Abaktal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Abaktal: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Abaktal

Kod ATX: J01MA03

Składnik aktywny: pefloksacyna (pefloksacyna)

Producent: Lek (Słowenia), Sotex PharmFirma (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 16.08.2019

Ceny w aptekach: od 150 rubli.

Kup

Abaktal to antybiotyk o szerokim spektrum działania, który ma działanie bakteriobójcze przeciwko mikroorganizmom Gram-dodatnim, Gram-ujemnym i patogenom wewnątrzkomórkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Abaktal jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego i płynu do infuzji.

Tabletki o barwie od białej do żółtawej, obustronnie wypukłe, owalne, zawierające 558,5 mg dwuwodnego mesylanu pefloksacyny, co odpowiada 400 mg pefloksacyny.

Ponadto każda tabletka zawiera jako substancje pomocnicze:

Monohydrat laktozy - 79,5 mg;
Skrobia kukurydziana - 32 mg;
Powidon - 32 mg;
Karboksymetyloskrobia sodowa - 32 mg;
Talk - 27 mg;
Koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu - 2 mg;
Stearynian magnezu - 7 mg

Powłoka zawiera:

Hypromeloza - 13,166 mg;
Dwutlenek tytanu - 2,09 mg;
Talk - 854 mcg;
Makrogol 400 - 1,79 mg;
Wosk Carnauba - 100 mcg.

Pakowane tabletki Abaktal 10 sztuk w blistrach, które są pakowane w indywidualne pudełka kartonowe.

Koncentrat przeznaczony do sporządzania roztworu do podawania dożylnego, od żółtego do jasnożółtego, przezroczysty. W jednej ampułce - 400 mg pefloksacyny, w 1 ml - 80 mg.

Roztwór zawiera substancje pomocnicze:

Kwas askorbinowy;
Wersenian disodowy;
Wodorowęglan sodu;
Pirosiarczyn sodu;
Alkohol benzylowy;
Woda destylowana.

Opakowanie zawiera 10 ampułek, objętość 5 ml, na paletach plastikowych, jedna paleta w kartonie.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Pefloksacyna to syntetyczny lek przeciwbakteryjny z grupy fluorochinolonów. Działa bakteriobójczo dzięki hamowaniu enzymu gyrazy DNA i replikacji bakteryjnego DNA, replikacji podjednostki A RNA oraz syntezie białek przez komórki bakteryjne.

Substancja Abaktalu działa na komórki bakterii Gram-ujemnych w fazie podziału i spoczynku oraz na komórki bakterii Gram-dodatnich w fazie podziału mitotycznego, a także ma działanie antybiotyczne po.

Pefloksacyna ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Skuteczny przeciwko następującym mikroorganizmom: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganii, Protehalisella catol. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.

Umiarkowana wrażliwość na Abaktal jest charakterystyczna dla Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (z wyłączeniem Streptococcus pneumonia), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.

Odporne są Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, Gram-ujemne mikroorganizmy beztlenowe, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, krętki (Borrelia spp., Spp.

Farmakokinetyka

Po dożylnym wlewie pefloksacyny w dawce 400 mg 1 lub 2 razy dziennie zdrowym ochotnikom maksymalne stężenie w osoczu bezpośrednio po podaniu wynosiło 5,8 μg / ml, a po 12 godzinach stężenie resztkowe w surowicy krwi wynosiło 1,49 μg / ml. Po wprowadzeniu dziesiątej dawki średnie maksymalne i średnie resztkowe stężenie leku w surowicy krwi wynosiło odpowiednio 9,55 i 4,22 μg / ml.

