Longidaza

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Longidaza: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Longidaza

Kod ATX: V03AX

Substancja czynna: bovgialuronidase azoximer (Bovhyaluronidasum azoximerum)

Producent: NPO Petrovax Pharm LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.09.2019

Ceny w aptekach: od 1586 rubli.

Kup

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Longidaza

Longidaza jest lekiem enzymatycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania domięśniowego (i / m) i podskórnego (s / c): porowata masa higroskopijna w kolorze białym z żółtym odcieniem lub białym (5 ampułek lub fiolek w blistrze, w pudełku tekturowym 1 opakowanie);
Czopki do podawania doodbytniczego lub dopochwowego: w kształcie torpedy, jasnożółta, marmurkowata, z lekkim specyficznym aromatem masła kakaowego (5 szt. W blistrze, 2 szt. W kartoniku).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Longidase.

Substancją czynną jest longidaza o aktywności hialuronidazy:

1 ampułka: 1500 jednostek międzynarodowych (IU), 3000 IU;
1 butelka: 1500 IU, 3000 IU;
1 czopek: 3000 IU.

Elementy pomocnicze:

Liofilizat: mannitol;
Czopki: masło kakaowe.

Właściwości farmakologiczne

Longidaza ma przedłużone działanie proteolityczne, przeciwutleniające, immunomodulujące, chelatujące i umiarkowane przeciwzapalne.

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Longidase, bovhyaluronidase azoxymer, jest koniugatem proteolitycznego enzymu hialuronidazy i wysokocząsteczkowym nośnikiem z grupy pochodnych N-tlenku poli-1,4-etylenopiperazyny, który posiada całe spektrum farmakologicznego działania leków o aktywności hialuronidazy.

Specyficznymi substratami hialuronidazy są chondroityna, kwas hialuronowy, 4-siarczan chondroityny, 6-siarczan chondroityny i inne glikozoaminoglikany, które stanowią podstawę substancji międzykomórkowej tkanki łącznej (macierzy zewnątrzkomórkowej). Ze względu na depolimeryzacji (zerwania wiązanie pomiędzy C ₁ acetyloglukozaminy i C ₄kwas glukuronowy / induronowy), zmieniają się podstawowe właściwości glikozaminoglikanów: zmniejsza się lepkość, higroskopijność i zdolność wiązania jonów metali, chwilowo zwiększa się przepuszczalność barier tkankowych, następuje przyspieszenie ruchu płynu w przestrzeni międzykomórkowej i poprawa elastyczności tkanki łącznej. Farmakologiczne działanie azoksimeru bovgialuronidazy wyraża się w spłyceniu blizn, zmniejszeniu obrzęku tkanek, zwiększeniu objętości ruchu stawów, zmniejszeniu przykurczów i zapobieganiu ich powstawaniu oraz hamowaniu procesu zrostu.

W wyniku badań biochemicznych, immunologicznych, histologicznych i mikroskopii elektronowej wykazano, że Longidase nie działa szkodliwie na prawidłową tkankę łączną, działa destrukcyjnie wyłącznie na zmienioną w składzie i strukturze tkankę łączną w obszarze zwłóknienia.

Wydłużenie czasu działania enzymu uzyskuje się dzięki kowalencyjnemu wiązaniu się z azoksymerem (fizjologicznie czynnym nośnikiem polimerowym). Longidaza działa przeciwzwłóknieniowo, ułatwia przebieg procesu zapalnego w ostrej fazie, normalizuje syntezę mediatorów zapalnych, takich jak interleukina-1 i czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), zwiększając lub zmniejszając ją w zależności od początkowego poziomu, wzmacnia humoralną odpowiedź immunologiczną organizmu oraz odporność na infekcje.

Wyraźną skuteczność przeciwzwłóknieniową Longidazy zapewnia sprzężenie hialuronidazy i nośnika, co znacznie zwiększa odporność leku na denaturację i działanie inhibitorów. Po podgrzaniu do 37 ° C aktywność enzymatyczna bovhyaluronidase azoxymer utrzymuje się przez 20 dni, w tych samych warunkach, natywna hialuronidaza traci aktywność w ciągu 1 dnia.

