Cardiodarone - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Tabletki, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Cardiodaron

Cardiodarone: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Cardiodarone

Kod ATX: C01BD01

Składnik aktywny: amiodaron (amiodaron)

Producent: JSC „Novosibkhimfarm” (Rosja), JSC „Valenta Pharmaceuticals” (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.07.2019

Cardiodaron jest lekiem przeciwarytmicznym o działaniu przeciwdławicowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Cardiodarone:

roztwór do podawania dożylnego (iv): lekko zabarwiony, przezroczysty lub lekko opalizujący płyn (3 ml w neutralnej szklanej ampułce: w pudełku tekturowym / pudełku zawierającym 5 lub 10 ampułek z nożem lub ampułką wertykulującą lub w blistrze z folii polichlorku winylu) 5 lub 10 ampułek, w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry z nożem lub wertykulatorem ampułki; jeśli ampułki mają pierścień rozrywający lub punkt przełamania, nóż lub skaryfikator ampułki nie są zawarte w zestawie);
tabletki: płaskie cylindryczne, białe o kremowym odcieniu lub białe, z kreską i fazką (10 szt. w blistrze z lakierowanej folii aluminiowej i folii z polichlorku winylu, w kartoniku po 3 szt.).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania leku Cardiodarone.

1 litr roztworu zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek amiodaronu (w 100% substancji) - 50 g;
dodatkowe składniki: alkohol benzylowy, polisorbat 80 (tween 80), woda do wstrzykiwań.

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek amiodaronu - 0,2 g;
dodatkowe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, laktoza (cukier mleczny), stearynian wapnia, hypromoloza (hydroksypropyloceluloza) (Klucel), talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Cardiodaron jest lekiem przeciwarytmicznym klasy III (inhibitor repolaryzacji). Ma również działanie przeciwdławicowe, rozszerzające naczynia wieńcowe, blokowanie α- i β-adrenergiczne, działanie tyreotropowe i hipotensyjne. Działanie antyarytmiczne leku wynika z jego wpływu na właściwości elektrofizjologiczne mięśnia sercowego. Lek przedłuża potencjał czynnościowy kardiomiocytów, wydłużając efektywny okres refrakcji przedsionków komór, pęczka Hisa, węzła przedsionkowo-komorowego (AV), włókien Purkinjego, dodatkowych ścieżek pobudzenia.

Poprzez hamowanie szybkich kanałów sodowych substancja czynna wywołuje działanie charakterystyczne dla leków przeciwarytmicznych klasy I. Przyczyniając się do zmniejszenia szybkości powolnej (rozkurczowej) depolaryzacji błon komórkowych węzła zatokowego, prowadzi do wystąpienia bradykardii, hamuje przewodzenie przedsionkowo-komorowe (działanie leków przeciwarytmicznych klasy IV).

Działanie przeciwdławicowe Cardiodarone jest związane z działaniem przeciwadrenergicznym i rozszerzającym naczynia wieńcowe, zmniejszeniem zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Amiodaron wykazuje spowolnienie działania na receptory α- i β-adrenergiczne układu sercowo-naczyniowego (przy braku ich całkowitej blokady). Osłabia podatność na hiperstymulację współczulnego układu nerwowego, odporność naczyń wieńcowych. Lek sprzyja wzrostowi przepływu wieńcowego, obniżeniu częstości akcji serca (HR), zwiększeniu rezerw energetycznych mięśnia sercowego (w wyniku wzrostu zawartości adenozyny, siarczanu kreatyny i glikogenu).

Substancja czynna ma podobną budowę do hormonów tarczycy. Zawartość jodu wynosi około 37% jego masy cząsteczkowej. Środek wpływa na procesy metaboliczne hormonów tarczycy, hamuje przemianę tyroksyny (T4) do trójjodotyroniny (T3) (blokada 5-dezjodynazy tyroksyny) oraz zapobiega wychwytywaniu tych hormonów przez hepatocyty i kardiocyty, co zapewnia osłabienie stymulującego działania hormonów tarczycy na mięsień sercowy (brak może powodować nadprodukcję i tyreotoksykozę).

