Rabelok - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Recenzje, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Rabelok

Rabelok: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Instrukcja użytkowania: metoda i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. W przypadku upośledzenia czynności wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Rabeloc

Kod ATX: A02BC04

Składnik aktywny: rabeprazol (rabeprazol)

Producent: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.10.2018

Ceny w aptekach: od 208 rubli.

Kup

Rabelok jest inhibitorem pompy protonowej, lekiem przeciwwrzodowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania Rabelok:

• tabletki dojelitowe: od żółtej do jasnożółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni po obu stronach (14 szt. w blistrach lub blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry lub opakowanie);
• liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego (iv): liofilizowana masa lub proszek od jasnożółtego do prawie białego (20 mg w fiolce, 1 fiolka w pudełku tekturowym).

1 tabletka Rabelok zawiera:

• substancja czynna: rabeprazol sodu - 10 lub 20 mg;
• składniki pomocnicze: mannitol, tlenek magnezu, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia, karmeloza, talk, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu;
• skład otoczki: glikol propylenowy, hypromeloza;
• skład otoczki jelitowej: ftalan dibutylu, kopolimer (typ C) kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1), wodorotlenek sodu, polisorbat 80, żółty tlenek barwnika żelaza, dwutlenek tytanu, talk.

1 butelka liofilizatu Rabelok zawiera:

• substancja czynna: rabeprazol sodu - 20 mg;
• składniki pomocnicze: mannitol, wodorotlenek sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Rabelok jest lekiem przeciwwrzodowym, inhibitorem pompy protonowej. W wyniku metabolizmu substancji czynnej (rabeprazolu) w komórkach okładzinowych żołądka powstają aktywne pochodne sulfonamidowe, które dezaktywują grupy sulfhydrylowe trójfosfatazy adenozynotrifosfatazy wodorowo-potasowej. Mechanizm działania leku polega na zablokowaniu końcowego etapu wydzielania kwasu solnego, w wyniku czego, niezależnie od charakteru bodźca, zmniejsza się zawartość wydzielania podstawowego i stymulowanego. Wysoki stopień lipofilowości rabeprazolu pozwala na łatwe wnikanie do komórek okładzinowych żołądka. Koncentrując się w nich działa cytoprotekcyjnie i zwiększa wydzielanie wodorowęglanów.

Po przyjęciu 20 mg doustnie działanie przeciwwydzielnicze rabeprazolu występuje po 1 godzinie i osiąga maksimum w ciągu 2-4 godzin. Po 23 godzinach od przyjęcia pierwszej dawki stopień zahamowania podstawowego wydzielania kwasu solnego wynosi 62%, a pokarmem stymulowanym - 82%. Po dożylnym podaniu leku w tej samej dawce zahamowanie wydzielania podstawowego i stymulowanego pokarmem wynosi odpowiednio 86% i 95%. Działanie leku utrzymuje się przez 48 godzin.

Aktywność wydzielnicza po odstawieniu leku normalizuje się po 2–3 dniach.

W ciągu pierwszych 2–8 tygodni leczenia stężenie gastryny w surowicy wzrasta, a po 1–2 tygodniach od odstawienia leku powraca do wartości początkowych.

Rabelok nie ma wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy. Na tle jego spożycia nie stwierdzono stabilnych zmian w budowie morfologicznej komórek enterochromafinopodobnych, nasileniu zapalenia błony śluzowej żołądka i częstości występowania zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, metaplazji jelitowej i rozprzestrzeniania się zakażenia Helicobacter pylori.

Farmakokinetyka

Biodostępność rabeprazolu po podaniu dożylnym wynosi 100%, po podaniu doustnym - 52%. Parametry farmakokinetyczne leku na tle wielokrotnego stosowania nie zmieniają się w zakresie dawek od 10 do 40 mg. Jest metabolizowany w wątrobie przy udziale izoenzymów cytochromu CYP3A i CYP2C9.

Wiązanie z białkami osocza - 97%.

Wysoki stopień wchłaniania pozwala osiągnąć maksymalne stężenie po przyjęciu leku do środka już po 3,5 godziny.

Okres półtrwania wynosi średnio 1-2 godziny.

