Atorvastatin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Warunki przechowywania

Ceny w aptekach internetowych:

od 176 rub.

Kup

Atorvastatin-Teva jest lekiem obniżającym stężenie lipidów, który hamuje reduktazę HMG-CoA.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: prawie białe lub białe, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym po obu stronach: na jednej stronie - „93”, na drugiej - „7310”, „7311”, „7312” lub „7313” (10 szt. w blistrze, w kartoniku 3 lub 9 blistrów).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: atorwastatyna wapniowa - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg lub 82,88 mg, co odpowiada odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny;
składniki pomocnicze: eudragit (E100) (kopolimer metakrylanu dimetyloaminoetylu, metakrylanu butylu, metakrylanu metylu), monohydrat laktozy, bursztynian makrogolu alfa-tokoferolu, powidon, sól sodowa kroskarmelozy, fumaran stearylowy sodu;
skład powłoki: opadry YS-1R-7003 (polisorbat 80, hypromeloza 2910 3cP (E464), dwutlenek tytanu, hypromeloza 2910 5cP (E464), makrogol 400).

Wskazania do stosowania

heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna i nierodzinna, hipercholesterolemia pierwotna i hiperlipidemia mieszana (kombinowana) (typy IIa i IIb według klasyfikacji Fredricksona) w połączeniu z dietą hipolipidemiczną mającą na celu obniżenie podwyższonego poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości, cholesterolu potrójnego lipoproteiny (LDL) podwyższony poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL);
dysbetalipoproteinemia (typ III według klasyfikacji Fredricksona), podwyższone stężenie trójglicerydów w surowicy (typ IV według klasyfikacji Fredricksona) - przy nieskutecznej dietoterapii;
rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia - w celu obniżenia cholesterolu LDL i cholesterolu całkowitego przy niewystarczającej skuteczności dietoterapii i innych niefarmakologicznych metod leczenia.

Przeciwwskazania

niewydolność wątroby (klasy A i B według klasyfikacji Child-Pugh);
czynne patologie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (ponad 3 razy wyższa niż górna granica normy) niewiadomego pochodzenia;
okres ciąży i karmienia piersią;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Zaleca się ostrożne przepisywanie leku Atorvastatin-Teva, jeśli w wywiadzie wystąpiła choroba wątroby, pacjenci z niedociśnieniem tętniczym, uzależnieniem od alkoholu, zaburzeniami metabolicznymi i endokrynologicznymi, ciężkimi zaburzeniami elektrolitowymi, ciężkimi ostrymi zakażeniami (posocznica), chorobami mięśni szkieletowych, niekontrolowaną padaczką, poważnymi zabiegami chirurgicznymi., urazy.

Sposób podawania i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie, niezależnie od posiłków o dowolnej porze dnia.

Lekarz przepisuje dawkę indywidualnie, biorąc pod uwagę początkowy poziom cholesterolu LDL, cel terapii oraz reakcję pacjenta na lek.

Przyjmowaniu leku Atorvastatin-Teva powinno towarzyszyć regularne (1 raz na 2-4 tygodnie) monitorowanie stężenia lipidów w osoczu, na podstawie uzyskanych danych należy dostosować dawkę.

Modyfikacji dawki należy dokonywać nie częściej niż raz na 4 tygodnie.

Maksymalna dawka dobowa to 80 mg.

Zalecana dzienna porcja:

heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: dawka początkowa wynosi 10 mg, dostosowując dawkę co 4 tygodnie, należy ją stopniowo zwiększać do 40 mg. Podczas leczenia dawką 40 mg lek przyjmuje się w połączeniu z sekwestrantem kwasów żółciowych; w monoterapii dawkę zwiększa się do 80 mg;
hipercholesterolemia pierwotna i hiperlipidemia mieszana (złożona): z reguły 10 mg dawka zapewnia niezbędną kontrolę poziomu lipidów. Znaczący efekt kliniczny pojawia się zwykle po 4 tygodniach i utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania leku;
rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia: 80 mg.

