Bisoprolol-Prana

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Bisoprolol-Prana: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Bisoprolol-Prana

Kod ATX: C07AB07

Składnik aktywny: bisoprolol (bisoprolol)

Producent: Pranafarm (Rosja), Prana LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Ceny w aptekach: od 43 rubli.

Kup

Bisoprolol-Prana jest selektywnym beta1-blokerem.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Bisoprolol-Prana - tabletki powlekane: 5 mg - jasnożółte, z linią; 10 mg - kolor jasnopomarańczowy, punktowany. Na przekroju widoczne są dwie warstwy: powłoka z folii i warstwa wewnętrzna - prawie biała lub biała.

Pakowanie tabletek: blistry - 10 szt., W kartoniku 1, 2, 3 lub 4 opakowania; puszki polimerowe - 50, 60, 70, 80, 90 lub 100 szt., 1 puszka w kartonie.

Skład na 1 tabletkę:

substancja czynna: hemifumaran bisoprololu (fumaran), w 1 tabletce - 5 lub 10 mg;
substancje dodatkowe: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, bezwodny wodorofosforan wapnia;
otoczka filmu: dimetikon 100, dwutlenek tytanu, makrogol-400, tabletki 5 mg - żółty tlenek barwnika żelaza; tabletki 10 mg - czerwony barwnik tlenku żelaza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Hemifumaran bisoprololu jest selektywnym beta1-blokerem, który nie ma własnej aktywności sympatykomimetycznej i nie działa stabilizująco na błonę.

Lek zmniejsza aktywność reniny osocza krwi, spowalnia tętno (zarówno w spoczynku, jak i podczas wysiłku), zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Ma działanie przeciwarytmiczne, przeciwdławicowe i hipotensyjne. Stosowany w małych dawkach blokuje receptory beta1-adrenergiczne w sercu, zmniejszając w ten sposób tworzenie cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP) z trifosforanu adenozyny (ATP) stymulowanego przez katecholaminy. Ma negatywne działanie batmo-, dromo-, chrono- i inotropowe. Zmniejsza przewodnictwo i pobudliwość przedsionkowo-komorową, a także wewnątrzkomórkowy prąd jonów wapnia (Ca ²⁺).

Po przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych ma działanie blokujące receptory beta2-adrenergiczne.

W pierwszych 24 godzinach stosowania leku całkowity obwodowy opór naczyniowy wzrasta, po 1–3 dniach wraca do pierwotnej wartości, przy dłuższym stosowaniu maleje.

Działanie hipotensyjne Bisoprolol-Prana wynika z jego zdolności do zmniejszania minimalnej objętości krwi, pobudzania naczyń obwodowych i oddziaływania na ośrodkowy układ nerwowy. Wiąże się również z przywróceniem wrażliwości w odpowiedzi na spadek ciśnienia krwi (ciśnienie krwi). W przypadku nadciśnienia tętniczego poprawę obserwuje się po 2–5 dniach, stabilny efekt - po 1–2 miesiącach.

Działanie przeciwdławicowe leku wynika z jego zdolności do wydłużania rozkurczów i poprawy perfuzji mięśnia sercowego, a także do spowolnienia akcji serca i zmniejszenia kurczliwości mięśnia sercowego, w wyniku czego zmniejsza się zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.

Ze względu na wzrost ciśnienia końcoworozkurczowego w lewej komorze i wzrost rozciągnięcia włókien mięśniowych komór, u niektórych pacjentów może wzrosnąć zapotrzebowanie na tlen, zwłaszcza ze współistniejącą przewlekłą niewydolnością serca.

Hemifumaran bisoprololu stosowany w średnich dawkach terapeutycznych, w przeciwieństwie do nieselektywnych beta-blokerów, ma mniej wyraźny wpływ na metabolizm węglowodanów oraz narządy z receptorami beta2-adrenergicznymi (mięśnie szkieletowe, trzustka, mięśnie gładkie oskrzeli, tętnice obwodowe i macica).

