Visallergol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Visallergol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Z niewydolnością nerek
12. Z niewydolnością wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Vizallergol

Kod ATX: S01GX09

Składnik aktywny: olopatadyna (olopatadyna)

Producent: Sentiss Pharma Pvt. Sp. z o.o. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Ceny w aptekach: od 364 rubli.

Kup

Visallergol jest okulistycznym środkiem przeciwalergicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - krople do oczu 0,2%: klarowny roztwór od bezbarwnego do jasnożółtego (po 2,5 ml w butelkach polietylenowych wyposażonych w zakraplacz i zakrętkę z kontrolą pierwszego otwarcia, w pudełku tekturowym 1 butelka i instrukcja stosowanie Visallergolu).

Skład 1 ml roztworu:

substancja czynna: olopatadyna (w postaci chlorowodorku) - 2 mg;
substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, disodu edetynian, sodu wodorofosforan bezwodny, powidon K-29/32, sodu chlorek, benzalkoniowy chlorek, sodu wodorotlenek i / lub kwas solny.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Visallergol zawiera jako substancję czynną olopatadynę - silny środek selektywny o działaniu przeciwhistaminowym, co wynika z kilku różnych mechanizmów działania.

Lek wykazuje właściwości antagonistyczne w stosunku do histaminy, która jest głównym mediatorem reakcji alergicznych. Zapobiega uwalnianiu zapalnych cytokin w komórkach nabłonka spojówki wywołanym przez histaminę. Badania in vitro sugerują, że komórki tuczne w spojówkach hamują uwalnianie mediatorów przeciwzapalnych.

W przypadku drożności przewodów nosowo-łzowych wkroplenie olopatadyny do worka spojówkowego może zmniejszyć nasilenie objawów ze strony nosa związanych z sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek.

Olopatadyna nie ma klinicznie istotnego wpływu na średnicę źrenicy.

Farmakokinetyka

Po podaniu miejscowym przez wkroplenie do worka spojówkowego olopatadyna podlega ogólnoustrojowemu wchłanianiu. Osiąga jednak mniejsze stężenia w osoczu: mieszczą się one w zakresie od <0,5 ng / ml (poziom jest poniżej oznaczenia ilościowego) do 1,3 ng / ml, czyli 50-200 razy mniej niż przy doustnym przyjmowaniu olopatadyny w dawkach terapeutycznych.

Okres półtrwania (T _1/2) w badaniu doustnych postaci dawkowania olopatadyny wynosił 8-12 h. Lek jest wydalany głównie przez nerki z moczem: 60-70% - w postaci niezmienionej, w niewielkich ilościach - w postaci metabolitów (mono-demetyl i -tlenek).

W ciężkiej niewydolności nerek [CC (klirens kreatyniny) 13 ml / min] stężenie olopatadyny w osoczu wzrasta 2,3 razy. Jednak ze względu na małą zawartość w osoczu leku stosowanego miejscowo w okulistyce, nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu Visallergol u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

U pacjentów poddawanych hemodializie po przyjęciu dawki 10 mg olopatadyny stężenie leku w osoczu w dniu sesji było niższe niż w dniach bez dializy. Wskazuje to na możliwą eliminację olopatadyny za pomocą hemodializy.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagana zmiana schematu dawkowania, ponieważ droga eliminacji olopatadyny przez wątrobę nie jest główną.

U młodych pacjentów (średni wiek 21 lat) i osób starszych (średni wiek 74 lata) badania porównawcze farmakokinetyki olopatadyny przyjmowanej doustnie w dawce 10 mg nie wykazały istotnych różnic w stężeniu leku w osoczu, jego wiązaniu z białkami osocza i parametrach wydalania. …

Wskazania do stosowania

Krople do oczu Visallergol są stosowane w celu wyeliminowania świądu oczu spowodowanego alergicznym zapaleniem spojówek.

Przeciwwskazania

dzieci poniżej 3 lat;
okres ciąży i karmienia piersią;
znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Visallergol.