W przypadku choroby niedokrwiennej serca i wysokiego ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych zaleca się leczenie z następującymi celami korekcji lipidów: całkowity cholesterol mniej niż 5 mmol / l (lub mniej niż 190 mg / dl) i cholesterol LDL mniej niż 3 mmol / l (lub mniej niż 115 mg / dl).

W przypadku niewydolności wątroby pacjent może potrzebować przepisać mniejsze dawki lub odstawić lek.

W przypadku niewydolności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ponieważ lek nie zmienia stężenia w osoczu krwi.

Skutki uboczne

z układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - naruszenie smaku, zawroty głowy, bezsenność, parestezje, amnezja, koszmary senne, hipestezja; rzadko neuropatia obwodowa; nieznana częstotliwość - depresja, osłabienie lub utrata pamięci, zaburzenia snu;
z układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy;
z przewodu pokarmowego: często - nudności, niestrawność, biegunka, wzdęcia, zaparcia; rzadko - bóle brzucha, odbijanie, zapalenie trzustki, wymioty;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: często - ból kończyn, obrzęk stawów, bóle mięśni, bóle pleców, bóle stawów, skurcze mięśni; rzadko - osłabienie mięśni, ból szyi; rzadko - rabdomioliza, miopatia, zapalenie mięśni, tendinopatia z zerwaniem ścięgna; częstość nieznana - miopatia martwicza o podłożu immunologicznym;
z układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - zapalenie wątroby; rzadko - cholestaza; bardzo rzadko - niewydolność wątroby;
z układu limfatycznego i krwi: rzadko - trombocytopenia;
z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: często - krwawienie z nosa, ból okolicy gardła i krtani, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła; częstość nieznana - śródmiąższowa patologia płuc;
parametry laboratoryjne: często - wzrost aktywności kinazy kreatynowej w surowicy krwi, hiperglikemia; rzadko - hipoglikemia, leukocyturia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; częstotliwość jest nieznana - wzrost stężenia hemoglobiny glikozylowanej;
z narządu słuchu, zaburzenia błędnika: rzadko - szum w uszach; bardzo rzadko - utrata słuchu;
ze strony narządu wzroku: rzadko - zmniejszona jasność widzenia; rzadko - zaburzenia widzenia;
reakcje dermatologiczne: rzadko - swędzenie skóry, wysypka, łysienie, pokrzywka; rzadko - rumień wielopostaciowy, pęcherzowe zapalenie skóry; bardzo rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
z układu rozrodczego: bardzo rzadko - ginekomastia; częstotliwość nieznana - dysfunkcja seksualna;
zaburzenia ogólne: rzadko - osłabienie, astenia, gorączka, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, przyrost masy ciała, letarg, anoreksja.

Specjalne instrukcje

Wstępną hipercholesterolemię należy kontrolować dietetycznie, wzmożoną aktywnością fizyczną, u otyłych - utratą masy ciała i leczeniem innych schorzeń.

Stosowanie leku Atorvastatin-Teva zapewnia przestrzeganie standardowej diety hipocholesterolowej, która jest przepisywana przez lekarza jednocześnie z lekiem.

Inhibitory reduktazy HMG-CoA mogą wpływać na zmiany parametrów biochemicznych czynności wątroby w trakcie terapii. Dlatego leczeniu powinno towarzyszyć monitorowanie czynności wątroby z następującą częstością: przed rozpoczęciem leczenia, po każdym zwiększeniu dawki, następnie 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu przyjęcia, a następnie co 6 miesięcy. Pacjenci z podwyższonym poziomem enzymów powinni być monitorowani przez lekarza do czasu powrotu do normy. Jeżeli wartości aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) są stale przekraczane ponad 3-krotnie powyżej górnej granicy normy, zaleca się zmniejszenie lub odstawienie leku.