Nasilenie miażdżycogennego działania bisoprololu nie różni się od działania propranololu.

Bisoprolol-Prana nie powoduje zatrzymywania jonów sodu (Na ⁺) w organizmie.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym bisoprolol wchłania się w 80–90% z przewodu pokarmowego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie. Maksymalne stężenie we krwi osiąga w ciągu 1-3 godzin. Charakteryzuje się niskim wiązaniem z białkami osocza (około 30%) oraz niską zdolnością do przenikania barier łożyskowych i krew-mózg.

Około 50% podanej dawki jest metabolizowane w wątrobie z utworzeniem nieaktywnych metabolitów. Około 98% jest wydalane przez nerki (50% z nich - niezmienione), nie więcej niż 2% - z żółcią przez jelita.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Bisoprolol-Prana jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego.

Lek stosuje się również w zapobieganiu napadom dusznicy bolesnej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mm Hg, zwłaszcza w zawale mięśnia sercowego);
przewlekła niewydolność serca w fazie dekompensacji;
ciężka bradykardia;
ostra niewydolność serca;
kardiomegalia (brak objawów niewydolności serca);
blokada zatokowo-przedsionkowa;
blok przedsionkowo-komorowy (AV) II-III stopnia;
Dławica Prinzmetala;
zespół chorego zatoki;
ciężkie postacie astmy oskrzelowej i przewlekła obturacyjna choroba płuc w wywiadzie;
obrzęk płuc;
zawalić się;
wstrząs (w tym kardiogenny);
kwasica metaboliczna;
Choroba Raynauda;
późne stadia zaburzeń krążenia obwodowego;
guz chromochłonny (bez jednoczesnego stosowania alfa-blokerów);
wiek do 18 lat;
jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (z wyjątkiem typu B);
nadwrażliwość na składniki Bisoprolol-Prana lub inne beta-blokery.

Krewny:

Blokada AV I stopień;
przewlekłą niewydolność nerek;
niewydolność wątroby;
historia reakcji alergicznych;
cukrzyca;
tyreotoksykoza;
myasthenia gravis;
łuszczyca;
depresja;
podeszły wiek.

Instrukcja stosowania Bisoprolol-Prana: metoda i dawkowanie

Bisoprolol-Prana należy przyjmować doustnie raz dziennie, rano na czczo, połykając tabletki w całości.

Lekarz dobiera optymalną dawkę indywidualnie, biorąc pod uwagę częstość akcji serca i odpowiedź terapeutyczną.

Na początku terapii dorosłym pacjentom przepisuje się 5 mg. Jeśli efekt jest niewystarczający, dawkę zwiększa się jednorazowo do 10 mg.

Maksymalna dzienna dawka Bisoprolol-Pran nie powinna przekraczać 20 mg, dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby - 10 mg.

