Ketonal DUO

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ketonal DUO: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ketonal DUO

Kod ATX: M01AE03

Substancja czynna: ketoprofen (Ketoprophenum)

Producent: Lek (Słowenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 199 rubli.

Kup

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu Ketonal DUO

Ketonal DUO to lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania Ketonal DUO - kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu: rozmiar nr 1; etui - przezroczyste, wieczko - niebieskie; kapsułki zawierają żółte i białe peletki (10 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 1-3 blistry).

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: ketoprofen - 150 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy - 20 mg; kroskarmeloza sodowa - 10 mg; powidon - 5 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 34 mg; polisorbat-80-1 mg;
otoczka kapsułki: dwutlenek tytanu (E 171) - 0,9%; indygokarmin (E 132) - 0,4%; żelatyna - do 100%;
otoczka pelletu: koloidalny dwutlenek krzemu - 0,2 mg; talk - 0,2 i 1,760 mg; eudragit RL 30 D [kopolimer metakrylanu metylu, akrylanu etylu i metakrylanu trimetyloamonioetylu (2: 1: 0,2)] - 4,908 mg; eudragit RS 30 D [kopolimer metakrylanu metylu, akrylanu etylu i metakrylanu trimetyloamonioetylu (2: 1: 0,1)] - 4,908 mg; żelaza tlenek (III) żółty (E 172) - 0,08 mg; cytrynian trietylu - 0,88 mg; polisorbat-80 - 0,008 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ketonal DUO to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Dzięki hamowaniu COX-1 i COX-2 (cyklooksygenazy) oraz (częściowo) lipoksygenazy, ketoprofen stabilizuje błony lizosomalne i hamuje syntezę bradykininy i prostaglandyn.

Ketoprofen nie wpływa negatywnie na chrząstkę stawową.

Farmakokinetyka

Ketonal DUO jest prezentowany w nowej postaci dawkowania, która różni się od konwencjonalnych kapsułek specjalnym uwalnianiem substancji aktywnej. Kapsułki zawierają 2 rodzaje peletów: około 60% całkowitej ilości jest białe, reszta jest żółta (powlekana). Substancja czynna jest szybko uwalniana z białych granulek i powoli z żółtych. Zapewnia to połączenie długotrwałej i szybkiej akcji.

Po podaniu doustnym Ketonal DUO dobrze się wchłania.

Biodostępność substancji w postaci konwencjonalnych kapsułek / kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu wynosi 90%.

Spożycie pokarmu nie ma wpływu na całkowitą biodostępność (AUC) ketoprofenu, ale zmniejsza się szybkość wchłaniania. Po podaniu doustnym 150 mg Ketonal DUO, Cmax (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi osiągane jest po 1,76 godziny i wynosi 9036,64 ng / ml.

99% ketoprofenu wiąże się z białkami osocza (głównie albuminami). Objętość dystrybucji wynosi 0,1–0,2 l / kg. Substancja dobrze przenika do mazi stawowej i osiąga 30% stężenia w osoczu. Znaczne stężenia w płynie maziowym pozostają stabilne do 30 godzin, w wyniku czego sztywność stawów i zespół bólowy zmniejszają się na długi czas.

Ketoprofen, przy udziale mikrosomalnych enzymów wątrobowych, ulega intensywnemu metabolizmowi. Wiązanie zachodzi z kwasem glukuronowym, wydalanym w postaci glukuronidu. Ketoprofen nie ma aktywnych metabolitów. Okres półtrwania jest krótszy niż 2 godziny.

Około 80% ketoprofenu wydalane jest z moczem, głównie (ponad 90%) - w postaci glukuronidu ketoprofenu ok. 10% wydalane jest przez jelita.

Stężenie ketoprofenu w osoczu w przypadku niewydolności wątroby podwaja się (jest to prawdopodobnie spowodowane hipoalbuminemią i związanym z nią wysokim stężeniem niezwiązanego aktywnego ketoprofenu). W przypadku tej grupy pacjentów lek należy przepisać w minimalnej dawce terapeutycznej.

W niewydolności nerek klirens ketoprofenu zmniejsza się i konieczne jest dostosowanie dawki.

Wskazania do stosowania

Kapsułki Ketonal DUO 150 mg są przepisywane w objawowym leczeniu stanów zapalnych / bolesnych o różnej etiologii, w tym:

choroby układu mięśniowo-szkieletowego o etiologii zapalnej i zwyrodnieniowej: reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, dna rzekoma, seronegatywne zapalenie stawów (w tym łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów), zapalenie kości i stawów;
zespoły bólowe: bóle głowy, algodismenorrhea, nerwobóle, zapalenie ścięgien, bóle mięśni, kaletki, rwa kulszowa, bóle pourazowe i pooperacyjne, zespoły bólowe w chorobach onkologicznych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy;
historia nieżytu nosa, astmy oskrzelowej, pokrzywki, związanej z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ;
niespecyficzne wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
zaostrzenie choroby zapalnej jelit;
zaostrzenie choroby Crohna;
ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek;
hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi;
zdekompensowana niewydolność serca;
postępująca choroba nerek;
okres pooperacyjny po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
przewlekła dyspepsja;
krwawienia naczyniowo-mózgowe, żołądkowo-jelitowe i inne (w tym podejrzenie ich);
wiek do 15 lat;
III trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
indywidualna nietolerancja składników leku, a także salicylanów lub innych NLPZ.

