Heptor
Heptor: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Heptor
Kod ATX: A16AA02
Składnik aktywny: ademetionina (ademetionina)
Producent: Veropharm, LLC (Rosja), Microgen NPO FSUE (NPO Virion) (Rosja), Lens-Farm, LLC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 09.09.2019
Ceny w aptekach: od 832 rubli.
Kup
Heptor jest środkiem chroniącym wątrobę o działaniu przeciwdepresyjnym.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania uwalniania Heptora:
- tabletki dojelitowe: obustronnie wypukłe, podłużne, żółte (10 szt. w blistrach, 1 lub 2 opakowania w pudełku tekturowym; 20, 40 lub 50 szt. w puszkach polimerowych, 1 puszka w pudełku tekturowym);
- liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego: prawie biała lub biała porowata masa; rozpuszczalnik jest przezroczysty, od żółtawego do bezbarwnego, o charakterystycznym zapachu (w bezbarwnych fiolkach szklanych z rozpuszczalnikiem w ampułkach po 5 ml, w pudełku tekturowym 5 fiolek z liofilizatem i 5 ampułkach z rozpuszczalnikiem).
Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia leku Heptor.
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: ademetionina (w postaci S-adenozylometioniny) - 400 mg;
- składniki pomocnicze: krospowidon - 19 mg, stearynian magnezu - 15 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 53 mg, mannitol - 53 mg;
- otoczka: glikol polietylenowy 6000 - 3,7 mg, akrylia - 61,3 mg, kopowidon - 9 mg, hydroksypropylometyloceluloza - 21 mg.
Substancja czynna w 1 butelce liofilizatu: ademetionina - 400 mg (1,4-butanodisulfonian ademetioniny - 760 mg).
Skład 1 ml rozpuszczalnika: L-lizyna (w postaci monohydratu) - 68,48 mg, roztwór wodorotlenku sodu - do pH 9,8-10,3, woda do wstrzykiwań - do 1 ml.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Heptor działa pobudzająco na komórki wątroby, pomaga odbudować ich strukturę, normalizuje podstawowe funkcje wątroby, chroni hepatocyty przed patogennym działaniem toksyn, działa przeciwdepresyjnie. Lek ma działanie odtruwające, regenerujące, żółciopędne, cholekinetyczne, przeciwutleniające, przeciwwłóknieniowe i neuroprotekcyjne.
Uzupełniając niedobór ademetioniny w organizmie, Heptor stymuluje jej produkcję, najwyższe stężenie notuje się w miąższu wątroby i komórkach mózgowych. Jako donor grupy metylowej, cząsteczka S-adenozylo-L-metioniny (ademetionina) bierze udział w transmetylacji poprzez oddanie grupy metylowej w reakcjach metylacji białek, hormonów, fosfolipidów błon komórkowych, neuroprzekaźników itp. Jako prekursor cysteiny, tauryny, glutationu, koenzymu A ademetionina poprzez transsulfację zapewnia detoksykację komórek redoks. Heptor zwiększa stężenie glutaminy w wątrobie, cysteiny i tauryny w osoczu, obniża poziom metioniny w surowicy krwi, normalizując tym samym metabolizm wątrobowy.
Ademetionina po dekarboksylacji bierze udział w aminopropylacji jako prekursor poliamin - putrescyny (stymulator proliferacji hepatocytów i regeneracji komórek), sperminy i spermidyny, wchodzących w skład struktury rybosomu. Działanie żółciopędne preparatu Heptor wynika ze zwiększenia ruchliwości i polaryzacji błon hepatocytów w wyniku stymulacji syntezy fosfatydylocholiny w nich. Poprawia to działanie układów transportowych kwasów żółciowych związanych z błonami hepatocytów i sprzyja uwalnianiu kwasów żółciowych do układu żółciowego. Ademetionina jest skuteczna z naruszeniem syntezy i przepływu żółci, tzw. cholestaza wewnątrzzrazikowa lub wewnątrzzrazikowa. Odtruwa kwasy żółciowe, zwiększa zawartość siarczanowanych i sprzężonych kwasów żółciowych w hepatocytach. W połączeniu z tauryną zwiększa rozpuszczalność kwasów żółciowych, poprawiając tym samym ich wydalanie z hepatocytów. Siarczanowanie kwasów żółciowych przyczynia się do ich eliminacji, a także ułatwia przejście przez błonę hepatocytów i wydalanie z żółcią. Siarczanowane kwasy żółciowe działają również ochronnie na błony komórek wątroby przed toksycznym działaniem niesiarczanowanych kwasów żółciowych, które występują w wysokich stężeniach w hepatocytach podczas cholestazy wewnątrzwątrobowej. Siarczanowane kwasy żółciowe działają również ochronnie na błony komórek wątroby przed toksycznym działaniem niesiarczanowanych kwasów żółciowych, które występują w wysokich stężeniach w hepatocytach podczas cholestazy wewnątrzwątrobowej. Siarczanowane kwasy żółciowe działają również ochronnie na błony komórek wątroby przed toksycznym działaniem niesiarczanowanych kwasów żółciowych, które występują w wysokich stężeniach w hepatocytach podczas cholestazy wewnątrzwątrobowej.
