Klenil UDV
Klenil UDV: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Za naruszenie funkcji wątroby
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Clenil UDV
Kod ATX: R03BA01
Substancja czynna: beklometazon (beklometazon)
Producent: Chiesi Farmaceutici SpA (Włochy)
Opis i aktualizacja zdjęć: 12.07.2019
Ceny w aptekach: od 799 rubli.
Kup
Clenil UDV jest wziewnym glukokortykosteroidem (GCS) stosowanym w astmie oskrzelowej.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest uwalniany w postaci zawiesiny do inhalacji: opalizujący, jednorodny, lekko osadzony, biały, zniszczony po wstrząśnięciu w ampułce przed otwarciem (2 ml w hermetycznie zamkniętej plastikowej ampułce, pasek po 5 ampułek w pasku aluminiowym, w pudełku tekturowym 4 paski i instrukcja zastosowanie Klenil UDV).
2 ml zawiesiny zawiera:
- substancja czynna: dipropionian beklometazonu - 800 mcg;
- dodatkowe składniki: polisorbat 20, laurynian sorbitanu, chlorek sodu, woda oczyszczona.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Beklometazon, aktywny składnik preparatu Clenil UDV, jest pochodną kortyzonu. Substancją czynną są kortykosteroidy wziewne, które podawane w zalecanych dawkach wykazują działanie przeciwzapalne, zmniejszają częstość zaostrzeń astmy oskrzelowej i nasilenie objawów choroby, a także mają mniejszą częstość występowania działań niepożądanych w porównaniu z kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
Ze względu na działanie beklometazonu zmniejsza się liczba komórek tucznych w błonie śluzowej oskrzeli, zmniejsza się obrzęk nabłonkowy, nadreaktywność oskrzeli i wydzielanie śluzu przez gruczoły oskrzelowe. Substancja czynna zapobiega również marginalnemu gromadzeniu się neutrofili, ogranicza powstawanie wysięku zapalnego i produkcję cytokin, spowalnia migrację makrofagów, osłabia intensywność procesów infiltracji i ziarninowania oraz pomaga poprawić wskaźniki funkcji oddychania zewnętrznego (FVD).
Przywracając odpowiedź pacjenta na leki rozszerzające oskrzela, Clenil UDV zmniejsza częstotliwość ich stosowania. Lek nie wykazuje działania mineralokortykoidów, w dawkach terapeutycznych wykazuje intensywne działanie miejscowe nie powodując pojawienia się zaburzeń charakterystycznych dla kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
Farmakokinetyka
Zgodnie z wynikami badań, po inhalacji beklometazonu w dużej dawce wchłania się tylko 20-25% leku. Lek wziewny jest szybko wchłaniany przez płuca, przed jego wchłonięciem następuje intensywna biotransformacja substancji czynnej do beklometazonu-17-monopropionianu (B-17-MP), aktywnego metabolitu beklometazonu. Ogólnoustrojowa biodostępność B-17-MP sięga 36% w wyniku wchłaniania przez płuca, a także wchłaniania przez narządy przewodu pokarmowego (GIT) połkniętej części dawki wziewnej. Bezwzględna biodostępność po inhalacji wynosi odpowiednio około 2 i 62% ilości nominalnej w stosunku do niezmienionego beklometazonu i B-17-MP. Środek wiąże się z białkami osocza w 87%. Beklometazon ma dość dużą szybkość usuwania z krążenia ogólnoustrojowego (odpowiednio 150 i 120 l / h),w wyniku działania esterazy, enzymu zlokalizowanego w większości tkanek.
Metabolit B-17-MP jest głównym produktem przemiany leku i wykazuje największą aktywność w porównaniu z innymi metabolitami głównej substancji - beklometazonu-21-monopropionianu (B-21-MP) oraz beklometazonu (również powstającego podczas metabolizmu). Te ostatnie odgrywają bardzo niewielką rolę w ogólnoustrojowym działaniu leku.
Większość beklometazonu wydalana jest z kałem w postaci polarnych metabolitów oraz z moczem w postaci wolnych i sprzężonych polarnych metabolitów - około 12% przyjętej dawki. Okres półtrwania (T ½) beklometazonu i B-17-MP wynosi odpowiednio 0,5 i 2,7 godziny.
Wskazania do stosowania
Clenil UDV jest zalecany do stosowania w leczeniu astmy oskrzelowej.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- wiek do 6 lat;
- zakażenie gruźlicą układu oddechowego;
- I trymestr ciąży i laktacji;
- nadwrażliwość na składniki produktu.
Względny (wymaga ostrożnego stosowania Clenil UDV):
- wirusowe infekcje dróg oddechowych;
- infekcje ogólnoustrojowe, w tym grzybicze, bakteryjne, pasożytnicze;
- niedoczynność tarczycy;
- marskość wątroby;
- osteoporoza;
- jaskra.