90% jest wydalane przez nerki [metabolity - tioester kwasu karboksylowego (M6) i koniugaty kwasu merkapturowego (M5)], przez jelita - 10%.

Całkowite stężenie rabeprazolu w osoczu krwi u pacjentów z niewydolnością wątroby jest dwukrotnie większe. Okres półtrwania wydłuża się 2-3 razy. U pacjentów w podeszłym wieku poziom leku w osoczu krwi wzrasta o 2 razy, maksymalne stężenie - o 60%.

Wskazania do stosowania

• erozyjna i wrzodziejąca choroba refluksowa przełyku lub refluksowe zapalenie przełyku;
• Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem;

Ponadto istnieją oddzielne wskazania do stosowania każdej z postaci dawkowania Rabelok.

Tabletki dojelitowe

• wrzód zespolenia, ostra postać wrzodu żołądka i dwunastnicy;
• terapia podtrzymująca w chorobie refluksowej przełyku;
• nieerozyjna choroba refluksowa przełyku;
• eradykacja Helicobacter pylori w przewlekłym zapaleniu żołądka lub wrzodzie żołądka i dwunastnicy - w ramach terapii skojarzonej.

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego

• ostry wrzód żołądka i (lub) wrzód dwunastnicy z krwawieniem lub ciężkim uszkodzeniem erozyjnym;
• zapobieganie aspiracji przez kwaśną zawartość żołądka;
• wywołane stresem uszkodzenie błony śluzowej przewodu żołądkowo-jelitowego;
• stopniowa terapia przy zmianie z doustnego podawania rabeprazolu w przypadku, gdy chory z obiektywnych powodów nie może tymczasowo przyjmować leków doustnych.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na podstawione benzimidazole;
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Przeciwwskazania wiekowe do Rabeloka:

• tabletki: do 12 lat;
• liofilizat: do 18 lat.

Należy zachować ostrożność przepisując produkt Rabelok pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Ponadto zaleca się ostrożne przyjmowanie tabletek w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, w dzieciństwie.

Instrukcja użycia Rabeloka: metoda i dawkowanie

Tabletki dojelitowe

Tabletki Rabelok przyjmuje się doustnie, połykając w całości, bez naruszania integralności powłoki dojelitowej, niezależnie od spożycia pokarmu i pory dnia.

Dawka i czas trwania leczenia zależą od wskazań klinicznych i ciężkości choroby.

Zalecane dawkowanie preparatu Rabelok dla dorosłych:

• wrzód zespolenia, zaostrzenie wrzodu żołądka: 10–20 mg 1 raz dziennie. Zwykły czas trwania terapii wynosi 6 tygodni, w razie potrzeby można go przedłużyć o kolejny okres do 6 tygodni;
• zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy: 10–20 mg 1 raz dziennie przez 2–4 tygodnie. W przypadku braku wystarczającego efektu klinicznego przebieg leczenia można przedłużyć o kolejny okres do 4 tygodni;
• erozyjna choroba refluksowa przełyku: 10–20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni. W razie potrzeby przebieg leczenia można przedłużyć o kolejne 8 tygodni;
• terapia podtrzymująca w chorobie refluksowej przełyku: 10–20 mg raz dziennie. Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę stan pacjenta;
• nieerozyjna choroba refluksowa przełyku: 10–20 mg raz na dobę. Po ustąpieniu objawów choroby należy przyjmować 10 mg raz na dobę w razie potrzeby. Jeśli objawy utrzymują się po czterech tygodniach przyjmowania tabletek, zaleca się dodatkowe badanie pacjenta;
• Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem: dawka początkowa wynosi 60 mg raz na dobę. Ponadto dawkę przepisuje się indywidualnie: 100 mg 1 raz dziennie lub 60 mg 2 razy dziennie. Przyjmowanie leku Rabelok należy kontynuować do osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego, w niektórych przypadkach kurs może trwać do jednego roku;
• eradykacja Helicobacter pylori w połączeniu ze środkami przeciwbakteryjnymi według określonego schematu leczenia: 20 mg 2 razy dziennie przez 7 dni.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub w podeszłym wieku.

