Brufica Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Brufica Plus: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Brufica Plus

Kod ATX: M01AE51

Składnik aktywny: ibuprofen (ibuprofen), paracetamol (paracetamol)

Producent: Highlans Laboratories Pvt. Sp. z o.o. (Higlance Laboratories Pvt. Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.07.2019

Ceny w aptekach: od 278 rubli.

Kup

Brufica Plus to skojarzony środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy dla dzieci.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - zawiesina do podawania doustnego: lepka konsystencja, od jasnopomarańczowego do pomarańczowego płynu o charakterystycznym zapachu i owocowym smaku (po 60 i 100 ml w butelkach z ciemnego szkła lub polietylenu wyposażonych w wieczko z kontrolą pierwszego otwarcia lub kontrolę pierwszego otwarcia + system ochrony dzieci; 1 butelka w pudełku tekturowym wraz z miarką, dozownikiem strzykawki i instrukcją użycia Brufica Plus).

Skład 5 ml zawiesiny:

substancje czynne: paracetamol - 162,5 mg; ibuprofen - 100 mg;
składniki pomocnicze: karmeloza sodu, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, sacharoza, sorbitol, aspartam, benzoesan sodu, glinokrzemian magnezu, polisorbat 80, cytrynian sodu, monohydrat kwasu cytrynowego, glicerol, woda oczyszczona, aromat ananasowy, aromat słonecznej pomarańczy, barwnik.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Brufica Plus to lek złożony o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym.

Mechanizm działania tłumaczy zdolność substancji czynnych leku do hamowania biosyntezy prostaglandyn - mediatorów bólu i stanu zapalnego.

Efekt połączenia ibuprofenu z paracetamolem jest większy niż w przypadku osobnego stosowania tych aktywnych składników leku.

Farmakokinetyka

Paracetamol:

wchłanianie: substancja dobrze wchłania się w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 0,5–2 godzin;
dystrybucja: 15% dawki wiąże się z białkami osocza, paracetamol przenika przez barierę krew-mózg;
metabolizm: 90–95% podanej dawki ulega biotransformacji w wątrobie, z czego około 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z siarczanami i kwasem glukuronowym, w wyniku których powstają nieaktywne metabolity; około 17% dawki jest hydroksylowane, co prowadzi do powstania ośmiu aktywnych metabolitów, które są dalej sprzężone z glutationem, w wyniku czego powstają farmakologicznie nieaktywne metabolity. Jeśli w organizmie nie ma wystarczającej ilości glutationu, wówczas aktywne metabolity są w stanie blokować układy enzymatyczne hepatocytów, aw konsekwencji powodować ich martwicę. Ponadto izoenzym CYP2E1 bierze również udział w metabolizmie paracetamolu;
wydalanie: lek jest wydalany przez nerki w postaci metabolitów, głównie w postaci koniugatów, nie więcej niż 5% paracetamolu jest wydalane w postaci niezmienionej. Okres półtrwania metabolitów wynosi 1–4 godzin, a okres półtrwania niezmienionej substancji wynosi 4–5 godzin.

Ibuprofen:

wchłanianie: po podaniu doustnym dobrze się wchłania, maksymalne stężenie osiąga w ciągu 1-2 godzin;
dystrybucja: do 90% substancji wiąże się z białkami osocza, powoli przenika do jamy stawowej, a także do tkanki maziowej, gdzie utrzymuje się i tworzy większe stężenia niż w osoczu;
metabolizm: ibuprofen jest metabolizowany w wątrobie; około 60% farmakologicznie nieaktywnej postaci R powoli przekształca się w aktywną postać S;
wydalanie: wydalane głównie przez nerki w postaci metabolitów (niezmienione - poniżej 1%), w mniejszym stopniu - z żółcią; okres półtrwania wynosi 2 godziny.

Wskazania do stosowania

Lek stosuje się objawowo - w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego nie ma wpływu na postęp choroby.

Wskazania do stosowania Brufica Plus to:

podwyższona temperatura ciała w następujących przypadkach: reakcje poszczepienne, choroby zakaźne wieku dziecięcego, grypa, ostre choroby układu oddechowego i inne choroby zakaźne i zapalne;
zespół bólowy od łagodnego do umiarkowanego: migrena, ból głowy i zębów, bóle mięśni (w tym skręcenia), bóle przy urazach i oparzeniach, ból gardła i uszu, nerwobóle i inne rodzaje bólu.