Działanie przeciwarytmiczne produktu Cardiodarone po dożylnym wstrzyknięciu w bolusie jest obserwowane w ciągu pierwszej godziny. Przy ciągłym podawaniu pozajelitowym (infuzji) maksymalne objawy tego efektu są osiągane w ciągu 2 dni.

Początek działania leku po podaniu doustnym (nawet przy stosowaniu dawek nasycających) wynosi od 2-3 dni do 2-3 miesięcy, czas działania terapeutycznego waha się od kilku tygodni do kilku miesięcy (jest wykrywany w osoczu krwi przez 9 miesięcy po zakończeniu jego przyjmowania) …

Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu produktu leczniczego Cardiodarone w surowicy krwi szybko obserwuje się maksymalne stężenie (C _max) amiodaronu. Dalszy spadek zawartości substancji czynnej w surowicy wynika z jej dystrybucji w tkankach obwodowych. Objętość dystrybucji (V _d) może wynosić od 40 do 130 l / kg. Po _dożylnym wstrzyknięciu do mięśnia sercowego C _max osiągane _jest w ciągu kilku minut.

Wchłanianie leku po podaniu doustnym jest powolne i raczej zmienne, biodostępność wynosi 35–65%, w osoczu krwi C _max określa się po 3–7 godzinach. Zakres terapeutycznego stężenia w osoczu wynosi 1–2,5 mg / l (przy ustalaniu dawki należy jednak wziąć pod uwagę obraz kliniczny).

Okres osiągając stężenie równowagi (TC _ss) z wykorzystaniem Cardiodarone doustnie może zmieniać się od jednego do kilku miesięcy (z uwzględnieniem indywidualnych charakterystyk), V _d wynosi 60 litrów, co wskazuje na intensywny rozkład substancji czynnej w tkance. Lek w postaci tabletek charakteryzuje się dużą rozpuszczalnością w tłuszczach, w dużych stężeniach amiodaron jest zlokalizowany w narządach o dobrym ukrwieniu i tkance tłuszczowej - poziom zawartości w mięśniu sercowym, nerkach, wątrobie, tkance tłuszczowej jest odpowiednio 34, 50, 200 i 300 razy wyższy niż w osoczu …

Cechy farmakokinetyki amiodaronu prowadzą do konieczności jego stosowania w dużych dawkach nasycających. Lek przenika przez łożysko i barierę krew-mózg (10-50%), przenika do mleka kobiecego (25% dawki otrzymanej przez kobietę). Wiąże się z białkami osocza w 95% (z albuminą - 62%, z β-lipoproteinami - 33,5%).

Biotransformacja zachodzi głównie w wątrobie i do pewnego stopnia w błonie śluzowej jelit. W wątrobie proces ten odbywa się za pomocą cytochromu P ₄₅₀ (izoenzym CYP3A4). Główny metabolit amiodaronu, dezetyloamiodaron, jest aktywny farmakologicznie i może nasilać działanie przeciwarytmiczne głównego związku. Możliwa jest również droga odjodowania; po przyjęciu 300 mg leku wydalane jest około 9 mg elementarnego jodu. W przypadku długotrwałego stosowania tabletek zawartość jodu może sięgać 60–80% zawartości amiodaronu. Odnosi się do inhibitorów izoenzymów CYP2D6, CYP2C9 i CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 w wątrobie.

Eliminacja amiodaronu przebiega w 2 fazach:

pozajelitowego (iv) prowadzenie: początkowy etap - półtrwania (t _pół) wynosi 8 minut, w drugim etapie - T _pół się 4-10 dni, końcowa T _pół desethylamiodarone około 61 dni;
podawanie doustne: faza początkowa - T _½ może wynosić od 4 do 21 godzin, druga faza - T _½ wynosi od 25 do 110 dni; po długim przebiegu średni T _½ wynosi 40 dni, fakt ten ma duże znaczenie przy ustalaniu dawki, gdyż ustabilizowanie nowego stężenia w osoczu może zająć co najmniej 1 miesiąc, a pełne wydalanie może zająć ponad 4 miesiące.

