Oktreotyd - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Leków

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Oktreotyd

Oktreotyd: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: oktreotyd

Kod ATX: H01CB02

Składnik aktywny: oktreotyd (oktreotyd)

Producent: F-Sintez, CJSC (Rosja), Pharmstandard-UfaVITA (Rosja), Nativa, LLC (Rosja), firma Deco (Rosja), ALTAIR (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 02.09.2019

Ceny w aptekach: od 999 rubli.

Kup

Oktreotyd jest lekiem podobnym do somatostatyny.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do podawania dożylnego i podskórnego: przezroczysty, bezbarwny, bezwonny [1 ml w ampułkach: w dawce 50 i 100 mcg / ml - 5 ampułek w blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 2 opakowania; w dawce 300 i 600 mcg / ml - 1, 2 lub 5 ampułek w blistrach, w pudełku tekturowym 1 (1, 2 lub 5 ampułek) lub 2 (5 ampułek) opakowanie; każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia oktreotydu].

Substancją czynną jest oktreotyd (w postaci octanu), którego zawartość w 1 ml roztworu wynosi 50, 100, 300 lub 600 μg.

Nieaktywne składniki: chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Oktreotyd jest syntetycznym analogiem somatostatyny, wykazuje podobne do niej działanie farmakologiczne, ale obserwuje się długi czas działania.

Oktreotyd pomaga hamować wydzielanie następujących substancji:

• Hormon wzrostu: patologicznie podwyższony lub wywołany wysiłkiem fizycznym, hipoglikemia argininy i insuliny;
• Insulina, glukagon, gastryna, serotonina: patologicznie podwyższone lub spowodowane spożyciem pokarmu;
• Insulina, glukagon: stymulowany argininą;
• Tyrotropina: powodowana przez tyroliberynę.

Stosowanie oktreotydu przed, w trakcie i po operacji trzustki może zmniejszyć częstość typowych powikłań pooperacyjnych, w szczególności ropni, posocznicy, przetok trzustkowych i ostrego pooperacyjnego zapalenia trzustki.

W przypadku krwawień z żylaków żołądka i przełyku oraz marskości wątroby, na skutek stosowania oktreotydu w połączeniu ze specyficzną terapią (w szczególności z leczeniem hemostatycznym i stwardniającym), obserwuje się skuteczniejsze zatrzymanie krwawienia. Oktreotyd jest również stosowany w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu.

Farmakokinetyka

Oktreotyd jest szybko i całkowicie wchłaniany po podaniu podskórnym. C _max (maksymalne stężenie substancji) oktreotydu w osoczu krwi osiągane jest po 30 minutach.

Poziom wiązania z białkami osocza wynosi 65%. Substancja wiąże się z utworzonymi elementami krwi w bardzo niewielkim stopniu. V _d (objętość dystrybucji) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (okres półtrwania) po podaniu podskórnym wynosi 100 minut. Wydalanie oktreotydu po podaniu dożylnym odbywa się w dwóch fazach z T _1/2 10 minut (pierwsza faza) i 90 minut (druga faza). Większość substancji jest wydalana przez jelita, około 32% dawki jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej. Całkowity klirens wynosi 160 ml / min.

U pacjentów w podeszłym wieku klirens zmniejsza się, a T _1/2 wzrasta.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek klirens zmniejsza się 2-krotnie.

Wskazania do stosowania

• Zatrzymanie krwawienia z żylaków przełyku i żołądka u pacjentów z marskością wątroby i zapobieganie nawrotom (w połączeniu ze skleroterapią endoskopową lub innymi określonymi środkami terapeutycznymi);
• Akromegalia - w celu opanowania objawów choroby i obniżenia poziomu insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) i hormonu wzrostu w osoczu krwi w przypadkach, gdy efekt radioterapii lub leczenia chirurgicznego jest niewystarczający; do leczenia choroby w przypadkach, gdy pacjent odmówił operacji lub ma przeciwwskazania do jej przeprowadzenia; do krótkotrwałego leczenia w przerwach między kursami radioterapii, aż do uzyskania efektu jej wykonania;
• Wydzielające guzy endokrynologiczne trzustki i przewodu pokarmowego (w celu opanowania objawów): glukagonomy, somatoliberyniaki, VIPomy, rakowiaki z zespołem rakowiaka, insulinomy (w leczeniu podtrzymującym, a także w celu kontroli hipoglikemii w okresie przedoperacyjnym), gastrinoma i zespół Ellisona (zwykle w połączeniu z histaminy H ₂ receptora blokery i inhibitory pompy protonowej);
• Leczenie ostrego zapalenia trzustki;
• Leczenie i zapobieganie powikłaniom po zabiegach chirurgicznych narządów jamy brzusznej;
• Zatrzymanie krwawienia w przypadku wrzodów żołądka i 12 wrzodów dwunastnicy.