Skutki uboczne

ze strony układu sercowo-naczyniowego: bóle w klatce piersiowej, objawy skurczu naczyń (ochłodzenie kończyn dolnych, wzmożone zaburzenia krążenia obwodowego, zespół Raynauda), zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi, upośledzenie przewodnictwa mięśnia sercowego, bradykardia zatok, osłabienie kurczliwości mięśnia sercowego, kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna, rozwój nasilenie przewlekłej niewydolności serca (duszność, obrzęk kostek / stóp), blok przedsionkowo-komorowy (aż do wystąpienia całkowitej blokady poprzecznej i zatrzymania akcji serca);
z ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: miastenia, drżenie, osłabienie, lęk, ból głowy, zmęczenie, zaburzenia snu, zawroty głowy, depresja, osłabienie, parestezje kończyn (z towarzyszącym chromaniem przestankowym lub zespołem Raynauda), omamy, splątanie lub krótkotrwałe utrata pamięci, skurcze (w tym mięśni łydek);
z układu oddechowego: przekrwienie błony śluzowej nosa; przy przepisywaniu w dużych dawkach i / lub u predysponowanych pacjentów - trudności w oddychaniu, skurcz krtani i oskrzeli;
z układu pokarmowego: zmiany smaku, bóle brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, biegunka / zaparcie, nudności, wymioty, zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie twardówki / skóry, ciemny mocz, cholestaza);
z układu hormonalnego: niedoczynność tarczycy; u pacjentów otrzymujących insulinę - hipoglikemia; u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną - hiperglikemia;
ze strony narządu wzroku: zmniejszenie wydzielania płynu łzowego, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, suchość i bolesność oczu;
ze strony skóry: reakcje skórne podobne do łuszczycy, zaczerwienienie skóry, wzmożone pocenie się, łysienie, zaostrzenie objawów łuszczycy, osutka;
reakcje alergiczne: wysypki skórne, swędzenie, pokrzywka;
parametry laboratoryjne: agranulocytoza, trombocytopenia (nietypowe krwotoki i krwawienia), leukopenia, zmiany stężenia trójglicerydów i bilirubiny, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej);
inne: zespół odstawienia (podwyższone ciśnienie krwi, nasilone napady dusznicy bolesnej), bóle stawów, bóle pleców, zmniejszenie potencji, osłabienie libido;
wpływ na płód: hipoglikemia, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, bradykardia.

Przedawkować

Objawy: zawroty głowy, omdlenia, sinica paznokci lub dłoni, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, ciężka bradykardia, komorowy blok przedsionkowo-komorowy, skurcz dodatkowy, arytmia, przewlekła niewydolność serca, trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli, drgawki.

Po niedawnym przyjęciu zbyt dużej dawki zaleca się płukanie żołądka i wchłonięcie adsorbentów. Dalsze leczenie jest objawowe.

W przypadku obniżenia ciśnienia tętniczego, pacjent powinien przyjąć pozycję Trendelenburga (leżąc na plecach pod kątem 45 ° z miednicą uniesioną w stosunku do głowy). Jeśli nie ma objawów obrzęku płuc, wstrzykuje się dożylnie roztwory zastępujące osocze, jeśli są nieskuteczne - dopaminę, adrenalinę, dobutaminę (w celu wyeliminowania wyraźnego spadku ciśnienia krwi, utrzymania działania ino- i chronotropowego).

W przypadku skurczu oskrzeli beta2-adrenostymulanty są przepisywane przez inhalację; z dodatkowym skurczem komorowym - lidokainą (stosowanie leków klasy IA jest przeciwwskazane); z niewydolnością serca - glukagon, diuretyki, glikozydy nasercowe; na drgawki - dożylny diazepam; z blokadą przedsionkowo-komorową - zaleca się dożylne podanie atropiny (1-2 mg), adrenaliny lub tymczasowe ustawienie rozrusznika.

Specjalne instrukcje

W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi i tętna (na początku terapii - codziennie, następnie co 3-4 miesiące), elektrokardiogram. Wykazano, że pacjenci z cukrzycą określają stężenie glukozy we krwi - raz na 4–5 miesięcy. U osób w podeszłym wieku konieczne jest monitorowanie czynności nerek - co 4–5 miesięcy.

Pacjenci, którym przepisano Bisoprolol-Prana, powinni zostać przeszkoleni w zakresie metody liczenia tętna (HR) i poinstruowani, aby skonsultować się z lekarzem, jeśli wskaźnik ten wynosi mniej niż 50 uderzeń na minutę.

U pacjentów z obciążoną historią oskrzelowo-płucną przed przepisaniem leku zaleca się badanie funkcji oddychania zewnętrznego.

W przypadku tyreotoksykozy bisoprolol może maskować niektóre objawy kliniczne tej choroby (na przykład tachykardię). U takich pacjentów nagłe przerwanie leczenia jest przeciwwskazane, ponieważ objawy mogą się nasilić.

