Rabelok

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Rabelok: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Instrukcja użytkowania: metoda i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. W przypadku upośledzenia czynności wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Rabeloc

Kod ATX: A02BC04

Składnik aktywny: rabeprazol (rabeprazol)

Producent: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.10.2018

Ceny w aptekach: od 208 rubli.

Kup

Liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego Rabelok

Rabelok jest inhibitorem pompy protonowej, lekiem przeciwwrzodowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania Rabelok:

tabletki dojelitowe: od żółtej do jasnożółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni po obu stronach (14 szt. w blistrach lub blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry lub opakowanie);
liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego (iv): liofilizowana masa lub proszek od jasnożółtego do prawie białego (20 mg w fiolce, 1 fiolka w pudełku tekturowym).

1 tabletka Rabelok zawiera:

substancja czynna: rabeprazol sodu - 10 lub 20 mg;
składniki pomocnicze: mannitol, tlenek magnezu, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia, karmeloza, talk, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu;
skład otoczki: glikol propylenowy, hypromeloza;
skład otoczki jelitowej: ftalan dibutylu, kopolimer (typ C) kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1), wodorotlenek sodu, polisorbat 80, żółty tlenek barwnika żelaza, dwutlenek tytanu, talk.

1 butelka liofilizatu Rabelok zawiera:

substancja czynna: rabeprazol sodu - 20 mg;
składniki pomocnicze: mannitol, wodorotlenek sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Rabelok jest lekiem przeciwwrzodowym, inhibitorem pompy protonowej. W wyniku metabolizmu substancji czynnej (rabeprazolu) w komórkach okładzinowych żołądka powstają aktywne pochodne sulfonamidowe, które dezaktywują grupy sulfhydrylowe trójfosfatazy adenozynotrifosfatazy wodorowo-potasowej. Mechanizm działania leku polega na zablokowaniu końcowego etapu wydzielania kwasu solnego, w wyniku czego, niezależnie od charakteru bodźca, zmniejsza się zawartość wydzielania podstawowego i stymulowanego. Wysoki stopień lipofilowości rabeprazolu pozwala na łatwe wnikanie do komórek okładzinowych żołądka. Koncentrując się w nich działa cytoprotekcyjnie i zwiększa wydzielanie wodorowęglanów.

Po przyjęciu 20 mg doustnie działanie przeciwwydzielnicze rabeprazolu występuje po 1 godzinie i osiąga maksimum w ciągu 2-4 godzin. Po 23 godzinach od przyjęcia pierwszej dawki stopień zahamowania podstawowego wydzielania kwasu solnego wynosi 62%, a pokarmem stymulowanym - 82%. Po dożylnym podaniu leku w tej samej dawce zahamowanie wydzielania podstawowego i stymulowanego pokarmem wynosi odpowiednio 86% i 95%. Działanie leku utrzymuje się przez 48 godzin.

Aktywność wydzielnicza po odstawieniu leku normalizuje się po 2–3 dniach.

W ciągu pierwszych 2–8 tygodni leczenia stężenie gastryny w surowicy wzrasta, a po 1–2 tygodniach od odstawienia leku powraca do wartości początkowych.

Rabelok nie ma wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy. Na tle jego spożycia nie stwierdzono stabilnych zmian w budowie morfologicznej komórek enterochromafinopodobnych, nasileniu zapalenia błony śluzowej żołądka i częstości występowania zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, metaplazji jelitowej i rozprzestrzeniania się zakażenia Helicobacter pylori.

Farmakokinetyka

Biodostępność rabeprazolu po podaniu dożylnym wynosi 100%, po podaniu doustnym - 52%. Parametry farmakokinetyczne leku na tle wielokrotnego stosowania nie zmieniają się w zakresie dawek od 10 do 40 mg. Jest metabolizowany w wątrobie przy udziale izoenzymów cytochromu CYP3A i CYP2C9.

Wiązanie z białkami osocza - 97%.

Wysoki stopień wchłaniania pozwala osiągnąć maksymalne stężenie po przyjęciu leku do środka już po 3,5 godziny.