Dzięki jednoczesnej miejscowej obecności enzymu hialuronidazy i nośnika (zdolnego do wiązania heparyny, jonów żelaza, miedzi, a także innych inhibitorów enzymów i stymulatorów syntezy kolagenu, które są uwalniane podczas hydrolizy składników macierzy - glikozaminoglikanów), longidaza depolimeryzuje nie tylko w tkance włóknisto-ziarniniakowatej, ale także i hamuje odwrotną reakcję regulacyjną mającą na celu syntezę elementów tkanki łącznej.

Longidaza podawany podskórnie lub domięśniowo, razem z innymi lekami do wstrzykiwań, zwiększa ich wchłanianie, a po podaniu miejscowych środków znieczulających przyspiesza złagodzenie bólu.

Azoksimer bovhyaluronidase jest związkiem praktycznie nietoksycznym, który nie zakłóca normalnego funkcjonowania układu odpornościowego. W doświadczeniach na zwierzętach stwierdzono, że substancja nie wpływa na funkcje rozrodcze szczurów (zarówno samców, jak i samic), rozwój przed- i pourodzeniowy ich potomstwa, a także nie ma działania mutagennego i rakotwórczego.

Udowodniono eksperymentalnie, że w preparacie Longidase osłabia się drażniące i alergizujące działanie enzymu hialuronidazy. Lek stosowany w dawkach terapeutycznych jest dobrze tolerowany przez pacjentów i nie powoduje miejscowych / ogólnych reakcji nadwrażliwości.

Stosowanie terapeutycznych dawek Longidase w trakcie operacji lub po zabiegu nie wpływa niekorzystnie na powrót do zdrowia w okresie pooperacyjnym, nie powoduje progresji procesu infekcyjnego, nie spowalnia resorpcji kości.

Farmakokinetyka

Po podaniu pozajelitowym bovgialuronidaza, azoksimer szybko przenika do krążenia ogólnoustrojowego. C _max (maksymalne stężenie) we krwi osiąga 20-25 minut później. W przypadku doodbytniczego podania produktu Longidase czas do osiągnięcia C _max wynosi 1 godzinę. Substancja wyróżnia się dużą szybkością dystrybucji w tkankach i narządach.

Okres półtrwania sięga około pół godziny. T _1/2 (okres półtrwania) po podaniu domięśniowym wynosi 36 godzin, po podaniu podskórnym - około 45 godzin, przy podaniu doodbytniczym - 42–84 godziny. Pozorna objętość dystrybucji (V _d) wynosi 0,43 l / kg.

Koniugacja nie zmniejsza wysokiej biodostępności hialuronidazy, która przy dowolnej metodzie podania Longidase utrzymuje się na poziomie co najmniej 90%.

Bovhyaluronidase azoxymer przenika do wszystkich tkanek i narządów, w tym przez barierę krew-mózg i krew-okulistyczna. W toku badań stwierdzono brak kumulacji substancji w tkankach.

Hialuronidaza jest metabolizowana na drodze hydrolizy, nośnik rozkłada się na oligomery, związki o niskiej masie cząsteczkowej, wydalane głównie przez nerki w dwóch fazach. Pierwszego dnia nerki wydalają 45-50% substancji przez jelita - do 3%, po czym szybkość wydalania maleje. Lek jest całkowicie eliminowany w dniach 4-5.

Wskazania do stosowania

Liofilizat do sporządzania roztworu do podania domięśniowego i podskórnego

Longidaza polecana jest do stosowania u dorosłych pacjentów w ramach kompleksowego leczenia i profilaktyki chorób, którym towarzyszy przerost tkanki łącznej:

Ginekologia: zrosty w miednicy małej z powodu chorób zapalnych narządów płciowych wewnętrznych, w tym niepłodności jajowodów i otrzewnej, przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy, zrostów wewnątrzmacicznych;
Urologia: przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego, śródmiąższowe zapalenie pęcherza;
Chirurgia: zrosty po operacji na narządach jamy brzusznej, blizny przerostowe powstałe po oparzeniach, urazach, zabiegach chirurgicznych, piodermii, długotrwałe nie gojące się rany;
Dermatowenerologia i kosmetologia: twardzina ograniczona, bliznowce, przerostowe, powstające blizny po oparzeniach, urazach, zabiegach chirurgicznych, piodermie;
Pulmonologia i fitizjologia: pneumoskleroza, włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, gruźlica (naciekająca, jamisto-włóknista, gruźlica);
Ortopedia: przykurcze stawów, artroza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, krwiaki.

