Verogalid EP 240

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, Verogalid EP 240

Verogalide EP 240 jest blokerem kanału wapniowego, który ma działanie przeciwdławicowe, hipotensyjne i antyarytmiczne.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki o przedłużonym działaniu, powlekane otoczką: białe z żółtym odcieniem, podłużne wydłużone, obustronnie wypukłe, z jednej strony linia podziału, po obu stronach której znajdują się oznaczenia „73” i „00”, z drugiej strony dwa trójkąty, zwrócone do siebie (10 szt. w blistrze, w kartoniku 1 lub 3 blistry; 30 szt. lub 100 szt. w plastikowych puszkach, w kartoniku 1 puszka).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek werapamilu - 240 mg;
składniki pomocnicze: powidon, alginian sodu, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna;
skład otoczki: żółcień Opadry YS-5-12577 [makrogol (glikol polietylenowy 400), hypromeloza 3cP, hypromeloza 50cP, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza (hyproloza), barwnik żółty lakier], przezroczysty Opadry YS-1-7006 [makrogol (glikol polietylenowy 400), hypromeloza 6cP, makrogol (glikol polietylenowy 8000)].

Wskazania do stosowania

nadciśnienie tętnicze;
zapobieganie tachyarytmii nadkomorowej;
zapobieganie napadom dusznicy bolesnej, w tym angiospastic.

Przeciwwskazania

wiek do 18 lat;
ciężka bradykardia;
wstrząs kardiogenny;
niedociśnienie tętnicze;
ostra faza zawału mięśnia sercowego powikłana ciężkim niedociśnieniem tętniczym, objawy bradykardii, niewydolność lewej komory;
Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a (WPW);
Zespół Morgagniego-Adamsa-Stokesa;
zespół chorego węzła zatokowego (SSS);
zwężenie aorty;
blokada zatokowo-przedsionkowa;
blok przedsionkowo-komorowy (AV) II - III stopnia;
zatrucie naparstnicą;
dożylne podanie beta-blokerów w ciągu ostatnich dwóch godzin;
okres ciąży i karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie Verogalide EP 240 powinien być przepisywany pacjentom z blokiem AV I stopnia, niedociśnieniem tętniczym [skurczowe ciśnienie krwi (BP) poniżej 90 mm Hg], przewlekłą niewydolnością serca, trzepotaniem przedsionków lub migotaniem przedsionków w zespole WPW, zaburzeniami czynności wątroby.

W okresie ciąży lub karmienia piersią przyjmowanie tabletek jest możliwe tylko w ostateczności, gdy spodziewana korzyść z terapii dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu i dziecka.

Sposób podawania i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie, połykając w całości (bez naruszania integralności otoczki), podczas posiłków, popijając odpowiednią ilością wody.

Rekomendowana dawka:

nadciśnienie tętnicze: 240-360 mg, zwykle 240 mg raz dziennie (rano). W przypadku braku dostatecznego efektu terapeutycznego dawkę tę uzupełnia się wieczorem o 120 mg. Maksymalna dawka dobowa to 360 mg, dawkę dobową 480 mg można stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych. W przypadku upośledzenia czynności nerek lub wątroby oraz u pacjentów w podeszłym wieku dawka początkowa leku powinna wynosić 120 mg;
zapobieganie tachyarytmii nadkomorowej: 120 mg 1-2 razy dziennie;
zapobieganie napadom dusznicy bolesnej: 120 mg 1-2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa to 240 mg.

Jeśli lek jest przyjmowany dwa razy dziennie, drugą dawkę można przyjąć dopiero po 12 godzinach.

