Berlition 600

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Berlition 600: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Instrukcja stosowania metody Berlition i dawkowania
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Berlithion 600

Kod ATX: A16AX01

Składnik aktywny: kwas tiooktynowy (kwas tioktowy)

Producent: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 794 rubli.

Kup

Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji Berlition 600

Berlition 600 jest przeciwutleniaczem i neurotroficznym lekiem metabolicznym, regulującym metabolizm.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania Berlition 600 - koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: klarowny płyn, zielonkawożółty [24 ml w ampułkach szklanych (25 ml) o ciemnym kolorze z linią podziału (biały znacznik) i zielono-żółto-zielonymi paskami, 5 szt. na palecie plastikowej, w kartonie 1 paleta].

1 ampułka zawiera:

substancja czynna: kwas tioktowy - 0,6 g;
składniki pomocnicze: etylenodiamina, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem Berlition 600 jest kwas α-liponowy (tioctowy), będący koenzymem reakcji dekarboksylacji α-ketokwasów oraz endogennym przeciwutleniaczem o bezpośrednich (wiążących wolne rodniki) i pośrednich mechanizmach działania. Promuje wzrost zawartości glikogenu w wątrobie, spadek poziomu glukozy w osoczu krwi oraz insulinooporność. Uczestniczy w regulacji procesów metabolicznych węglowodanów i lipidów, stymuluje metabolizm cholesterolu.

Właściwości przeciwutleniające kwasu tioktowego pozwalają na ochronę komórek przed uszkodzeniem przez produkty rozpadu, zmniejszenie (w cukrzycy) powstawania końcowych produktów postępującej glikozylacji białek w komórkach nerwowych, poprawę przepływu krwi i mikrokrążenia wewnątrznaczyniowego oraz zwiększenie fizjologicznej zawartości antyoksydacyjnego glutationu. Nasilając spadek poziomu glukozy w osoczu krwi, w cukrzycy, wpływa na alternatywny metabolizm glukozy, zmniejszając gromadzenie się patologicznych metabolitów (polioli), zmniejszając tym samym obrzęk tkanki nerwowej.

Udział kwasu tioctowego w metabolizmie tłuszczów pozwala na zwiększenie biosyntezy fosfolipidów (w tym fosfoinozytydów), poprawiając zaburzoną strukturę błon komórkowych. Przywraca metabolizm energetyczny i normalizuje przewodzenie impulsów nerwowych. Neutralizuje toksyczne działanie metabolitów alkoholi, takich jak aldehyd octowy i kwas pirogronowy oraz ogranicza nadmierne tworzenie się wolnych rodników tlenowych. Osłabiając objawy polineuropatii (parestezje, pieczenie, drętwienie i ból kończyn), zmniejsza niedotlenienie i niedokrwienie śródtrzewnowe.

Stosowanie do terapii kwasu tioktynowego w postaci soli etylenodiaminy zmniejsza nasilenie ewentualnych skutków ubocznych.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie kwasu tioktynowego w osoczu krwi po 30 minutach od podania dożylnego (IV) sięga około 0,02 mg / ml, całkowite stężenie wynosi około 0,005 mg / h / ml.

Berlition 600 podlega eliminacji przedsystemowej i jest metabolizowany głównie w wyniku pierwszego przejścia przez wątrobę. Tworzenie metabolitów następuje w wyniku utleniania łańcuchów bocznych i sprzęgania. Vd (objętość dystrybucji) - około 450 ml / kg. Całkowity klirens osoczowy wynosi 10–15 ml / min / kg. W większym stopniu 80–90% leku jest wydalane w postaci metabolitów przez nerki. Okres półtrwania wynosi około 25 minut.

Wskazania do stosowania

alkoholowa polineuropatia;
polineuropatia cukrzycowa.

Przeciwwskazania

wiek do 18 lat;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wskazanie historii nadwrażliwości na składniki Berlition 600.

Instrukcja użytkowania Berlition 600: metoda i dawkowanie

Gotowy roztwór leku jest przeznaczony do podawania wlewu.

Bezpośrednio przed użyciem 1 ampułkę koncentratu rozpuszcza się w 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Roztwór należy wstrzyknąć dożylnie, czas trwania infuzji powinien wynosić co najmniej 0,5 godziny. Ponieważ substancja czynna jest wrażliwa na światło, fiolkę z przygotowanym roztworem należy owinąć folią aluminiową w celu ochrony przed światłem.

Zalecana dzienna porcja: 0,6 g lub 1 ampułka, kuracja 2-4 tygodnie. Ponadto w leczeniu podtrzymującym doustną postać kwasu tioktowego należy stosować w dawce dziennej 0,3-0,6 g.

Czas trwania kursu lub konieczność jego powtarzania samodzielnie ustala lekarz.