Niepożądanym efektem przyjmowania atorwastatyny może być rozwój miopatii, której objawami jest 10-krotny lub większy wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) w stosunku do górnej granicy normy w połączeniu z bólem i osłabieniem mięśni. Pacjentów należy poinformować o potrzebie natychmiastowej pomocy lekarskiej, jeśli wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni i osłabienie, którym towarzyszą gorączka i złe samopoczucie. Leczenie należy przerwać, jeśli utrzymuje się wyraźny wzrost aktywności CPK lub istnieje podejrzenie lub potwierdzona miopatia.

Na tle stosowania atorwastatyny może rozwinąć się rabdomioliza z ostrą niewydolnością nerek spowodowaną mioglobinurią. W przypadku ciężkiego ostrego zakażenia, niedociśnienia tętniczego, rozległego zabiegu chirurgicznego, urazu, ciężkich zaburzeń metabolicznych, endokrynologicznych i elektrolitowych, niekontrolowanych drgawek lub pojawienia się innych czynników ryzyka rozwoju niewydolności nerek w przebiegu rabdomiolizy, zaleca się przerwanie leczenia produktem Atorvastatin-Teva.

Przyjmowanie leku nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Interakcje lekowe

Połączenie inhibitorów reduktazy HMG-CoA z fibratami, cyklosporyną, antybiotykami makrolidowymi (w tym erytromycyną), kwasem nikotynowym, azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi zwiększa ryzyko miopatii lub może powodować rabdomiolizę, której towarzyszy niewydolność nerek spowodowana mioglobinurią. Dlatego zaleca się podjęcie wyważonej decyzji, porównując korzyści i ryzyko leczenia, o jednoczesnym przepisywaniu atorwastatyny ze wskazanymi lekami.

Zaleca się przepisywać z dużą ostrożnością w połączeniu z cyklosporyną, inhibitorami proteazy HIV, antybiotykami makrolidowymi (w tym erytromycyną, klarytromycyną), azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, nefazodonem i innymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4, ponieważ możliwe jest zwiększenie stężenia atorwastatyny w osoczu krwi i wystąpienie objawów …

Przy równoczesnym stosowaniu leku Atorvastatin-Teva:

cymetydyna, ketokonazol, spironolakton i inne leki obniżające stężenie endogennych hormonów steroidowych, zwiększają ryzyko obniżenia poziomu endogennych hormonów steroidowych;
doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol i noretysteron znacznie zwiększają stężenie substancji czynnych w osoczu krwi;
zawiesiny zawierające wodorotlenek glinu i magnez obniżają (o około 35%) stężenie atorwastatyny w osoczu, nie zmieniając stopnia obniżenia poziomu LDL;
digoksyna może zwiększać poziom jej stężenia w osoczu krwi;
warfaryna powoduje niewielkie skrócenie czasu protrombinowego na początku terapii, w ciągu następnych 15 dni wskaźnik wraca do normy;
cyklosporyna i inne inhibitory glikoproteiny P mogą zwiększać biodostępność atorwastatyny;
terfenadyna nie zmienia stężenia w osoczu.

Terapia skojarzona z kolestypolem ma bardziej wyraźny wpływ na lipidy niż przyjmowanie jednego z leków oddzielnie, chociaż poziom atorwastatyny w osoczu krwi jest zmniejszony o około 25%.

W okresie leczenia należy ograniczyć spożycie soku grejpfrutowego, ponieważ duża ilość soku zwiększa stężenie atorwastatyny w osoczu.

Lek nie wpływa na farmakokinetykę fenazonu i innych leków metabolizowanych przez te same izoenzymy cytochromu.

Nie ustalono wpływu ryfampicyny, fenazonu i innych leków indukujących izoenzym CYP3A4 na lek Atorvastatin-Teva.

Należy wziąć pod uwagę możliwość istotnej klinicznie interakcji ze stosowaniem leków przeciwarytmicznych klasy III (w tym amiodaronu).

Badania nie wykazały interakcji atorwastatyny z cymetydyną, amlodypiną, lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.