Po podaniu doustnym wchłanianie jest duże: w ciągu 20 minut 90% leku wchłania się w przewodzie pokarmowym. Przy jednorazowym doustnym podaniu pefloksacyny w dawce 200 lub 400 mg zdrowym ochotnikom maksymalne stężenie leku w osoczu krwi przez 1–1,5 godziny wynosiło odpowiednio 2,5 i 4,3 μg / ml. Przy wielokrotnym doustnym podawaniu pefloksacyny w dawce 400 mg 2 razy na dobę, maksymalne i resztkowe stężenie osiągane jest po 48 godzinach. W takim przypadku maksymalne stężenie pefloksacyny w surowicy krwi wynosi 7,9–10 μg / ml, a stężenie resztkowe przed przyjęciem kolejnej dawki wynosi 3,8 μg / ml.

Po podaniu doustnym i dożylnym obszary pod krzywą farmakokinetyczną stężenie-czas są takie same (29,5 mg / ml / h), co świadczy o całkowitym wchłonięciu substancji czynnej.

Białka osocza wiążą 20-30% pefloksacyny. Objętość dystrybucji wynosi 1,7 l / kg, co umożliwia równomierne rozprowadzenie leku w płynach, narządach i tkankach organizmu.

Substancja czynna jest metabolizowana w wątrobie z utworzeniem 5 metabolitów (N-tlenek pefloksacyny, N-dimetylopefloksacyna, oksonorfloksacyna, oksopefloksacyna i glukuronid pefloksacyny), które są wykrywane w moczu (z wyjątkiem glukuronidu pefloksacyny). Głównymi metabolitami są N-tlenek pefloksacyny (charakteryzujący się minimalnym działaniem przeciwbakteryjnym) i N-dimetylopefloksacyna (ma znaczące działanie przeciwbakteryjne). Stężenie N-dimetylopefloksacyny w osoczu wynosi 2-3% całkowitego stężenia pefloksacyny.

Przy prawidłowej czynności wątroby i nerek około 59% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej lub w postaci głównych metabolitów. Generalnie 60% dawki wydalane jest przez nerki, 40% przez jelita (20–30% jest wydalane z żółcią w postaci glukuronidu pefloksacyny oraz pochodnych N-tlenku). Około 16,2% dawki wydalane jest w postaci N-tlenku pefloksacyny, kolejne 20% w postaci N-dimetylopefloksacyny.

Przy pojedynczym wlewie okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi od 7,2 do 13 godzin, a przy wielokrotnym podawaniu - od 14 do 15 godzin.

Przy pojedynczym podaniu doustnym okres półtrwania leku wynosi 10,5 godziny, przy wielokrotnym podaniu - do 12,3 h. Należy zauważyć, że pefloksacyna i metabolity są oznaczane w moczu w ciągu 48 godzin po podaniu.

Pefloksacyna jest ponownie wchłaniana w kanalikach nerkowych. W zależności od przyjętej dawki, klirens nerkowy pefloksacyny wynosi 0,11-0,21 ml / s.

Stężenie w osoczu i okres półtrwania pefloksacyny praktycznie nie zmieniają się przy zaburzeniach czynności nerek, ponieważ klirens wątrobowy jest głównym sposobem wydalania leku. Podczas hemodializy praktycznie nie jest wydalany.

Klirens osoczowy pefloksacyny w zaburzeniach czynności wątroby jest znacznie zmniejszony, a okres półtrwania odpowiednio wydłużony.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Abaktal stosuje się w leczeniu i zapobieganiu chorobom zakaźnym wywoływanym przez bakterie wrażliwe na działanie pefloksacyny.

Obejmują one:

Choroby zakaźne górnych i dolnych dróg oddechowych narządy laryngologiczne (bakteryjne zapalenie płuc, przewlekłe i nawracające zapalenie oskrzeli, infekcje oskrzelowo-płucne, mukowiscydoza);
Zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie zatok czołowych, zapalenie migdałków;
Choroby zakaźne narządów moczowo-płciowych: zapalenie cewki moczowej, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pochwy, zapalenie gruczołu krokowego, ropień cewkowy, zapalenie błony śluzowej macicy;
Rzeżączka i chlamydia;
Cholera, salmonelloza, dur brzuszny, shigelloza, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ropniak pęcherzyka żółciowego; zapalenie kości i szpiku i zapalenie stawów;
Zainfekowane oparzenia, wrzody, ropnie, rany;
Zapobieganie i leczenie zakażeń szpitalnych;
Powikłania po zabiegach ginekologicznych i chirurgicznych;
Ropnie w obrębie jamy brzusznej, zapalenie wsierdzia, zapalenie otrzewnej i bakteryjne zapalenie opon mózgowych;
Obniżona odporność, w profilaktyce i leczeniu chorób zakaźnych.