Skutki uboczne

z układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje alergiczne (swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka); w pojedynczych przypadkach - wstrząs anafilaktyczny;
ze strony układu nerwowego: bardzo rzadko - podwójne widzenie, naruszenie lub zmiana smaku, drgawki;
od strony metabolizmu: bardzo rzadko - obniżenie poziomu glukozy w osoczu krwi; prawdopodobnie - zawroty głowy, ból głowy, pocenie się, niewyraźne widzenie (objawy stanu hipoglikemii);
ze strony układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - plamica (wysypka krwotoczna), trombocytopatia, zakrzepowe zapalenie żył;
reakcje miejscowe: bardzo rzadko - uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia;
inne reakcje: na tle dużej szybkości wstrzyknięcia dożylnego - przejściowy wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, trudności w oddychaniu.

Przedawkować

Objawy przedawkowania kwasu tioctowego to: ból głowy, nudności, wymioty. W ciężkich przypadkach zatrucia, w tym po przypadkowym podaniu więcej niż 80 mg leku na 1 kg masy ciała, charakterystyczne jest pojawienie się napadów uogólnionych, pobudzenia psychomotorycznego i zmętnienia świadomości. Ponadto możliwy jest rozwój poważnych naruszeń równowagi kwasowo-zasadowej, hipoglikemii (aż do rozwoju śpiączki), kwasicy mleczanowej, ostrej martwicy mięśni szkieletowych, hemolizy, zespołu deseminowanego krzepnięcia wewnątrznaczyniowego, niewydolności wielonarządowej i zahamowania czynności szpiku kostnego.

Leczenie: ze względu na brak swoistego antidotum w warunkach szpitalnych wskazana jest doraźna terapia objawowa. Zastosowanie odpowiednich środków w celu wyeliminowania objawów zatrucia, w tym metod nowoczesnej intensywnej terapii w leczeniu przypadków zagrażających życiu pacjenta.

Stosowanie metod hemodializy, hemoperfuzji czy filtracji kwasu tioktowego jest nieskuteczne.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z cukrzycą muszą zapewnić regularne monitorowanie poziomu glukozy w osoczu krwi, zwłaszcza na początku stosowania leku. W razie potrzeby dawkę doustnego środka hipoglikemizującego lub insuliny należy zmniejszyć, aby zapobiec rozwojowi hipoglikemii.

Ponieważ etanol zmniejsza kliniczne działanie Berlition 600, w okresie leczenia oraz w przerwach między kursami nie należy pić alkoholu i przyjmować leków zawierających etanol.

Na tle dożylnego podawania leku mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, jeśli u pacjenta wystąpi świąd, złe samopoczucie i inne objawy nietolerancji leku, wymagane jest natychmiastowe przerwanie wlewu.

Rozpuścić koncentrat Berlition 600 tylko w 0,9% roztworze chlorku sodu. Przygotowany roztwór można przechowywać przez około 6 godzin, pod warunkiem ochrony przed światłem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zaleca się zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności i prowadzenia pojazdów. Nie badano wpływu Berlition 600 na koncentrację uwagi i szybkość reakcji psychomotorycznych pacjenta, ale możliwe reakcje uboczne, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, mogą wpływać na te wskaźniki.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego w leczeniu tej kategorii pacjentek.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją, Berlition 600 nie może być przepisywany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo leku i jego skuteczność nie zostały ustalone.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu z Berlition 600:

insulina, doustne środki hipoglikemiczne do podawania doustnego: wzmacniają ich działanie kliniczne;
etanol: znacznie zmniejsza działanie terapeutyczne kwasu tioktowego;
preparaty żelaza: sprzyjają tworzeniu się kompleksów chelatowych, dlatego zaleca się unikanie takich połączeń;
cisplatyna: kwas tioktowy zmniejsza jego skuteczność.

Ponieważ przy połączeniu kwasu tioctowego z cząsteczkami cukru powstają słabo rozpuszczalne związki kompleksowe, Berlition 600 nie należy mieszać z następującymi roztworami: Ringera, glukozą, fruktozą, dekstrozą ani z roztworami reagującymi z grupami disiarczkowymi i SH.

Analogi

Analogami Berlition 600 są: Apilak Grindeks, Aloe Extract, Actovegin, Gastricumel, Bioglobin-U, Zaveska, Dalargin, Kuvan, Methyldronate, Lipin, Plazmol, Spirulina, Erbisol, Orfadin, Solcoseryl.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C (nie zamrażać), chronić przed światłem.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Berlition 600

Recenzje 600 lekarzy na temat Berlition świadczą o wysokiej skuteczności i dobrej tolerancji leku. Pacjenci nazywają lek wysokiej jakości i skuteczny, ale są niezadowoleni z jego wysokich kosztów.