Przeciwwskazania

Stosowanie oktreotydu jest bezwzględnie przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, a także u wszystkich pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Lek należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z cukrzycą i kamicą żółciową (kamica żółciowa).

Nie badano wpływu leku na przebieg ciąży, dlatego jego stosowanie jest możliwe tylko w skrajnych przypadkach, jeśli zamierzone korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka matki, dlatego podczas leczenia zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Oktreotyd, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Oktreotyd jest przeznaczony do podawania podskórnego (podskórnego) i dożylnego (iv).

Zalecane schematy dawkowania w zależności od wskazań i celu stosowania:

• Leczenie ostrego zapalenia trzustki: 100 mcg s / c 3 razy dziennie przez 5 dni. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić dożylne podawanie leku w dawce dobowej do 1200 mcg;
• Zapobieganie powikłaniom po operacji trzustki: 100-200 mcg sc. Pierwszą dawkę podaje się 1-2 godziny przed laparotomią, po zabiegu - 3 razy dziennie przez 5-7 dni;
• Zatrzymanie krwawienia wrzodziejącego: 25-50 mcg / godz. We wlewie dożylnym, kurs - 5 dni;
• Zatrzymanie krwawienia z żylaków przełyku i żołądka: 25-50 mcg / godz. W ciągłym wlewie dożylnym, czas trwania leczenia 5 dni;
• Akromegalia: Początkowa dawka to 50-100 mcg s / c co 8 lub 12 godzin. W przypadku nieskuteczności (docelowe stężenie hormonu wzrostu poniżej 2,5 ng / ml, a wskaźnik IGF-1 mieści się w normie) jednorazową dawkę podwyższa się do 300 μg. Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka to 1500 mcg. U pacjentów otrzymujących stałą dawkę oktreotydu należy oznaczać poziom hormonu wzrostu co 6 miesięcy. Jeżeli po 3 miesiącach leczenia nie ma dostatecznego spadku tego wskaźnika i poprawy klinicznego przebiegu choroby, oktreotyd należy odstawić;
• Nowotwory układu hormonalnego żołądkowo-jelitowo-trzustkowego: dawka początkowa wynosi 50 mcg 1-2 razy dziennie, w razie potrzeby stopniowo zwiększa się do 100-200 mcg 3 razy dziennie s / c. W przypadku nieskuteczności (ocenianej na podstawie danych dotyczących osiągniętego efektu klinicznego, stężenia hormonów wytwarzających guz oraz tolerancji leku) dawkę zwiększa się do 300 μg s / c 1-2 razy dziennie. W wyjątkowych przypadkach możliwy jest jeszcze większy wzrost dawki - do 300-600 mcg 3 razy dziennie. Lekarz dobiera dawki podtrzymujące indywidualnie dla każdego pacjenta. Jeżeli w rakowiaku w ciągu 1 tygodnia terapia przy maksymalnej tolerowanej dawce jest nieskuteczna, oktreotyd zostaje anulowany.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają dostosowania dawki podtrzymującej.

Zasady podawania podskórnego oktreotydu:

• Dokładnie zbadaj ampułkę pod kątem obecności zanieczyszczeń w roztworze i przebarwień;
• Podgrzać ampułkę do temperatury pokojowej;
• Otwórz ampułkę tuż przed podaniem;
• Wyrzuć niewykorzystaną ilość roztworu;
• Nie wstrzykiwać w to samo miejsce w krótkich odstępach czasu.

Zasady kroplówki dożylnej:

• Dokładnie zbadaj ampułkę pod kątem obecności zanieczyszczeń i przebarwień;
• Podgrzać roztwór do temperatury pokojowej;
• Do rozcieńczenia użyj 0,9% chlorku sodu (na przykład 1 ampułkę 600 μg rozcieńcza się 60 ml soli fizjologicznej);
• Przygotować roztwór do wstrzykiwań bezpośrednio przed podaniem;
• W razie potrzeby przechowywać nie dłużej niż 24 godziny po rekonstytucji w lodówce (w temperaturze od 2 do 8 ºС).

Skutki uboczne

Kryteria oceny częstości występowania skutków ubocznych: bardzo często - nie częściej niż w 1 przypadku na 10, często - ≥1 / 100, ale <1/10, czasami - ≥1 / 1000, ale <1/100.