W cukrzycy Bisoprolol-Prana może maskować tachykardię spowodowaną hipoglikemią. W przeciwieństwie do nieselektywnych beta-blokerów, bisoprolol praktycznie nie nasila hipoglikemii wywołanej insuliną i nie opóźnia przywrócenia prawidłowego poziomu glukozy we krwi.

Jeśli skuteczna blokada receptorów alfa nie została wcześniej osiągnięta u pacjentów z guzem chromochłonnym, bisoprolol zwiększa ryzyko wystąpienia paradoksalnego nadciśnienia tętniczego.

Na tle obciążonego wywiadu alergicznego istnieje możliwość nasilenia się reakcji nadwrażliwości oraz braku efektu po zastosowaniu konwencjonalnych dawek adrenaliny.

Beta-adrenolityki są nieskuteczne u około 20% pacjentów z dusznicą bolesną. Najczęstsze przyczyny to ciężka miażdżyca tętnic wieńcowych z niskim progiem niedokrwienia (częstość akcji serca poniżej 100 uderzeń / min) i zwiększoną objętością końcoworozkurczową lewej komory, która zaburza podwsierdziowy przepływ krwi.

Palenie zmniejsza skuteczność beta-blokerów.

Konieczne jest anulowanie Bisoprolol-Prana w przypadku depresji, a także przed przeprowadzeniem badań nad zawartością katecholamin, kwasu wanililowo-migdałowego i normetanefryny w moczu i krwi oraz miana przeciwciał przeciwjądrowych.

Lek może zmniejszać wydzielanie płynu łzowego, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe.

Przepisując planowaną interwencję chirurgiczną, Bisoprolol-Prana należy anulować 48 godzin przed znieczuleniem ogólnym. Jeżeli lek był przyjmowany przed operacją, pacjent powinien zostać o tym ostrzeżony przez anestezjologa, aby mógł dobrać środek do znieczulenia o jak najmniejszym negatywnym działaniu inotropowym.

Wzajemną aktywację nerwu błędnego eliminuje dożylne podanie atropiny w dawce 1–2 mg.

Pacjentom z chorobami skurczowymi oskrzeli z nietolerancją i / lub nieskutecznością innych leków przeciwnadciśnieniowych można przepisać kardioselektywne beta-adrenolityki. Przedawkowanie w nich jest obarczone rozwojem skurczu oskrzeli.

Działanie bisoprololu można wzmocnić lekami zmniejszającymi rezerwy katecholamin (w tym rezerpiny), dlatego pacjenci otrzymujący takie połączenia wymagają starannego nadzoru lekarskiego, aby wykryć wyraźny spadek ciśnienia krwi lub rozwój bradykardii w czasie.

Wraz ze wzrostem bradykardii u pacjentów w podeszłym wieku (częstość akcji serca poniżej 50 uderzeń na minutę), wyraźnym spadkiem ciśnienia krwi (skurczowe poniżej 100 mm Hg), rozwojem bloku przedsionkowo-komorowego, należy zmniejszyć dawkę bisoprololu lub przerwać leczenie.

Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego (może objawiać się ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, zawałem mięśnia sercowego), Bisoprolol-Prana należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę w ciągu dwóch lub więcej tygodni (o 25% co 3-4 dni).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stopień ograniczeń wykonywania potencjalnie niebezpiecznych i skomplikowanych prac podczas terapii lekowej, zwłaszcza na początku leczenia, ustalany jest indywidualnie, po ocenie wpływu bisoprololu na pacjenta. Należy wziąć pod uwagę ryzyko zawrotów głowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie zaleca się stosowania leku Bisoprolol-Prana w okresie ciąży, ale jest to możliwe w przypadkach, gdy spodziewane korzyści dla kobiety przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W wyjątkowych przypadkach przyjmowania leku w czasie ciąży, 72 godziny przed planowanym porodem, bisoprolol należy odstawić, ponieważ istnieje ryzyko hipoglikemii, niedociśnienia tętniczego i bradykardii u noworodka, a także depresji oddechowej. Jeśli przerwanie terapii nie jest możliwe, przez pierwsze trzy dni noworodek powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską.

