Omizak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Omizak: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Omizac

Kod ATX: A02BC01

Substancja czynna: omeprazol (omeprazol)

Producent: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Ceny w aptekach: od 108 rubli.

Kup

Omizak to lek przeciwwrzodowy, który zmniejsza wydzielanie gruczołów żołądkowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - kapsułki: rozmiar nr 2, twarde, galaretowate, z szarym wieczkiem i białym korpusem, z napisem OMIZAC i logiem w formie kwadratowego monogramu na muszli; zawartość - peletki w kolorze prawie białym lub białym, pokryte powłoką dojelitową (10 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku po 3 lub 5 blistrów i instrukcja użycia Omizaka).

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: omeprazol - 20 mg;
składniki pomocnicze w składzie peletu: glikol propylenowy, węglan wapnia, laktoza, diwodorofosforan sodu, sacharoza, mannitol, alkohol cetylowy, wodorotlenek sodu, ftalan dietylu, skrobia, kwas metakrylowy (1-30 D), laurylosiarczan sodu, polisorbat (Tween 80), hypromeloza (E-15);
skład otoczki kapsułki: korpus - żelatyna, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, dwutlenek tytanu; czapka - żelatyna, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, dwutlenek tytanu, karmozyna (azorubina), żółty tlenek żelaza, błękit brylantowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna kapsułek Omizak - omeprazol, jest swoistym inhibitorem pompy protonowej. Hamuje aktywność H + K + ATP-azy w komórkach okładzinowych żołądka, blokując tym samym końcowy etap wydzielania kwasu solnego, zmniejszając tym samym produkcję kwasu.

Omeprazol jest prolekiem aktywowanym w kwaśnym środowisku kanalików wydzielniczych komórek okładzinowych żołądka.

Działanie leku zależy od dawki. Omizak hamuje podstawowe i stymulowane wydzielanie kwasu solnego, niezależnie od rodzaju bodźca.

Po przyjęciu dawki 20 mg działanie przeciwwydzielnicze rozwija się w ciągu 1–2 godzin. Hamowanie do 50% maksymalnego wydzielania utrzymuje się przez 24 godziny. Przy przyjmowaniu leku Omizak raz na dobę uzyskuje się szybkie i skuteczne zahamowanie dziennej i nocnej wydzieliny żołądkowej, działanie osiąga maksimum po 4 dniach i stopniowo zmniejsza się w ciągu 3-4 dni po odstawieniu leku. W przypadku choroby wrzodowej dwunastnicy omeprazol w dawce 20 mg utrzymuje pH w żołądku powyżej 3 przez 17 godzin.

Farmakokinetyka

Omeprazol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 0,5-3,5 h. Biodostępność - 30-40%.

Około 90–95% podanej dawki wiąże się z białkami osocza (głównie albuminą i kwaśną alfa1-glikoproteiną). Lek ma wysoką lipofilność, dlatego łatwo przenika do komórek okładzinowych żołądka.

Omeprazol jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego CYP2C19, w wyniku czego powstaje 6 farmakologicznie nieaktywnych metabolitów, w tym pochodne sulfonowe i siarczkowe, hydroksyomeprazol. Hamuje izoenzym CYP2C19.

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi 0,5-1 h. Wydalane głównie w postaci metabolitów: 70-80% - przez nerki, 20-30% - z żółcią.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek wydalanie zmniejsza się proporcjonalnie do zmniejszenia klirensu kreatyniny.

U osób starszych zwiększa się biodostępność substancji, w wyniku czego zmniejsza się wydalanie.

W niewydolności wątroby biodostępność omeprazolu sięga prawie 100%, T _1/2 wynosi 3 godziny.

Wskazania do stosowania

wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy wywołane przez Helicobacter pylori (w ramach terapii złożonej);
owrzodzenia stresowe;
erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy spowodowane przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
choroba refluksowa przełyku;
Zespół Zollingera-Ellisona.

Przeciwwskazania

niewydolność wątroby;
okres ciąży i laktacji;
dzieciństwo;
nadwrażliwość na składniki Omizaka.

