Andante

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Andante to lek o działaniu nasennym, uspokajającym, przeciwlękowym, zwiotczającym mięśnie, przeciwdrgawkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania Andante - kapsułki: galaretowate ciało stałe, nieprzezroczyste niebieskie wieczko; zawartość kapsułek ma postać jasnoniebieskiego proszku z szarawym odcieniem; Po 5 mg - rozmiar nr 4, jasnoniebieski nieprzejrzysty korpus; 10 mg - rozmiar nr 2, niebieski nieprzezroczysty korpus (7 szt. W blistrach, 1-2 blistry w pudełku tekturowym).

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: zaleplon - 5 lub 10 mg;
składniki pomocnicze (5/10 mg): dwutlenek tytanu (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 22,5 / 45 mg, stearynian magnezu - 1,1 / 2,2 mg, dwutlenek koloidalny krzem - 0,55 / 1,1 mg, indygokarmin (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, laurylosiarczan sodu - 0,55 / 1,1 mg, starlak (laktoza jednowodna - 66,85 / 133, 7 mg, skrobia kukurydziana - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
galaretowaty kapelusz: indygokarmin (CI73015, E132) - 0,0471%, dwutlenek tytanu (CI77891, E171) - 1%, żelatyna - do 100%;
galaretowate ciało (5/10 mg): indygokarmin (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, tytanu dwutlenek (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, żelatyna - do 100%.

Wskazania do stosowania

Andante jest przepisywany w leczeniu ciężkich zaburzeń snu (trudności z zasypianiem), które prowadzą do nadmiernego zmęczenia, obniżonej wydajności i utrudniają codzienne czynności.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka niewydolność wątroby / płuc;
ciężka myasthenia gravis;
zespół bezdechu sennego;
Ciąża i laktacja;
wiek do 18 lat (brak profilu bezpieczeństwa dla tej kategorii pacjentów);
nadwrażliwość na składniki leku.

Krewny (Andante jest przepisywany ostrożnie w następujących chorobach / stanach):

zaburzenia czynności nerek / wątroby;
przewlekła niewydolność płucna;
uzależnienie od narkotyków (w tym dane anamnestyczne);
przewlekły alkoholizm;
depresja.

Planując i rozpoczynając ciążę w okresie terapii, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Sposób podawania i dawkowanie

Andante przyjmuje się doustnie tuż przed pójściem spać, 2 godziny po posiłku lub po tym, jak pacjent poczuje, że nie może zasnąć.

Zalecana dzienna (maksymalna) dawka dla dorosłych wynosi 10 mg w 1 dawce. Nie należy powtarzać dawki w ciągu jednej nocy.

Dawka 5 mg jest przepisywana w przypadku następujących chorób / stanów:

starość (ze względu na większą wrażliwość na tabletki nasenne);
zaburzenia czynności wątroby o łagodnym / umiarkowanym nasileniu (ze względu na spowolnienie wydalania Andante z organizmu).

W przypadku łagodnej / umiarkowanej ciężkości niewydolności nerek nie przeprowadza się dostosowywania dawki, aw przypadku ciężkiej niewydolności nie badano profilu bezpieczeństwa.

Maksymalny czas przyjmowania leku wynosi 14 dni.

Skutki uboczne

ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: bardzo często - zawroty głowy, bóle głowy, osłabienie, wzmożona senność, depresja, amnezja następcza (występuje przy zaburzeniach zachowania), reakcje psychiczne / paradoksalne (w większości przypadków w starszym wieku): koszmary senne, parestezje, lęk, agresywność, zwiększona pobudliwość, psychoza, napady wściekłości, zaburzenia zachowania, halucynacje; pojawienie się uzależnienia fizycznego, któremu towarzyszy rozwój objawów odstawiennych nawet przy przyjmowaniu dawek terapeutycznych (w postaci powrotu pierwotnych objawów zaburzeń snu w cięższej postaci, zmiany nastroju, niepokoju, lęku), początek uzależnienia psychicznego, prowadzącego do nadużywania Andante, zespół odstawienia (w postaci bólu głowy bóle mięśni, zwiększona drażliwość, splątanie), drżenie, ataksja,zwiększona drażliwość, upośledzona percepcja; w ciężkich przypadkach - utrata słuchu, depersonalizacja, autoagresja, napady padaczkowe, wzmożona reakcja na bodźce fizyczne / świetlne / dźwiękowe;
układ pokarmowy: biegunka, bóle brzucha, wymioty, nudności;
reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka skórna.