Lek jest wydalany z żółcią - 85–95%, nerki - mniej niż 1% podanej dawki.

Wskazania do stosowania

Roztwór do podawania dożylnego

Roztwór do dożylnego podawania Cardiodarone stosuje się, gdy konieczne jest uzyskanie szybkiego efektu terapeutycznego lub niemożność doustnego podania leku w przypadku leczenia ciężkich arytmii serca:

arytmie nadkomorowe (głównie zespół Wolfa-Parkinsona-White'a, w tym napad migotania przedsionków i trzepotanie przedsionków);
zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu (migotanie komór, tachykardia komorowa);
arytmie związane z niewydolnością wieńcową lub serca;
przedwczesne pobudzenie komorowe i przedsionkowe;
komorowe zaburzenia rytmu serca u pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego Chagasa;
parasystole;
dławica piersiowa.

Pigułki

Tabletki Cardiodarone są stosowane w celu zapobiegania nawrotom napadowych zaburzeń rytmu:

zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu (w tym tachykardia komorowa i migotanie komór);
arytmie nadkomorowe (w tym na tle organicznej choroby serca, a także w przypadku nieskuteczności / niemożności innego leczenia antyarytmicznego);
trzepotanie przedsionków i migotanie przedsionków (migotanie przedsionków);
udokumentowane napady nawracającego, uporczywego napadowego częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania do obu postaci Cardiodarone:

zespół chorego węzła zatokowego (SSS);
bradykardia zatokowa i blokada zatokowo-przedsionkowa przy braku sztucznego rozrusznika serca (z powodu groźby zatrzymania węzła zatokowego);
blok przedsionkowo-komorowy (blok AV) II - III stopnia (bez rozrusznika);
hipokaliemia;
śródmiąższowa choroba płuc;
niedoczynność tarczycy / nadczynność tarczycy;
wiek do 18 lat;
ciąża i laktacja (z wyjątkiem przypadków zagrażających życiu zaburzeń rytmu, kiedy inne leki przeciwarytmiczne nie działają);
łączone stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik Cardiodarone (w tym jod).

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania do rozwiązania:

niedociśnienie tętnicze;
niewydolność serca w fazie dekompensacji;
wstrząs kardiogenny, zapaść.

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania dla tabletek:

wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT;
blokady dwu- i trzywiązkowe (bez sztucznego rozrusznika);
hipomagnezemia;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy lub nietolerancja laktozy;
terapia skojarzona z lekami wydłużającymi odstęp QT i powodującymi wystąpienie częstoskurczu napadowego, w tym polimorficznego częstoskurczu komorowego typu piruetowego (torsade de pointes).

Względne przeciwwskazania (wymaga stosowania Cardiodarone z dużą ostrożnością):

przewlekła niewydolność serca (CHF) (dla tabletek - III - IV klasa funkcjonalna według klasyfikacji NYHA);
Blokada AV I stopień (dla tabletów);
niewydolność wątroby;
astma oskrzelowa;
podeszły wiek.

Cardiodaron, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór do podawania dożylnego

Dawkę Cardiodarone dobiera się zawsze indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta.

