Artoxan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Artoxan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Artoxan

Kod ATX: M01AC02

Składnik aktywny: tenoxicam (tenoxicam)

Producent: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E. I. P. I. Ko.) (Egipt)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Ceny w aptekach: od 429 rubli.

Kup

Liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego Artoxan

Artoxan to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) do stosowania pozajelitowego. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i hamujące cyklooksygenazę (COX).

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego: zielono-żółta sprasowana tabletka lub proszek; rozpuszczalnik - przezroczysta ciecz, która nie ma koloru ani zapachu.

Liofilizat jest pakowany w bezbarwną szklaną fiolkę, zamkniętą gumowym korkiem i zaciśniętym aluminiowym kapslem z plastikowym czerwonym wieczkiem, rozpuszczalnik znajduje się w bezbarwnej szklanej ampułce o pojemności 2 ml. 3 fiolki z liofilizatem i 3 ampułki z rozpuszczalnikiem umieszczone są w blistrze; pudełko tekturowe zawiera 1 opakowanie i instrukcję użycia Artoxanu.

Skład na 1 butelkę proszku:

substancja czynna: tenoksykam - 20 mg;
składniki pomocnicze: kwas askorbinowy, trometamol, mannitol, kwas solny, wodorotlenek sodu, wersenian disodowy.

Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań (2 ml w każdej ampułce).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tenoksykam jest tienotiazynową pochodną oksykamu. Należy do NLPZ. Oprócz działania przeciwgorączkowego, przeciwbólowego i przeciwzapalnego, tenoksykam hamuje również agregację płytek krwi.

Mechanizm działania Artoxanu związany jest z hamowaniem aktywności izoenzymów COX-1 (cyklooksygenazy-1) i COX-2 (cyklooksygenazy-2), co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn w ognisku zapalnym oraz innych tkankach i narządach. Tenoxicam zmniejsza gromadzenie się leukocytów w ognisku zapalenia, a także zmniejsza aktywność enzymów kolagenazy i proteoglikanazy w chrząstce człowieka.

Działanie przeciwzapalne pojawia się pod koniec pierwszego tygodnia terapii Artoxanem.

Farmakokinetyka

Wchłanianie tenoksykamu jest szybkie i całkowite. Biodostępność wynosi 100%. 2 godziny po podaniu, maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu jest wykrywane we krwi.

Charakterystyczną cechą tenoksykamu jest zdolność do długotrwałego działania i długi T _1/2 (72 godziny). Około 99% leku wiąże się z białkami osocza. Tenoxicam łatwo przechodzi przez bariery histohematogenne i przenika do mazi stawowej.

Metabolizm zachodzi w wątrobie. W wyniku hydroksylacji tenoksykamu powstaje nieaktywny metabolit - 5-hydroksypirydyl. Artoksan wydalany jest w postaci nieaktywnych metabolitów (2/3 - przez nerki i 1/3 - z żółcią przez jelita).

Wskazania do stosowania

zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);
reumatoidalne zapalenie stawów;
zapalenie kaletki maziowej stawów (zapalenie kaletki);
zapalenie kości i stawów;
zapalenie pochewek maziowych ścięgna mięśnia (zapalenie ścięgien i pochwy);
zespół stawowy z zaostrzeniem dny;
bóle pourazowe i poparzeniowe;
zespół bólu łagodnego do umiarkowanego (bóle mięśni, bóle głowy i zębów, bóle stawów, migrena, bóle menstruacyjne, nerwobóle).

Artoxan jest przepisywany w celu leczenia objawowego, zmniejszającego stan zapalny i ból w momencie stosowania. Lek nie wpływa na przebieg choroby podstawowej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy i choroby Crohna;
erozyjne i wrzodziejące zmiany dwunastnicy i żołądka w ostrej fazie;
krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym ich historia);
ciężka niewydolność wątroby;
ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min);
postępująca choroba nerek;
niewydolność serca w fazie dekompensacji;
choroby układu krzepnięcia krwi;
okres przed, w trakcie i po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych;
całkowite lub niepełne połączenie nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, polipowatości zatok przynosowych i nosa oraz astmy oskrzelowej (ze wskazaniem na to połączenie w historii);
dzieci i młodzież do 18 lat;
W czasie ciąży i karmienia piersią;
zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki Artoxanu (możliwa jest nadwrażliwość krzyżowa na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ).