Przeciwwskazania

Absolutny:

czynna choroba wątroby lub ciężka niewydolność wątroby;
ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min;
zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym hemofilia i skaza krwotoczna);
potwierdzona hiperkaliemia;
stan po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
zdekompensowana niewydolność sercowo-naczyniowa;
krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne krwawienie;
całkowite / niepełne połączenie astmy oskrzelowej, polipowatości nieżytu nosa i zatok (nawracająca polipowatość błony śluzowej nosa i zatok przynosowych) z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego i / lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
choroby erozyjne i wrzodziejące przewodu pokarmowego (w tym wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna); krwawienie z wrzodu trawiennego w fazie aktywnej lub w wywiadzie (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów choroby wrzodowej lub krwawienia z wrzodu);
historia krwawienia lub perforacji wrzodu żołądkowo-jelitowego spowodowanego stosowaniem NLPZ;
rzadka dziedziczna nietolerancja fruktozy;
III trymestr ciąży;
okres karmienia piersią;
dzieci poniżej 2 lat;
jednoczesne stosowanie innych leków zawierających paracetamol i / lub ibuprofen;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik Brufica Plus.

Brufica Plus należy stosować ostrożnie w przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (CC 30-60 ml / min), zaburzeń czynności wątroby (w tym zespołu Gilberta), odwodnienia, chorób naczyniowo-mózgowych i ciężkich chorób somatycznych, astmy oskrzelowej i reakcji alergicznych w stadium zaostrzenie lub wywiad, zatrzymanie płynów i obrzęk, nadciśnienie tętnicze i / lub niewydolność serca, choroba tętnic obwodowych, cukrzyca, dyslipidemia / hiperlipidemia, genetyczny brak enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, toczeń rumieniowaty układowy i inne autoimmunologiczne choroby tkanki łącznej Shar (), choroby krwi o nieznanej etiologii (leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia), obecność zakażenia Helicobacter pylori, zapalenie okrężnicy (w tym wrzodziejące zapalenie okrężnicy), zapalenie jelit, zapalenie żołądka,w wywiadzie wystąpił jeden epizod wrzodu żołądka lub krwawienia z przewodu pokarmowego, jednoczesne stosowanie doustnych glikokortykosteroidów (w tym prednizolonu), leków przeciwpłytkowych (w tym kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu), leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryny), selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego w surowicy (w tym cytalotramonu) paroksetyna, fluoksetyna i sertralina), a także w I - II trymestrze ciąży i starości.a także w I - II trymestrze ciąży i starości.a także w I - II trymestrze ciąży i starości.

Brufica Plus, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Zawiesina Brufic Plus jest wskazana do podawania doustnego. Lek przyjmuje się, gdy pojawią się objawy (w przypadku wzrostu temperatury ciała lub pojawienia się bólu).

Dokładnie wstrząsnąć butelką przed przyjęciem. W celu dokładnego dawkowania należy użyć dołączonej strzykawki / łyżki miarowej.

Zalecane pojedyncze dawki Brufica Plus w zależności od wieku i masy ciała dziecka:

2-3 lata (10-15 kg) - 5 ml;
4-6 lat (16-21 kg) - 7,5 ml;
7-9 lat (22-26 kg) - 10 ml;
10-11 lat (27-32 kg) - 12,5 ml;
12-14 lat (33-43 kg) - 15 ml.

Maksymalna częstotliwość przyjęć to 3 razy dziennie.

Aby obniżyć podwyższoną temperaturę ciała, używaj Brufik Plus nie dłużej niż 3 dni, w celu złagodzenia zespołu bólowego - nie dłużej niż 5 dni. Jeśli objawy nie ustąpią po tym okresie, wymagana jest pomoc lekarska.

Korzystanie z fiolek ze strzykawką odmierzającą zawiera:

Dobrze wstrząśnij butelką.
Włożyć strzykawkę mocno do szyjki butelki.
Zbierz zawiesinę do żądanego oznaczenia, obracając butelkę do góry dnem i delikatnie pociągając w dół.
Umieść butelkę w pierwotnym położeniu i delikatnie wyjmij strzykawkę, obracając.
Umieścić strzykawkę w jamie ustnej dziecka i płynnie uwolnić zawiesinę, powoli naciskając tłok.
Wypłukać strzykawkę ciepłą wodą i wysuszyć.