Gdy w okresie laktacji konieczne jest leczenie farmakologiczne, konieczne jest zaprzestanie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W wieku poniżej 18 lat Bisoprolol-Prana jest przeciwwskazany.

Z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Nie należy przekraczać dziennej dawki Bisoprolol-Pran 10 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie przekraczać dziennej dawki 10 mg.

Stosować u osób starszych

W starszym wieku Bisoprolol-Prana należy stosować ostrożnie. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Interakcje lekowe

Należy pamiętać, że bisoprolol:

zmienia skuteczność doustnych leków hipoglikemizujących i insuliny, maskuje objawy rozwijającej się hipoglikemii (tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi);
zmniejsza klirens i zwiększa stężenia ksantyn (z wyjątkiem teofiliny) i lidokainy w osoczu;
wydłuża działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie;
zwiększa działanie przeciwzakrzepowe kumaryn.

Przeciwnadciśnieniowe działanie bisoprololu jest osłabiane przez estrogeny, glikokortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Przy równoczesnym stosowaniu nifedypiny, leków sympatykolitycznych, diuretyków, klonidyny, hydralazyny lub innych leków przeciwnadciśnieniowych możliwy jest nadmierny spadek ciśnienia krwi.

Etanol, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki nasenne i uspokajające nasilają depresję ośrodkowego układu nerwowego.

Nieuwodornione alkaloidy sporyszu zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń krążenia obwodowego, dożylne podanie rentgenowskich środków kontrastowych zawierających jod - reakcje anafilaktyczne.

Przy jednoczesnym stosowaniu blokerów wolnych kanałów wapniowych (na przykład diltiazemu lub werapamilu), glikozydów nasercowych, guanfacyny, rezerpiny, metyldopy, amiodaronu lub innych leków przeciwarytmicznych, zwiększa się ryzyko wystąpienia lub nasilenia istniejącej bradykardii, blokady przedsionkowo-komorowej, rozwoju niewydolności serca, zatrzymania akcji serca.

Fenytoina (podawana dożylnie) i środki do znieczulenia wziewnego, które są pochodnymi węglowodorów, zwiększają nasilenie działania kardiodepresyjnego, zwiększają prawdopodobieństwo obniżenia ciśnienia krwi.

Ryfampicyna skraca okres półtrwania bisoprololu. Sulfasalazyna zwiększa swoje stężenie w osoczu krwi.

Przy jednoczesnym stosowaniu ergotaminy z Bisoprolol-Prana zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń krążenia obwodowego.

U pacjentów poddawanych terapii bisoprololem testy skórne z użyciem ekstraktów alergenów i wyznaczanie alergenów do immunoterapii są przeciwwskazane, ponieważ zwiększa to ryzyko ciężkich reakcji alergicznych i anafilaksji.

Bisoprolol-Prana nie jest zalecany do łączenia z inhibitorami monoaminooksydazy, ponieważ znacznie wzmacniają ich działanie hipotensyjne. Przerwa w wykorzystaniu tych środków musi wynosić co najmniej 14 dni.

Analogi

Analogi Bisoprolol-Prana to: Bidop, Aritel, Bidop Cor, Aritel Cor, Biol, Biprol, Biprol plus, Bisoprolol, Bisomor, Bisogamma, Bisoprolol-OBL, Bisoprolol-Lugal, Bisoprolol-LEXVM, Bisoprololisopoleva rati -SZ, Concor, Concor Cor, Cordinorm, Coronal, Corbis, Niperten, Cordinorm Cor, Tirez.