Zalecany schemat dawkowania:

Iniekcja IV (bolus): standardowa dawka - 5 mg / kg, przy niewydolności serca - 2,5 mg / kg, czas trwania iniekcji - co najmniej 3 minuty; ze względu na groźbę nieodwracalnego zapaści wielokrotne wstrzyknięcie dożylne należy wykonać nie wcześniej niż 15 minut po pierwszym; efekt terapeutyczny obserwuje się w pierwszych minutach, a następnie stopniowo słabnie, w wyniku czego, aby utrzymać stabilne działanie Cardiodarone, wymagany jest jego dożylny wlew (infuzja);
Infuzja IV: dawka nasycająca (terapia początkowa) - 5 mg / kg, rozcieńczona w 250 ml 5% roztworu glukozy / glukozy, czas trwania wlewu IV może wynosić od 20 minut do 2 godzin, szybkość ustalana jest z uwzględnieniem efektu terapeutycznego; tę dawkę można ponownie podać w infuzji 2-3 razy w ciągu 24 godzin; maksymalna dawka dobowa - 1200 mg, dawka podtrzymująca - 10–20 mg / kg (zwykle 600–800 mg, ale nie więcej niż 1200 mg na dobę), rozcieńczona w 250 ml 5% roztworu dekstrozy / glukozy, kurs - 4–5 dni; w przypadku konieczności długotrwałego leczenia doustne podawanie tabletek Cardiodarone należy rozpocząć od pierwszego dnia infuzji dożylnej.

Aby rozcieńczyć roztwór do podawania dożylnego, można użyć tylko 5% roztworu dekstrozy / glukozy, ponieważ Cardiodarone nie jest kompatybilny z innymi roztworami.

Pigułki

Tabletki przyjmuje się doustnie przed posiłkami, popijając odpowiednią ilością wody. Lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza!

Zalecany schemat dawkowania leku Cardiodarone:

dawka nasycająca (nasycająca): początkowa dawka dobowa wynosi 600-800 mg, podzielona na kilka dawek; leczenie szpitalne - maksymalna dawka dobowa to 1200 mg, maksymalna dawka całkowita to 10 000 mg, przyjmowana zwykle w ciągu 5–8 dni; leczenie ambulatoryjne - maksymalna dawka całkowita to 10000 mg, przyjmowana zwykle w ciągu 10-14 dni;
dawka podtrzymująca: średnia dawka dobowa może wynosić od 100 do 400 mg w 1-2 dawkach, należy stosować najniższą skuteczną dawkę uwzględniając indywidualną odpowiedź pacjenta; ze względu na długie tabletki T _½ można przyjmować co drugi dzień lub w odstępie 2 dni w tygodniu; średnia pojedyncza dawka - 200 mg, maksymalna pojedyncza dawka - 400 mg; średnia dzienna dawka to 400 mg, maksymalna dzienna dawka to 1200 mg.