Skutki uboczne

Możliwe skutki uboczne Brufica Plus (ze względu na częstość występowania klasyfikuje się następująco: bardzo często - ≥ 1/10, często - od ≥ 1/100 do <1/10, rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rzadko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, częstość nieznana - brak dostępnych danych):

z układu odpornościowego: rzadko - nadwrażliwość, w tym nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaktyczne, eozynofilia, alergiczny nieżyt nosa, objawy skórne (pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, plamica, dermatozy złuszczające i pęcherzowe, np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyell, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy), reakcje ze strony układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli, duszność, astma oskrzelowa lub jej zaostrzenie); bardzo rzadko - ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk języka, krtani i twarzy, duszność, tachykardia, niedociśnienie tętnicze (obrzęk Quinckego, anafilaksja, ciężki wstrząs anafilaktyczny);
ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: bardzo rzadko - zaburzenia hematopoetyczne, takie jak niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, trombocytopenia, leukopenia i agranulocytoza. Pierwsze objawy to ból gardła, objawy grypopodobne, gorączka, silne osłabienie, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, krwotoki podskórne, krwawienia z nosa, zasinienia i krwawienia o nieznanej etiologii;
z nerek i dróg moczowych: bardzo rzadko - martwica brodawek, skompensowana i niewyrównana ostra niewydolność nerek (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu Brufica Plus, w połączeniu z pojawieniem się obrzęku i wzrostem stężenia mocznika w osoczu krwi);
z układu wątrobowo-żółciowego: bardzo rzadko - dysfunkcja wątroby;
z przewodu pokarmowego: rzadko - bóle brzucha, niestrawność, nudności; rzadko - wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia; bardzo rzadko - wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, krwawe wymioty, melena, wrzód trawienny, nieżyt żołądka, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego; częstość nieznana - zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: częstość nieznana - obrzęk obwodowy, podwyższone ciśnienie krwi, niewydolność serca; przy długotrwałym stosowaniu - ryzyko powikłań zakrzepowych (na przykład zawał mięśnia sercowego, udar);
z układu nerwowego: rzadko - ból głowy; bardzo rzadko u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi - aseptyczne zapalenie opon mózgowych;
z układu oddechowego i narządów śródpiersia: częstość nieznana - duszność, skurcz oskrzeli, astma oskrzelowa;
parametry laboratoryjne: spadek hematokrytu, hemoglobiny, klirensu kreatyniny i stężenia glukozy w osoczu krwi, wzrost stężenia kreatyniny w osoczu i aktywności transaminazy wątrobowej, wydłużenie czasu krwawienia;
inne: bardzo rzadko - obrzęki, w tym obwodowe.

Przedawkować

Objawy: bóle brzucha, nudności, wymioty, bóle głowy, szumy uszne, kwasica metaboliczna, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, bradykardia, ostra niewydolność nerek, śpiączka. Możliwe objawy hepatotoksycznego działania wraz z rozwojem martwicy wątroby związanej z paracetamolem.

W przypadku przyjęcia nadmiernej dawki Brufica Plus należy wykonać płukanie żołądka, jeśli minęła nie więcej niż godzina, a następnie zażyć węgiel aktywowany. Jako środki terapeutyczne wskazane jest picie alkaliczne, wprowadzenie dawców z grupy SH, prekursorów syntezy glutationu-metioniny i N-acetylocysteiny, wymuszona diureza i leczenie objawowe. Potrzeba dodatkowych działań terapeutycznych (dożylne podanie N-acetylocysteiny, dalsze podanie metioniny) określa się w zależności od stężenia paracetamolu we krwi oraz czasu, jaki upłynął od jego podania.

Przypadki przedawkowania są niezwykle rzadkie, jednak w przypadku przekroczenia zalecanej dawki zaleca się natychmiastową konsultację z lekarzem.

Specjalne instrukcje

Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych można zminimalizować przyjmując Brufica Plus w najmniejszej skutecznej dawce w jak najmniejszym przebiegu.

W przypadku długotrwałego leczenia należy monitorować obraz krwi obwodowej, stan czynności nerek i wątroby.

W przypadku wystąpienia objawów gastropatii wymagane jest dokładne badanie pacjenta, w tym badanie krwi utajonej w kale, morfologia krwi (oznaczenie hemoglobiny) i esophagogastroduodenoskopia.

Nawet jeśli zalecana dawka jest nieznacznie przekroczona, ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby wzrasta u pacjentów z niedoborem glutationu, rozwijającym się z powodu głodu, wyczerpania, zaburzeń odżywiania, zakażenia wirusem HIV, mukowiscydozy (mukowiscydozy).

