Olopatallerg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Olopatallerg: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Olopatallerg

Kod ATX: S01GX09

Składnik aktywny: olopatadyna (olopatadyna)

Producent: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Rumunia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 17.10.2019

Ceny w aptekach: od 305 rubli.

Kup

Olopatallerg - środek przeciwalergiczny do stosowania miejscowego w okulistyce; bloker receptorów H ₁ -histaminowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci kropli do oczu 0,1%: przezroczysty, bezbarwny płyn (w buteleczkach z białym, polimerowym zakraplaczem po 5 ml, każda butelka zamknięta jest polimerowym kapslem z pierścieniem zabezpieczającym; 1 pudełko w pudełku tekturowym wraz z instrukcją użycia Olopatallerg butelka z zakraplaczem).

Skład 1 ml kropli:

substancja czynna: olopatadyna - 1 mg (w postaci chlorowodorku olopatadyny - 1,1 mg);
dodatkowe składniki: chlorek benzalkoniowy - 0,1 mg; chlorek sodu - 6,5 mg; dodekahydrat fosforanu disodu - 12,5 mg; 1M roztwór kwasu solnego lub 1M roztwór wodorotlenku sodu - do pH 7,1 ± 0,1; woda oczyszczona - do 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Olopatadyna jest silnym, wybiórczym środkiem przeciwhistaminowym / przeciwalergicznym. W jej działaniu farmakologicznym pośredniczy kilka różnych mechanizmów działania. Jest antagonistą histaminy, która jest głównym mediatorem reakcji alergicznych u ludzi. Olopatadyna zaburza uwalnianie cytokin zapalnych w komórkach nabłonka spojówki wywołane przez histaminę. Na podstawie wyników badań in vitro można przypuszczać, że zahamowanie uwalniania mediatorów prozapalnych przez komórki tuczne spojówki.

Po miejscowym podaniu olopatadyny w postaci wkroplenia do worka spojówkowego u pacjentów z drożnymi przewodami nosowo-łzowymi, nasilenie objawów ze strony nosa, które często towarzyszą sezonowemu alergicznemu zapaleniu spojówek, zmniejszyło się.

Nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu olopatadyny na średnicę źrenicy.

Farmakokinetyka

Główne parametry farmakokinetyczne olopatadyny:

wchłanianie: olopatadyna, podobnie jak inne leki do stosowania miejscowego, podlega wchłanianiu ogólnoustrojowemu, ale jej stężenia w osoczu po miejscowym zastosowaniu w okulistyce są niskie i wahają się od <0,5 (czyli poniżej poziomu oznaczalności) do 1,3 ng / ml. Na przykład, przy doustnym podawaniu olopatadyny w dawkach terapeutycznych, stężenie w osoczu będzie 50-200 razy wyższe;
wydalanie: T _1/2 (okres półtrwania) substancji czynnej, według badań farmakokinetycznych doustnych postaci olopatadyny, waha się w przedziale 8-12 godzin. Lek wydalany jest głównie z moczem w postaci niezmienionej - 60–70% podanej dawki. W moczu występują również dwa metabolity olopatadyny w małych stężeniach - n-tlenek i mono-demetyl.

Parametry farmakokinetyczne olopatadyny w szczególnych grupach pacjentów:

pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: ponieważ główna część przyjętej dawki leku jest wydalana przez nerki w niezmienionej postaci, zaburzenie ich czynności wpływa na farmakokinetykę olopatadyny, znacząco (2,3 razy) zwiększając jej stężenie w osoczu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek [z CC (klirens kreatynina) 13 ml / min]. Jednak przy miejscowym podaniu olopatadyny (w postaci wlewu) jej stężenie w osoczu jest 50-200 razy mniejsze niż po podaniu doustnym w dawkach terapeutycznych, dlatego nie ma konieczności zmiany schematu dawkowania w przypadku upośledzonej czynności nerek. W trakcie zabiegu hemodializy stężenie olopatadyny w osoczu spada (u pacjentów poddawanych hemodializie po doustnym przyjęciu 10 mg olopatadyny);
pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: ponieważ wątrobowa droga eliminacji olopatadyny nie jest główną drogą, nie ma konieczności dostosowywania dawki leku w przypadku zaburzeń czynności wątroby;
pacjenci w podeszłym wieku: ponieważ przy miejscowym podaniu olopatadyny (w postaci wlewów) jej stężenie w osoczu jest 50-200 razy mniejsze niż po podaniu doustnym w dawkach terapeutycznych, nie ma potrzeby zmiany schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Przeprowadzając badania porównawcze farmakokinetyki doustnej postaci dawkowania olopatadyny w stężeniu 10 mg u pacjentów w podeszłym wieku, których średni wiek wynosił 74 lata, oraz młodych pacjentów, których średni wiek wynosił 21 lat, nie stwierdzono istotnych różnic w wiązaniu z białkami osocza, stężeniach olopatadyny w osoczu, parametry wydalania leku w postaci metabolitów i niezmienione.