Okres półtrwania wynosi średnio 1-2 godziny.

90% jest wydalane przez nerki [metabolity - tioester kwasu karboksylowego (M6) i koniugaty kwasu merkapturowego (M5)], przez jelita - 10%.

Całkowite stężenie rabeprazolu w osoczu krwi u pacjentów z niewydolnością wątroby jest dwukrotnie większe. Okres półtrwania wydłuża się 2-3 razy. U pacjentów w podeszłym wieku poziom leku w osoczu krwi wzrasta o 2 razy, maksymalne stężenie - o 60%.

Wskazania do stosowania

erozyjna i wrzodziejąca choroba refluksowa przełyku lub refluksowe zapalenie przełyku;
Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem;

Ponadto istnieją oddzielne wskazania do stosowania każdej z postaci dawkowania Rabelok.

Tabletki dojelitowe

wrzód zespolenia, ostra postać wrzodu żołądka i dwunastnicy;
terapia podtrzymująca w chorobie refluksowej przełyku;
nieerozyjna choroba refluksowa przełyku;
eradykacja Helicobacter pylori w przewlekłym zapaleniu żołądka lub wrzodzie żołądka i dwunastnicy - w ramach terapii skojarzonej.

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego

ostry wrzód żołądka i (lub) wrzód dwunastnicy z krwawieniem lub ciężkim uszkodzeniem erozyjnym;
zapobieganie aspiracji przez kwaśną zawartość żołądka;
wywołane stresem uszkodzenie błony śluzowej przewodu żołądkowo-jelitowego;
stopniowa terapia przy zmianie z doustnego podawania rabeprazolu w przypadku, gdy chory z obiektywnych powodów nie może tymczasowo przyjmować leków doustnych.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na podstawione benzimidazole;
okres ciąży;
karmienie piersią;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Przeciwwskazania wiekowe do Rabeloka:

tabletki: do 12 lat;
liofilizat: do 18 lat.

Należy zachować ostrożność przepisując produkt Rabelok pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Ponadto zaleca się ostrożne przyjmowanie tabletek w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, w dzieciństwie.

Instrukcja użycia Rabeloka: metoda i dawkowanie

Tabletki dojelitowe

Tabletki Rabelok przyjmuje się doustnie, połykając w całości, bez naruszania integralności powłoki dojelitowej, niezależnie od spożycia pokarmu i pory dnia.

Dawka i czas trwania leczenia zależą od wskazań klinicznych i ciężkości choroby.

Zalecane dawkowanie preparatu Rabelok dla dorosłych:

wrzód zespolenia, zaostrzenie wrzodu żołądka: 10–20 mg 1 raz dziennie. Zwykły czas trwania terapii wynosi 6 tygodni, w razie potrzeby można go przedłużyć o kolejny okres do 6 tygodni;
zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy: 10–20 mg 1 raz dziennie przez 2–4 tygodnie. W przypadku braku wystarczającego efektu klinicznego przebieg leczenia można przedłużyć o kolejny okres do 4 tygodni;
erozyjna choroba refluksowa przełyku: 10–20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni. W razie potrzeby przebieg leczenia można przedłużyć o kolejne 8 tygodni;
terapia podtrzymująca w chorobie refluksowej przełyku: 10–20 mg raz dziennie. Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę stan pacjenta;
nieerozyjna choroba refluksowa przełyku: 10–20 mg raz na dobę. Po ustąpieniu objawów choroby należy przyjmować 10 mg raz na dobę w razie potrzeby. Jeśli objawy utrzymują się po czterech tygodniach przyjmowania tabletek, zaleca się dodatkowe badanie pacjenta;
Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem: dawka początkowa wynosi 60 mg raz na dobę. Ponadto dawkę przepisuje się indywidualnie: 100 mg 1 raz dziennie lub 60 mg 2 razy dziennie. Przyjmowanie leku Rabelok należy kontynuować do osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego, w niektórych przypadkach kurs może trwać do jednego roku;
eradykacja Helicobacter pylori w połączeniu ze środkami przeciwbakteryjnymi według określonego schematu leczenia: 20 mg 2 razy dziennie przez 7 dni.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub w podeszłym wieku.

