Ksefokam Rapid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ksefokam Rapid: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Xefocam rapid

Kod ATX: M01AC05

Składnik czynny: lornoksykam (lornoksykam)

Producent: Takeda Pharma A / S (Dania), Nycomed Danmark ApS (Dania), Nycomed GmbH (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 20.11.2018

Ceny w aptekach: od 200 rubli.

Kup

Ksefokam Rapid to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Ksefokam Rapid - tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, okrągłe, od jasnożółtego do białego (w blistrach po 6 lub 10 szt., W pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry po 6 szt. Lub 1, 2, 3, 5, 10 lub 25 blistrów po 10 szt.).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: lornoksykam - 0,008 g;
składniki pomocnicze: bezwodny wodorofosforan wapnia - 0,110 4 g; celuloza mikrokrystaliczna - 0,096 g; niskopodstawiona hyproloza - 0,048 g; wodorowęglan sodu - 0,04 g; hyproloza - 0,016 g; stearynian wapnia - 0,001 6 g;
otoczka: hypromeloza - około 0,005 do 7 g; dwutlenek tytanu - około 0,003 6 g; talk - około 0,003 6 g; glikol propylenowy - około 0,001 1 g

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ksefokam rapid ma wyraźne właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne. Substancja czynna leku, lornoksykam, ma złożony mechanizm działania, którego podstawą jest hamowanie syntezy prostaglandyn poprzez hamowanie aktywności izoenzymów cyklooksygenazy 1 i 2 w ognisku zapalnym i zdrowych tkankach. Służy również do hamowania uwalniania wolnych rodników tlenowych z aktywowanych leukocytów.

Jego działanie przeciwbólowe nie jest związane z działaniem narkotycznym. Lek nie uzależnia od narkotyków, nie hamuje oddychania i nie działa na ośrodkowy układ nerwowy jak opiat.

Farmakokinetyka

Charakterystyka lornoksykamu:

wchłanianie: prawie całkowicie i szybko wchłaniane z przewodu pokarmowego; Z _max (maksymalne stężenie w osoczu krwi) osiągane jest po 1–2 godzinach po podaniu doustnym; spożycie pokarmu zmniejsza to C _max o 30%, T _max (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia) zwiększa się od 1,5 do 2,3 godziny, może zmniejszyć wchłanianie do 20%; bezwzględna biodostępność - 90-100%; kiedy jest przyjmowany, efekt pierwszego przejścia przez wątrobę nie występuje; okres półtrwania - 3-4 godziny; znajduje się w osoczu w niezmienionej postaci oraz w postaci jego hydroksylowanego metabolitu; jego hydroksylowany metabolit nie wykazuje aktywności farmakologicznej;
dystrybucja: połączenie z białkami osocza wynosi 99%, niezależnie od jego stężenia;
metabolizm i wydalanie: całkowicie metabolizowane z utworzeniem farmakologicznie nieaktywnego metabolitu; około 2/3 jest wydalane przez wątrobę, a 1/3 przez nerki; metabolizowane przy udziale cytochromu P450 2C9; u pacjentów z powolnym metabolizmem (w wyniku polimorfizmu genetycznego) jego poziom w osoczu znacznie wzrasta; indukcja enzymów wątrobowych nie powoduje; po wielokrotnym podaniu w zalecanej dawce nie kumuluje się.

W połączeniu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, farmakokinetyka lornoksykamu nie zmienia się. Klirens u pacjentów w podeszłym wieku jest zmniejszony o 30-40%. Nie obserwuje się istotnych zmian w jego kinetyce przy zaburzeniach czynności wątroby lub nerek.

Wskazania do stosowania

zespół bólowy w urazie i po operacji (do krótkotrwałej terapii);
Rwa kulszowa;
algodismenorrhea;
reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów (w leczeniu objawowym).

Przeciwwskazania

Absolutny:

krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok w mózgu (w tym w przypadku podejrzenia);
historia aktywnego wrzodu trawiennego lub nawracającego wrzodu trawiennego;
ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
ciężka trombocytopenia;
ciężka niewydolność serca i hipowolemia;
wiek poniżej 18 lat;
ciąża;
okres laktacji;
indywidualna nietolerancja składników zawartych w leku, a także innych NLPZ, w tym kwasu acetylosalicylowego (ASA).