Działania niepożądane zidentyfikowane podczas badań klinicznych oktreotydu:

• Z układu pokarmowego: bardzo często - biegunka lub zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha; często - stolce tłuszczowe, przebarwienia stolca, uczucie pełności lub ciężkości w jamie brzusznej, miękka konsystencja stolca, zaburzenia dyspeptyczne, anoreksja, wymioty;
• Z układu wątrobowo-żółciowego: kamienie w pęcherzyku żółciowym (kamica żółciowa); często - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, hiperbilirubinemia, tworzenie mikrokryształów cholesterolu z powodu naruszenia koloidalnej stabilności żółci;
• Od strony układu sercowo-naczyniowego: często - bradykardia; czasami - tachykardia;
• Z układu hormonalnego: bardzo często - hiperglikemia; często - hipoglikemia, upośledzona tolerancja glukozy, niedoczynność tarczycy, dysfunkcja tarczycy (objawiająca się obniżeniem poziomu hormonu tyreotropowego, całkowitej i wolnej tyroksyny);
• Z układu oddechowego: często - duszność;
• Z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - zawroty głowy;
• Reakcje skórne: często - wysypka, swędzenie, wypadanie włosów;
• Reakcje miejscowe: bardzo często - ból w miejscu wstrzyknięcia;
• Inne: czasami - odwodnienie.

Nie ustalono związku przyczynowego następujących działań niepożądanych ze stosowaniem oktreotydu:

• Z układu wątrobowo-żółciowego: cholestaza, żółtaczka, cholestatyczne zapalenie wątroby, ostre zapalenie wątroby bez cholestazy, żółtaczka cholestatyczna, ostre zapalenie trzustki, podwyższony poziom gamma-glutamylotransferazy i alkalicznej fosfatazy;
• Z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne;
• Od strony układu sercowo-naczyniowego: arytmie;
• Reakcje skórne: pokrzywka.

Przedawkować

Główne objawy: uczucie zaczerwienienia twarzy, krótkotrwałe spowolnienie akcji serca, spastyczny ból brzucha, uczucie pustki w żołądku, nudności, biegunka.

Terapia: objawowa.

Specjalne instrukcje

Kobiety w wieku rozrodczym z akromegalią powinny podczas terapii stosować skuteczne metody antykoncepcji. wraz ze spadkiem poziomu hormonu wzrostu i normalizacją poziomu IGF-1 pod wpływem oktreotydu możliwe jest przywrócenie płodności.

Przy długotrwałym leczeniu konieczne jest monitorowanie funkcji tarczycy.

U pacjentów z wywiadem witamina B ₁₂ niedoboru, konieczne jest monitorowanie zawartości kobalaminy w organizmie.

Przed przepisaniem oktreotydu pacjenci powinni zostać skierowani na badanie ultrasonograficzne pęcherzyka żółciowego. W przypadku znalezienia kamieni lek można przepisać po dokładnej ocenie spodziewanych korzyści z terapii i możliwych zagrożeń. Ponowne badania należy przeprowadzać co 6-12 miesięcy w trakcie leczenia.

Jeśli podczas leczenia zostaną wykryte kamienie:

• Bezobjawowe: po ocenie stosunku korzyści do ryzyka można zrezygnować z leczenia lub kontynuować terapię. Nie ma potrzeby podejmowania żadnych działań, wymagana jest częstsza obserwacja;
• Z objawami klinicznymi: po ocenie stosunku korzyści do ryzyka można zrezygnować z leczenia lub kontynuować leczenie. Pacjenci wymagają standardowego leczenia kamicy żółciowej (w tym preparatów kwasu żółciowego) i regularnego monitorowania USG.

Pacjenci z guzami przysadki wydzielającymi hormon wzrostu wymagają ścisłego nadzoru lekarskiego podczas leczenia, ponieważ lek może zwiększyć rozmiar guza i wywołać poważne komplikacje, takie jak zwężenie pola widzenia. Jeśli tak się stanie, konieczne jest podjęcie decyzji o zastosowaniu innych metod leczenia.

Oktreotyd może zakłócać wchłanianie tłuszczów w jelitach.

Wraz z rozwojem bradykardii konieczne jest rozważenie możliwości zmniejszenia dawki blokerów kanału wapniowego, beta-blokerów czy leków wpływających na równowagę wodno-elektrolitową.

Należy pamiętać, że oktreotyd nie jest lekiem przeciwnowotworowym, w związku z czym nie przyczynia się do gojenia wydzielanych guzów endokrynologicznych trzustki i przewodu pokarmowego.