Skutki uboczne

układ oddechowy: często (od ≥ 1% do <10%) - śródmiąższowe / pęcherzykowe zapalenie płuc, zapalenie opłucnej, zwłóknienie płuc, na tabletki - zarostowe zapalenie oskrzelików z zapaleniem płuc, w tym z ryzykiem śmierci, na roztwór - duszność, bezproduktywny kaszel; niezwykle rzadko (<0,01%, w tym pojedyncze przypadki) - skurcz oskrzeli, bezdech u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową (zwłaszcza ze współistniejącą astmą oskrzelową), dla tabletek - ostry zespół oddechowy, w tym zakończony zgonem; z nieznaną częstością (nie można ustalić częstości występowania działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych) - krwotok płucny;
układ sercowo-naczyniowy: często - umiarkowana bradykardia (zależna od dawki), do roztworu - bradykardia zatokowa (oporna na leki antycholinergiczne); rzadko (od ≥ 0,1% do <1%) - blokada zatokowo-przedsionkowa i blokada przedsionkowo-komorowa różnego stopnia, działanie proarytmogenne (pojawienie się nowych lub pogorszenie istniejących arytmii, w tym z zatrzymaniem krążenia); niezwykle rzadko (dla tabletek) - ciężka bradykardia, zatrzymanie węzła zatokowego (w przypadku dysfunkcji węzła zatokowego iu pacjentów w podeszłym wieku); z nieznaną częstotliwością (przy długotrwałym stosowaniu) - progresja CHF, dla roztworu - spadek ciśnienia krwi, tachykardia typu piruetu;
układ nerwowy: często - drżenie i inne objawy pozapiramidowe, zaburzenia pamięci, sen, w tym koszmary senne; rzadko (od ≥ 0,01% do <0,1%) - neuropatia obwodowa (czuciowa, ruchowa, mieszana) i / lub miopatia, dla roztworu - osłabienie, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, ataksja, polineuropatia, neuropatia i / lub zapalenie nerwu wzrokowego, umiarkowany wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, depresja, omamy słuchowe, nadciśnienie czaszkowe; niezwykle rzadkie (dla tabletek) - łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (guz rzekomy mózgu), ataksja móżdżkowa;
narządy zmysłów: bardzo często (≥ 10%) - zapalenie błony naczyniowej oka, odkładanie się lipofuscyny w nabłonku rogówki i zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, ograniczenie pola widzenia - pojawienie się punktów świetlnych lub w jasnym świetle - zasłony przed oczami), mikrozerwania siatkówki (zaburzenia te wymagają natychmiastowego badanie przez okulistę, w tym badanie dna oka); niezwykle rzadko - neuropatia wzrokowa / zapalenie nerwu wzrokowego (w przypadku wystąpienia tych stanów leczenie zostaje przerwane z powodu zagrożenia ślepotą);
układ pokarmowy: bardzo często - utrata apetytu, wymioty, nudności, zaparcia, wzdęcia, otępienie / utrata smaku, uczucie ciężkości w nadbrzuszu, bóle brzucha, izolowany wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych (1,5-3 razy wyższy niż norma); niezwykle rzadkie (do roztworu, przy długotrwałym stosowaniu) - żółtaczka, cholestaza, toksyczne zapalenie wątroby, marskość wątroby, na tabletki - przewlekła niewydolność wątroby, w tym śmiertelna;
metabolizm: często - niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy; niezwykle rzadko - zespół upośledzonego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH); po zakończeniu stosowania leku Cardiodarone czynność tarczycy w większości przypadków wraca do normy po kilku miesiącach;
skóra: bardzo często - nadwrażliwość na światło; często - szarawa lub niebieskawa pigmentacja skóry (przy przyjmowaniu doustnym zjawisko to obserwuje się przy długotrwałym stosowaniu leku i zanika po zaprzestaniu terapii, przy stosowaniu roztworu można je zaobserwować w trakcie leczenia i kilka tygodni po jego odstawieniu) niezwykle rzadko - wysypka skórna, łysienie, złuszczające zapalenie skóry (nie ustalono związku z Cardiodarone), dla tabletek - rumień (z jednoczesną radioterapią), dla roztworu - obrzęk naczynioruchowy, toksyczny rozpad naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
inne: bardzo rzadko - zmniejszenie potencji, zapalenie najądrzy, zapalenie naczyń, trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna / hemolityczna, roztwór - gorączka, pocenie się;
parametry laboratoryjne (do rozwiązania): o długim przebiegu - wzrost poziomu T4 na tle normalnego lub nieznacznego spadku poziomu TK;
reakcje miejscowe: zapalenie żył.

Większość z powyższych działań niepożądanych, ze względu na krótkotrwały przebieg dożylnego podawania leku, występuje rzadko w przypadku roztworu.

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku Cardiodarone to: tachykardia komorowa, blokada przedsionkowo-komorowa, bradykardia zatokowa, wielopostaciowy częstoskurcz komorowy, taki jak piruet, zaburzenia czynności wątroby, a także obniżenie ciśnienia krwi (w przypadku roztworu), zaostrzenie współistniejącej CHF i zatrzymanie akcji serca (w przypadku tabletek).

W przypadku przedawkowania przeprowadza się leczenie objawowe, z podawaniem doustnym, jeśli tabletki są przyjmowane niedawno, przepisywany jest węgiel aktywowany. Wraz z rozwojem bradykardii możliwe jest stosowanie atropiny, β-adrenostymulantów, glukagonu lub tymczasowego rozrusznika serca. W przypadku wystąpienia tachykardii typu piruet zaleca się dożylne podanie soli magnezu lub stymulację serca. W przypadku niedociśnienia tętniczego konieczne jest zastosowanie leków kardiotonicznych i / lub leków zwężających naczynia krwionośne.