Krewny (choroby / stany, w obecności których wyznaczenie Ksefokam rapid wymaga ostrożności):

historia krwawienia z przewodu pokarmowego i wrzodów;
niewydolność nerek;
zaburzenia krzepnięcia krwi;
patologia wątroby (na przykład marskość wątroby);
okres po operacji;
rozległa interwencja chirurgiczna;
upośledzona czynność nerek;
niewydolność serca;
znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe;
długotrwałe stosowanie leku (ponad 1 miesiąc);
terapia skojarzona z lekami moczopędnymi i lekami, które mogą uszkadzać nerki;
masa ciała <50 kg;
zaawansowany wiek (powyżej 65 lat).

Instrukcje dotyczące stosowania Ksefokam rapid: metoda i dawkowanie

Tabletki Ksefokam Rapid należy przyjmować doustnie, popijając wodą (w wystarczającej ilości).

Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek.

Zalecana dawka to 1 szt. dziennie, maksymalnie - 2 szt. w dzień.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagany specjalny dobór dawki, jeśli nie występuje niewydolność nerek / wątroby, w której dawka preparatu Xefocam Rapid jest zmniejszona.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

infekcje i inwazje: rzadko - zapalenie gardła;
układ krwiotwórczy i limfatyczny: rzadko - wydłużenie czasu krwawienia, leukopenia, trombocytopenia, anemia; bardzo rzadko - wybroczyny;
układ odpornościowy: rzadko - nadwrażliwość;
metabolizm, zaburzenia odżywiania: rzadko - zmiana masy ciała, anoreksja;
psychika: rzadko - depresja, zaburzenia snu; rzadko - pobudzenie, nerwowość, dezorientacja;
neurologia: często - zawroty głowy, krótkotrwałe bóle głowy o łagodnym nasileniu; rzadko - migrena, drżenie, zaburzenia smaku, parestezje, senność;
narząd wzroku: rzadko - zapalenie spojówek; rzadko - zaburzenia widzenia;
aparat przedsionkowy: rzadko - szum w uszach, zawroty głowy;
serce: rzadko - niewydolność serca, obrzęk, tachykardia, kołatanie serca;
naczynia: rzadko - zaczerwienienie twarzy; rzadko - krwiak, krwotok, uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze;
układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: rzadko - nieżyt nosa; rzadko - skurcz oskrzeli, kaszel, duszność;
przewód pokarmowy: często - wymioty, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, nudności; rzadko - owrzodzenie jamy ustnej, wrzód żołądka i dwunastnicy, ból w nadbrzuszu, zapalenie żołądka, suchość w ustach, odbijanie się, wzdęcia, zaparcia; rzadko - perforowany wrzód trawienny, zapalenie języka, aftowe zapalenie jamy ustnej, dysfagia, refluks żołądkowo-przełykowy, zapalenie przełyku, zapalenie jamy ustnej, krwawe wymioty, melena;
układ wątrobowo-żółciowy: rzadko - podwyższenie wyników testów czynnościowych wątroby, transaminaza glutaminianowo-szczawiooctanowa, transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa; rzadko - dysfunkcja wątroby; bardzo rzadko - uszkodzenie hepatocytów;
skóra i tkanki podskórne: rzadko - łysienie, pokrzywka, wysypka rumieniowa, pocenie się, swędzenie, wysypka; rzadko - plamica, zapalenie skóry; bardzo rzadko - martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, reakcje pęcherzowe, obrzęk;
układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: rzadko - bóle stawów; rzadko - bóle mięśni, skurcze mięśni, bóle kości;
nerki i układ moczowy: rzadko - wzrost poziomu mocznika i kreatyniny we krwi, zaburzenia układu moczowego, oddawanie moczu w nocy;
ogólne zaburzenia i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: rzadko - obrzęk twarzy, złe samopoczucie; rzadko astenia.

Przedawkować

Główne objawy: wymioty, nudności, objawy mózgowe (zawroty głowy, ataksja, przechodzenie w drgawki i śpiączkę); możliwe zaburzenia krzepnięcia, zmiany w czynności wątroby i nerek.