Abaktal stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi lub w monoterapii.

Po podaniu doustnym Abaktal wchłania się w przewodzie pokarmowym. Maksymalny poziom we krwi obserwuje się po 1,5 godziny. Stopień połączenia z białkami osocza wynosi nie więcej niż 30% przyjętej dawki. Lek jest metabolizowany w wątrobie, wydalany głównie z moczem i częściowo z żółcią, zarówno w postaci metabolitów, jak i w postaci niezmienionej. Po pojedynczej dawce Abaktalu okres półtrwania wynosi 8 godzin, a po drugiej - 13 godzin. Możliwe jest określenie obecności pefloksacyny w moczu w ciągu 3,5 dnia od ostatniego użycia.

Przeciwwskazania

Abaktal jest przeciwwskazany:

Osoby z nadwrażliwością na składniki leku;
Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
Dzieci do lat 18.

Zgodnie z instrukcją Abaktal jest przepisywany ostrożnie osobom z organicznymi uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego, ciężką niewydolnością wątroby, upośledzoną czynnością wątroby i nerek.

Instrukcja stosowania Abaktalu: metoda i dawkowanie

Tabletki Abaktal należy przyjmować doustnie podczas posiłków lub po posiłkach, popijając dużą ilością wody. Nie trzeba ich szatkować ani dzielić. Stosowanie Abaktalu będzie skuteczniejsze, jeśli dzienna dawka zostanie podzielona na dwie części, a lek będzie stosowany w regularnych odstępach czasu.

Zgodnie z instrukcją dla Abaktalu wymagana dawka leku to:

W przypadku chorób przenoszonych drogą płciową, infekcji ginekologicznych i chorób zakaźnych układu moczowego - 400 mg raz dziennie;
Z rzeżączką - 800 mg raz dziennie;
Inne choroby zakaźne obejmują przyjmowanie Abaktalu 2 razy dziennie po 400 mg.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby zaleca się stosowanie Abaktalu w postaci roztworu do infuzji, do którego zawartość jednej ampułki wstępnie rozcieńcza się w 250 ml 5% glukozy. Powstałą kompozycję należy wstrzykiwać powoli kroplówką. W celu szybszego osiągnięcia terapeutycznych stężeń Abaktalu dopuszczalne jest wprowadzenie w pierwszej dawce 800 mg. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 1,2 g.

W chirurgii, w celu zapobiegania powikłaniom zakaźnym, wprowadzenie Abaktalu przeprowadza się 1 godzinę przed operacją w dawce 400-800 mg. Częstość wlewów kroplowych u pacjentów z żółtaczką wynosi 1 raz na 24 godziny, z wodobrzuszem - 1 raz na 36 godzin, z żółtaczką i wodobrzuszem - nie więcej niż 1 raz na 48 godzin. Pacjenci w podeszłym wieku, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek, powinni przyjmować zmniejszoną dawkę leku, zgodnie z instrukcją dotyczącą preparatu Abaktal.

Skutki uboczne

Negatywna reakcja na Abaktal jest możliwa z boku:

Układ pokarmowy (biegunka, wymioty, utrata apetytu, zmiana smaku, niestrawność, rzadko rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego);
Centralny układ nerwowy (zawroty głowy, lęk, ból głowy, depresja, niewyraźne widzenie, bezsenność, omamy, drżenie, splątanie, rzadko - drgawki);
Układ moczowy (krystaluria, rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz);
Układ mięśniowo-szkieletowy (bóle stawów, zapalenie ścięgien, bóle mięśni).

