Asmanex Twistheiler
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
Asmanex Twistheiler to wziewny glukokortykosteroid (GCS) o miejscowym działaniu przeciwzapalnym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - proszek odmierzany do inhalacji: sproszkowane aglomeraty prawie białego lub białego koloru bez widocznych obcych wtrąceń [240 mg (30 dawek) w inhalatorach z odmierzoną dawką „Twistheiler”, w tekturowym pudełku 1 inhalator, zapakowane w folię aluminiową i laminowaną folią polimerową].
Składnik aktywny: pirośluzan mometazonu, w 1 dawce - 200 lub 400 mcg.
Jako zaróbkę stosuje się bezwodną laktozę.
Wskazania do stosowania
- astma oskrzelowa o dowolnym nasileniu, w tym u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inne kortykosteroidy wziewne lub ogólnoustrojowe, a także w przypadku niewystarczającej skuteczności wcześniejszej terapii bez kortykosteroidów (terapia podstawowa);
- przewlekła obturacyjna choroba płuc dowolnego stopnia.
Przeciwwskazania
- dzieci poniżej 12 lat;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Ostrożnie:
- uszkodzenie oczu przez opryszczkę (wirus opryszczki pospolitej);
- aktywna lub utajona gruźlica płuc;
- ogólnoustrojowe infekcje wirusowe, bakteryjne lub grzybicze;
- okres ciąży i laktacji.
Sposób podawania i dawkowanie
Asmanex Twistheiler stosowany jest w formie inhalacji.
Zalecana dawka początkowa w przypadku łagodnej i umiarkowanej astmy oskrzelowej w przypadku jej stabilnego przebiegu to 400 mcg 1 raz dziennie wieczorem.
W niektórych przypadkach (na przykład u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inhalacje GCS w dużych dawkach), bardziej odpowiednią kontrolę choroby można osiągnąć, dzieląc dawkę dobową na 2 inhalacje. Niektórym pacjentom podczas terapii podtrzymującej wystarcza dawka 200 mcg 1 raz dziennie, również wieczorem. Tacy pacjenci powinni stosować Asmanex Twistheiler o zawartości substancji czynnej 200 mcg w 1 dawce.
Ponadto lekarz dobiera dawkę indywidualnie, aż do osiągnięcia dawki minimalnej, umożliwiającej odpowiednią kontrolę choroby.
W ciężkiej astmie oskrzelowej na początku leczenia przepisuje się 400 mcg 2 razy dziennie. Po osiągnięciu stabilnego efektu dawka jest stopniowo zmniejszana do minimum skutecznego.
W przypadku przeniesienia pacjenta do Asmanex Twistheiler z doustnego GKS na początku leczenia, oba leki są stosowane jednocześnie. Ponadto doustny kortykosteroid zaczyna być stopniowo odstawiany: po około tygodniu jego dzienna dawka jest zmniejszana lub pomijana jest 1 dawka, po kolejnych 1-2 tygodniach następuje kolejna redukcja dawki. Nie należy zmniejszać dawki o więcej niż 2,5 mg prednizolonu lub jego odpowiednika na dobę. W okresie odstawienia doustnych kortykosteroidów należy uważnie monitorować stan pacjenta, w tym monitorować jego czynność oddechową (aby nie dopuścić do pogorszenia przebiegu choroby) i nadnerczy (aby wykluczyć niedoczynność kory nadnerczy).
W przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc Asmanex Twistheiler jest przepisywany w dziennej dawce 800 mcg. U większości pacjentów wystarczy przyjąć całą dawkę raz dziennie - wieczorem w niektórych przypadkach terapia jest bardziej skuteczna, jeśli dzienną dawkę podzielimy na 2 dawki.
Zasady stosowania inhalatora Twistheiler
- Upewnić się, że licznik dawki na wieczku jest wyrównany ze wskaźnikiem.
- Otworzyć inhalator, przesuwając białą nasadkę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, trzymając podstawę w stałej pozycji. Glukometr wskaże wtedy użycie jednej dawki.
- Włożyć inhalator do ust, zacisnąć ustnik wargami, wykonać głęboki wdech, naciskając inhalator.
- Zdejmij ustnik i wstrzymaj oddech przez co najmniej 10 sekund. Nie wykonuj wydechu przez Twisthaler.
- Załóż pokrywę z powrotem na miejsce, obróć ją w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, delikatnie dociskając do usłyszenia kliknięcia i całkowitego zamknięcia. W takim przypadku wskaźnik zostanie połączony z licznikiem dawek, zostanie załadowana nowa dawka do następnej inhalacji.
- Wypłukać usta (aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia kandydozy jamy ustnej).
Po załadowaniu ostatniej dawki do inhalatora na wyświetlaczu pojawi się „00” (zamiast „01”), a wieczko zostanie zablokowane, w wyniku czego inhalacja stanie się niemożliwa. Następnie Twistheiler należy wyrzucić.
Inhalator musi być czysty i suchy. Nie myć Twistheilera wodą. Zewnętrzną część ustnika można czyścić suchą szmatką lub gazą.
Skutki uboczne
- najczęściej: bóle głowy, zapalenie gardła, kandydoza jamy ustnej, dysfonia;
- w rzadkich przypadkach: suchość w ustach i gardle, kołatanie serca, przyrost masy ciała, niestrawność;
- z układu oddechowego: zwiększenie liczby świszczących oddechów w płucach i rozwój skurczu oskrzeli bezpośrednio po inhalacji;
- skutki ogólnoustrojowe (szczególnie podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami): podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, demineralizacja kości, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
W trakcie badań postmarketingowych stwierdzono, że w pojedynczych przypadkach możliwe są reakcje nadwrażliwości: świąd, wysypka, pokrzywka, rumień, reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk oczu, twarzy, warg i gardła).
