Dexalgin 25

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Dexalgin 25: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Dexalgin 25

Kod ATX: M01AE17

Substancja czynna: deksketoprofen (deksketoprofen)

Producent: Laboratorios MENARINI (Hiszpania), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Włochy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 20.11.2018

Ceny w aptekach: od 233 rubli.

Kup

Dexalgin 25 to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać Dexalgin 25 - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po obu stronach, z białą otoczką (w blistrze 10 szt., W pudełku tekturowym 1, 3 lub 5 blistrów).

Skład jednej tabletki:

substancja czynna: deksketoprofen - 25 mg (w postaci trometamolu deksketoprofenu - 36,9 mg);
składniki pomocnicze (rdzeń): skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), palmitostearynian glicerylu;
otoczka: hypromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol, glikol propylenowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna leku, deksketoprofen trometamol, jako lek niesteroidowy, ma działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Mechanizm działania polega na nieselektywnym hamowaniu cyklooksygenaz (COX), grupy enzymów biorących udział w syntezie prostaglandyn, które oprócz innych funkcji są regulatorami i mediatorami w rozwoju procesów zapalnych. Deksketoprofen hamuje działanie COX-I i COX-II.

Złagodzenie objawów bólowych następuje pół godziny po doustnym podaniu leku. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez 4-6 godzin.

W przypadku skojarzonego leczenia opioidowymi lekami przeciwbólowymi Dexalgin 25 zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy nawet o 30–45%.

Farmakokinetyka

wchłanianie: maksymalne stężenie trometamolu deksketoprofenu w osoczu krwi (C _max) po podaniu doustnym jest osiągane w ciągu 15-60 minut. Przy równoczesnym przyjmowaniu pokarmu wchłanianie substancji spowalnia. Pole pod krzywą farmakokinetyczną (AUC) po pojedynczym i wielokrotnym podaniu doustnym leku ma w przybliżeniu tę samą wartość, co wskazuje na brak akumulacji substancji czynnej;
dystrybucja: około 99% deksketoprofenu trometamolu wiąże się z białkami osocza krwi. Objętość dystrybucji (V _d) wynosi średnio do 0,25 l / kg. Okres półtrwania wynosi około 0,35 godziny;
Metabolizm i wydalanie: Metabolizm deksketoprofenu zachodzi głównie poprzez jego sprzęganie z kwasem glukuronowym, a następnie wydalanie przez nerki w postaci metabolitów. Okres półtrwania (T _1/2) wynosi około 1,65 godziny. U pacjentów w podeszłym wieku obserwuje się zmniejszenie całkowitego klirensu deksketoprofenu trometamolu i zwiększenie T _1/2 średnio o 48%.

Wskazania do stosowania

zespół bólowy różnego pochodzenia (w tym ból pourazowy, pooperacyjny, ból kolki nerkowej, przerzuty do kości, rwa kulszowa, algodyzmenorrhea, nerwoból, rwa kulszowa, ból zęba);
ostre i przewlekłe choroby zapalne, zapalnie-zwyrodnieniowe i metaboliczne narządu ruchu (w tym spondyloartropatia, reumatoidalne zapalenie stawów, osteochondroza, choroba zwyrodnieniowa stawów) - do leczenia objawowego, zmniejszającego stan zapalny i ból w momencie aplikacji.

Przeciwwskazania

Absolutny:

wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;
choroby jelit o charakterze zapalnym (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna) w ostrej fazie;
historia krwawienia z przewodu pokarmowego, inne czynne krwawienia (w tym podejrzenie krwawienia wewnątrzczaszkowego), leczenie przeciwzakrzepowe;
umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 50 ml / min);
ciężka dysfunkcja wątroby (według klasyfikacji Child-Pugh 10-15 punktów);
ciężka niewydolność serca;
skaza krwotoczna lub inne zaburzenia krzepnięcia;
połączenie (całkowite lub niepełne) astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa / zatok przynosowych i nietolerancji aspiryny lub innych NLPZ (w tym historia);
okres po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych;
Ciąża i laktacja;
wiek do 18 lat;
zwiększona indywidualna wrażliwość na deksketoprofen, jakiekolwiek NLPZ lub jakikolwiek pomocniczy składnik leku.

Krewny (choroby / stany, w których stosowanie Dexalgin 25 wymaga ostrożności):

naruszenie układu krzepnięcia krwi;
historia reakcji alergicznych;
Choroba Liebmana-Sachsa lub mieszana choroba tkanki łącznej;
ciężka hipowolemia;
historia wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym;
niedokrwienie serca;
choroby naczyniowo-mózgowe;
cukrzyca;
hiperlipidemia;
choroba tętnic obwodowych;
jednoczesne stosowanie innych leków;
długi cykl leczenia NLPZ;
alkoholizm, nałogowe palenie;
zaawansowany wiek (powyżej 65 lat).

Instrukcja użytkowania Dexalgin 25: metoda i dawkowanie

Dexalgin 25 tabletek przyjmuje się doustnie podczas posiłków.

