Kombipek - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Combipeck

Kombipek: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Combipec

Kod ATX: R03DB04

Składniki aktywne: salbutamol + teofilina (salbutamol + teofilina)

Producent: CJSC "Pharmapek" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2020

Ceny w aptekach: od 320 rubli.

Kup

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Kombipek

Kombipek to złożony lek rozszerzający oskrzela.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu 6 mg + 200 mg, 8 mg + 200 mg i 10 mg + 200 mg, obustronnie wypukłe, białe, czasem o słabym specyficznym zapachu (10 szt. W blistrach, w tekturowym pudełku po kontur 5 opakowanie komórek i instrukcje użytkowania Kombipek).

Skład na 1 tabletkę o przedłużonym działaniu:

substancje czynne: bezwodna teofilina - 200 mg; hemibursztynian salbutamolu - 6, 8 lub 10 mg;
składniki pomocnicze: kwas stearynowy wapnia, kompleks interpolimeru kwasu polimetakrylowego i makrogolu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Właściwości farmakologiczne Kombipek wynikają z właściwości nieodłącznie związanych z teofiliną i salbutamolem oddzielnie:

teofilina: inhibitor fosfodiesterazy, który zwiększa gromadzenie się cAMP (cyklicznego monofosforanu adenozyny) w tkankach, co prowadzi do zmniejszenia aktywności skurczowej mięśni gładkich. Rozszerza naczynia krwionośne (głównie naczynia skóry, mózgu i nerek) i oskrzela; zmniejsza ciśnienie w krążeniu płucnym i płucny opór naczyniowy; stymuluje ośrodek oddechowy; hamuje agregację płytek krwi; zwiększa nerkowy przepływ krwi oraz siłę i tętno; ma umiarkowane działanie moczopędne;
salbutamol: selektywny beta _2- adrenomimetyk, który ma wyraźne działanie rozszerzające oskrzela i zapobiega skurczowi oskrzeli; zwiększa żywotność płuc, zmniejsza opór w drogach oddechowych; zapobiega uwalnianiu czynnika chemotaksji neutrofili i histaminy.

Kombipek jest lekiem o powolnym uwalnianiu, dlatego nie można go stosować do łagodzenia stanów nagłych i nagłych.

Działanie rozszerzające oskrzela rozwija się stopniowo, 30 minut po przyjęciu leku, a wyraźne działanie objawia się po 3-6 godzinach. Teofilina i salbutamol są uwalniane w dawce, która zapewnia ich stałe stężenie we krwi przez 10-12 godzin. Stabilny efekt pojawia się po kilku dniach terapii … Aby osiągnąć terapeutyczne stężenie teofiliny we krwi w ciągu dnia, należy przyjmować Kombipek dwa razy dziennie.

Farmakokinetyka

Już po jednorazowej dawce Kombipek procesy wchłaniania i wydalania substancji aktywnych przebiegają powoli. Maksymalne stężenia teofiliny i salbutamolu we krwi obserwuje się po 3-9 godzinach i wynoszą odpowiednio 4,07 ± 0,24 μg / ml i 6,58 ± 0,49 ng / ml. Okres półtrwania wynosi 11,7 ± 8,3 godziny dla teofiliny i 7,15 ± 2,55 godziny dla salbutamolu, a średni czas retencji składników czynnych wynosi odpowiednio 19 ± 11,4 i 12,7 ± 3,2 godziny.

Należy zwrócić uwagę, że maksymalne stężenia teofiliny i salbutamolu w surowicy nie osiągają poziomów, które według literatury odpowiadają stężeniom terapeutycznym.

Po wielokrotnym podaniu preparatu Kombipek równowagowe stężenie teofiliny wynosi 6,67 ± 1,17 μg / ml, a salbutamolu 4,25 ± 0,591 ng / ml. Całkowita biodostępność teofiliny wynosi 56,6%. Objętości dystrybucji składników aktywnych: dla teofiliny - 0,536 ± 0,124 l, dla salbutamolu - 11,6 ± 2,3 l.