Opisywano przypadki pogorszenia przebiegu astmy oskrzelowej objawiające się świszczącym oddechem, dusznością, kaszlem, skurczem oskrzeli.
Specjalne instrukcje
Asmanex Twistheiler nie jest przeznaczony do szybkiego łagodzenia skurczu oskrzeli. Przepisując go należy ostrzec pacjentów, że w tym celu konieczne jest stosowanie szybko działających wziewnych leków rozszerzających oskrzela.
Należy również poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego skontaktowania się z lekarzem prowadzącym, jeśli podczas leczenia tym lekiem nie jest możliwe zatrzymanie skurczu oskrzeli za pomocą leków rozszerzających oskrzela. W takim przypadku może być konieczne zwiększenie dawki mometazonu furoinianu i (lub) wyznaczenie ogólnoustrojowych kortykosteroidów.
W celu uniknięcia pogorszenia się przebiegu choroby Asmanex Twistheiler powinien być stosowany w sposób ciągły, nawet przy braku objawów choroby.
W związku z ryzykiem wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy należy zachować szczególną ostrożność przy przenoszeniu pacjenta na inhalację Asmanex Twistheiler z układowego GKS, po ich anulowaniu przywrócenie funkcji układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego trwa kilka miesięcy.
Po przejściu na Asmanex Twistheiler z GCS do stosowania ogólnoustrojowego możliwy jest rozwój współistniejących chorób alergicznych, których objawy były wcześniej tłumione przez ogólnoustrojowe kortykosteroidy. U niektórych pacjentów w tym okresie pojawiają się oznaki odstawienia kortykosteroidów ogólnoustrojowych, w tym bóle mięśni i / lub stawów, uczucie zmęczenia, depresja. Jednocześnie wskaźniki czynności płuc pozostają stabilne lub nawet ulegają poprawie. Z tego powodu pacjentom zaleca się kontynuowanie leczenia preparatem Asmanex Twistheiler, ale ich stan jest dokładnie monitorowany pod kątem rozwoju niewydolności kory nadnerczy. Jeśli pojawią się oznaki niewydolności, konieczne jest tymczasowe zwiększenie dawki ogólnoustrojowego kortykosteroidu, aw przyszłości płynniejsze jego anulowanie.
W sytuacjach stresowych (w tym ciężkiego ataku astmy oskrzelowej, chorób zakaźnych, urazów lub zabiegów chirurgicznych), pacjentom, którzy wcześniej otrzymywali kortykosteroidy ogólnoustrojowe, zaleca się przepisanie dodatkowego, krótkiego kursu glikokortykosteroidów do stosowania ogólnoustrojowego. W przyszłości, gdy objawy ustępują, są one stopniowo znoszone.
Tacy pacjenci powinni mieć przy sobie niewielką ilość doustnych kortykosteroidów wraz z kartą ostrzegawczą, która powinna wskazywać zalecane dawki w sytuacjach stresowych. W tej kategorii pacjentów konieczna jest kontrola czynności nadnerczy (w szczególności poranna zawartość kortyzolu w osoczu krwi).
W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli konieczne jest natychmiastowe zastosowanie szybko działającego wziewnego leku rozszerzającego oskrzela, po czym Asmanex Twistheiler należy odstawić i zalecić alternatywne leczenie.
Podczas leczenia kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi, pacjentom zaleca się unikanie kontaktu z pacjentami z niektórymi chorobami zakaźnymi, w tym z odrą i ospą wietrzną. Jeśli taki kontakt nadal występuje, zdecydowanie należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie w przypadku młodzieży powyżej 12 roku życia.
Aby uniknąć supresji układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego, nie należy przekraczać dawki przepisanej przez lekarza. U każdego pacjenta dawkę mometazonu furoinianu należy dostosowywać tak, aby osiągnąć minimalną skuteczną dawkę. W takim przypadku lekarz prowadzący powinien wziąć pod uwagę, że wpływ leku na produkcję kortyzolu może się różnić w zależności od osoby.
W przypadku rozwoju kandydozy konieczne jest przepisanie odpowiedniej terapii przeciwgrzybiczej, w niektórych przypadkach wymagane jest anulowanie Asmanex Twistheiler.
U młodzieży otrzymującej długotrwałe inhalacje kortykosteroidów konieczne jest regularne monitorowanie wzrostu. W przypadku spowolnienia dawkę leku należy zmniejszyć do minimum, przy pomocy którego będzie można skutecznie kontrolować objawy astmy oskrzelowej.
Noworodki, których matki otrzymywały furoinian mometazonu podczas ciąży, należy monitorować, aby w odpowiednim czasie wykryć objawy dysfunkcji kory nadnerczy, jeśli się rozwiną.
Interakcje lekowe
Ketokonazol, inhibitor enzymu CYP3A4, stosowany jednocześnie, zwiększa stężenie pirośluzanu mometazonu, jednak jest mało prawdopodobne, aby zmiany te miały znaczenie kliniczne.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 8-30 ° C poza zasięgiem dzieci.
Okres trwałości - 2 lata, po otwarciu opakowania z folii aluminiowej - 3 miesiące.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