W rozlanych chorobach wątroby, takich jak marskość i zapalenie wątroby, z zespołem cholestazy wewnątrzwątrobowej, przyjmowanie leku Heptor zmniejsza stopień zmian parametrów biochemicznych (stężenie bilirubiny bezpośredniej, aktywność aminotransferazy, fosfatazy zasadowej, transpeptydazy g-glutamylowej) oraz zmniejsza nasilenie świądu. Działanie żółciopędne i hepatoprotekcyjne leku po zaprzestaniu leczenia utrzymuje się do 3 miesięcy. Udowodniono skuteczność terapii pacjentów z hepatopatiami spowodowanymi lekami hepatotoksycznymi.
Stosowanie ademetioniny przez pacjentów z uzależnieniem od opioidów ze współistniejącym uszkodzeniem wątroby powoduje ustąpienie klinicznych objawów objawów odstawiennych, poprawia czynność wątroby oraz stymuluje mikrosomalne procesy utleniania.
Skuteczność przeciwdepresyjna leku objawia się stopniowo, począwszy od końca pierwszego tygodnia kursu i stabilizuje się w ciągu dwóch tygodni terapii. Heptor jest skuteczny w nawracającej depresji, endogennej i neurotycznej, które są oporne na amitryptylinę. Ma zdolność zatrzymywania nawrotów depresji.
W chorobie zwyrodnieniowej stawów ademetionina zmniejsza nasilenie bólu, nasila syntezę proteoglikanów oraz częściowo regeneruje tkankę chrzęstną.
Farmakokinetyka
Biodostępność ademetioniny po podaniu doustnym wynosi 5%. Jednorazowe spożycie 400 mg substancji zapewnia maksymalne stężenie w osoczu (C max) 0,7 mg / l, którego czas do osiągnięcia (T C max) waha się od 2 do 6 godzin.
Biodostępność po domięśniowym wstrzyknięciu leku wynosi 95%.
Wiązanie ademetioniny z białkami osocza jest nieznaczne, substancja przenika przez barierę krew-mózg. Obserwuje się znaczny wzrost poziomu ademetioniny w płynie mózgowo-rdzeniowym niezależnie od drogi podania leku.
Metabolizm substancji zachodzi w wątrobie. Ademetionina jest wydalana przez nerki, T 1/2 (okres półtrwania) - 1,5 godziny.
Wskazania do stosowania
- przewlekłe niekalkulujące zapalenie pęcherzyka żółciowego;
- encefalopatia, w tym związana z niewydolnością wątroby (alkoholowa itp.);
- cholestaza wewnątrzwątrobowa, w tym u kobiet w ciąży;
- marskość wątroby;
- stłuszczenie wątroby;
- zapalenie dróg żółciowych;
- zapalenie wątroby o różnej etiologii: wirusowe, toksyczne, w tym lekowe (doustne środki antykoncepcyjne, antybiotyki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki o działaniu przeciwnowotworowym, przeciwgruźliczym i przeciwwirusowym) oraz alkoholowe;
- zespół odstawienia (alkoholowy itp.);
- depresja, w tym wtórna.
Przeciwwskazania
Roztwór do iniekcji
Absolutny:
- dzieci i młodzież do 18 roku życia (ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu medycznym);
- zwiększona indywidualna wrażliwość na ademetioninę i / lub składniki rozpuszczalnika.
Liofilizat jest stosowany ostrożnie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi. W pierwszym trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią (laktacja) wizyta możliwa jest tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Pigułki
Absolutny:
- patologie genetyczne wpływające na cykl metioninowy, a także powodujące homocystynurię / hiperhomocysteinemię, takie jak brak syntazy beta cystationiny, upośledzony metabolizm cyjanokobalaminy (witamina B 12);
- dzieci i młodzież do 18 roku życia (ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu medycznym);
- I - II trymestry ciąży;
- okres karmienia piersią;
- zwiększona indywidualna wrażliwość na pomocnicze składniki ademetioniny i / lub Heptora.
Krewny (Heptor jest używany z ostrożnością):
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe;
- niewydolność nerek;
- jednoczesne stosowanie z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (na przykład klomipraminą), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, lekami ziołowymi i lekami z tryptofanem;
- podeszły wiek.
Heptor, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Roztwór do iniekcji
Droga podania Heptora: domięśniowo (i / m) lub dożylnie (i / v).
W okresie intensywnej terapii w ciągu pierwszych 2-3 tygodni stosowania lek jest przepisywany w dawce dziennej 400-800 mg domięśniowo lub dożylnie w kroplówce (bardzo powoli).
Liofilizat należy rozpuszczać wyłącznie w dołączonym rozpuszczalniku (roztworze L-lizyny).
Pod koniec intensywnej terapii pacjent jest przenoszony, aby wziąć lek do środka.
Pigułki
Tabletki Heptor przyjmuje się doustnie, bez rozgryzania, w całości. W celu poprawienia efektu terapeutycznego tabletki zaleca się przyjmować rano między posiłkami.
Zalecana dzienna porcja podczas leczenia podtrzymującego to 2–4 tabletki. Kurs trwa od 2 do 4 tygodni.