Stosowanie tabletek Rabelok w leczeniu dzieci w wieku 12 lat i starszych jest wskazane tylko w chorobie refluksowej przełyku w dawce 20 mg raz na dobę. Czas trwania terapii nie przekracza 8 tygodni.

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego

Roztwór przygotowany z liofilizatu jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego.

Rabelok jest przepisywany w przypadku niemożności doustnego podania rabeprazolu pacjentom, a gdy jego stan pozwala mu na przyjmowanie tabletek, podawanie dożylne zostaje przerwane.

Liofilizat można rozpuścić wyłącznie w jałowej wodzie do wstrzykiwań i 0,9% roztworze chlorku sodu.

Do podania dożylnego typu jet roztwór przygotowuje się przez rozcieńczenie zawartości fiolki w 5 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Po rozpuszczeniu liofilizatu roztwór należy wstrzyknąć w ciągu 5-15 minut.

Roztwór do infuzji dożylnej przygotowuje się przez zmieszanie wcześniej rozpuszczonego liofilizatu w 5 ml jałowej wody do wstrzykiwań z odpowiednią ilością 0,9% roztworu chlorku sodu. Czas trwania infuzji wynosi 15-30 minut.

Zalecane dawkowanie preparatu Rabelok dla dorosłych: 20 mg raz dziennie.

Skutki uboczne

Ponieważ przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej może zwiększać ryzyko złamań kości, należy to wziąć pod uwagę przepisując produkt Rabelok.

Tabletki dojelitowe

ze strony narządów krwiotwórczych: rzadko - trombocytopenia, neutropenia, leukopenia, leukocytoza;
z układu pokarmowego: często - bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia; rzadko - odbijanie się, niestrawność, suchość w ustach; rzadko - zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej, anoreksja, zapalenie wątroby, żółtaczka;
reakcje alergiczne: rzadko - ostre reakcje ogólnoustrojowe, reakcje nadwrażliwości w postaci obrzęku twarzy, rumienia;
z układu moczowego: rzadko - infekcje dróg moczowych; rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek;
z układu nerwowego: często - bezsenność; rzadko - zwiększona pobudliwość; rzadko - senność, ból głowy, osłabienie, zawroty głowy, depresja; częstotliwość nie została ustalona - zamieszanie;
reakcje dermatologiczne: rzadko - rumień, wysypka; rzadko - zwiększone pocenie się, świąd, pęcherzowe reakcje skórne; bardzo rzadko - rumień polimorficzny, zespół Stevena-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka;
inne: często - zespół grypopodobny, ból pleców, ból niespecyficzny, astenia; rzadko - dreszcze, bóle w klatce piersiowej, bóle mięśni, bóle stawów, skurcze mięśni łydek, gorączka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; rzadko - niewyraźne widzenie, zwiększona masa ciała; częstość jest nieznana - obrzęki obwodowe, hiponatremia, ginekomastia, przy długotrwałym stosowaniu - hipomagnezemia.

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego

W badaniach klinicznych liofilizatu odnotowano zdarzenia niepożądane w postaci bólu (lokalizacja nieokreślona), zaparcia, zapalenia gardła, wzdęć, infekcji. Nie ustalono związku przyczynowego między wystąpieniem bólu brzucha, suchości w ustach, biegunki, bólu głowy, zawrotów głowy, bólu mięśni, bólu stawów, obrzęku obwodowego, zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych, encefalopatii wątrobowej, zapalenia wątroby i stosowania rabeprazolu.

Przedawkować

Objawy: objawy przedawkowania nie zostały ustalone. Istnieją doniesienia o minimalnych skutkach ubocznych po jednorazowym doustnym przyjęciu 160 mg rabeprazolu, które nie wymagało interwencji medycznej.