Stosowanie tabletek Rabelok w leczeniu dzieci w wieku 12 lat i starszych jest wskazane tylko w chorobie refluksowej przełyku w dawce 20 mg raz na dobę. Czas trwania terapii nie przekracza 8 tygodni.

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego

Roztwór przygotowany z liofilizatu jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego.

Rabelok jest przepisywany w przypadku niemożności doustnego podania rabeprazolu pacjentom, a gdy jego stan pozwala mu na przyjmowanie tabletek, podawanie dożylne zostaje przerwane.

Liofilizat można rozpuścić wyłącznie w jałowej wodzie do wstrzykiwań i 0,9% roztworze chlorku sodu.

Do podania dożylnego typu jet roztwór przygotowuje się przez rozcieńczenie zawartości fiolki w 5 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Po rozpuszczeniu liofilizatu roztwór należy wstrzyknąć w ciągu 5-15 minut.

Roztwór do infuzji dożylnej przygotowuje się przez zmieszanie wcześniej rozpuszczonego liofilizatu w 5 ml jałowej wody do wstrzykiwań z odpowiednią ilością 0,9% roztworu chlorku sodu. Czas trwania infuzji wynosi 15-30 minut.

Zalecane dawkowanie preparatu Rabelok dla dorosłych: 20 mg raz dziennie.

Skutki uboczne

Ponieważ przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej może zwiększać ryzyko złamań kości, należy to wziąć pod uwagę przepisując produkt Rabelok.

Tabletki dojelitowe

• ze strony narządów krwiotwórczych: rzadko - trombocytopenia, neutropenia, leukopenia, leukocytoza;
• z układu pokarmowego: często - bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia; rzadko - odbijanie się, niestrawność, suchość w ustach; rzadko - zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej, anoreksja, zapalenie wątroby, żółtaczka;
• reakcje alergiczne: rzadko - ostre reakcje ogólnoustrojowe, reakcje nadwrażliwości w postaci obrzęku twarzy, rumienia;
• z układu moczowego: rzadko - infekcje dróg moczowych; rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek;
• z układu nerwowego: często - bezsenność; rzadko - zwiększona pobudliwość; rzadko - senność, ból głowy, osłabienie, zawroty głowy, depresja; częstotliwość nie została ustalona - zamieszanie;
• reakcje dermatologiczne: rzadko - rumień, wysypka; rzadko - zwiększone pocenie się, świąd, pęcherzowe reakcje skórne; bardzo rzadko - rumień polimorficzny, zespół Stevena-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka;
• inne: często - zespół grypopodobny, ból pleców, ból niespecyficzny, astenia; rzadko - dreszcze, bóle w klatce piersiowej, bóle mięśni, bóle stawów, skurcze mięśni łydek, gorączka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; rzadko - niewyraźne widzenie, zwiększona masa ciała; częstość jest nieznana - obrzęki obwodowe, hiponatremia, ginekomastia, przy długotrwałym stosowaniu - hipomagnezemia.

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego

W badaniach klinicznych liofilizatu odnotowano zdarzenia niepożądane w postaci bólu (lokalizacja nieokreślona), zaparcia, zapalenia gardła, wzdęć, infekcji. Nie ustalono związku przyczynowego między wystąpieniem bólu brzucha, suchości w ustach, biegunki, bólu głowy, zawrotów głowy, bólu mięśni, bólu stawów, obrzęku obwodowego, zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych, encefalopatii wątrobowej, zapalenia wątroby i stosowania rabeprazolu.

Przedawkować

Objawy: objawy przedawkowania nie zostały ustalone. Istnieją doniesienia o minimalnych skutkach ubocznych po jednorazowym doustnym przyjęciu 160 mg rabeprazolu, które nie wymagało interwencji medycznej.

Leczenie: nie ma specyficznego antidotum, dlatego zaleca się leczenie objawowe. Dializa jest niepraktyczna ze względu na wysoki stopień wiązania rabeprazolu z białkami osocza.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Rabelok i po nim pacjent zdecydowanie powinien wykonać badanie endoskopowe, aby wykluczyć nowotwór złośliwy, gdyż stosowanie rabeprazolu może maskować objawy i opóźniać czas prawidłowego rozpoznania.