Skutki uboczne

ze strony układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie tętnicze, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia zatokowa, bradyarytmiczna postać migotania przedsionków, asystolia, kołatanie serca, tachykardia, rozwój objawów niewydolności serca; rzadko - dławica piersiowa, rozwój zawału mięśnia sercowego (częściej z ciężką obturacyjną chorobą wieńcową);
z przewodu pokarmowego: ból lub dyskomfort brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, niedrożność jelit, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej; rzadko biegunka;
z układu nerwowego: rzadko - senność, bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy, letarg, parestezje, zwiększona drażliwość nerwowa; bardzo rzadko - lęk, omdlenia, astenia, zaburzenia pozapiramidowe, depresja;
ze strony układu rozrodczego: w niektórych przypadkach - impotencja, mlekotok, ginekomastia (są odwracalne, po odstawieniu leku przechodzą same);
z układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo rzadko - bóle stawów, bóle mięśni;
reakcje alergiczne: pokrzywka, wykwit, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona;
inne: obrzęki obwodowe, uderzenia gorąca; rzadko - wzrost masy ciała; bardzo rzadko - przerost dziąseł, agranulocytoza.

Specjalne instrukcje

Stosowanie Verogalid EP 240 można rozpocząć dopiero po wyrównaniu niewydolności serca.

Nie należy stosować adrenaliny i izoproterenolu w celu podwyższenia ciśnienia krwi w kardiomiopatii przerostowej; należy stosować agonistów receptorów alfa-adrenergicznych (fenylefrynę).

Nie zaleca się nagle przerywać przyjmowania tabletek.

Leczeniu powinno towarzyszyć monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, objętości krążącej krwi, poziomu elektrolitów i glukozy w osoczu krwi, ilości wydalanego moczu.

Migotanie lub trzepotanie przedsionków u pacjentów z zespołem WPW może powodować częstoskurcz komorowy.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu Verogalide EP 240:

karbamazepina wzmacnia jej działanie, co prowadzi do zwiększonego ryzyka toksycznego uszkodzenia układu nerwowego;
ryfampicyna, fenobarbital zmniejszają skuteczność werapamilu;
cymetydyna wzmacnia działanie leku poprzez obniżenie metabolizmu wątrobowego i zwiększenie biodostępności werapamilu;
nikotyna przyspiesza procesy metaboliczne w wątrobie, zmniejszając stężenie werapamilu we krwi;
wziewne środki znieczulające zwiększają ryzyko wystąpienia blokady przedsionkowo-komorowej, bradykardii, niewydolności serca;
beta-adrenolityki mogą nasilać negatywny efekt inotropowy, zwiększając ryzyko wystąpienia bradykardii, zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego;
digoksyna, teofilina, cyklosporyna, chinidyna zwiększają ich stężenie we krwi;
preparaty litowe przyjmowane przez długi czas przez pacjenta mogą obniżać ich stężenie w surowicy krwi;
atorwastatyna, lowastatyna (środki obniżające poziom lipidów) zwiększają ich poziomy w surowicy;
symwastatyna zwiększa swoje całkowite stężenie w osoczu (AUC) około 2,6 razy;
sok grejpfrutowy może zwiększyć AUC i C _max werapamilu;
kwas acetylosalicylowy może powodować zwiększone krwawienie;
inne leki przeciwnadciśnieniowe wzmacniają ich działanie;
almotryptan, gliburyd może zmniejszać ich stężenie we krwi;
Ziele dziurawca może pomóc zmniejszyć AUC werapamilu.

W nowotworach postępujących werapamil nie wpływa na klirens ani poziom doksorubicyny, aw drobnokomórkowym raku płuca pomaga zmniejszyć T _1/2 i C _max doksorubicyny.

Metabolizm prawastatyny, fluwastatyny i rozuwastatyny przebiega bez wpływu izoenzymów CYP3A4, dlatego ich interakcje z lekiem są najmniej prawdopodobne.

Na tle stosowania werapamilu inhibitory reduktazy HMG-CoA należy przepisać w najniższych dawkach, następnie można je stopniowo zwiększać. Jeśli pacjent przyjmuje już inhibitory reduktazy HMG-CoA, przepisując werapamil dawkę inhibitora należy dostosować, uwzględniając poziom stężenia cholesterolu w surowicy.