Nobedolac - Instrukcje Użytkowania Tabletek 400 Mg, Cena, Analogi, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nobedolak

Nobedolac: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Nobedolak

Kod ATX: M01AB08

Składnik aktywny: etodolac (Etodolac)

Producent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turcja); JSC „Nobel Almaty Pharmaceutical Factory” (Republika Kazachstanu)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.10.2019

Ceny w aptekach: od 694 rubli.

Kup

Nobedolac to NLPZ (niesteroidowy lek przeciwzapalny) z grupy pochodnych kwasu indolooctowego o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, podłużne, z wytłoczonym napisem NOBEL na jednej stronie i podziałem ryzyka na drugiej; powłoka folii jest jasnoróżowa, rdzeń przy zerwaniu od prawie białego do białego [7 szt. w blistrach z polichlorku winylu (PVC) / folii aluminiowej, 2 blistry z instrukcją użycia w pudełku tekturowym; 14 szt. w blistrach wykonanych z polichlorku winylu (PVC) / folii aluminiowej, 1 lub 2 blistry oraz instrukcja użycia Nobedolac w pudełku tekturowym].

Skład na 1 tabletkę:

substancja czynna: etodolak DC - 98% (etodolak w przeliczeniu na substancję bezwodną - 96–99,5%; powidon K30 - 0,5–4%), w przeliczeniu na etodolak - 400 mg;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna M 102 - 245 mg; bezwodna laktoza - 146,5 mg; bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu (Aerosil 200) - 2 mg; kroskarmeloza sodowa - 34,5 mg; stearynian magnezu - 13 mg; powidon K30 - 16 mg;
powłoka: Opadry Pink OY-34948 [hypromeloza (USP 2910) - 25,698 4 mg; makrogol 400 - 2,581 6 mg; czerwony tlenek barwnika żelaza E172 - 0,16 mg; dwutlenek tytanu - 11,56 mg].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Składnik czynny Nobedolaku, etodolak, jest pochodną kwasu indolooctowego, należy do niesteroidowych substancji przeciwzapalnych, działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Etodolac hamuje enzymatyczne utlenianie kwasu arachidonowego do prostaglandyn, zmniejszając w ten sposób wrażliwość receptorów na mediatory bólu (bradykininę, histaminę), zmniejszenie wysięku i migracji leukocytów, a także uwrażliwienie ośrodków termoregulacji zlokalizowanych w podwzgórzu na działanie endogennych pirogenów.

Farmakokinetyka

Etodolac po podaniu doustnym z przewodu pokarmowego (przewodu pokarmowego) dobrze się wchłania. Całkowita biodostępność substancji wynosi 80%. Jednoczesne przyjmowanie leku z pokarmem nie wpływa na wchłanianie. C _max (maksymalne stężenie) etodolaku w osoczu występuje po godzinie i wynosi 18 μg / ml.

Substancja wiąże się z białkami osocza na poziomie 95%, wielkość wolnej frakcji waha się od 1,2 do 4,7%.

T _1/2 (okres półtrwania) ~ 7 h. Etodolak jest metabolizowany w wątrobie. Jest wydalany głównie przez nerki (w tym w postaci metabolitów do 60%).

Wskazania do stosowania

Nobedolac 400 mg tabletki są zalecane w przypadku następujących stanów / chorób:

patologie zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie stawów (reumatoidalne, łuszczycowe, dna moczanowa), zapalenie kości i stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);
zespół bólowy o różnej etiologii: bóle stawów, bóle kostno-stawowe, bóle mięśni, bóle zębów, bóle głowy, zespół bólu pourazowego z towarzyszącym stanem zapalnym, algomenorrhea.

Lek jest skuteczny w objawowym leczeniu stanu zapalnego i łagodzeniu bólu w momencie stosowania, ale nie wpływa na progresję choroby podstawowej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niewydolność serca w fazie dekompensacji;
okres po CABG (pomostowanie tętnic wieńcowych);
astma / triada oskrzelowa aspiryny [pełne / niepełne połączenie nietolerancji na NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy), astma oskrzelowa i nawracające polipowe zapalenie zatok przynosowych];
erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia błony śluzowej żołądka i / lub dwunastnicy 12, krwawienie z przewodu pokarmowego w fazie aktywnej;
zapalenie jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy);
rzadkie choroby genetyczne: niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne krwawienie;
zdekompensowana niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;
ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min u pacjentów niedializowanych, postępująca choroba nerek, w tym potwierdzona hiperkaliemia;
ciąża i okres karmienia piersią;
dzieci i młodzież poniżej 15 lat;
nietolerancja leków na aspirynę i pirazolon;
zwiększona indywidualna wrażliwość na substancję czynną Nobedolac lub składniki pomocnicze.

Ostrożnie, tabletki Nobedolac należy przepisać pacjentom z chorobami naczyń mózgowych, chorobą wieńcową (choroba niedokrwienna serca), CHF (przewlekła niewydolność serca), dyslipidemią / hiperlipidemią, cukrzycą, chorobą tętnic obwodowych, niewydolnością wątroby, CRF (przewlekła niewydolność nerek) z CC 30-60 ml / min, z chorobą wrzodową przewodu pokarmowego i zakażeniem Helicobacter pylori, w podeszłym wieku, z długotrwałym stosowaniem NLPZ, częstym spożywaniem alkoholu, paleniem tytoniu, ciężkimi chorobami somatycznymi, w okresie dojrzewania od 15 do 18 lat, a także z jednoczesną terapią przeciwzakrzepową (warfaryna), leki przeciwpłytkowe (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), doustne glikokortykosteroidy (prednizolon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (citalopram,fluoksetyna, paroksetyna, sertralina).