Krewny (Artoxan jest używany ostrożnie):

Choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie okrężnicy poza okresem zaostrzenia;
wrzód trawienny dwunastnicy i żołądka w postaci przewlekłej;
obecność infekcji Helicobacter pylori;
porfiria wątrobowa;
historia choroby wątroby;
niewydolność nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml / min);
wysokie ciśnienie krwi;
Przewlekła niewydolność serca;
znaczny spadek objętości krążącej krwi (w tym poważne interwencje chirurgiczne);
niedokrwienie serca;
choroba tętnic obwodowych;
cukrzyca;
astma oskrzelowa;
ciężkie choroby somatyczne;
hiperlipidemia / dyslipidemia;
choroby naczyniowe mózgu;
choroby autoimmunologiczne;
alkoholizm, palenie;
zaawansowany wiek (powyżej 65 lat);
długotrwałe leczenie NLPZ;
jednoczesne podawanie z glikokortykosteroidami, lekami przeciwpłytkowymi, przeciwzakrzepowymi i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny.

Artoxan, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Artoxan podaje się domięśniowo lub dożylnie. Pozajelitowa droga podania leku przeznaczona jest do terapii krótkotrwałej (w ciągu 1–2 dni) w dawce 20 mg raz dziennie. Jeśli to konieczne, dalsze leczenie należy zamienić na doustne formy tenoksykamu.

Aby przygotować roztwór do wstrzykiwań, do zawartości fiolki liofilizatu należy dodać dołączony rozpuszczalnik. Po przygotowaniu roztworu igłę należy wymienić.

Czas trwania wstrzyknięcia dożylnego nie powinien przekraczać 15 sekund. Domięśniowe wstrzyknięcia Artoxanu są wykonywane głęboko w mięśniu.

Skutki uboczne

Niepożądane zaburzenia ogólnoustrojowe i narządowe podczas stosowania Artoxanu (sklasyfikowane następująco: bardzo często - ≥ 1/10, często - ≥ 1/100 i <1/10, rzadko - ≥ 1/1000 i <1/100, rzadko - ≥ 1/10 000 i <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, w tym pojedyncze przypadki):

przewodu pokarmowego i dróg żółciowych: bardzo często - zapalenie jamy ustnej, NLPZ-gastropatia, zaburzenia dyspeptyczne (zgaga, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka), anoreksja, bóle brzucha, zaburzenia czynności wątroby; często - wzrost poziomu bilirubiny w surowicy krwi i aktywność enzymów wątrobowych; rzadko - krwawienie (maciczne, żołądkowo-jelitowe, hemoroidalne), owrzodzenie błon śluzowych przewodu żołądkowo-jelitowego, perforacja ścian jelit;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - tachykardia, niewydolność serca, podwyższone ciśnienie krwi;
centralny układ nerwowy i narządy zmysłów: często - senność, zawroty głowy, szum w uszach, bóle głowy, utrata słuchu, pobudzenie, podrażnienie oczu, depresja, zaburzenia widzenia;
układ moczowy: często - wzrost poziomu kreatyniny we krwi i zawartości azotu mocznikowego;
układ krwiotwórczy: często - spadek liczby leukocytów, agranulocytoza; rzadko - zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość, pancytopenia;
skóra i tłuszcz podskórny: często - wysypka skórna, rumień, pokrzywka, świąd; bardzo rzadko - zespół Lyella, fotodermatoza, zespół Stevensa-Johnsona;
wskaźniki badań laboratoryjnych: wydłużenie czasu krwawienia, wzrost ilości bilirubiny i kreatyniny w surowicy, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, wysokie stężenie azotu mocznikowego.

Podczas leczenia Artoxanem możliwe są zaburzenia metaboliczne i zaburzenia psychiczne.

Przedawkować

Przy pojedynczym podaniu dużych dawek Artoxanu mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania: wymioty, nudności, zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek, bóle brzucha, kwasica metaboliczna, powstawanie nadżerek i owrzodzeń narządów przewodu pokarmowego.

W przypadku przedawkowania prowadzi się standardowe leczenie objawowe, mające na celu utrzymanie podstawowych funkcji życiowych. Hemodializa jest nieskuteczna, ponieważ lek aktywnie wiąże się z białkami osocza.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia tenoksykamem konieczne jest monitorowanie czynności nerek i wątroby, wskaźników krwi obwodowej, poziomu glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą) oraz wskaźnika protrombiny (przy jednoczesnym stosowaniu z pośrednimi antykoagulantami).