Omizak, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki Omizak należy przyjmować doustnie: połykać w całości i popijać dużą ilością wody.

Zalecane schematy dawkowania Omizaka:

erozyjno-wrzodziejące zapalenie przełyku, wrzód żołądka w ostrej fazie: 20–40 mg dziennie przez 4–8 tygodni;
wrzód dwunastnicy w ostrej fazie: 20 mg dziennie przez 2-4 tygodnie, w niektórych przypadkach opornych dawkę dobową można zwiększyć do 40 mg;
terapia przeciw nawrotom wrzodów żołądka i dwunastnicy: 20 mg dziennie;
terapia przeciw nawrotom refluksowego zapalenia przełyku: 20 mg dziennie (odbiór na życzenie), leczenie długoterminowe - do 6 miesięcy;
erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy wywołane przez Helicobacter pylori: 20 mg 2 razy dziennie przez 7 lub 14 dni (w ramach terapii kompleksowej - oprócz środków przeciwbakteryjnych);
Zespół Zollingera-Ellisona: dawkę dobiera się indywidualnie w zależności od początkowego poziomu wydzielania soku żołądkowego. Dawka początkowa wynosi zwykle 60 mg na dobę. W razie potrzeby zwiększa się do 80-120 mg i dzieli na 2 dawki.

Skutki uboczne

Omizak jest ogólnie dobrze tolerowany. W niektórych przypadkach występują następujące działania niepożądane (zwykle przemijające):

z przewodu pokarmowego: często (> 1/100 i <1/10) - bóle brzucha, nudności, wzdęcia, biegunka lub zaparcia, wymioty; rzadko - zapalenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, kandydoza błony śluzowej przewodu żołądkowo-jelitowego;
z wątroby i dróg żółciowych: rzadko (> 1/1000 i 1/10000 i <1/1000) - zapalenie wątroby (może towarzyszyć żółtaczka); bardzo rzadko (<1/10000) - niewydolność wątroby, w tym z rozwojem encefalopatii;
od strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - hiponatremia; bardzo rzadko - hipomagnezemia;
ze strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - trombocytopenia, leukopenia; bardzo rzadko - pancytopenia, agranulocytoza;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów; bardzo rzadko - osłabienie mięśni;
od układu nerwowego i psychiki: często - ból głowy; rzadko - senność / bezsenność, zawroty głowy, parestezje; rzadko - zaburzenia smaku, splątanie, pobudzenie, depresja; bardzo rzadko - halucynacje, agresja;
z narządów płciowych i gruczołu mlekowego: bardzo rzadko - ginekomastia;
ze strony układu moczowo-płciowego: rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek;
ze strony narządu słuchu i wzroku: rzadko - zawroty głowy; rzadko - niewyraźna percepcja wzrokowa;
ze strony skóry: rzadko - pokrzywka, swędzenie, wysypka, zapalenie skóry; rzadko - nadwrażliwość na światło, łysienie; bardzo rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, wysiękowy rumień wielopostaciowy;
z układu odpornościowego: rzadko - gorączka, pokrzywka, śródmiąższowe zapalenie nerek, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli;
inne: rzadko - obrzęki obwodowe, złe samopoczucie; rzadko - zwiększone pocenie się, skurcz oskrzeli.

Przedawkować

Objawy przedawkowania omeprazolu to suchość w ustach, nudności, ból głowy, splątanie, senność, niewyraźne widzenie, arytmia, tachykardia.

W przypadku przedawkowania preparatu Omizak przeprowadza się leczenie objawowe. Nie ma specyficznego antidotum. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku Omizak należy zbadać pacjenta, zwłaszcza z chorobą wrzodową żołądka, w celu wykluczenia obecności złośliwego procesu, ponieważ omeprazol może maskować objawy, aw rezultacie opóźnić terminowe ustalenie prawidłowej diagnozy.