Longidase podaje się łącznie z lekami przeciwbakteryjnymi w ginekologii, urologii, dermatowenerologii, chirurgii, pulmonologii (w celu zwiększenia ich biodostępności), a także ze środkami miejscowo znieczulającymi (w celu wzmocnienia działania przeciwbólowego).

Czopki do podawania doodbytniczego lub dopochwowego

Stosowanie czopków jest wskazane u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia do kompleksowego leczenia lub monoterapii chorób / stanów zapalnych powikłanych przerostem tkanki łącznej:

Ginekologia: przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy, zrosty wewnątrzmaciczne, niepłodność jajowodów otrzewnowych, profilaktyka i leczenie zrostów miednicy małej w przewlekłej postaci patologii zapalnych narządów wewnętrznych narządów płciowych, leczenie i zapobieganie zrostom miednicy małej po poronieniach, wcześniejsze operacje na narządach miednicy i inne ginekologiczne manipulacje;
Urologia: przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego, zwężenia moczowodów i cewki moczowej, choroba Peyroniego, początkowe stadium łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, śródmiąższowe zapalenie pęcherza; po operacji pęcherza, cewki moczowej, moczowodów w celu zapobieżenia bliznom i zwężeniom;
Dermatovenereology: ograniczona twardzina skóry, zapobieganie powikłaniom zwłóknieniowym chorób zakaźnych przenoszonych drogą płciową;
Fizjologia i pulmonologia: śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłóknienie płuc, gruźlica (naciekowa, gruźlica, włókniak jamisty), włókniakowe zapalenie pęcherzyków płucnych, syderoza, zapalenie opłucnej;
Chirurgia: gojące się rany, zapobieganie i leczenie zrostów po operacjach narządów jamy brzusznej.

Ponadto czopki Longidase są przepisywane w ginekologii, urologii, dermatologii i neurologii, pulmonologii i chirurgii w celu zwiększenia biodostępności antybiotykoterapii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Krwioplucie, krwotok płucny;
Świeży hemophthalmos (krwotok do ciała szklistego);
Nowotwory złośliwe;
ARF (ostra niewydolność nerek);
Ciąża i okres laktacji;
Dzieci i młodzież: do roztworu - do 18 lat, na czopki - do 12 lat;
Ostre choroby zakaźne (do rozwiązania);
Zwiększona indywidualna wrażliwość na leki oparte na hialuronidazie i dowolnych składnikach Longidase.

Wszystkie postacie dawkowania leku są przepisywane ostrożnie w przewlekłej niewydolności nerek, pod warunkiem, że są stosowane nie częściej niż raz w tygodniu. Zaleca się również ostrożne stosowanie czopków, jeśli w przeszłości wystąpiło krwawienie z płuc.

W przypadku młodzieży w wieku od 12 do 18 lat czopki Longidaza podaje się wyłącznie doodbytniczo.

Longidaza, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Liofilizat do sporządzania roztworu do podania domięśniowego i podskórnego

Liofilizat jest przeznaczony do przygotowania roztworu do podawania i / m, s / c lub śródskórnego (i / c). Bezpośrednio przed wstrzyknięciem do zawartości ampułki lub fiolki należy dodać 1,5-2 ml 0,5% lub 0,25% roztworu prokainy, 0,9% roztworu chlorku sodu lub wody do wstrzykiwań.

Nie można przechowywać przygotowanego roztworu do podania pozajelitowego.

Sposób podawania i sposób dawkowania lekarz ustala indywidualnie w oparciu o wskazania kliniczne, nasilenie choroby i wiek pacjenta.

Podskórne wstrzyknięcia Longidase wstrzykuje się pod tkankę bliznowatą lub w pobliżu miejsca uszkodzenia.

Zalecane dawkowanie: 3000 IU raz dziennie co 3-10 dni; biorąc pod uwagę nasilenie choroby, przepisuje się od 5 do 15 zastrzyków.

W razie potrzeby drugi cykl leczenia należy przeprowadzić po 2-3 miesiącach.

Po standardowym przebiegu leczenia chorób powikłanych ciężką przewlekłą postacią procesu produkcyjnego w tkance łącznej pacjentowi przepisuje się dawkę podtrzymującą 3000 jm dziennie z przerwą między wstrzyknięciami 10-14 dni.

