku Omeprazol STADA jest przepisywany 1 kapsułka 1 raz dziennie przez 28 dni. Jeśli objawy utrzymują się w tym okresie, zalecana jest dalsza ocena.

Wrzody związane z NLPZ i nadżerka żołądka i dwunastnicy

W przypadku wrzodów żołądka, wrzodów dwunastnicy lub nadżerek żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z trwającym lub przerywanym leczeniem NLPZ, Omeprazol STADA jest zwykle przepisywany 1 kapsułkę 1 raz dziennie przez 28 dni. W przypadku niewystarczającej skuteczności, stosowanie leku można przedłużyć o ten sam okres.

W celach profilaktycznych Omeprazol STADA należy przyjmować 1 kapsułkę 1 raz dziennie.

Dyspepsja związana z kwasem

W leczeniu niestrawności związanej z wysoką kwasowością Omeprazol STADA jest przepisywany 1 kapsułkę 1 raz dziennie przez 14-28 dni.

Zespół Zollingera-Ellisona

Schemat dawkowania Omeprazolu STADA w zespole Zollingera-Ellisona dobiera się indywidualnie, na podstawie początkowego poziomu wydzieliny żołądkowej. Terapię zwykle rozpoczyna się od zażywania 3 kapsułek 1 raz dziennie, w zależności od wskazań dawkę można zwiększyć do 4-6 kapsułek, w takich przypadkach dzieli się na 2 dawki.

Czas trwania kursu ustalany jest indywidualnie.

Dzieci

Leczenie objawowe zgagi i odbijania kwaśnego w GERD; zgaga

Dzieciom od 2 lat i o wadze powyżej 20 kg przepisuje się Omeprazol STADA 1 kapsułka 1 raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można podwoić.

Czas trwania kursu:

zgaga / kwaśne odbijanie z GERD: 14–28 dni; jeśli w tym czasie objawy nie ustąpią, zaleca się dodatkowe badanie;
refluksowe zapalenie przełyku: 28–56 dni.

Eradykacja Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej dwunastnicy (terapia skojarzona)

Przy wyborze leków przeciwbakteryjnych i czasie trwania leczenia (zwykle 7 dni, ale w niektórych przypadkach kuracja wydłuża się do 14 dni), należy wziąć pod uwagę krajowe / regionalne zalecenia dotyczące oporności bakterii.

Schemat terapii lekowej u dzieci od 4 roku życia (2 razy dziennie przez 7 dni):

waga 31-40 kg: 20 mg Omeprazolu STADA + 750 mg amoksycyliny + 7,5 mg / kg klarytromycyny;
waga od 40 kg: 20 mg Omeprazolu STADA + 1000 mg amoksycyliny + 500 mg klarytromycyny.

Cechy stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Dobowa dawka Omeprazolu STADA przy zaburzeniach czynności wątroby nie powinna przekraczać 20 mg, gdyż u tych pacjentów zwiększa się biodostępność i T _1/2 omeprazolu.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; z nieznaną częstością - określ częstość na podstawie dostępne dane nie są możliwe):

układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - senność, parestezje, zawroty głowy, zawroty głowy, bezsenność; rzadko - odwracalne splątanie, agresywność, pobudzenie, depresja i halucynacje (głównie na tle ciężkich współistniejących chorób somatycznych), encefalopatia (na tle obciążonej historii ciężkiej choroby wątroby);
układ hormonalny: rzadko - ginekomastia;
układ pokarmowy: często - nudności, bóle brzucha, biegunka, zaparcia, wzdęcia, wymioty; rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; rzadko - mikroskopowe zapalenie jelita grubego, brak apetytu, uczucie suchości w ustach, zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby (w tym żółtaczka, u pacjentów z ciężką chorobą wątroby w wywiadzie), niewydolność wątroby, żołądek torbiele gruczołowe w długim okresie (z powodu zahamowania wydzielania kwasu solnego; odwracalne, łagodne);
układ moczowo-płciowy: rzadko - białkomocz, krwiomocz, zakażenie dróg moczowych;
narządy krwiotwórcze: rzadko - trombocytopenia, leukopenia; bardzo rzadko - pancytopenia, agranulocytoza;
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - złamania kości nadgarstka, biodra, kręgów; rzadko - bóle mięśni, bóle stawów; bardzo rzadko - osłabienie mięśni;
reakcje alergiczne: rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, gorączka, reakcja anafilaktyczna / wstrząs;
skóra i tkanki podskórne: rzadko - świąd, zapalenie skóry, pokrzywka; rzadko - nadwrażliwość na światło, łysienie; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, wysiękowy rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka;
inni: rzadko - złe samopoczucie; rzadko - obrzęk obwodowy, niewyraźne widzenie, hiponatremia, nadmierne pocenie się; z nieznaną częstością - hipomagnezemia (w tym związana z hipokaliemią), hipokalcemia (związana z ciężką hipomagnezemią).