W szczególnych przypadkach pacjenci, którzy mają trudności z połknięciem całej kapsułki, mogą ją rozpuścić lub otworzyć i połknąć zawartość. Dozwolone jest mieszanie pelletu z lekko zakwaszonym płynem (jogurt lub sok); po wymieszaniu powstałą zawiesinę można przechowywać nie dłużej niż 30 minut.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Omizak w dawkach terapeutycznych nie wpływa na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. Jednak w niektórych przypadkach występują działania niepożądane w postaci senności i zawrotów głowy, dlatego zaleca się pacjentom zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Omizaka jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Omizaka jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Wymagana jest ostrożność.

Za naruszenia funkcji wątroby

Wymagana jest ostrożność.

Interakcje lekowe

Omeprazol nie ma wpływu na leki metabolizowane z udziałem izoenzymu CYP3A4, takie jak estradiol, lidokaina, cyklosporyna, budezonid, erytromycyna, chinidyna.

Omeprazol obniża kwasowość soku żołądkowego, dlatego może wpływać na inne leki, których wchłanianie zależy od pH soku żołądkowego, np. Zwiększają wchłanianie digoksyny, osłabiają - ketokonazol i itrakonazol.

Omeprazol, stosowany w dawce dobowej 80 mg, zmniejsza stężenie w osoczu aktywnego metabolitu klopidogrelu, zmniejszając w ten sposób działanie przeciwpłytkowe.

Omizac zwiększa stężenia sakwinawiru i takrolimusu w surowicy.

Leki indukujące izoenzymy CYP3A4 i CYP2C19 (np. Ziele dziurawca, ryfampicyna) mogą zmniejszać stężenie omeprazolu w osoczu.

Leki hamujące izoenzymy CYP3A4 i CYP2C19 (na przykład worykonazol i klarytromycyna) mogą zwiększać stężenie omeprazolu w osoczu. Worykonazol może ponad dwukrotnie zwiększyć AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) omeprazolu, ale zazwyczaj nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Omeprazol może obniżać metabolizm leków, który zachodzi przy udziale izoenzymu CUR2C19 (np. Fenytoina, diazepam, warfaryna i inni antagoniści witaminy K, cylostazol). Przy równoczesnym stosowaniu fenytoiny należy monitorować jej stężenie we krwi, w niektórych przypadkach wymagane jest zmniejszenie jej dawki. U pacjentów przyjmujących warfarynę lub innych antagonistów witaminy K konieczne jest kontrolowanie INR (International Normalized Ratio), czasami konieczne jest zmniejszenie ich dawek.

Omeprazol stosowany w dawce 40 mg 1 raz na dobę zwiększa maksymalne stężenie i AUC cylostazolu odpowiednio o 18 i 26%. W przypadku jednego z aktywnych metabolitów cylostazolu wzrost może wynosić odpowiednio 29 i 69%.

Stwierdzono, że omeprazol oddziałuje z niektórymi lekami przeciwretrowirusowymi. Mechanizmy i implikacje kliniczne tych zjawisk nie zawsze są znane. Zmiana wchłaniania tych środków jest możliwa na skutek wzrostu pH w żołądku podczas terapii omeprazolem, a także interakcji na poziomie izoenzymu CYP2C19. Wiadomo, że Omizak zmniejsza stężenia nelfinawiru i atazanawiru w surowicy, więc takie połączenie nie jest zalecane.

Analogi

Analogi Omizaka to Bereta, Gastrozol, Zhelkizol, Zipantola, Controloc, Lanzabel, Lanzotol, Lancid, Nolpaza, Noflux, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Panum, Promez, Razo, Rabiet, Sanpraz, Hairabezid, Ultera, Epikur i inni.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C w miejscu suchym, chronić przed światłem, poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Omizaka

Według opinii Omizak jest skutecznym środkiem zmniejszającym wydzielanie kwasu żołądkowego, który jest dobrze tolerowany i nie powoduje skutków ubocznych. Jego dodatkowe zalety to niższy koszt w porównaniu z większością analogów. Jako wadę najczęściej wskazuje brak narkotyku w domenie publicznej.