Zalecane schematy stosowania Longidase:

Narządy oddechowe: i / m - 3000 IU raz na 3-5 dni, przebieg leczenia to 10 wstrzyknięć; następnie leczenie jest możliwe przez 3-12 miesięcy w tej samej dawce z przerwą między wstrzyknięciami 10-14 dni;
Narządy miednicy: i / m - 3000 IU raz na 3-5 dni, kurs - 5-15 zastrzyków;
Twardzina ograniczona o różnej lokalizacji i kształcie: i / m - 3000-4500 IU dziennie co 3 dni, kurs - 5-15 zastrzyków; czas trwania kursu i dawkę dobiera się indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę lokalizację choroby, jej przebieg kliniczny i stadium, a także tolerancję leku;
Bliznowce, przerostowe blizny po oparzeniach, piodermia, operacje: i / m - 3000 IU (w 1-2 ml roztworu) dziennie z przerwą między wstrzyknięciami 3-5 dni, przebieg - nie więcej niż 10 iniekcji i / lub s / c (lub i / c) - 1-2 razy w tygodniu, cykl 5-10 zastrzyków;
Długotrwałe nie gojące się rany: i / m - 1500-3000 IU dziennie co 5 dni, przebieg leczenia - 5-7 iniekcji;
Przykurcze stawów, artretyzm, krwiaki: IM - 3000 IU dziennie co 3-7 dni, przebieg ogólny - 7-15 zastrzyków;
Zrosty: i / m - 3000 IU dziennie po 3-5 dniach, przebieg leczenia to 7-15 iniekcji;
Zwiększenie biodostępności produktów diagnostycznych i leczniczych (antybiotyki, środki znieczulające, chemioterapia): 1500 jm 1 raz na 3 dni, kurs nie przekracza 10 zastrzyków.

Czopki do podawania doodbytniczego lub dopochwowego

Czopki Longidaza są przeznaczone do podawania doodbytniczego lub dopochwowego 1 raz dziennie przed snem. Dopochwowo czopki wprowadza się do pochwy w pozycji leżącej. Do podawania doodbytniczego czopki należy stosować po wstępnym oczyszczeniu jelit.

Ogólny przebieg leczenia to 10-20 czopków.

Termin i częstotliwość podawania Longidase zależą od ciężkości, stadium i czasu trwania choroby.

Zalecany schemat leczenia:

Urologia: 1 czopek 1 raz na 2 dni - 10 wstrzyknięć, następnie w odstępie 2-3 dni - 10 wstrzyknięć, ogólny przebieg leczenia - 20 wstrzyknięć;
Ginekologia (doodbytniczo lub dopochwowo): 1 czopek 1 raz na 2 dni - 10 wstrzyknięć (w razie potrzeby można zalecić terapię wspomagającą);
Dermatovenereology: 1 czopek co 1-2 dni, kurs - 10-15 iniekcji;
Operacja: 1 czopek 1 raz w ciągu 2-3 dni, kurs - 10 wstrzyknięć;
Pulmonologia i fitizjologia: 1 czopek 1 raz w ciągu 2-4 dni, kurs - 10-20 podań;
Terapia wspomagająca: 1 czopek 1 raz na 5-7 dni, czas trwania - 3-4 miesiące.

Ponowny kurs jest możliwy po 3 miesiącach lub później.

U pacjentów z niewydolnością nerek częstość podawania liofilizatu lub czopków Longidase nie powinna przekraczać 1 raz na 7 dni.

Skutki uboczne

Stosowanie Longidase w rzadkich przypadkach może powodować rozwój reakcji alergicznych.

Efektem niepożądanym podczas wstrzyknięcia roztworu może być uczucie bólu w miejscu wstrzyknięcia, czasami - obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, przekrwienie skóry. Te reakcje uboczne są przemijające i ustępują po 2-3 dniach.

Stosowanie czopków Longidaza w bardzo rzadkich przypadkach może powodować miejscowe reakcje nadwrażliwości objawiające się zaczerwienieniem, obrzękiem, świądem okolicy odbytu, świądem pochwy.

Przedawkować

Objawami przedawkowania bovgialuronidazy azoksimeru mogą być dreszcze, gorączka, zawroty głowy, niedociśnienie.

Zaleca się zaprzestanie stosowania preparatu Longidase i przepisanie leczenia objawowego.