Wskazania do stosowania

Krople do oczu Olopatallerg są przeznaczone do leczenia objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.

Przeciwwskazania

Absolutny:

dzieci poniżej 3 lat;
okres ciąży;
laktacja;
nadwrażliwość na olopatadynę lub inne składniki wchodzące w skład kropli.

Krewny (Olopatallerg jest używany ostrożnie): choroby rogówki, zespół suchego oka.

Olopatallerg, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Krople do oczu Olopatallerg są przeznaczone do stosowania miejscowego.

Wkraplanie roztworu przeprowadza się do worka spojówkowego chorego oka, zachowując odstęp 8 godzin między wkropleniami.

Zalecane dawkowanie: 1 kropla 2 razy dziennie.

Czas trwania terapii może wynosić do 4 miesięcy.

Jeśli to konieczne, Olopatallerg można stosować w skojarzeniu z innymi lekami okulistycznymi, zachowując co najmniej 5-minutową przerwę między ich podaniem.

U pacjentów z niewydolnością nerek / wątroby i osób w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.

U dzieci w wieku powyżej 3 lat Olopatallerg stosuje się w dawkach podobnych do dawek stosowanych u dorosłych pacjentów.

Po użyciu produktu konieczne jest szczelne zamknięcie wieczka butelki z zakraplaczem. Kontakt końcówki butelki z okiem, skórą powiek lub jakąkolwiek inną powierzchnią jest wysoce niepożądany, ponieważ może prowadzić do zanieczyszczenia zawartości butelki.

Skutki uboczne

Podczas przeprowadzania badań klinicznych u pacjentów (w ilości 1680 osób), którzy stosowali olopatadynę w dawce 1-4 kropli do 4 miesięcy w monoterapii, a także razem z loratadyną w dawce 10 mg, działania niepożądane wystąpiły w 4,5% przypadków. Tylko u 1,6% pacjentów doprowadziło to do zaprzestania udziału w badaniu klinicznym. Poważnych skutków ubocznych nie obserwowano ani w narządzie wzroku, ani w całym ciele. Najczęściej uczestnicy badania skarżyli się na dyskomfort w oku, zaburzenie to odnotowano u 0,7% pacjentów.

Działania niepożądane obserwowane w trakcie badań klinicznych oraz w okresie porejestracyjnego stosowania Olopatallergu z narządów i układów organizmu [pogrupowane według gradacji częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do <1/10); rzadko (od ≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); z nieznaną częstotliwością (częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych)]:

narząd wzroku: często - niezwykłe odczucia w oku, podrażnienie spojówek, ból oka, zespół suchego oka; rzadko - nagromadzenie barwnika barwiącego w okolicy ubytku rogówki podczas badań diagnostycznych, ubytek nabłonka rogówki, świąd w oku, zapalenie rogówki, punktowe zapalenie rogówki, obrzęk powiek, rumień powiek, wydzielina z oczu, nadżerka rogówki, niewyraźne widzenie, łzawienie, zmniejszenie ostrości wzroku,, zaburzenia powiek, uczucie dyskomfortu w oku, mieszek spojówkowy, światłowstręt, zaburzenia spojówek, zastrzyk spojówkowy, uczucie ciała obcego w oku; o nieznanej częstotliwości - strupy na brzegach powiek, rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, obrzęk rogówki, obrzęk spojówek, zapalenie spojówek;
układ oddechowy: często - uczucie suchości w nosie; rzadko - nieżyt nosa; z nieznaną częstotliwością - zapalenie zatok, duszność;
układ nerwowy: często - zaburzenia smaku, bóle głowy; rzadko - hipestezja, zawroty głowy; z nieznaną częstotliwością - senność;
układ odpornościowy: o nieznanej częstotliwości - obrzęk twarzy, nadwrażliwość na składniki wchodzące w skład Olopatalergu;
przewód pokarmowy: o nieznanej częstotliwości - wymioty, nudności;
skóra i tłuszcz podskórny: rzadko - uczucie pieczenia skóry, kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry; o nieznanej częstotliwości - rumień, zapalenie skóry;
inne reakcje: często - zwiększone zmęczenie; z nieznaną częstotliwością - uczucie złego samopoczucia, astenia.