Terapia: anulowanie Xefocam Rapid, wykonanie zwykłych pilnych działań, w tym płukanie żołądka, przyjęcie węgla aktywowanego.

Specjalne instrukcje

W okresie terapii nie należy spożywać alkoholu.

Ryzyko wrzodziejącego działania lornoksykamu zmniejsza się w przypadku jednoczesnego stosowania syntetycznych analogów prostaglandyn, omeprazolu i H2-blokerów.

48 godzin przed oznaczeniem 17-ketosteroidów Ksefokam rapid zostaje anulowany.

W przypadku wrzodów żołądkowo-jelitowych i krwawienia w wywiadzie obserwację kliniczną przeprowadza się w regularnych odstępach czasu. Wraz z rozwojem wrzodów trawiennych i / lub krwawienia z przewodu pokarmowego w okresie przyjmowania leku, leczenie zostaje przerwane i podejmuje się odpowiednie środki terapeutyczne.

Pacjentów z ukrytą niewydolnością nerek należy badać raz na kwartał, z umiarkowaną niewydolnością nerek - co 1–2 miesiące. W przypadku pogorszenia czynności nerek terapię przerywa się.

W przypadku zaburzeń krzepnięcia krwi, patologii wątroby przeprowadza się dokładną obserwację kliniczną i ocenę parametrów laboratoryjnych.

W przypadku długotrwałego stosowania preparatu Xefocam Rapid (ponad 1 miesiąc) regularnie ocenia się stan krwi, enzymów wątrobowych i czynność nerek.

Po poważnych zabiegach chirurgicznych, przy zaburzeniach czynności nerek, niewydolności serca, jednoczesnym stosowaniu diuretyków lub leków mogących powodować uszkodzenie nerek, w okresie przyjmowania leku monitorowana jest czynność nerek.

Xefocam Rapid zwiększa ryzyko krwiaka zewnątrzoponowego / rdzeniowego podczas znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci w okresie terapii powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ksefokam rapid jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji, ponieważ doświadczenie w jego stosowaniu w takich przypadkach jest niewystarczające.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Ksefokam rapid jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ doświadczenie kliniczne w stosowaniu leku w tej grupie wiekowej jest niewystarczające.

Z zaburzeniami czynności nerek

Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. Ostrożnie Ksefokam rapid jest przepisywany pacjentom z ukrytą lub umiarkowaną niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. Ostrożnie jest przepisywany pacjentom z patologiami wątroby (na przykład marskością wątroby).

Stosować u osób starszych

Ksefokam rapid jest stosowany ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Wpływ substancji / leków na lornoksykam w terapii skojarzonej:

inne NLPZ: zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych;
cymetydyna: zwiększa stężenie lornoksykamu w osoczu;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenylobutazon, ryfampicyna, barbiturany, etanol, fenytoina: zmniejszają stężenie lornoksykamu w osoczu;
inhibitory utleniania mikrosomalnego: mogą zwiększać nasilenie działań niepożądanych.

Wpływ lornoksykamu na leki / substancje w połączeniu:

diuretyki pętlowe: zmniejsza ich skuteczność;
inhibitory konwertazy angiotensyny: mogą osłabiać ich działanie;
preparaty litu: mogą zwiększać maksymalne stężenie litu i nasilać jego niepożądane skutki;
metotreksat, cyklosporyna: zwiększa ich stężenie w surowicy;
digoksyna: zmniejsza jej klirens nerkowy;
pochodne sulfonylomocznika: mogą nasilać działanie hipoglikemiczne.

Przy jednoczesnym stosowaniu lornoksykamu z antykoagulantami i inhibitorami agregacji płytek krwi możliwe jest wydłużenie czasu krwawienia.

Analogi

Analogi Ksefokam rapid to Zornika, Ksefokam.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Xefocam Rapid

Według opinii Ksefokam Rapid to lek, który skutecznie łagodzi łagodny do umiarkowanego zespół bólowy. Wśród wad odnotowuje się wysoką toksyczność leku, przez co nie można go systematycznie stosować.