Działanie leku nie wpływa na poziom parathormonu, estrogenu, testosteronu, kortyzolu, prolaktyny, cholecystokininy, glukagonu, sekretyny, hormonów folikulotropowych i luteinizujących, reniny, hormonu wzrostu i aldosteronu. Stosowanie preparatu Rabelok nie powoduje dysfunkcji tarczycy, metabolizmu węglowodanów.

Badania potwierdziły zwiększone ryzyko złamań nadgarstka, kręgosłupa, biodra związanych z osteoporozą podczas terapii inhibitorami pompy protonowej. Złamania są bardziej prawdopodobne u pacjentów leczonych dużymi dawkami i przez długi czas (rok lub dłużej).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania preparatu Rabelok zaleca się unikanie czynności potencjalnie niebezpiecznych, których wykonanie wymaga zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Rabelok w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Jeśli konieczne jest przepisanie leku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie leku Rabelok w postaci tabletek jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 12 lat, liofilizat - w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie tabletek do leczenia dzieci w wieku 12 lat i starszych jest wskazane tylko w chorobie refluksowej przełyku w dawce 20 mg 1 raz dziennie. Czas trwania terapii nie przekracza 8 tygodni. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności rabeprazolu u dzieci i młodzieży z innych wskazań.

Z zaburzeniami czynności nerek

Tabletki Rabelok są stosowane ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek.

Jeśli czynność wątroby jest upośledzona

Zgodnie z instrukcją produkt Rabelok należy przepisywać ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

W łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby stężenie rabeprazolu we krwi jest na ogół większe niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać schematu dawkowania produktu Rabelok.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu z Rabelok:

• pośrednie antykoagulanty, diazepam, fenytoina (leki, których metabolizm zachodzi na drodze mikrosomalnego utleniania w wątrobie): spowalniają ich wydalanie;
• ketokonazol sodu, itrakonazol: może znacznie obniżać poziom jego stężenia w osoczu krwi;
• atazanawir: znacznie zmniejsza jego działanie, dlatego nie zaleca się łączenia go z rabeprazolem;
• cyklosporyna: spowalnia metabolizm;
• metotreksat: może zwiększać stężenie i / lub jego metabolit oraz wydłużać okres półtrwania;
• warfaryna: może zwiększać ryzyko krwawienia;
• leki zobojętniające: przyczyniają się do znacznego obniżenia stężenia Rabeloka w osoczu;
• digoksyna: obniża jej biodostępność;
• klarytromycyna: brak istotnych klinicznie interakcji;
• teofilina, warfaryna, diazepam, fenytoina (leki, których metabolizm zajmują izoenzymy cytochromu P450): po jednorazowym zastosowaniu ich właściwości farmakologiczne nie ulegają zmianie.

Analogi

Analogi Rabeloka to Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Rabelok

Większość nielicznych recenzji o Rabelok jest pozytywnych. Pacjenci wskazują na jego szybkie działanie po rozpoczęciu stosowania przy zaostrzeniu wrzodów żołądka, zapaleniu trzustki. Lek łagodzi ból brzucha i dyskomfort w postaci nudności, goryczy, zgagi, uczucia ciężkości w żołądku. Ma długotrwały efekt terapii. W porównaniu z analogiem leku (Pariet), autorzy recenzji zauważają zalety leku Rabelok, zaczynając od jego niższego kosztu i znaczącego wyniku leczenia. Pacjenci powinni przestrzegać ścisłej diety podczas stosowania leku.

Cena za Rabelok w aptekach

Cena Rabeloka za 1 butelkę liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego może wynosić od 518 rubli, za opakowanie tabletek (14 szt.) 10 mg - 322 rubli, 20 mg - 524 rubli.

Rabelok: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Rabelok 20 mg tabletki dojelitowe 14 szt. 208 RUB Kup

Rabelok 20 mg tabletki dojelitowe 28 szt. 332 RUB Kup

Rabelok 20 mg liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego 85 g 1 szt. 364 RUB Kup

Tabletki Rabelok p.o jelitowy. 20mg 28 szt. 667 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!