Przedawkować

Gdy dorośli przyjmują omeprazol w pojedynczej dawce 560 mg, obserwuje się objawy umiarkowanego zatrucia. Istnieją informacje o przyjęciu pojedynczej dawki 2400 mg, która nie doprowadziła do wystąpienia żadnych poważnych objawów toksycznych. Wraz ze wzrostem dawki omeprazolu szybkość jego eliminacji nie zmienia się, dlatego nie jest wymagane specyficzne leczenie.

Główne objawy: biegunka, tachykardia, zawroty głowy, splątanie, depresja, apatia, ból głowy, nudności, wzdęcia, wymioty.

Terapia: objawowe, w razie potrzeby, płukanie żołądka, stosowanie węgla aktywnego. Hemodializa nie jest wystarczająco skuteczna. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

U pacjentów z objawami takimi jak powtarzające się wymioty, znaczna samoistna utrata masy ciała, wymioty zmieszane z krwią lub smolistymi stolcami, dysfagią, a także z wrzodami żołądka lub z podejrzeniem owrzodzenia żołądka należy wykluczyć nowotwory złośliwe przed powołaniem na Omeprazol STADA, ponieważ leczenie może wygładzić symptomatologia i opóźnienie prawidłowej diagnozy.

W przypadku leczenia pacjentów ze zmniejszoną podażą witaminy B ₁₂ w organizmie lub z obecnością czynników ryzyka zaburzeń wchłaniania tej witaminy należy mieć na uwadze, że przy długotrwałej terapii jej wchłanianie spada.

U pacjentów otrzymujących omeprazol STADA przez długi czas (przynajmniej przez 3 miesiące, zwykle w ciągu roku) odnotowano ciężką hipomagnezemię objawiającą się zmęczeniem, drgawkami, majaczeniem, zawrotami głowy, arytmią komorową. Zwykle objawy te ustępują po odstawieniu leku i podaniu leków zawierających magnez. Planując długotrwałe leczenie, a także na tle skojarzonego stosowania z digoksyną lub innymi lekami, które mogą prowadzić do hipomagnezemii (w tym diuretykami), należy najpierw ocenić zawartość magnezu we krwi i okresowo monitorować ten wskaźnik podczas terapii.

Należy również wziąć pod uwagę, że długotrwałe stosowanie Omeprazolu STADA (ponad rok) zwiększa ryzyko złamań nadgarstka, biodra i kręgów związanych z osteoporozą, głównie przy obecności innych czynników ryzyka choroby lub u osób starszych. Nie ustalono związku przyczynowego między przyjmowaniem leku Omeprazol STADA a złamaniami, jednak jeśli istnieje ryzyko osteoporozy / złamań, należy zalecić odpowiednie leczenie zgodnie z najnowszymi wytycznymi klinicznymi.

Na tle długotrwałego stosowania omeprazolu obserwuje się niewielki wzrost częstości powstawania torbieli gruczołowych w żołądku. Zmiany te są odwracalne i łagodne i należy je traktować jako fizjologiczną konsekwencję wyraźnego zahamowania wydzielania kwasu solnego.

Wraz ze spadkiem kwasowości podczas leczenia STADA Omeprazolem następuje wzrost liczby bakterii obecnych w przewodzie pokarmowym w normalnych warunkach; jednocześnie obserwuje się niewielki wzrost ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie z rodzaju Campylobacter spp., Salmonella spp. lub Clostridium difficile (u pacjentów hospitalizowanych).

W niektórych przypadkach, zarówno u dorosłych, jak iu dzieci, długotrwałemu stosowaniu omeprazolu towarzyszy wzrost liczby komórek enterochromafinopodobnych, co jest prawdopodobnie związane ze wzrostem stężenia gastryny w osoczu we krwi (nie ma to znaczenia klinicznego).

Podczas badania pacjenta w celu wykrycia guzów neuroendokrynnych na 5 dni przed badaniem stężenia chromograniny A (CgA) należy czasowo odstawić Omeprazol STADA. Jeżeli w tym czasie stężenie CgA nie powróci do normy, badanie powtarza się 14 dni po odstawieniu terapii.

Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że 1 kapsułka Omeprazolu STADA zawiera 64,31 mg sacharozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci w okresie stosowania Omeprazolu STADA podczas prowadzenia pojazdów powinni zachować ostrożność, ponieważ możliwe jest wystąpienie takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie.

Zastosowanie pediatryczne

Kapsułki Omeprazol STADA są stosowane w leczeniu dzieci:

od 2 roku życia i wadze powyżej 20 kg: refluksowe zapalenie przełyku, leczenie objawowe zgagi i kwaśnego odbijania w GERD;
od 4 lat: eradykacja Helicobacter pylori u dzieci z chorobą wrzodową dwunastnicy (w ramach terapii skojarzonej).