Aktywne składniki ulegają biotransformacji w wątrobie. W wyniku biotransformacji teofiliny powstają nieaktywne metabolity, które są wydalane przez nerki i częściowo wydzielane do mleka matki. W niezmienionej postaci wydalane jest około 10% teofiliny. Ponad 90% salbutamolu jest wydalane w postaci niezmienionej z żółcią i moczem, kolejne 10% w postaci glukuronidu.

Wskazania do stosowania

Kombipek jest stosowany w profilaktyce i leczeniu odwracalnej niedrożności dróg oddechowych w przewlekłym obturacyjnym zapaleniu oskrzeli, astmie oskrzelowej (w tym nocnych napadach astmy oskrzelowej), rozedmie płuc, a także innych chorobach układu oddechowego, którym towarzyszy skurcz oskrzeli.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
zwężenie odźwiernika dwunastnicy;
niedawna historia krwawienia z przewodu pokarmowego;
refluks żołądkowo-przełykowy;
zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka;
obrzęk płuc;
Przewlekła niewydolność serca;
ostry zawał mięśnia sercowego;
niedokrwienie serca;
wady serca (w tym zwężenie aorty);
niestabilna dławica piersiowa;
extrasystole;
tachyarytmia;
zapalenie mięśnia sercowego;
udar krwotoczny;
ciężkie niedociśnienie tętnicze lub nadciśnienie;
pospolita miażdżyca naczyniowa;
krwotok siatkówkowy;
jaskra;
guz chromochłonny;
tyreotoksykoza;
posocznica;
cukrzyca w fazie dekompensacji;
zwiększona aktywność napadowa;
padaczka;
okres ciąży i laktacji;
dzieci i młodzież do 16 lat;
nadwrażliwość na składniki główne lub pomocnicze, a także pochodne ksantyny - teobrominę, kofeinę i pentoksyfilinę.

Krewny (tabletki Kombipek są używane ostrożnie):

historia wrzodu trawiennego dwunastnicy i żołądka;
przedłużona hipertermia;
niekontrolowana niedoczynność tarczycy (ze względu na ryzyko kumulacji);
przerost prostaty;
podeszły wiek.

Kombipek, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Kombipek o przedłużonym uwalnianiu przyjmuje się doustnie, po posiłkach. Nie należy ich żuć, kruszyć ani rozpuszczać w wodzie, ale należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody.

Zalecana dawka Kombipek to 1 tabletka dwa razy dziennie. Maksymalne dawki dobowe: teofilina - 12-14 mg / kg masy ciała (nie więcej niż 1200 mg), salbutamol - 32 mg.

Lekarz ustala optymalną dawkę salbutamolu oraz czas trwania leczenia. Uwzględniane są następujące kryteria: obraz kliniczny niedrożności oskrzeli, obecność chorób współistniejących, indywidualna tolerancja leku, masa ciała pacjenta (leczenie rozpoczyna się od dawki minimalnej) oraz jednoczesne podawanie innych leków. Średnio czas trwania kursu waha się od 1 do 3 miesięcy. Jeśli Kombipek jest skuteczny i dobrze tolerowany, kurs terapeutyczny może zostać przedłużony.

Skutki uboczne

U pacjentów przyjmujących Kombipek mogą wystąpić następujące reakcje niepożądane ze strony narządów i układów:

układ pokarmowy: nudności, wymioty, bóle żołądka, suchość w ustach, uczucie ciężkości w żołądku, zgaga, biegunka, refluks żołądkowo-przełykowy, zaostrzenie choroby wrzodowej; z długotrwałą terapią - pogorszenie apetytu;
układ oddechowy: obrzęk płuc, częste płytki oddech;
układ sercowo-naczyniowy: arytmia, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, zwiększona częstość napadów dusznicy bolesnej, kołatanie serca, skurcz dodatkowy, uczucie uderzenia krwi do skóry twarzy, bóle serca, niedokrwienie mięśnia sercowego, zapaść;
ośrodkowy układ nerwowy (OUN): ból głowy, napięcie nerwowe, niepokój, zawroty głowy, drażliwość, bezsenność, drgawki, pobudzenie, drżenie;
reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka, obrzęk Quinckego;
badania laboratoryjne: obniżenie poziomu potasu we krwi, hiperglikemia, albuminuria, wzrost stężenia wolnych kwasów tłuszczowych we krwi, pojawienie się krwi w moczu;
inne reakcje: zwiększona potliwość.