Nie ma swoistego antidotum, hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Pozajelitowe podawanie produktu Cardiodarone odbywa się wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod kontrolą ciśnienia krwi, częstości akcji serca i elektrokardiogramu (EKG).

Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się monitorowanie funkcji tarczycy (poziomy hormonów), zawartość jonów potasu we krwi w osoczu oraz badanie EKG.

Hipokaliemię należy wyrównać przed rozpoczęciem leczenia.

Regularnie w trakcie terapii należy również oceniać wskaźniki EKG (co 3 miesiące), aktywność wątroby (w tym aktywność transaminaz), czynność tarczycy (w tym przez kilka miesięcy po odstawieniu leku), a także badać płuca promieniami X co 6 miesięcy metod i monitorować funkcjonalne próbki płucne.

Z reguły dożylne wstrzyknięcie (podanie bolusa) roztworu nie jest zalecane ze względu na możliwy wzrost ryzyka zaburzeń hemodynamicznych, takich jak niewydolność krążenia, wyraźny spadek ciśnienia krwi. Takie zastrzyki są dozwolone tylko w nagłych przypadkach na tle nieskuteczności innego leczenia. Jeśli to możliwe, roztwór należy podawać we wlewie dożylnym ze staranną kontrolą szybkości podawania ze względu na ryzyko możliwego rozwoju niedociśnienia tętniczego, bradykardii i blokady przedsionkowo-komorowej podczas leczenia infuzyjnego. Konieczne jest podanie leku Cardiodarone przez centralny cewnik dożylny, ponieważ infuzja dożylna może wywołać pojawienie się zapalenia żył.

W przypadku wystąpienia suchego kaszlu i duszności w trakcie leczenia lekiem Cardiodarone z pogorszeniem stanu ogólnego (w postaci podwyższenia temperatury ciała i nadmiernego zmęczenia) lub bez niego należy wykonać zdjęcie RTG klatki piersiowej, aby wykluczyć możliwość wystąpienia śródmiąższowego zapalenia płuc. Potwierdzając rozwój tego ostatniego, konieczne jest anulowanie terapii lekowej. W przypadku wczesnego odstawienia leku przeciwarytmicznego (z leczeniem glikokortykosteroidami lub bez), zaburzenia te są zwykle odwracalne. Objawy powikłania ustępują zwykle po 3-4 tygodniach, obraz radiologiczny i czynność płuc zostają przywrócone w ciągu kilku miesięcy.

U pacjentów otrzymujących Cardiodarone po operacji może rozwinąć się zespół ostrej niewydolności oddechowej. Po operacjach należy uważnie monitorować stan pacjenta poprzez monitorowanie wskaźników utlenowania tkanek (PaO ₂, SaO ₂) oraz zawartości tlenu w wdychanym powietrzu (FiO ₂). Przed zabiegiem anestezjolog powinien zostać poinformowany o przyjmowaniu leku ze względu na ryzyko nasilenia działania hemodynamicznego środków znieczulenia ogólnego / miejscowego.

Przed rozpoczęciem stosowania Cardiodarone oraz w trakcie długotrwałej terapii należy regularnie sprawdzać działanie wszczepionego defibrylatora lub rozrusznika serca, gdyż zdarzały się przypadki obniżenia ich skuteczności w trakcie leczenia na skutek zwiększenia częstości migotania komór i / lub podwyższenia progu odpowiedzi tych urządzeń.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas terapii zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i innych skomplikowanych lub poruszających się maszyn.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Cardiodaron jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży, ponieważ przenika przez łożysko do płodu, co może powodować uszkodzenie płodu i prowadzić do rozwoju niedoczynności i nadczynności tarczycy, bradykardii i upośledzenia umysłowego u noworodków.