Visallergol, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Krople do oczu Visallergol wkrapla się do worka spojówkowego chorego oka 1 kroplę 1 raz dziennie.

Czas trwania leczenia zależy od okresu ekspozycji na alergen, może wynosić nawet 4 miesiące.

Skutki uboczne

W badaniach klinicznych wzięło udział 1680 pacjentów, którzy kroplowali Visallergol 1-4 krople dziennie przez okres do 4 miesięcy. Lek był stosowany zarówno w monoterapii, jak iw skojarzeniu z loratadyną (w dawce 10 mg). Ogólna częstość występowania działań niepożądanych wynosiła około 4,5%, ale tylko 1,6% pacjentów wymagało przerwania leczenia. Zgodnie z wynikami badań klinicznych nie wystąpiły żadne poważne skutki uboczne, zarówno ze strony narządu wzroku, jak i części ciała jako całości. Najczęściej (0,7%) występował ból oczu.

Wymienione poniżej zdarzenia niepożądane były zgłaszane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu (sklasyfikowane według częstości w następujący sposób:> 1/10 - bardzo często; od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000 - rzadko; <1 / 10000 - bardzo rzadko; według dostępnych danych nie jest możliwa ocena częstości występowania działań niepożądanych - częstość nieznana):

zjawiska ze strony narządu wzroku: często - niezwykłe odczucia lub ból oka, podrażnienie lub zespół suchego oka; rzadko - dyskomfort, swędzenie i uczucie obcego ciała w oku, łzawienie, wydzielina z oczu, pogorszenie ostrości widzenia / niewyraźne widzenie, zapalenie rogówki (w tym punktowe), światłowstręt, skurcz powiek, zaburzenia spojówek, mieszki spojówkowe, wada / nadżerka rogówki nagromadzenie barwnika barwiącego w okolicy ubytku rogówki podczas badań diagnostycznych, wstrzyknięcia spojówek, obrzęku / rumienia powiek lub innych schorzeń powiek; nieznana częstotliwość - upośledzenie funkcji wzroku, zapalenie spojówek, rozszerzenie źrenic, obrzęk spojówek / rogówki, strupy na brzegach powiek;
zaburzenia zakaźne: rzadko - nieżyt nosa;
skutki ze strony układu nerwowego: często - zaburzenia smaku, bóle głowy; rzadko - hipestezja, zawroty głowy; nieznana częstotliwość - senność;
zjawiska ze strony układu odpornościowego: nieznana częstotliwość - obrzęk twarzy, reakcje nadwrażliwości;
zaburzenia układu oddechowego: często - suchość nosa; nieznana częstotliwość - zapalenie zatok, duszność;
skutki ze strony przewodu pokarmowego: nieznana częstość - nudności, wymioty;
zjawiska na skórze i podskórnej tkance tłuszczowej: rzadko - suchość lub pieczenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry; nieznana częstotliwość - rumień, zapalenie skóry;
inne: często - zwiększone zmęczenie; bardzo rzadko u pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki - zwapnienie rogówki; nieznana częstotliwość - złe samopoczucie, astenia.

Przedawkować

Nie było doniesień o rozwoju zaburzeń toksycznych z przypadkowym wkropleniem nadmiernej dawki Visallergolu lub niezamierzonym połknięciem dużej ilości leku.

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących taktyki terapeutycznej. Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Specjalne instrukcje

Visallergol nie jest przeznaczony do łagodzenia wstrzyknięć spojówkowych spowodowanych soczewkami kontaktowymi.

Krople zawierają chlorek benzalkoniowy jako konserwant - może być adsorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i wywoływać podrażnienia oczu. W związku z tym zaleca się zdjęcie soczewek przed zakopaniem oczu i zainstalowanie ich co najmniej 15 minut później.

Według niektórych badań chlorek benzalkoniowy może powodować rozwój punktowej keratopatii i / lub toksycznej wrzodziejącej keratopatii.