Na tle stosowania kropli zawierających fosforany u pacjentów ze współistniejącym znacznym uszkodzeniem rogówki rzadko dochodzi do zwapnienia rogówki.

Przedawkować

Brak informacji o przypadkach przedawkowania Olopatallergu po przypadkowym połknięciu lub wprowadzeniu do jamy spojówkowej w ilości przekraczającej zalecaną dawkę.

Jeśli niepożądane reakcje pojawiają się na tle przypadkowego połknięcia kropli, zaleca się leczenie objawowe i wspomagające.

Specjalne instrukcje

Pomimo tego, że Olopatallerg jest lekiem przeciwhistaminowym / przeciwalergicznym do stosowania miejscowego, jego aktywny składnik, chlorowodorek olopatadyny, wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego. Jeśli stosowanie kropli spowodowało pojawienie się ciężkich reakcji nadwrażliwości, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii lekowej.

Lek zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być adsorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować podrażnienie oczu. Przed podaniem roztworu soczewki kontaktowe należy zdjąć i założyć nie wcześniej niż 15 minut po zabiegu.

Ze względu na chlorek benzalkoniowy zawarty w kroplach, u pacjentów z patologią rogówki lub zespołem suchego oka częste lub długotrwałe stosowanie Olopatalergu może prowadzić do rozwoju toksycznej wrzodziejącej keratopatii lub punktowego zapalenia rogówki.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stosowanie Olopatallerg nie wpływa znacząco na funkcje poznawcze człowieka i jego zdolność prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami. Jednak w pierwszych minutach po wkropleniu kropli możliwe jest niewyraźne widzenie, dlatego przed przystąpieniem do czynności wymagających wyraźnej percepcji wzrokowej (prowadzenie samochodu itp.) Należy zaczekać na całkowite przywrócenie funkcji wzrokowych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W trakcie badań przeprowadzonych na zwierzętach ujawniono toksyczny wpływ olopatadyny na funkcje rozrodcze przy jej ogólnoustrojowym stosowaniu.

Brak jest informacji o miejscowym stosowaniu kropli Olopatallerg u kobiet w ciąży lub są one ograniczone, dlatego stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji, nie zaleca się również stosowania preparatu okulistycznego.

Eksperymenty na zwierzętach wykazały, że olopatadyna przenika do mleka matki. Ponieważ nie można całkowicie wykluczyć związanego z tym ryzyka dla dziecka, Olopatallerg jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.

Nie badano wpływu olopatadyny na płodność ludzi stosowanej miejscowo w okulistyce.

Zastosowanie pediatryczne

Krople Olopatallerg są przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

U dzieci powyżej 3 roku życia lek stosuje się w takich samych dawkach jak u dorosłych.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie przeprowadzono oddzielnych badań dotyczących stosowania preparatu Olopatallerg u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawki w tej kategorii pacjentów.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nie przeprowadzono oddzielnych badań dotyczących stosowania preparatu Olopatallerg u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawki w tej kategorii pacjentów.

Stosować u osób starszych

Osoby w podeszłym wieku nie muszą zmieniać schematu dawkowania preparatu Olopatallerg.

Interakcje lekowe

Brak danych dotyczących interakcji olopatadyny z innymi lekami.

Badania in vitro wykazały brak hamowania reakcji metabolicznych, w których pośredniczą izoenzymy układu cytochromu P _450: CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 i CYP2C19. Uzyskane w toku badań wyniki wskazują na niskie prawdopodobieństwo wejścia olopatadyny do reakcji metabolicznych przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami.

Analogi

Analogami olopatalergów są Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem słonecznym.

Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Otwartą butelkę z kroplami należy zużyć w ciągu 28 dni.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Olopatallerg

Pacjenci zostawiają dobre recenzje na temat Olopatallerg, kropli do oczu do leczenia sezonowego alergicznego zapalenia spojówek. Według użytkowników, po wkropleniu roztworu do worka spojówkowego nie ma uczucia pieczenia, nie ma uczucia dyskomfortu, znika ból i swędzenie oczu. Pacjenci pozytywnie oceniają długotrwałe (praktycznie w ciągu jednego dnia) działanie leku, a także brak jakichkolwiek podrażnień lub skutków ubocznych podczas jego stosowania.

Wada leku okulistycznego, wielu użytkowników nazywa to dość wysokim kosztem.