Amiodaron przenika w znacznej ilości do mleka matki, w wyniku czego w razie potrzeby należy przerwać leczenie farmakologiczne w okresie laktacji.

Stosowanie preparatu Cardiodarone u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest możliwe tylko na tle zagrażających życiu zaburzeń rytmu w przypadku nieskuteczności innych leków przeciwarytmicznych.

Zastosowanie pediatryczne

U pacjentów poniżej 18. roku życia terapia Cardiodarone jest przeciwwskazana ze względu na brak danych potwierdzających jego bezpieczeństwo i skuteczność.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku upośledzenia czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku Cardiodarone, ponieważ mniej niż 1% otrzymanej dawki leku jest wydalane przez nerki.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby farmakoterapię należy prowadzić ostrożnie. W okresie leczenia konieczna jest okresowa analiza aminotransferaz, aw przypadku stwierdzenia wzrostu ich aktywności 2 lub 3-krotnie zmniejszenie dawki lub całkowite zaprzestanie leczenia Cardiodarone.

Stosować u osób starszych

Ze względu na wysokie ryzyko ciężkiej bradykardii pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować Cardiodarone z ostrożnością. Pacjenci z tej grupy wiekowej powinni stosować amiodaron w najmniejszych dawkach nasycających i podtrzymujących.

Interakcje lekowe

leki przeciwarytmiczne klasy IA (hydrochinidyna, chinidyna, prokainamid, dizopiramid), klasa III (tosylan bretylium, dofetylid, ibutilid), sotalol; leki przeciwarytmiczne, takie jak winkamina, beprydyl, niektóre leki przeciwpsychotyczne, na przykład benzamidy (weralipryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, sulpiryd), fenotiazyny (lewomepromazyna, chloropromazyna, tiorydazyna, cyamemazyna, flufenazyna), trifluoperyd) pimozyd, sertyndol; antybiotyki makrolidowe (erytromycyna z i.v., spiramycyna), cyzapryd, azole, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwmalaryczne (chlorochina, chinina, lumefantryna, halofantryna, meflochina), metylosiarczan difemanilu; pentamidyna (pozajelitowa); fluorochinolony (w tym moksyfloksacyna), astemizol, mizolastyna, terfenadyna: mogą wystąpić komorowe zaburzenia rytmu,w szczególności arytmie typu piruetu, w wyniku czego te kombinacje są przeciwwskazane;
blokery wolnych kanałów wapniowych (diltiazem, werapamil), beta-adrenolityki: zwiększa się ryzyko bradykardii i zahamowania przewodzenia AV; nie zaleca się stosowania łączonego;
pobudzające środki przeczyszczające: w wyniku hipokaliemii wzrasta prawdopodobieństwo komorowych zaburzeń rytmu, w tym arytmii piruetowych; nie zaleca się terapii skojarzonej; z amiodaronem należy stosować środki przeczyszczające z innych grup.

Podczas łączenia amiodaronu z następującymi lekami należy zachować ostrożność ze względu na możliwy rozwój następujących reakcji:

pośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe (m.in. acenokumarol, warfaryna): stężenie wzrasta, a działanie tych leków wzrasta, zwiększa się ryzyko krwawienia w wyniku hamowania izoenzymu CYP2C9; wymagane jest regularne monitorowanie czasu protrombinowego i dostosowywanie dawki leku przeciwzakrzepowego w okresie terapii skojarzonej, jak również po odstawieniu amiodaronu;
prokainamid: zagrożenie rozwojem niepożądanych reakcji prokainamidu jest zwiększone z powodu wzrostu jego poziomu w osoczu, a także poziomu jego metabolitu N-acetylopokainamidu;
diuretyki powodujące hipokaliemię, ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy, amfoterycyna B (i.v.), tetrakozaktyd: zwiększa się ryzyko komorowych zaburzeń rytmu, w tym arytmii piruetowych;
leki metabolizowane przy udziale izoenzymu CYP3A4 (takrolimus, cyklosporyna, lidokaina, syldenafil, fentanyl, triazolam, ergotamina, midazolam, dihydroergotamina, statyny, w tym symwastatyna): zwiększa się poziom tych leków, w wyniku czego zwiększa się ryzyko wystąpienia ich toksyczności / lub zwiększone efekty farmakodynamiczne;
esmolol: rejestrowane jest naruszenie kurczliwości, automatyzmu i przewodzenia (hamowanie reakcji kompensacyjnych współczulnego układu nerwowego); wymagana jest kontrola kliniczna i monitorowanie EKG;
digoksyna i inne glikozydy nasercowe: występuje naruszenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego lub wzrost poziomu digoksyny we krwi w surowicy w wyniku zmniejszenia jej wydalania; należy monitorować poziom digoksyny w surowicy i, jeśli to konieczne, zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie; w połączeniu z glikozydami nasercowymi zwiększa się ryzyko wystąpienia bradykardii;
fenytoina, fosfenytoina: stężenie tych funduszy wzrasta z powodu supresji izoenzymu CYP2C9, przez co zwiększa się zagrożenie zaburzeniami neurologicznymi;
inhibitory acetylocholinoesterazy (rywastygmina, donepezil, takryna, galantamina, chlorek ambenonium, neostygmina, pirydostygmina), guanfacyna, pilokarpina, klonidyna: zwiększa się ryzyko ciężkiej bradykardii (efekt kumulacyjny);
flekainid: zwiększa się jego stężenie w osoczu (w wyniku hamowania izoenzymu CYP2D6);
orlistat: zmniejsza się zawartość amiodaronu i jego aktywnego metabolitu w osoczu krwi;
leki do znieczulenia wziewnego: zwiększa się ryzyko bradykardii (odpornej na działanie atropiny), obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszenie rzutu serca, zaburzenia przewodzenia, rozwój zespołu ostrej niewydolności oddechowej, w tym śmiertelny, którego pojawienie się jest spowodowane wysokim stężeniem tlenu;
jod radioaktywny: możliwe jest naruszenie wchłaniania radioaktywnego jodu (ze względu na zawartość jodu w amiodaronie), co może prowadzić do zniekształcenia wyników badania radioizotopowego tarczycy;
inhibitory proteazy HIV (inhibitory izoenzymu CYP3A4), sok grejpfrutowy, cymetydyna: spowolnienie przemiany metabolicznej amiodaronu, wzrost jego poziomu w osoczu;
ryfampicyna i preparaty z dziurawca (silne induktory izoenzymu CYP3A4): zmniejsza się stężenie amiodaronu w osoczu;
dekstrometorfan: zawartość tej substancji jest zwiększona;
klopidogrel: zmniejsza się stężenie tego leku w osoczu.

Analogi

Analogi Cardiodarone to: Amiodarone, Cordarone, Amiodarone-Acri, Amiodarone Sandoz, Amiodarone-SZ, Amiodarone-OBL, Amiodarone Belupo, Amiocordin, Vero-Amiodarone.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem i wilgocią (dotyczy tabletek). Zakres temperatur przechowywania roztworu wynosi 15–25 ° C, dla tabletek - nie więcej niż 25 ° C.

Okres trwałości roztworu wynosi 1 rok, tabletki 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Cardiodarone

W witrynach medycznych pacjenci bardzo rzadko zostawiają recenzje na temat Cardiodarone. W kilku recenzjach zauważono, że lek stosowany w leczeniu arytmii wykazuje dość dobry wynik, zapewniając zmniejszenie zaburzeń rytmu serca. Wskazuje się również, że lek wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe.

Wady Cardiodarone obejmują możliwy rozwój wielu działań niepożądanych.

Cena za Cardiodarone w aptekach

Nie ma wiarygodnych informacji na temat ceny Cardiodarone, ponieważ lek nie jest obecnie dostępny w sieci aptek. Średnia cena analogu leku Kordaron (tabletki 200 mg) wynosi 240 rubli. w opakowaniu zawierającym 30 szt.