Zalecany schemat dawkowania: w zależności od nasilenia dolegliwości bólowych - 1/2 tabletki (12,5 mg) co 4-6 godzin lub 1 tabletka (25 mg) co 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 75 mg.

Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek i / lub wątroby, a także pacjentom w podeszłym wieku, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Dexalgin 25 od mniejszych dawek. Dzienna maksymalna dawka dla tych kategorii pacjentów wynosi 50 mg.

Przebieg terapii preparatem Dexalgin 25 nie powinien przekraczać 3-5 dni. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.

Skutki uboczne

Możliwe skutki uboczne ze strony układów, narządów i ich częstość według specjalnej klasyfikacji (często - od ≥ 1/100 do <1/10, rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rzadziej - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, w tym pojedyncze wiadomości):

przewód pokarmowy: często - nudności, wymioty, niestrawność, bóle brzucha, biegunka; rzadko - wzdęcia, suchość w ustach, zaparcia; rzadko - anoreksja, erozyjne / wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym, wrzodziejące krwawienie lub perforacja; bardzo rzadko - uszkodzenia trzustki;
układ nerwowy: rzadko - zawroty głowy, bóle głowy, senność, bezsenność; rzadko - parestezje;
krew i układ limfatyczny: bardzo rzadko - trombocytopenia, neutropenia;
narządy zmysłów: rzadko - szum w uszach; bardzo rzadko - obniżona ostrość wzroku;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - przekrwienie skóry, uczucie ciepła; rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, ekstrasystole; bardzo rzadko - obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia;
układ oddechowy: rzadko - bradypnea; bardzo rzadko - duszność, skurcz oskrzeli;
wątroba i drogi żółciowe: rzadko - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych (w tym aminotransferazy asparaginianowej i aminotransferazy alaninowej), żółtaczka; bardzo rzadko - uszkodzenie wątroby;
nerki i drogi moczowe: rzadko - wielomocz; bardzo rzadko - zespół nerczycowy lub zapalenie nerek;
układ rozrodczy: rzadko - nieregularne miesiączkowanie (u kobiet), przemijające zaburzenia gruczołu krokowego przy długotrwałym stosowaniu (u mężczyzn);
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - trudności w poruszaniu się w stawach, skurcze mięśni, bóle pleców;
skóra i tkanki podskórne: rzadko - wysypka, zapalenie skóry; rzadko - pocenie się, trądzik, pokrzywka; bardzo rzadko - ciężkie reakcje skórne (zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona), alergiczne zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy;
metabolizm: rzadko - hipoglikemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia;
dane laboratoryjne: rzadko - białkomocz, ketonuria;
ciało jako całość: rzadko - zmęczenie, gorączka; bardzo rzadko - obrzęk twarzy, wstrząs anafilaktyczny;
inne: rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (głównie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej), zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, plamica); rzadko - hipoplazja szpiku kostnego i agranulocytoza.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Dexalgin 25 mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, bóle głowy, nudności, bóle brzucha, anoreksja, bezsenność, dezorientacja.

Leczenie polega na leczeniu objawowym. W razie potrzeby należy przepłukać żołądek, przeprowadzić hemodializę.

Specjalne instrukcje

Pacjenci, u których w wywiadzie występowały choroby przewodu pokarmowego lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wymagają starannego monitorowania podczas leczenia produktem Dexalgin 25. W przypadku wystąpienia wrzodu lub krwawienia z przewodu pokarmowego lek należy odstawić.

W toku badań klinicznych udowodniono, że stosowanie deksketoprofenu jednocześnie z preparatami heparyny drobnocząsteczkowej w okresie pooperacyjnym w dawkach profilaktycznych nie wpływa na wskaźniki krzepnięcia krwi. Niemniej jednak w przypadku wspólnego stosowania leku z antykoagulantami konieczne jest uważne monitorowanie układu krzepnięcia krwi.

Dexalgin 25, podobnie jak inne NLPZ, może prowadzić do wzrostu stężenia azotu i kreatyniny w osoczu krwi. Ze względu na skutki uboczne na układ moczowy w wyniku zahamowania syntezy prostaglandyn, lek może powodować rozwój śródmiąższowego zapalenia nerek, kłębuszkowego zapalenia nerek, zespołu nerczycowego, martwicy brodawek i ostrej niewydolności nerek.

Jeśli podczas terapii lekiem Dexalgin 25 nastąpi znaczny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych w surowicy krwi (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), lek należy odstawić.

Terapia deksketoprofenem może maskować objawy chorób zakaźnych. Dlatego w przypadku pogorszenia się stanu zdrowia lub wystąpienia jakichkolwiek oznak infekcji w trakcie leczenia preparatem Dexalgin 25 należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Po zażyciu Dexalgin 25 (szczególnie w pierwszej godzinie) mogą wystąpić reakcje uboczne, takie jak senność i zawroty głowy. Dlatego podczas farmakoterapii konieczne jest prowadzenie pojazdów i wykonywanie czynności wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkiej reakcji psychomotorycznej z zachowaniem ostrożności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Dexalgin 25 jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ nie ma wiarygodnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tej kategorii pacjentek.