Skutki uboczne
Roztwór do iniekcji
- zgaga;
- ból żołądka;
- reakcje alergiczne;
- niestrawność.
Pigułki
- układ nerwowy: bóle głowy, bezsenność;
- układ pokarmowy: niestrawność, nudności, wzdęcia, bóle brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, biegunka.
Przedawkować
Nie zgłoszono przypadków klinicznych przedawkowania ademetioniny.
Specjalne instrukcje
Należy wziąć pod uwagę, że Heptor daje efekt tonizujący. Dlatego nie zaleca się jego stosowania przed snem.
W przypadku marskości wątroby, która wiąże się z hiperazotemią, należy systematycznie kontrolować azotemię.
Podczas długotrwałego leczenia należy określić zawartość mocznika i kreatyniny w surowicy krwi.
Roztwór leku należy przygotować bezpośrednio przed użyciem. Jeśli zmienia się kolor liofilizatu, nie można go użyć.
Przepisując Heptor pacjentom z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi należy mieć na uwadze, że istnieją informacje o przejściu w trakcie terapii depresji do manii / hipomanii.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Ponieważ niektórzy pacjenci przyjmujący ademetioninę w środku (tabletki Heptor) mogą odczuwać zawroty głowy, powinni powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych rodzajów pracy do czasu przywrócenia zdolności koncentracji i szybkości psychomotorycznej.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Roztwór do iniekcji
W pierwszym trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią (laktacja) Heptor należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, z zachowaniem środków ostrożności, pod warunkiem, że potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu / dziecka.
W II trymestrze ciąży lek stosuje się głównie w leczeniu cholestazy wewnątrzwątrobowej, zaleca się ostrożność. Stosowanie preparatu Heptor w dużych dawkach w trzecim trymestrze ciąży nie powodowało niepożądanych skutków ubocznych.
Pigułki
Stosowanie w I - II trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Zastosowanie pediatryczne
Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu medycznym przeciwwskazane jest stosowanie leku Heptor w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
Tabletki Heptor są przepisywane z ostrożnością pacjentom z niewydolnością nerek (ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania ademetioniny w takich chorobach).
Za naruszenia funkcji wątroby
Korekta schematu dawkowania preparatu Heptor w niewydolności wątroby nie jest wymagana, ponieważ właściwości farmakokinetyczne ademetioniny są podobne u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby iu zdrowych ochotników.
Stosować u osób starszych
Zgodnie z wynikami badań klinicznych dotyczących stosowania tabletek Heptor nie stwierdzono różnic w skuteczności tabletek u pacjentów starszych i młodszych. Jednak biorąc pod uwagę wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności wątroby, nerek, serca i innych współistniejących patologii u pacjentów w podeszłym wieku, a także jednoczesne stosowanie różnych leków do ich leczenia, zaleca się ostrożność przy doborze dawki ademetioniny dla pacjentów w tej grupie wiekowej, rozpoczynając przyjmowanie preparatu Heptor od najniższej skutecznej dawki.
Interakcje lekowe
Nie zaobserwowano żadnych istotnych interakcji z innymi lekami / substancjami.
Analogi
Analogami Heptora są: Ademetionine-Vial, Heptor N, Heptral.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia:
- tabletki, liofilizat - 2 lata;
- rozpuszczalnik - 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Heptor
W większości recenzji Heptor jest charakteryzowany jako wysokiej jakości krajowy odpowiednik importowanego leku, nie gorszy od niego pod względem wydajności, ale kosztujący 2,5 razy taniej. Lek sprawdził się w profilaktyce chorób wątroby, leczeniu zapalenia pęcherzyka żółciowego, łuszczycy, tłuszczowej hepatozy. Ma łagodne działanie przeciwdepresyjne i tonizujące.
Pacjenci są ostrzegani, aby nie używać Heptora przed snem, ponieważ może to powodować bezsenność.
Pacjenci, którzy wcześniej nie stosowali droższych analogów, uważają koszt Heptora za bardzo wysoki, podczas gdy inni twierdzą, że jest on 2-3 razy tańszy niż importowane analogi.
Cena za Heptor w aptekach
Szacunkowa cena Heptora:
- tabletki dojelitowe, 400 mg, 20 szt. w opakowaniu - 940-1028 rubli;
- liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego, 400 mg, 5 ampułek w opakowaniu - 1248-1339 rubli.
Heptor: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Heptor 400 mg tabletki dojelitowe 20 szt. 832 RUB Kup |
|
Heptor tabletki p.p. roztwór dojelitowy. 400mg 20 szt. 866 RUB Kup |
|
Heptor 400 mg liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego i domięśniowego wraz z rozpuszczalnikiem 5 szt. 1199 RUB Kup |
|
Heptor liofil. dla prigota. roztwór do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych. 400mg 5 szt. (z rozpuszczalnikiem lizyny) 1214 RUB Kup |
|
Heptor tabletki p.p. roztwór dojelitowy. 400mg 40 szt. 1736 RUB Kup |
|
Heptor 400 mg tabletki dojelitowe 40 szt. 1736 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