Leczenie: nie ma specyficznego antidotum, dlatego zaleca się leczenie objawowe. Dializa jest niepraktyczna ze względu na wysoki stopień wiązania rabeprazolu z białkami osocza.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Rabelok i po nim pacjent zdecydowanie powinien wykonać badanie endoskopowe, aby wykluczyć nowotwór złośliwy, gdyż stosowanie rabeprazolu może maskować objawy i opóźniać czas prawidłowego rozpoznania.

Działanie leku nie wpływa na poziom parathormonu, estrogenu, testosteronu, kortyzolu, prolaktyny, cholecystokininy, glukagonu, sekretyny, hormonów folikulotropowych i luteinizujących, reniny, hormonu wzrostu i aldosteronu. Stosowanie preparatu Rabelok nie powoduje dysfunkcji tarczycy, metabolizmu węglowodanów.

Badania potwierdziły zwiększone ryzyko złamań nadgarstka, kręgosłupa, biodra związanych z osteoporozą podczas terapii inhibitorami pompy protonowej. Złamania są bardziej prawdopodobne u pacjentów leczonych dużymi dawkami i przez długi czas (rok lub dłużej).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania preparatu Rabelok zaleca się unikanie czynności potencjalnie niebezpiecznych, których wykonanie wymaga zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Rabelok w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Jeśli konieczne jest przepisanie leku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie leku Rabelok w postaci tabletek jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 12 lat, liofilizat - w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie tabletek do leczenia dzieci w wieku 12 lat i starszych jest wskazane tylko w chorobie refluksowej przełyku w dawce 20 mg 1 raz dziennie. Czas trwania terapii nie przekracza 8 tygodni. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności rabeprazolu u dzieci i młodzieży z innych wskazań.

Z zaburzeniami czynności nerek

Tabletki Rabelok są stosowane ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek.

Jeśli czynność wątroby jest upośledzona

Zgodnie z instrukcją produkt Rabelok należy przepisywać ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

W łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby stężenie rabeprazolu we krwi jest na ogół większe niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać schematu dawkowania produktu Rabelok.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu z Rabelok:

pośrednie antykoagulanty, diazepam, fenytoina (leki, których metabolizm zachodzi na drodze mikrosomalnego utleniania w wątrobie): spowalniają ich wydalanie;
ketokonazol sodu, itrakonazol: może znacznie obniżać poziom jego stężenia w osoczu krwi;
atazanawir: znacznie zmniejsza jego działanie, dlatego nie zaleca się łączenia go z rabeprazolem;
cyklosporyna: spowalnia metabolizm;
metotreksat: może zwiększać stężenie i / lub jego metabolit oraz wydłużać okres półtrwania;
warfaryna: może zwiększać ryzyko krwawienia;
leki zobojętniające: przyczyniają się do znacznego obniżenia stężenia Rabeloka w osoczu;
digoksyna: obniża jej biodostępność;
klarytromycyna: brak istotnych klinicznie interakcji;
teofilina, warfaryna, diazepam, fenytoina (leki, których metabolizm zajmują izoenzymy cytochromu P450): po jednorazowym zastosowaniu ich właściwości farmakologiczne nie ulegają zmianie.

Analogi

Analogi Rabeloka to Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Rabelok

Większość nielicznych recenzji o Rabelok jest pozytywnych. Pacjenci wskazują na jego szybkie działanie po rozpoczęciu stosowania przy zaostrzeniu wrzodów żołądka, zapaleniu trzustki. Lek łagodzi ból brzucha i dyskomfort w postaci nudności, goryczy, zgagi, uczucia ciężkości w żołądku. Ma długotrwały efekt terapii. W porównaniu z analogiem leku (Pariet), autorzy recenzji zauważają zalety leku Rabelok, zaczynając od jego niższego kosztu i znaczącego wyniku leczenia. Pacjenci powinni przestrzegać ścisłej diety podczas stosowania leku.

Cena za Rabelok w aptekach

Cena Rabeloka za 1 butelkę liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego może wynosić od 518 rubli, za opakowanie tabletek (14 szt.) 10 mg - 322 rubli, 20 mg - 524 rubli.