Zastosowanie pediatryczne

Ponieważ nie ma informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci, Dexalgin 25 nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Niewydolność nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim (z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml / min) jest przeciwwskazaniem do stosowania Dexalgin 25.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nie zaleca się przepisywania leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 pkt według klasyfikacji Child - Pugh).

Stosować u osób starszych

Dexalgin 25 tabletek należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). W przypadku tej kategorii pacjentów konieczne jest zmniejszenie początkowych dawek leku, maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 50 mg.

Interakcje lekowe

Stosowanie Dexalgin 25 jednocześnie z niektórymi lekami może prowadzić do wystąpienia następujących efektów:

inne NLPZ, w tym salicylany w dawkach powyżej 3 g / dobę: zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego (ze względu na działanie synergistyczne);
heparyna, doustne leki przeciwzakrzepowe w dawkach przekraczających profilaktyczne i tiklopidyna: zwiększenie prawdopodobieństwa krwawienia z powodu zahamowania agregacji płytek krwi i uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego;
preparaty litu: wzrost stężenia litu we krwi, aż do toksyczności. Podczas stosowania deksketoprofenu, zmiany jego dawki lub odstawienia leku, konieczne jest monitorowanie odpowiedniego wskaźnika;
hydantoiny i sulfonamidy: zwiększone ryzyko ich toksycznego działania;
diuretyki, inhibitory konwertazy angiotensyny: zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia ostrej niewydolności nerek u pacjentów z odwodnieniem (z powodu zmniejszenia przesączania kłębuszkowego z powodu zahamowania syntezy prostaglandyn). Deksketoprofen może osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe niektórych leków;
metotreksat: wzrost toksyczności hematologicznej spowodowany zmniejszeniem klirensu nerkowego podczas stosowania NLPZ. W pierwszych tygodniach skojarzonej terapii wymagane jest cotygodniowe oznaczanie krwinek. W przypadku nawet łagodnych dysfunkcji nerek, a także podczas terapii u osób starszych, wymagana jest ścisła kontrola lekarska;
sertralina, fluoksetyna, citalopram i inne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, doustne glikokortykoidy: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
pentoksyfilina: zwiększone prawdopodobieństwo krwawienia. Konieczne jest staranne monitorowanie kliniczne i sprawdzanie czasu trwania krwawienia (czasu krzepnięcia);
zydowudyna: zwiększone ryzyko jej toksycznego działania na erytrocyty, które jest spowodowane ekspozycją na retikulocyty, z możliwością wystąpienia ciężkiej niedokrwistości tydzień po rozpoczęciu stosowania NLPZ. Konieczne jest wykonanie ogólnego badania krwi i policzenie liczby retikulocytów po 1–2 tygodniach leczenia deksketoprofenem;
pochodne sulfonylomocznika: zwiększone działanie hipoglikemizujące sulfonylomocznika w wyniku wypierania z miejsc wiązania z białkami osocza krwi;
preparaty heparyny drobnocząsteczkowej: zwiększające prawdopodobieństwo krwawienia;
β-blokery: zmniejszenie ich działania hipotensyjnego z powodu hamowania syntezy prostaglandyn;
cyklosporyna i takrolimus: zwiększone działanie nefrotoksyczne na skutek działania prostaglandyn nerkowych. W okresie terapii stawowej należy monitorować czynność nerek;
leki trombolityczne: zwiększone ryzyko krwawienia;
probenecyd: wzrost stężenia deksketoprofenu w osoczu krwi z powodu hamującego wpływu probenecydu na wydzielanie kanalikowe / sprzęganie z kwasem glukuronowym. Konieczne jest dostosowanie dawki NLPZ;
glikozydy nasercowe: wzrost ich stężenia w osoczu krwi;
mifepriston: teoretyczne ryzyko zmienionej skuteczności mifepristonu w wyniku działania inhibitorów syntezy prostaglandyn. Nie zaleca się podawania deksketoprofenu wcześniej niż 8–12 dni po odstawieniu mifepristonu;
chinolony: istotne ryzyko napadów drgawkowych podczas przyjmowania NLPZ w tym samym czasie, co duże dawki chinolonów (na podstawie wyników badań doświadczalnych na zwierzętach).

Analogi

Analogami Dexalgin 25 są Dexalgin i Flamadex.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Dexalgin 25

Recenzje Dexalgin 25 wskazują, że lek skutecznie wpływa na objawy bólowe różnego pochodzenia: bóle głowy, bóle zębów, bóle pooperacyjne, neuralgia pierwotna i wtórna, bóle układu mięśniowo-szkieletowego, bóle nerek. Lek zaczyna działać szybko, działanie przeciwbólowe utrzymuje się przez dość długi czas.

Jednak Dexalgin 25 ma wiele przeciwwskazań, które należy wziąć pod uwagę podczas przyjmowania tabletek.