Klenil UDV, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Klenil UDV podaje się wziewnie.
Lek nie jest przeznaczony do wstrzykiwań, należy go podawać za pomocą specjalnego inhalatora (nebulizatora kompresorowego), który jest wyposażony w ustnik i specjalną maskę. Dawka Klenil UDV ustalana jest indywidualnie.
Zawiesinę do inhalacji podaje się 1–2 razy dziennie, przy jednym zabiegu nebulizacji dorosłym zaleca się podanie 800 mcg beklometazonu dipropionianu (1 ampułka jednodawkowa), dzieciom powyżej 6. roku życia - 400 mcg (½ ampułki jednodawkowej). Ampułka posiada oznaczenie odpowiadające połowie dawki.
Lek zawarty w ampułce jednodawkowej należy stosować z nebulizatorem zgodnie z poniższą instrukcją:
- Zegnij ampułkę w dwóch kierunkach.
- Odłącz ampułkę od paska u góry, a następnie w części środkowej.
- Energicznie wstrząsać oddzieloną ampułkę, aż utworzy się w niej jednorodna zawiesina, aż do całkowitego zemulgowania.
- Otworzyć ampułkę, obracając i zdejmując nasadkę.
- Delikatnie wciskając ampułkę, wycisnąć jej zawartość w przepisanej dawce do komory nebulizatora.
- W przypadku stosowania ½ dawki ampułkę z pozostałym lekiem można zamknąć tylną częścią wieczka.
Niewykorzystaną zawiesinę należy usunąć.
Po każdej inhalacji produktu wypłukać usta wodą.
Jeśli używasz nebulizatora z maską, musisz upewnić się, że podczas inhalacji ściśle przylega on do twarzy. Po zabiegu należy umyć twarz.
Skutki uboczne
Na tle terapii lekowej można zarejestrować naruszenia, takie jak kichanie, podrażnienie gardła, chrypka, kaszel; kandydoza jamy ustnej i górnych dróg oddechowych (z długim przebiegiem lub podaniem dużych dawek beklometazonu), która mija po miejscowej terapii przeciwgrzybiczej bez anulowania Clenil UDV.
Czasami przy stosowaniu Klenil UDV może dojść do paradoksalnego skurczu oskrzeli (zatrzymanego wziewnymi lekami rozszerzającymi oskrzela), eozynofilowego zapalenia płuc; reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka, świąd, rumień; obrzęk oczu, ust, twarzy, gardła.
Podczas leczenia niezwykle rzadko mogą wystąpić objawy spowodowane ogólnoustrojowym działaniem beklometazonu: bóle głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy, lęk, drażliwość i nadpobudliwość, głównie u dzieci, obniżona gęstość mineralna kości, opóźnienie wzrostu u dzieci i dorosłych, zespół Itsenko-Cushinga, niewydolność kory nadnerczy, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaćma, limfopenia, leukocytoza, eozynopenia.
Przedawkować
W przypadku jednorazowego podania wziewnego dawek przewyższających średnią terapeutyczną, możliwe jest pewne pogorszenie funkcji układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego (HPA), w którym leczenie należy kontynuować bez konieczności podejmowania działań ratunkowych, gdyż HPA powraca z reguły po 1–2 dzień.
Przy długotrwałym stosowaniu Clenil UDV w dawkach znacznie wyższych niż zalecane może wystąpić ogólnoustrojowe działanie GKS w postaci hiperkortyzolizmu i zahamowania czynności nadnerczy. W takim przypadku należy przerwać terapię i zalecić odpowiednie leczenie w celu zmniejszenia objawów zahamowania czynności kory nadnerczy.
Specjalne instrukcje
Klenil UDV do inhalacji nie jest wskazany w łagodzeniu ostrych napadów astmy oskrzelowej.
Podczas leczenia wziewnym GKS u niektórych pacjentów może wystąpić kandydoza jamy ustnej lub gardła. W przypadku obecności anamnestycznych lub laboratoryjnych danych dotyczących wcześniejszej infekcji powikłanie to rozwija się szybciej.
W okresie leczenia wskazane jest płukanie jamy ustnej i gardła po inhalacji w celu zapobieżenia kandydozie, aw przypadku pierwszych objawów zmian grzybiczych błony śluzowej jamy ustnej amfoterycyna B, flukonazol, nystatyna, bez przerywania kuracji Clenil UDV. Mycie twarzy po inhalacji może zapobiec uszkodzeniu skóry powiek i nosa.