Skutki uboczne Kombipek zmniejszają się wraz ze zmniejszeniem dawki lub ustępują samoistnie w ciągu 2-3 pierwszych tygodni leczenia.

Opisano skutki uboczne monopreparatów (salbutamolu i teofiliny) w przypadku ich przedawkowania: zatrzymanie moczu, reakcje alergiczne (obrzęk Quinckego, wysypka rumieniowa, pokrzywka), zaburzenia neuropsychiatryczne (m.in. drżenie palców, światłowstręt, pobudzenie psychoruchowe, lęk, drgawki, splątanie) …

Zaletą Kombipek w porównaniu z przyjmowaniem monopreparatów jest powolne uwalnianie substancji aktywnych, które według niektórych wskaźników działają wielokierunkowo (np. Salbutamol zatrzymuje mocz, a teofilina ma właściwości moczopędne), co w znacznym stopniu niweluje niepożądane skutki uboczne nieodłącznie związane z monopreparatami.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku Kombipek pojawiają się następujące objawy: krwawienie z przewodu pokarmowego, nudności, bóle żołądka, wymioty (w tym z krwią), biegunka, tachykardia, spłycenie oddechu, komorowe zaburzenia rytmu, bezsenność, ból głowy, niepokój, drżenie, pobudzenie ruchowe, światłowstręt, zaczerwienienie twarzy, drgawki i halucynacje. W przypadku ciężkiego zatrucia mogą wystąpić napady padaczkowe (szczególnie u młodzieży w wieku 16-18 lat), obniżenie ciśnienia krwi, rozwój niewydolności nerek z pojawieniem się mioglobiny w moczu, kwasica metaboliczna, niedotlenienie, hipokaliemia i hiperglikemia, martwica mięśni szkieletowych, a także splątanie świadomość.

Jeśli podejrzewasz zatrucie, musisz anulować Kombipek. Pacjent myje się żołądek, podaje węgiel aktywowany i środki przeczyszczające, przepisuje wymuszoną diurezę, hemodializę, osocze i hemosorpcję, przemywa jelita kombinacją elektrolitów i glikolu polietylenowego. W przypadku tachykardii leczenie objawowe przeprowadza się za pomocą kardioselektywnych beta-blokerów. Jeśli pacjent ma drgawki, zaleca się tlenoterapię i utrzymanie drożności dróg oddechowych. Drgawki są zatrzymywane przez dożylne podanie diazepamu w dawce 0,1–0,3 mg / kg (nie więcej niż 10 mg). W przypadku silnych nudności i wymiotów zastosować ondansetron lub metoklopramid (dożylnie).

Specjalne instrukcje

U palaczy teofilina może być mniej skuteczna.

Podczas leczenia należy uważać, aby spożywać duże ilości pokarmów lub napojów zawierających kofeinę.

Kombipek nie jest używany do łagodzenia stanów awaryjnych. W przypadku stosowania przedłużonych form należy okresowo kontrolować stężenie teofiliny we krwi.

Leki o przedłużonym uwalnianiu znacznie zmniejszają prawdopodobieństwo zależnych od dawki skutków ubocznych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Biorąc pod uwagę możliwe skutki uboczne ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, drżenie, konwulsje itp.), W okresie stosowania leku Kombipek nie należy prowadzić pojazdów i wykonywać innych prac wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkiej reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Tabletki Kombipek są przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących.