Aby zapobiec zanieczyszczeniu mikrobiologicznemu leku, podczas wkraplania preparatu Visallergol nie należy dotykać końcówką zakraplacza oczu, skóry okolicy okołooczodołowej i innych powierzchni. Po każdym użyciu kropli do oczu należy mocno zakręcić nasadkę.

W razie potrzeby Visallergol można przepisać w połączeniu z innymi lokalnymi lekami okulistycznymi, jednak należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między ich użyciem.

W przypadku częstego i (lub) długotrwałego stosowania kropli do oczu u pacjentów ze zmianami rogówki lub zespołem suchego oka, należy dokładnie monitorować stan spojówki.

Pomimo stosowania miejscowego olopatadyna może wchłaniać się do krwiobiegu i powodować reakcje ogólnoustrojowe. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów nadwrażliwości należy przerwać leczenie farmakologiczne.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem preparatu Visallergol na płodność w przypadku stosowania miejscowego w okulistyce.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ogólnie Visallergol nie wpływa znacząco na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. Jednak u niektórych pacjentów natychmiast po wkropleniu leku możliwe jest tymczasowe niewyraźne widzenie. W takim przypadku przez jakiś czas po zaszczepieniu oczu (do przywrócenia jasności percepcji wzrokowej) należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brakuje lub jest ograniczona informacja na temat stosowania olopatadyny w postaci kropli do oczu u kobiet w ciąży. Według badań na zwierzętach, przy stosowaniu ogólnoustrojowym, lek ma toksyczny wpływ na funkcje rozrodcze. Dlatego Visallergol jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny podczas leczenia stosować skuteczne metody antykoncepcji.

W badaniach na zwierzętach olopatadyna przenikała do mleka kobiecego. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt, Visallergol jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Krople do oczu nie są przepisywane dzieciom poniżej 3 lat, ponieważ nie ma doświadczenia z ich stosowaniem w tej grupie wiekowej. W wieku 3 lat Visallergol stosuje się w dawkach podobnych do tych dla dorosłych.

Z niewydolnością nerek

W przypadku stosowania miejscowego olopatadyna w osoczu jest oznaczana w bardzo małych ilościach iw związku z tym jest również wydalana przez nerki, dlatego nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu Visallergol u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Z niewydolnością wątroby

Droga eliminacji olopatadyny przez wątrobę nie jest główną drogą, dlatego zmiana schematu dawkowania preparatu Visallergol nie jest wymagana w przypadku naruszenia czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku Visallergol jest stosowany w zwykłych dawkach.

Interakcje lekowe

W warunkach in vitro nie stwierdzono hamowania reakcji metabolicznych, w których pośredniczą izoenzymy cytochromu P450: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.

Nie przeprowadzono badań nad możliwymi interakcjami leków przy jednoczesnym stosowaniu olopatadyny z innymi lekami / środkami.

Według dostępnych danych rozwój reakcji metabolicznych przy jednoczesnym stosowaniu innych leków jest mało prawdopodobny.

Analogi

Analogami Visallergolu są Allergodil, Dipolcrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.

Warunki przechowywania

Przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze od +2 do +25 ° C. Nie zamrażać.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Po otwarciu butelki krople należy zużyć w ciągu 28 dni.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Visallergol

Według opinii, Visallergol jest skutecznym środkiem przeciwhistaminowym do oczu, który eliminuje zaczerwienienia i swędzenie oczu przy alergicznym zapaleniu spojówek.

Spośród skutków ubocznych wspomina się o krótkotrwałych reakcjach natychmiast po wkropleniu Visallergolu, które ustępują dosłownie w ciągu jednej minuty.

Koszt leku ogólnie ocenia się jako dość wysoki.

Cena za Visallergol w aptekach

Orientacyjna cena Visallergolu (krople do oczu 0,2%), w zależności od regionu sprzedaży i sieci aptek, może wynosić 358-560 rubli. na 1 butelkę 2,5 ml.