W leczeniu infekcji zatok przynosowych lub jamy nosowej konieczne jest stosowanie odpowiednich leków, jednak rozwój tych zmian nie jest specyficznym przeciwwskazaniem do podania wziewnego GKS
Ze względu na nasilające się zagrożenie osłabieniem nadnerczy pacjenci, którym zaleca się przestawienie się z doustnych kortykosteroidów na stosowanie Clenil UDV, wymagają szczególnej uwagi. U takich chorych konieczne jest monitorowanie czynności HPA i ze szczególną ostrożnością zmniejszanie dawki kortykosteroidów podawanych ogólnie. Również u takich pacjentów w sytuacjach stresowych mogą pojawić się objawy i oznaki niewydolności kory nadnerczy. Dlatego pacjenci z tej grupy ryzyka powinni zawsze mieć przy sobie zapas kortykosteroidów oraz kartę ostrzegawczą informującą, że w sytuacjach stresowych (w tym operacja, uraz) dodatkowo należy przepisać kortykosteroidy ogólnoustrojowe. Po ustąpieniu stresującej sytuacji dawkę steroidu można ponownie zmniejszyć.
W niektórych przypadkach przejście od stosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych do stosowania wziewnego może powodować objawy takich uprzednio tłumionych postaci alergii, jak egzema lub alergiczny nieżyt nosa.
Gdy pacjent przechodzi z leczenia doustnymi kortykosteroidami na podawanie Clenilu UDV, zwiększa się również prawdopodobieństwo wystąpienia bólu stawów lub mięśni, przy których wystąpieniu może być konieczne tymczasowe zwiększenie dawki doustnych kortykosteroidów. W rzadkich przypadkach można również zauważyć objawy niepożądane w postaci nudności, wymiotów, zmęczenia, bólu głowy, wskazujące na ogólnoustrojową niewydolność GKS.
Fiolki jednodawkowe można przechowywać bez torby ochronnej przez trzy miesiące w miejscu chronionym przed światłem.
Plastikowe ampułki przechowywać z lekiem w pozycji pionowej, zgodnie z instrukcją na opakowaniu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Pacjenci prowadzący pojazdy lub inne potencjalnie niebezpieczne, złożone mechanizmy powinni zachować ostrożność podczas terapii.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Przeciwwskazane jest stosowanie Klenil UDV do inhalacji w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze konieczne jest stosowanie zawiesiny do inhalacji tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z leczenia dla matki znacznie przewyższa ewentualne zagrożenie dla zdrowia płodu. Kobietom w ciąży należy przepisać minimalną dawkę leku, która może zapewnić skuteczną kontrolę objawów klinicznych astmy oskrzelowej.
Przeciwwskazane jest stosowanie Clenil UDV w okresie karmienia piersią.
Zastosowanie pediatryczne
W przypadku dzieci w wieku poniżej 6 lat terapia Klenil UDV jest przeciwwskazana.
Za naruszenia funkcji wątroby
Pacjenci z marskością wątroby muszą ostrożnie stosować lek.
Interakcje lekowe
Podczas stosowania wziewnego GCS z innymi lekami / środkami nie zidentyfikowano żadnych istotnych interakcji.
- teofilina, p 2 -adrenomimetics estrogeny, methandienone doustnie stosowane GCS: Wpływ Clenil UDV jest zwiększona;
- β-adrenomimetyki: zwiększa się ich skuteczność, następuje przywrócenie reakcji pacjenta na te leki, co umożliwia ich rzadsze stosowanie;
- induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych, w tym fenytoina, fenobarbital, ryfampicyna: osłabienie działania beklometazonu.
Analogi
Analogami Klenil UDV są: Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Klenil, Beclomethasone DS, Beklazon Eco Light Respiration, Beclomethasone, Beclospir.
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, w miejscu niedostępnym dla dzieci iz dala od urządzeń grzewczych, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Klenil UDV
Recenzje Klenil UDV, znajdujące się na portalach medycznych z reguły potwierdzają jego skuteczność w leczeniu astmy oskrzelowej. Stosowanie leku jako leku podtrzymującego może zapobiec lub zmniejszyć częstotliwość ataków choroby. Regularne inhalacje z lekiem, według opinii, ułatwiają oddychanie i poprawiają ogólne samopoczucie.
Jednak wielu pacjentów zgłasza występowanie działań niepożądanych podczas leczenia, takich jak ból gardła, silny kaszel, chrypka. Czasami po podaniu produktu odczuwają nieprzyjemny posmak. W niektórych przypadkach, pomimo skuteczności Klenil UDV, pacjenci musieli przestać go stosować z powodu zaburzeń snu, bólów głowy, kołatania serca i obniżonej koncentracji.
Cena za Klenil UDV w aptekach
Cena Clenil UDV, zawiesina do inhalacji (w ampułce 800 mcg / 2 ml), wynosi 800-830 rubli za opakowanie zawierające 20 ampułek.
Klenil UDV: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Clenil UDV 400 μg / ml zawiesina do inhalacji 2 ml 20 szt. 799 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