Zastosowanie pediatryczne

Lek Kombipek nie jest przepisywany dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Kombipek nie jest stosowany w niewydolności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Kombipek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Interakcje lekowe

Interakcje leków za pośrednictwem teofiliny:

enterosorbenty i leki przeciwbiegunkowe: zmniejszają wchłanianie teofiliny;
leki do znieczulenia ogólnego, mineralokortykosteroidy i glikokortykosteroidy, a także leki stymulujące ośrodkowy układ nerwowy: teofilina zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, zwiększa ryzyko komorowych zaburzeń rytmu; leki stosowane w znieczuleniu ogólnym, zwiększają neurotoksyczność substancji pobudzających ośrodkowy układ nerwowy;
antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony, allopurynol, izoprenalina, disulfiram, małe dawki etanolu, metotreksat, propafenon, werapamil, linkomycyna, cymetydyna, enoksacyna, rekombinowany interferon-alfa, tiabendazol, meksyletyna, tyklopidyna zmniejszenie jego dawki);
fenytoina, fenobarbital, ryfampicyna, karbamazepina, aminoglutetymid, izoniazyd, moracyzyna, sulfinpirazon i doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen: zwiększyć klirens teofiliny (może być konieczne zwiększenie jej dawki);
beta-blokery i preparaty litu: teofilina zmniejsza ich skuteczność;
diuretyki i agoniści beta-adrenergiczni: teofilina wzmacnia ich działanie.

Teofilinę można stosować jednocześnie z lekami przeciwskurczowymi. Łączy się ostrożnie z antykoagulantami. Nie zaleca się jednoczesnego podawania z innymi pochodnymi ksantyny.

Interakcje lekowe spowodowane salbutamolem:

azotany i leki przeciwnadciśnieniowe: salbutamol zmniejsza ich skuteczność, zwiększa prawdopodobieństwo zatrucia glikozydami;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inhibitory monoaminooksydazy: wzmacniają działanie salbutamolu (prawdopodobnie gwałtowny spadek ciśnienia krwi);
hormony tarczycy: salbutamol nasila ich kardiotropię;
stymulanty ośrodkowego układu nerwowego: salbutamol zwiększa skuteczność farmakologiczną leków z tej grupy;
leki antycholinergiczne: mogą zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe;
lewodopa i leki do znieczulenia wziewnego: stosowane jednocześnie z salbutamolem zwiększają ryzyko ciężkich komorowych zaburzeń rytmu;
ksantyny: salbutamol zwiększa prawdopodobieństwo tachyarytmii;
glikokortykosteroidy i leki moczopędne: nasilają hipokaliemiczne działanie salbutamolu.

Salbutamolu nie należy stosować jednocześnie z nieselektywnymi beta-blokerami.

Analogi

Analogami Kombipeka są Atimos, Astalin, Vertasort, Clenbuterol, Oxis Turbuhaler, Salbutabs, Salamol Steri-Neb, Salbutamol, Salgim, Striverdi Respimat, Foradil, Cybutol Cyclocaps itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem i wilgocią, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Kombipek

Według opinii Kombipek jest dość skutecznym lekiem. Dobrze radzi sobie z przewlekłym obturacyjnym zapaleniem oskrzeli, napadami kaszlu w astmie oskrzelowej oraz innymi rodzajami kaszlu, zwłaszcza z towarzyszącymi skurczami. Działanie leku jest łagodne, koszt średni.

Jednocześnie użytkownicy zauważają dużą liczbę przeciwwskazań do stosowania Kombipek i częste skutki uboczne (bóle głowy, drażliwość, bezsenność, zawroty głowy, utrata apetytu itp.). Lek należy przyjmować ostrożnie i wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza (z indywidualnym doborem dawki).

Cena Kombipek w aptekach

Cena Kombipek zależy od dawkowania tabletek. Tak więc lek można kupić w aptekach po następujących cenach:

tabletki o przedłużonym uwalnianiu 6 mg + 200 mg, 50 szt. w opakowaniu - 320-340 rubli;
tabletki o przedłużonym uwalnianiu 8 mg + 200 mg, 50 szt. w opakowaniu - 370–500 rubli;
tabletki o przedłużonym uwalnianiu 10 mg + 200 mg, 50 szt. w opakowaniu - 380-510 rubli.