Specjalne instrukcje

Andante nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania (maksymalny czas zażywania leku to 14 dni). Dłuższe kursy mogą być przepisane przez lekarza po dokładnym badaniu klinicznym. Konieczne jest uwzględnienie prawdopodobieństwa wystąpienia zespołu abstynencyjnego po zakończeniu terapii.

Zaburzenia snu mogą być związane z różnymi schorzeniami, w tym ze zdrowiem psychicznym. Jeżeli po krótkim zażyciu Andante nie nastąpi normalizacja snu lub zaburzenia postępują, konieczna jest ponowna ocena sytuacji klinicznej.

Jeśli chory budzi się tuż po północy (ze względu na krótki okres półtrwania zaleplonu T _1/2), może być konieczne zastosowanie innego leku o dłuższym T _1/2. Nie należy przyjmować więcej niż 1 kapsułka dziennie.

Przyjmowanie Andante przez kilka tygodni może osłabić działanie nasenne, doprowadzić do wystąpienia uzależnienia psychicznego / fizycznego (ryzyko wzrasta wraz z wysokimi dawkami, długotrwałą terapią, uzależnieniem od narkotyków w wywiadzie i przewlekłym alkoholizmem).

Nagłe odstawienie leku w przypadku powstania uzależnienia fizycznego może prowadzić do objawów odstawienia w postaci bólów mięśni, bólu głowy, silnego lęku, drażliwości, zwiększonego napięcia, splątania, pobudzenia psychomotorycznego. W ciężkich przypadkach można zaobserwować omamy, depersonalizację, autoagresję, utratę słuchu, parestezje kończyn, napady padaczkowe, nasiloną reakcję na bodźce fizyczne / dźwiękowe / świetlne.

Po zakończeniu przyjmowania leku Andante mogą pojawić się przemijające i bardziej nasilone objawy bezsenności (zespół odstawienia) niż na początku terapii. Na ich tle mogą pojawić się inne towarzyszące im zjawiska w postaci zmian nastroju, lęku, zaburzeń snu, lęku.

Aby uniknąć rozwoju upośledzonych funkcji psychomotorycznych i amnezji następczej, Andante należy przyjmować tylko w przypadkach, gdy pacjent ma możliwość nieprzerwanego snu przez co najmniej 4 godziny po zażyciu leku.

Przyczyną przerwania leczenia są następujące objawy: nadpobudliwość, omamy, drażliwość, agresywność, koszmary senne, zaburzenia percepcji, zaburzenia psychotyczne, aw szczególności zaburzenia zachowania. Najbardziej podatne na te zaburzenia są dzieci i osoby w podeszłym wieku.

Andante nie jest przeznaczony do leczenia depresji / lęku, ponieważ może być stosowany do realizacji intencji samobójczych, które często towarzyszą zaburzeniom depresyjnym. Aby uniknąć zamierzonego przedawkowania, w przypadku depresji lek można przepisać w minimalnych dawkach.

Ze względu na ryzyko encefalopatii w ciężkiej niewydolności wątroby Andante nie jest przepisywany.

W przypadku nietolerancji laktozy należy pamiętać, że kapsułka 5 mg zawiera 67 mg laktozy, 10 mg - 134 mg laktozy.

W okresie stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu i rodzajów pracy, które wymagają dużej koncentracji uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych (związanych z uspokojeniem, amnezją, obniżoną koncentracją i osłabieniem mięśni, które niekorzystnie wpływają na zdolność do wykonywania takiej pracy).

Interakcje lekowe

W przypadku jednoczesnego stosowania Andante z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

etanol, leki zawierające etanol, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), inne leki nasenne, przeciwlękowe, uspokajające, przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe, przeciwhistaminowe, znieczulające, opioidowe leki przeciwbólowe: wzmacniające działanie uspokajające zaleplonu;
opioidowe leki przeciwbólowe: przejaw ich działania euforycznego, który może prowadzić do uzależnienia od narkotyków;
cymetydyna: zwiększone stężenie zaleplonu w osoczu;
selektywne inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, ketokonazol): zwiększenie stężenia zaleplonu w osoczu, zwiększenie jego działania uspokajającego (przy jednoczesnym stosowaniu można dostosować dawkę zaleplonu);
Induktory CYP3A4 (karbamazepina, ryfampicyna, pochodne fenobarbitalu): istotne zmniejszenie skuteczności zaleplonu.