Brufica Plus może powodować zatrzymanie płynów, obrzęki i podwyższone ciśnienie krwi, dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem (obecnie lub w przeszłości) i / lub przewlekłą niewydolnością serca.

Jeśli konieczne jest przeprowadzenie analizy w celu określenia poziomu cukru lub kwasu moczowego we krwi, pacjent powinien ostrzec lekarza o przyjmowaniu leku.

Jeśli zajdzie potrzeba oznaczenia 17-ketosteroidów, Brufica Plus powinna zostać anulowana 48 godzin przed badaniem.

W okresie leczenia nie należy stosować etanolu (w tym leków zawierających etanol).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W przypadku wystąpienia senności, zawrotów głowy, letargu lub zaburzeń widzenia, zaleca się powstrzymanie się od wykonywania czynności wymagających szybkości reakcji lub zwiększonej uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brufica Plus jest przeciwwskazana w trzecim trymestrze ciąży. W I-II trymestrze ciąży i laktacji lek należy stosować ostrożnie.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku dzieci poniżej 2 roku życia powołanie Brufika Plus jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

ciężka niewydolność nerek (CC <30 ml / min): stosowanie Brufica Plus jest przeciwwskazane;
niewydolność nerek (CC 30-60 ml / min), w tym odwodnienie: leczenie można przeprowadzić tylko po konsultacji z lekarzem, pod jego ścisłym nadzorem.

Za naruszenia funkcji wątroby

czynna choroba wątroby, ciężka niewydolność wątroby: stosowanie Brufica Plus jest przeciwwskazane;
dysfunkcja wątroby, w tym zespół Gilberta: leczenie można przeprowadzić tylko po konsultacji z lekarzem, pod jego ścisłym nadzorem.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku podczas leczenia powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza.

Interakcje lekowe

glikokortykosteroidy: zwiększa się ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego;
leki moczopędne i leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i antagoniści angiotensyny II: ich skuteczność może się zmniejszyć, nefrotoksyczność Brufica Plus wzrasta;
metotreksat: istnieje ryzyko wzrostu jego stężenia w osoczu;
leki trombolityczne, przeciwzakrzepowe (warfaryna): ich działanie może wzrosnąć;
cyklosporyna: zwiększa się ryzyko rozwoju nefrotoksyczności;
preparaty litu: możliwy jest wzrost jego poziomu we krwi;
zydowudyna: zwiększa się ryzyko hematotoksyczności, wiadomo, że u pacjentów zakażonych wirusem HIV z hemofilią rozwijają się przypadki krwotoku i krwiaków;
glikozydy nasercowe: może wzrosnąć ich stężenie w osoczu krwi, w wyniku czego możliwe jest zmniejszenie współczynnika przesączania kłębuszkowego i nasilenie niewydolności serca;
leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: istnieje możliwość krwawienia z przewodu pokarmowego;
antybiotyki chinolonowe: mogą wystąpić drgawki;
inhibitory enzymów mikrosomalnych wątroby: zmniejsza się ryzyko działania hepatotoksycznego;
mifepriston: spada jego skuteczność (Brufica Plus można przyjmować dopiero po 8–12-dniowej przerwie);
metoklopramid, domperidon: zwiększa się szybkość wchłaniania paracetamolu;
kolestyramina: zmniejsza się szybkość wchłaniania paracetamolu;
takrolimus: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności;
leki urykozuryczne: ich skuteczność spada;
chloramfenikol, chloramfenikol: czas ich wydalania wydłuża się 5-krotnie, co zwiększa ryzyko zatrucia;
barbiturany, difenina, fenytoina, karbamazepina, prymidon i inne leki przeciwdrgawkowe, fenylobutazon, butadion, flumecynol, zydowudyna, ryfampicyna, etanol, św. …

Analogi

Analogi Brufika Plus to Brustan, Ibuklin, Ibuklin Junior, Next, Nurofen Long, Khairumat itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Nie zamrażać.

Okres trwałości - 3 lata, po pierwszym otwarciu butelki - 6 miesięcy.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Brufic Plus

Lek pojawił się na rynku farmaceutycznym stosunkowo niedawno, więc recenzje o Brufik Plus są nieliczne, ale w większości pozytywne: lek szybko i skutecznie obniża gorączkę przy różnych przeziębieniach, chorobach zakaźnych i zapalnych, jest dobrze tolerowany, nie powoduje skutków ubocznych.