Betaleukin
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
Betaleukina jest środkiem immunostymulującym, stymulującym leukopoezę, wykazuje działanie przeciwwirusowe.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego (i / v) i podskórnego (s / c): porowata lub pudrowo biała masa (1 μg, 0,5 μg lub 0,05 μg każdy w ampułce, w blistrze (kasetka) 5 ampułek w pudełku tekturowym 1 opakowanie).
1 ampułka zawiera:
- substancja czynna: interleukina-1β - 1 μg, 0,5 μg lub 0,05 μg;
- składnik pomocniczy: poliwinylopirolidon medyczny o niskiej masie cząsteczkowej.
Wskazania do stosowania
- immunostymulacja procesów ropno-septycznych i ropno-niszczących, przewlekłych stanów septycznych, chorób zakaźnych, wtórnych niedoborów odporności, które rozwinęły się po rozległej operacji, ciężkich urazów;
- stymulacja leukopoezy podczas radioterapii i chemioterapii nowotworów złośliwych powikłanych toksyczną leukopenią II - IV stopnia, a także jako ochrona przed leukopoezą w przypadku konieczności chemioterapii w warunkach tła leukopenicznego (przy zawartości leukocytów we krwi obwodowej 3 × 1 mld / l);
- radioterapia doraźna w przypadku całkowitego i częściowego ostrego nagłego narażenia na promieniowanie jonizujące (przy braku dodatkowych powikłań termicznych; jeżeli przybliżona dawka promieniowania przekracza 1 Gy);
- nowo rozpoznana ogniskowa gruźlica płuc z przewagą produktywnego typu reakcji tkankowej (bez i ze zniszczeniem);
- gruźlica płuc, która przez 4–5 miesięcy terapii zachowuje przeciętną wielkość produktywnych ognisk i „resztkowych ubytków” w tkance płucnej, niezależnie od pierwotnej postaci gruźlicy;
- przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, genotyp 1 (przy braku odpowiedzi wirusologicznej po pierwotnej terapii przeciwwirusowej rybawiryną i standardowymi lub pegylowanymi interferonami).
Przeciwwskazania
- ostra gorączka, stan pacjenta w fazie wstrząsu septycznego;
- okres ciąży i karmienia piersią;
- wiek do 18 lat;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Ponadto Betaleukin jest przeciwwskazany do stosowania w nagłej radioterapii w następujących stanach pacjenta:
- połączone uszkodzenie termiczno-radiacyjne (KRTP);
- gorączka;
- ciężkie niedociśnienie;
- zaszokować.
Dodatkowe przeciwwskazania do przepisywania leku w leczeniu gruźlicy:
- hipertermia i inne ciężkie objawy zatrucia;
- uszkodzenie więcej niż trzech segmentów, w tym ognisk siewu;
- obecność wnęk zniszczenia więcej niż 3 cm;
- dominacja wysiękowej reakcji tkankowej w tkance płucnej.
Sposób podawania i dawkowanie
Betaleukin stosuje się w kroplówce dożylnej lub wstrzyknięciu podskórnym.
Roztwór do infuzji należy przygotować przed bezpośrednim podaniem. W tym celu do zawartości ampułki dodaje się 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub wody do wstrzykiwań, a następnie całą objętość dopełnia się do 100 ml 0,9% roztworem chlorku sodu. Szacowaną dawkę leku do infuzji przygotowuje się w 500 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy, biorąc pod uwagę początkową dawkę leku w ampułce i jego stężenie w 100 ml powstałego roztworu.
Kroplówka powinna trwać 2-3 godziny.
Do podania podskórnego zawartość ampułki rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań lub 0,9% roztworze chlorku sodu (0,5-1 ml).
Sposób podawania leku oraz dawkę przepisuje lekarz na podstawie wskazań klinicznych.
Zalecany schemat dawkowania:
- immunostymulacja: w dawce 0,005–0,008 mcg na 1 kg masy ciała na wizytę składa się 5 zabiegów podskórnych lub dożylnych dziennie, po 2 tygodniach zabieg można powtórzyć;
- stymulacja leukopoezy: z szybkością 0,015–0,02 μg na 1 kg masy ciała pacjenta, jeden cykl leczenia to 5 zabiegów podskórnych lub dożylnych dziennie. Jeśli to konieczne, drugi kurs jest pokazany w tej samej dawce po dwutygodniowej przerwie;
- nagła (nie później niż 2 godziny po napromieniowaniu) radioterapia: s / c - 1 μg, rozpuszczony w 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu;
- gruźlica (w ramach terapii skojarzonej): 0,005 μg na 1 kg masy ciała, czas trwania - 5 zabiegów podskórnych lub dożylnych dziennie, czas wlewu dożylnego - 3 godziny;
- przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, genotyp 1 (w ramach kompleksowej terapii przeciwwirusowej): s / c, 3 razy w tygodniu (zwykle w poniedziałek, środę i piątek), o masie ciała do 70 kg - po 0,25 μg, o masie powyżej 70 kg - 0,5 mcg każdy. Czas trwania jednego kursu to 3 tygodnie. W sumie przepisano 6 kursów z przerwami trwającymi 6 tygodni.
Skutki uboczne
- reakcje ogólne: w niektórych przypadkach - podwyższona temperatura ciała, ból głowy, dreszcze (po podaniu leku może trwać 2-3 godziny, po czym zaniknąć); bardzo rzadko - rozwój reakcji alergicznych (te działania niepożądane nie są podstawą do anulowania terapii);
- reakcje miejscowe: możliwe - w ciągu 4-6 godzin po podaniu podskórnym pojawienie się zaczerwienienia i łagodnego nacieku w miejscu wstrzyknięcia.
Specjalne instrukcje
W przypadku skutków ubocznych, pacjentowi pokazano stosowanie paracetamolu, difenhydraminy, metamizolu sodu, łącznie z ich połączeniami, w przypadku ciężkich postaci reakcji alergicznych można przepisać kortykosteroidy.
Interakcje lekowe
Nie ustalono interakcji leku Betaleukin z innymi lekami.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 2-15 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