Krewny (choroby / stany, w obecności których powołanie Ketonal DUO wymaga ostrożności):

historia choroby wrzodowej, owrzodzenia przewodu pokarmowego i astmy oskrzelowej;
klinicznie wyraźne choroby naczyniowo-mózgowe i sercowo-naczyniowe;
choroba tętnic obwodowych;
postępująca choroba wątroby;
dyslipidemia;
hiperbilirubinemia;
Przewlekła niewydolność serca;
niewydolność nerek;
nadciśnienie tętnicze;
cukrzyca;
choroby krwi;
odwodnienie;
alkoholizm;
palenie;
długotrwałe stosowanie NLPZ;
jednoczesne stosowanie z następującymi lekami: antykoagulanty (warfaryna), leki przeciwpłytkowe (kwas acetylosalicylowy), doustne glikokortykosteroidy (prednizolon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (sertralina, citalopram);
I - II trymestry ciąży.

Instrukcja stosowania Ketonal DUO: metoda i dawkowanie

Kapsułki Ketonal DUO 150 mg należy przyjmować doustnie, popijając wodą lub mlekiem (co najmniej 100 ml), najlepiej w trakcie lub po posiłku.

Standardowa dawka to 1 kapsułka dziennie.

Maksymalna dzienna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

układ moczowy: rzadko - upośledzona czynność nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz (częściej występuje u pacjentów przyjmujących leki moczopędne i NLPZ przez długi czas);
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - obrzęki obwodowe, nadciśnienie tętnicze, tachykardia;
ośrodkowy układ nerwowy: często - koszmary senne, zaburzenia snu, zawroty głowy, bóle głowy, nerwowość, zmęczenie; rzadko - polineuropatia obwodowa, migrena; bardzo rzadko - zaburzenia mowy, dezorientacja, omamy;
układ pokarmowy: często - niestrawność (w postaci nudności, biegunki lub zaparcia, wzdęcia, wymioty, zmniejszony lub zwiększony apetyt), zapalenie jamy ustnej, bóle brzucha, suchość w ustach; rzadko (przy długotrwałym przyjmowaniu dużych dawek) - owrzodzenie błony śluzowej przewodu żołądkowo-jelitowego, zaburzenia czynności wątroby; rzadko - perforacja przewodu pokarmowego, krwawienie z przewodu pokarmowego, melena, przemijający wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna;
układ krwiotwórczy: zmniejszona agregacja płytek krwi; rzadko - trombocytopenia, anemia, plamica, agranulocytoza;
reakcje alergiczne: często - reakcje skórne (w postaci świądu, pokrzywki); rzadko - reakcje anafilaktoidalne, duszność, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli;
narządy zmysłów: rzadko - zapalenie spojówek, zmiana smaku, szum w uszach, niewyraźna percepcja wzrokowa;
inne: rzadko - menometrorrhagia, krwioplucie.

Przedawkować

Główne objawy: wymioty (w tym krew), drgawki, depresja oddechowa, nudności, bóle brzucha, melena, zaburzenia świadomości, zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek.

Terapia: płukanie żołądka, spożycie węgla aktywnego; leczenie objawowe. Wpływ na przewód pokarmowy można złagodzić stosując prostaglandyny, inhibitory pompy protonowej i blokery receptora histaminowego H2.

Specjalne instrukcje

W przypadku długotrwałego leczenia konieczne jest monitorowanie stanu krwi oraz czynności nerek / wątroby, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

Na tle nadciśnienia tętniczego i chorób układu krążenia, które mogą prowadzić do zatrzymywania płynów w organizmie, przyjmowanie Ketonal DUO wymaga ostrożności i częstszego monitorowania ciśnienia krwi.

Należy wziąć pod uwagę, że lek może maskować objawy chorób zakaźnych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Prowadząc pojazdy silnikowe należy wziąć pod uwagę indywidualną reakcję pacjenta na terapię.

Stosowanie w ciąży i laktacji

III trymestr ciąży, okres laktacji - stosowanie Ketonal DUO jest przeciwwskazane;
I - II trymestry ciąży - terapię można prowadzić ostrożnie w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści są większe niż potencjalne szkody.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Ketonal DUO nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 15 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Przeciwwskazaniem do przyjmowania Ketonal DUO jest ciężka niewydolność nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Przeciwwskazaniem do przyjmowania Ketonal DUO jest ciężka niewydolność wątroby.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje:

leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe: osłabiające ich działanie;
inne NLPZ, salicylany, glukokortykosteroidy, etanol: zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego;
doustne leki hipoglikemiczne i niektóre leki przeciwdrgawkowe (fenytoina): nasilenie ich działania;
mifepriston: zmniejszenie jego skuteczności (nie należy rozpoczynać przyjmowania Ketonal DUO wcześniej niż 8-12 dni po odstawieniu mifepristonu);
leki przeciwzakrzepowe, trombolityki, leki przeciwpłytkowe: zwiększenie prawdopodobieństwa krwawienia;
glikozydy nasercowe, blokery wolnych kanałów wapniowych, preparaty litu, cyklosporyna, metotreksat: wzrost ich stężenia w osoczu;
diuretyki lub inhibitory konwertazy angiotensyny: zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek.

Analogi

Analogami Ketonal DUO są Arketal Rompharm, Fastum gel, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumkaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Ketonal DUO

Według opinii Ketonal DUO jest skutecznym lekiem o długotrwałym działaniu przeciwbólowym. Spośród niedociągnięć najczęściej wskazują one na rozwój wyraźnych skutków ubocznych i wysokich kosztów. Istnieją również recenzje, które zwracają uwagę na brak efektu terapeutycznego.