Wstrzyknięcia Artoxanu należy anulować na dwa dni przed oznaczeniem 17-ketosteroidów.

Podczas wykonywania zabiegów chirurgicznych może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.

W przypadku przepisywania Artoxanu pacjentom z niewydolnością serca i nadciśnieniem tętniczym otrzymującym leki moczopędne, możliwe jest zatrzymanie wody i sodu w organizmie.

Historia choroby nerek może spowodować rozwój zespołu nerczycowego, martwicy brodawek i śródmiąższowego zapalenia nerek. Wymienione komplikacje można zminimalizować stosując Artoxan w najniższych skutecznych dawkach i w możliwie najkrótszym czasie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Artoxan może wpływać na szybkość reakcji motorycznych i psychicznych, dlatego w trakcie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają dużej koncentracji uwagi i szybkiej reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Artoxanu nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Nie zaleca się przepisywania produktu Artoxan pacjentom poniżej 18 roku życia, ponieważ doświadczenie w stosowaniu tenoksykamu w tej grupie wiekowej jest ograniczone.

Z zaburzeniami czynności nerek

Artoxan jest przeciwwskazany w postępującej chorobie nerek i ciężkiej niewydolności nerek.

NLPZ są stosowane ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Artoxan nie powinien być przepisywany pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Porfiria wątrobowa i przebyte choroby wątroby są względnymi przeciwwskazaniami do stosowania leku (tenoksykam stosuje się ostrożnie).

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) powinni zachować ostrożność stosując lek.

Interakcje lekowe

Artoxan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i lekami oraz zmieniać ich właściwości terapeutyczne lub parametry farmakokinetyczne:

warfaryna i inne antykoagulanty: można zwiększyć działanie przeciwzakrzepowe (zaleca się kontrolę parametrów krzepnięcia);
cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności;
salicylany: możliwe jest zwiększenie klirensu i objętości dystrybucji tenoksykamu;
preparaty litu: może zmniejszyć się wydalanie litu (konieczne jest kontrolowanie jego stężenia we krwi);
chinolony: zwiększa się ryzyko napadów;
diuretyki natriuretyczne: możliwe zatrzymanie płynów, potasu i sodu w organizmie;
metotreksat: wydalanie metotreksatu może się zmniejszyć, a jego toksyczność może wzrosnąć;
kortykosteroidy: zwiększa się ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego;
induktory utleniania mikrosomalnego w wątrobie (ryfampicyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenytoina, barbiturany, fenylobutazon, etanol): wzrasta produkcja hydroksylowanych metabolitów;
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i leki przeciwpłytkowe: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
takrolimus: zwiększa się prawdopodobieństwo nefrotoksyczności NLPZ;
mifepristone: możliwy spadek skuteczności mifepristonu (zaleca się stosowanie Artoxanu nie wcześniej niż 8–12 godzin po mifepristonie);
glikozydy nasercowe: może dojść do nasilenia niewydolności serca, zmniejszenia szybkości przesączania w kłębuszkach nerkowych i wzrostu stężenia glikozydów w osoczu;
leki urykozuryczne, leki przeciwnadciśnieniowe: ich skuteczność spada;
zydowudyna: zwiększa się ryzyko hematotoksyczności;
fibrynolityki: zwiększa się ich działanie terapeutyczne.

Analogi

Analogi Artoxanu to: Texamen, Texared, Tenikam, Tenoctil, Tilcotil, Tobitil itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C. Nie zamrażać!

Okres trwałości: liofilizowany proszek - 3 lata, rozpuszczalnik - 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Artoxan

Ogólnie opinie o Artoxanie są pozytywne. Lek skutecznie i szybko łagodzi ból i stany zapalne. Iniekcje są bezbolesne, przebieg leczenia bardzo krótki, a działania niepożądane są stosunkowo rzadkie.

Główną wadą, zdaniem pacjentów, jest wysoki koszt leku. Niektórzy użytkownicy zauważają, że przygotowanie roztworu do wstrzykiwań jest niewygodne. Również jako wadę wymieniają taki moment, jak brak możliwości rozcieńczenia liofilizatu w lidokainie.

Cena Artoxanu w aptekach

Cena Artoxanu w postaci liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego (w opakowaniach po 3 butelki, w komplecie z 3 ampułkami z rozpuszczalnikiem) wynosi 615-850 rubli.