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie muszą dostosowywać dawki leku.

Za naruszenia funkcji wątroby

Dobowa dawka Omeprazolu STADA u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie powinna przekraczać 20 mg.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki leku Omeprazol STADA.

Interakcje lekowe

Omeprazol może zmieniać biodostępność leków, których wchłanianie zależy od kwasowości (pH) pożywki. Możliwe interakcje:

pozakonazol, itrakonazol, ketokonazol, erlotynib: zmniejsza się ich wchłanianie, co może powodować ich niewystarczającą skuteczność kliniczną; skojarzenie omeprazolu z pozakonazolem i erlotynibem jest przeciwwskazane;
atazanawir, nelfinawir: ich stężenie w osoczu jest znacznie obniżone (możliwa interakcja na poziomie izoenzymu CYP2C19), co może prowadzić do zmniejszenia ich skuteczności terapeutycznej i pojawienia się oporności; połączenie nie jest zalecane;
digoksyna: zwiększa się jej wchłanianie i biodostępność; w przypadku jednoczesnego stosowania należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, i monitorować stężenie digoksyny we krwi w osoczu;
klopidogrel: zachodzi interakcja farmakokinetyczna i farmakodynamiczna na poziomie izoenzymu CYP2C19, podczas gdy aktywność farmakologiczna klopidogrelu zmniejsza się ze względu na zmniejszenie zawartości jego aktywnego metabolitu w osoczu krwi;
sole żelaza, witamina B ₁₂ (cyjanokobalamina): zmniejsza się ich wchłanianie.

W połączeniu z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP2C19 można zaobserwować zmniejszenie ich metabolizmu i zwiększenie działania. Wynika to z faktu, że omeprazol jest łagodnym inhibitorem izoenzymu CYP2C19. Możliwe interakcje:

fenytoina: konieczne jest monitorowanie stanu pacjentów przyjmujących omeprazol i fenytoinę; może być konieczne zmniejszenie dawki fenytoiny; nie ma informacji potwierdzających zmianę stężenia fenytoiny w osoczu we krwi na tle długotrwałego skojarzonego stosowania tych leków;
warfaryna i inni antagoniści witaminy K: konieczne jest monitorowanie INR (międzynarodowego współczynnika znormalizowanego); niektórzy pacjenci wymagają zmniejszenia dawki tych leków; brak informacji potwierdzających zmianę czasu krzepnięcia podczas długotrwałej terapii skojarzonej;
sakwinawir: połączenie wymaga ostrożności; możliwy jest wzrost stężenia sakwinawiru w osoczu we krwi, co wiąże się z prawdopodobieństwem wydłużenia odstępu QT i PR w EKG;
cilostazol: zwiększa się maksymalne stężenie i AUC cylostazolu i jednego z jego aktywnych metabolitów; mechanizm interakcji jest niejasny;
metotreksat: zwiększa się jego stężenie w osoczu we krwi; jeśli konieczne jest leczenie metotreksatem w dużych dawkach, należy czasowo odstawić omeprazol;
takrolimus: zwiększa się jego stężenie w osoczu we krwi; w okresie leczenia wymagane jest uważne monitorowanie tego wskaźnika, a także monitorowanie czynności nerek; W razie potrzeby dawkę takrolimusu można dostosować.

W połączeniu z lekami, które hamują izoenzymy CYP2C19 i CYP3A4, może zwiększyć się stężenie omeprazolu w osoczu we krwi. Możliwe interakcje:

worykonazol: AUC omeprazolu znacznie się zwiększa; jeśli to konieczne, w przypadku stosowania łączonego, dzienna dawka omeprazolu nie powinna przekraczać 20 mg;
klarytromycyna: wzrasta stężenie obu leków w osoczu;
erytromycyna: zwiększa się stężenie omeprazolu w osoczu.

Przy równoczesnym stosowaniu omeprazolu z lekami indukującymi izoenzymy CYP2C19 i / lub CYP3A4 (leki z dziurawca, ryfampicyna) dochodzi do obniżenia stężenia omeprazolu w osoczu krwi, co wiąże się z przyspieszeniem jego metabolizmu.

Analogi

Analogami omeprazolu STADA są: Pleom-20, Omizak, Romesek, Omal, Gastrozol, Omitox, Losek, Zhelkizol, Omeprazole, Ultop, Helicid, Promez, Ulkozol, Cisagast, Ortanol.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Omeprazol STADA

Recenzje omeprazolu STADA są przeważnie pozytywne. Charakteryzuje się niedrogim, skutecznym lekiem o szybkim i łagodnym działaniu. Wskaż również wygodny schemat dawkowania. Nie ma prawie żadnych zgłoszonych skutków ubocznych.