W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia niepożądanych skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego wymagane jest stosowanie leku Nobedolac w minimalnej skutecznej dawce przez możliwie jak najmniejszy przebieg.

Nobedolak, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Nobedolac są przeznaczone do podawania doustnego.

Zalecana dzienna dawka dla dorosłych (powyżej 18 lat) wynosi od 400 do 1200 mg. Tabletki przyjmuje się dwa razy dziennie, 1 szt., Rano i wieczorem po posiłkach.

W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej 1200 mg (3 tabletki).

Przy masie ciała pacjenta poniżej 60 kg, maksymalna dzienna dawka leku Nobedolac nie powinna przekraczać 20 mg / kg.

Czas trwania kursu terapeutycznego:

choroby reumatyczne: czas trwania leczenia ustala specjalista w zależności od skuteczności klinicznej leku i charakteru choroby; jeśli zalecany jest długi kurs, wymagane jest dostosowanie dawki co 2-3 tygodnie;
zespół bólowy z powodu ostrych procesów zapalnych (zapalenie mięśni, ból zęba, zapalenie ścięgien), zespół bólowy pooperacyjny: przebieg leczenia - 5 dni;
bóle głowy i bóle menstruacyjne: 1-2 tabletki dziennie; przebieg leczenia nie przekracza 3 dni.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: bóle w nadbrzuszu, nudności, biegunka, nadżerki, wrzody, wzdęcia, krwawienia;
ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie;
skóra i tłuszcz podskórny: wysypka, świąd, wysiękowy rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, przebarwienia;
układ sercowo-naczyniowy: wzrost ciśnienia krwi (BP), obrzęk obwodowy, zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca;
układ moczowy: naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej, hiperkaliemia, hipernatremia, dyzuria, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy;
układ oddechowy: nieżyt nosa, skurcz oskrzeli;
układ krwiotwórczy: zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, anemia, leukopenia, trombocytopenia;
układ odpornościowy: pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, zespół Lyella, śródmiąższowe zapalenie nerek w wyniku reakcji alergicznej.

Przedawkować

Objawy przedawkowania etodolaku to nudności / wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego, hiperkaliemia, hipernatremia, podwyższone ciśnienie krwi, obrzęk, alergiczne śródmiąższowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli, żółtaczka, zapalenie wątroby.

Specyficzne antidotum na etodolak nie jest znane. Zaleca się jak najszybsze wykonanie płukania żołądka i podanie pacjentowi węgla aktywowanego, po którym w razie potrzeby lekarz zaleci leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Jeśli w trakcie leczenia wystąpią reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, świąd, nadwrażliwość na światło lub pokrzywka, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Nobedolac.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas stosowania leku Nobedolac mogą wystąpić niepożądane działania niepożądane, takie jak bóle głowy i zawroty głowy. W związku z tym na okres terapii należy odmawiać wykonywania prac wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdów oraz obsługi skomplikowanych maszyn i mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Terapia Nobedolac jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Nobedolac jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Młodzież w wieku od 15 do 18 lat powinna zachować ostrożność podczas przyjmowania leku.

Z zaburzeniami czynności nerek

Postępująca choroba nerek, w tym potwierdzona hiperkaliemia, a także ciężkie zaburzenia czynności nerek z CC poniżej 30 ml / min u pacjentów niedializowanych są bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania Nobedolacu.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek (z CC od 30 do 60 ml / min) lek należy przyjmować ostrożnie.

W przypadku niewydolności nerek z CC powyżej 30 ml / min nie jest wymagana korekta schematu dawkowania Nobedolac.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zdekompensowana niewydolność wątroby lub choroba wątroby w fazie aktywnej są bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania Nobedolacu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby muszą zachować ostrożność podczas stosowania leku.

Stosować u osób starszych

Podczas leczenia produktem Nobedolac pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować ostrożność.

Interakcje lekowe

inne NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy): jednoczesne stosowanie z etodolakiem zwiększa ryzyko patologii nadżerkowych i wrzodziejących oraz krwawienia z przewodu pokarmowego;
leki przeciwnadciśnieniowe: prawdopodobne jest zmniejszenie ich skuteczności;
preparaty litu: etodolak sprzyja rozwojowi akumulacji litu i zwiększeniu jego toksycznego działania; jeśli istnieje uzasadniona potrzeba takiego połączenia, konieczne jest kontrolowanie poziomu litu we krwi;
metotreksat: Nobedolac nasila jego negatywny efekt uboczny na układ krwiotwórczy, zwiększając prawdopodobieństwo anemii i leukopenii; wymagane jest okresowe monitorowanie ogólnego badania krwi;
diuretyki i cyklosporyna: w połączeniu z etodolakiem zwiększają ryzyko upośledzenia czynności nerek;
antykoagulanty (heparyna, warfaryna, tiklopidyna), leki trombolityczne (streptokinaza, fibrynolizyna): zwiększa się ryzyko krwawienia; wymagane jest okresowe monitorowanie wskaźników krzepnięcia krwi.

Analogi

Analogi Nobedolac to Alental, Algezir Ultra, Acetylsalicylic acid, Diclofenac, Ibuprofen, Indomethacin, Ketonal, Ketoprofen, Meloxicam, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Etodin Fort itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Nobedolak

W recenzjach Nobedolacu pacjenci charakteryzują go jako bardzo skuteczny lek przeciwbólowy o silnym działaniu przeciwzapalnym. Jednocześnie nie zaleca się stosowania leku jako zwykłego (domowego) leku przeciwbólowego, ponieważ możliwe są silne reakcje uboczne.

Jako wadę należy zauważyć, że pomimo tego, że lek jest dość drogi, nie jest sprzedawany we wszystkich aptekach.