Specjalne instrukcje

Wraz z rozwojem reakcji alergicznej należy natychmiast anulować stosowanie Longidase.

Wprowadzenie roztworu w obszar guza, ostrego zapalenia lub infekcji jest przeciwwskazane.

W przypadku zaostrzenia procesów zakaźnych stosowanie leku należy przepisać jednocześnie ze środkami przeciwdrobnoustrojowymi.

Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia preparatem Longidase, lek można odstawić bez stopniowego zmniejszania dawki.

Po pominięciu wprowadzenia kolejnej dawki, kolejne stosowanie leku odbywa się w trybie standardowym określonym w instrukcji lub zaleconym przez lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przed rozpoczęciem terapii pacjent musi poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach.

Preparatu Longidaza nie należy stosować, jeśli widoczne są oznaki nieprzydatności leku (wady opakowania, odbarwienie liofilizowanego proszku / czopków).

Stosowanie leku jest wymagane zgodnie z instrukcjami zawartymi w instrukcjach. W przypadku wszystkich pytań pojawiających się podczas leczenia należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pojawienie się opisanych działań niepożądanych, a także innych skutków ubocznych niewymienionych w instrukcji wymaga skontaktowania się z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stosowanie Longidazy nie wpływa na zdolność wykonywania prac wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i przyspieszonych reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ze względu na brak doświadczenia w klinicznym stosowaniu preparatu Longidase przepisywanie leku w tych okresach jest przeciwwskazane kobietom w ciąży i karmiącym.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak doświadczenia w klinicznym stosowaniu Longidase w pediatrii zabrania się stosowania:

Liofilizat do sporządzania roztworu do podania domięśniowego i podskórnego - dla dzieci i młodzieży do lat 18;
Czopki do podawania doodbytniczego lub dopochwowego - dla dzieci poniżej 12 roku życia.

W przypadku młodzieży w wieku od 12 do 18 lat czopki podaje się wyłącznie doodbytniczo.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie wszystkich postaci Longidase jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek.

W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lek jest przepisywany nie częściej niż raz w tygodniu.

Interakcje lekowe

Wskazane jest stosowanie Longidase w połączeniu z antybiotykami, lekami rozszerzającymi oskrzela, glikokortykosteroidami, cytostatykami, lekami przeciwgrzybiczymi, przeciwwirusowymi, przeciwhistaminowymi.

Salicylany, hormon adrenokortykotropowy, kortyzon, duże dawki estrogenów i leki przeciwhistaminowe mogą osłabiać działanie enzymu hialuronidazy.

Longidase zwiększa biodostępność leków i przyspiesza działanie środków miejscowo znieczulających (przy jednoczesnym stosowaniu).

Przepisując Longidaza w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia ich biodostępności, należy wziąć pod uwagę stopień zwiększenia ich wchłaniania i działanie ogólnoustrojowe.

Analogi

Analogi Longidase to: Lidaza, Lidaza-M, Lidase do wstrzykiwań, Ronidase.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze 2-15 ° C w ciemnym, suchym miejscu.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Liofilizat jest dostępny na receptę, świece - bez recepty.

Recenzje Longidaz

Prawie wszyscy pacjenci pozostawiają wyjątkowo pozytywne recenzje na temat Longidaz. Zarówno czopki, jak i liofilizat są skuteczne w przypadku świeżych zrostów, sprzyjają resorpcji starych blizn i zapobiegają tworzeniu się nowych.

W przypadku kobiet lek najczęściej pomaga w problemach ginekologicznych. Mężczyźni ogólnie opisują pozytywne skutki stosowania leku w leczeniu zapalenia gruczołu krokowego. Szczególnie zwraca się uwagę na brak skutków ubocznych i wygodę jego stosowania.

Jako wady niektórzy pacjenci wskazują na specyficzny zapach czopków, nazywając go nieprzyjemnym, a stosując zastrzyki Longidaz mówią o bólu w miejscu wstrzyknięcia.

Koszt leku jest często nazywany wysokim.

Cena za Longidazę w aptekach

Przybliżona cena za Longidaza to:

Czopki w dawce 3000 ME na 10 szt. w opakowaniu - 1733 rubli, za 20 szt. w opakowaniu - 3077 rubli;
Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w dawce 3000 IU w 1 butelce po 5 szt. w opakowaniu - 2069 rubli.