W leczeniu guzów endokrynologicznych przewodu pokarmowego i trzustki w niektórych przypadkach możliwy jest nagły nawrót. Wraz z rozwojem insulinoma podczas stosowania oktreotydu możliwe jest wydłużenie czasu trwania i nasilenie hipoglikemii. Tacy pacjenci powinni być ściśle monitorowani, zwłaszcza przy każdej zmianie dawki leku.

Oktreotyd wpływa na stężenie glukozy we krwi. Zmniejszenie wahań jest możliwe dzięki częstszemu podawaniu leku w mniejszych dawkach. W cukrzycy typu 1 lek może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę, w cukrzycy typu 2 (z częściowo zachowanym wydzielaniem insuliny) oraz u pacjentów bez cukrzycy - prowadzić do rozwoju hiperglikemii poposiłkowej. Z tego powodu pacjenci z cukrzycą wymagają kontroli poziomu glukozy we krwi i leczenia przeciwcukrzycowego.

Pacjenci muszą również kontrolować stężenie glukozy we krwi po krwawieniu z żylaków żołądka lub przełyku, ponieważ w tym przypadku wzrasta ryzyko rozwoju cukrzycy typu 1.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na ryzyko wystąpienia skutków ubocznych ze strony ośrodkowego układu nerwowego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia samochodu oraz wykonywania wszelkich prac wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

• Ciąża: stosowanie oktreotydu jest możliwe tylko w przypadku ścisłych wskazań po ocenie stosunku oczekiwanych korzyści do możliwego ryzyka;
• Okres laktacji: terapia jest przeciwwskazana.

Zastosowanie pediatryczne

Oktreotyd nie jest przepisywany pacjentom w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki oktreotydu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się korektę dawki podtrzymującej oktreotydu.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawkowania.

Interakcje lekowe

Należy zadbać o jednoczesne stosowanie leków metabolizowanych przez układ cytochromu P ₄₅₀ i posiadających wąski zakres stężeń terapeutycznych (na przykład chinidyna lub terfenadyna), ponieważ zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych.

Oktreotyd zmniejsza wchłanianie cyklosporyny, zwiększa biodostępność bromokryptyny, spowalnia wchłanianie cymetydyny oraz ogranicza metabolizm leków metabolizowanych przy udziale enzymów układu cytochromu P ₄₅₀.

W przypadku jednoczesnego stosowania następujących leków należy odpowiednio dostosować ich dawki: insulinę, doustne leki hipoglikemizujące, glukagon, blokery kanału wapniowego, beta-blokery i diuretyki.

Analogi

Analogi oktreotydu to: Octreotide Fsynthesis, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronionym przed światłem, w temperaturze 8-25 ºС.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Octreotide

Recenzje oktreotydu są nieliczne. Większość z nich pozytywnie charakteryzuje lek. Wskazana jest jako wysoce skuteczna i dobrze tolerowana. Roztwór jest stosowany zarówno w warunkach szpitalnych, jak i ambulatoryjnych. Koszt funduszy oceniany jest jako wysoki.

Cena za oktreotyd w aptekach

Przybliżona cena za oktreotyd (5 ampułek) wynosi: 50 μg / ml - 635-1031 rubli, 100 μg / ml - 1510-1827 rubli, 300 μg / ml - 5947-6382 rubli, 600 μg / ml - 12532 –13887 rubli.

Oktreotyd: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Oktreotyd 50 μg / ml roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 1 ml 5 szt. 999 RUB Kup

Oktreotyd 50 μg / ml roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 1 ml 5 szt. 1049 RUB Kup

Oktreotyd 100 μg / ml roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 1 ml 5 szt. 1298 RUB Kup

Oktreotyd 100 μg / ml roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 1 ml 5 szt. 1786 RUB Kup

Roztwór oktreotydu do wstrzykiwań dożylnych i podskórnych. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 szt 1981 RUB Kup

Oktreotyd 50 μg / ml roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 1 ml 10 szt. 2649 RUB Kup

Oktreotyd 100 μg / ml roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 1 ml 10 szt. 3119 RUB Kup

Roztwór oktreotydu do wstrzykiwań dożylnych i podskórnych. 0,01% 1ml 10 szt. 3383 RUB Kup

Oktreotyd 100 μg / ml roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 1 ml 10 szt. 3889 RUB Kup

Roztwór oktreotydu 300 mcg / ml do podawania dożylnego i podskórnego 1 ml 5 szt. RUB 5879 Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!