Możliwe jest również zapalenie żył, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, swędzenie.

Przedawkować

Objawy: pobudzenie psychoruchowe, splątanie, nudności, wymioty, w ciężkich przypadkach drgawki, utrata przytomności, wydłużenie odstępu QT.

Terapia: objawowa. Hemodializa jest nieskuteczna. Wymaga nadzoru lekarskiego i zapewnienia wystarczającej ilości płynów w organizmie.

Specjalne instrukcje

Stosując Abaktal należy mieć na uwadze, że:

Lek można stosować do zakraplaczy tylko w szpitalu, pod nadzorem personelu medycznego;
Konieczne jest unikanie promieniowania ultrafioletowego w okresie leczenia i co najmniej 6 dni po zakończeniu terapii;
Przestań używać Abaktal w przypadku alergii, reakcji ośrodkowego układu nerwowego, podejrzenia zapalenia ścięgien;
Ważne jest, aby po 60 roku życia przyjmować lek ze szczególną ostrożnością;
Analizę oznaczania glukozy w moczu w okresie terapii lekowej należy przeprowadzić metodami enzymatycznymi;
Antybiotyki beta-laktamowe, wankomycyna, metronidazol i ryfampicyna mogą być stosowane w skojarzeniu z Abaktalem;
Jednocześnie ostrożnie przepisuj pefloksacynę z izoniazydem;
Podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi, potencjalnie niebezpiecznych rodzajów pracy, prowadzenia samochodu, przyjmowania leku Abaktal, należy zachować ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie leku Abaktal u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane.

Ponieważ pefloksacyna w dużych ilościach przenika do mleka kobiecego (75% stężenia w surowicy), w trakcie stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Zabrania się stosowania Abaktalu do leczenia pacjentów poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek Abaktal należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek należy przepisywać ostrożnie. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby Abaktal jest przeciwwskazany.

Stosować u osób starszych

Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku Abaktal należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

Dzięki połączeniu pefloksacyny i ryfampicyny uzyskuje się działanie addytywne i synergistyczne. W przypadku połączenia tych leków konieczne jest kontrolowanie stężenia pefloksacyny w osoczu w surowicy krwi, ponieważ ryfampicyna znacznie zwiększa klirens osoczowy pefloksacyny.

W połączeniu z antybiotykami beta-laktamowymi (w przypadku leczenia infekcji gronkowcami) zapewnia również działanie addytywne i synergistyczne.

Pefloksacyna obniża metabolizm teofiliny w wątrobie, powodując wzrost jej stężenia w osoczu krwi i ośrodkowym układzie nerwowym. Efekt ten może prowadzić do zwiększenia nasilenia i / lub częstości występowania działań niepożądanych, które w rzadkich przypadkach mogą stanowić zagrożenie dla życia lub być śmiertelne, dlatego w przypadku konieczności jednoczesnego stosowania pefloksacyny i teofiliny konieczne jest kontrolowanie ich stężenia w osoczu i odpowiednie dostosowanie dawki.

Aminoglikozydy, ceftazydym, azlocylina, piperacylina wzmacniają działanie przeciwbakteryjne (w tym w przypadkach zakażenia Pseudomonas aeruginosa).

Podczas przyjmowania doustnych (pośrednich) antykoagulantów pefloksacyna może obniżać indeks protrombiny. Stopień działania przeciwzakrzepowego może się różnić w zależności od wieku, stanu ogólnego pacjenta i charakteru choroby, dlatego w okresie wspólnej terapii pefloksacyną i doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, a także przez pewien czas po jej zakończeniu, konieczna jest kontrola międzynarodowego współczynnika znormalizowanego.

W przypadku stosowania razem z ranitydyną, cymetydyną i innymi inhibitorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych okres półtrwania pefloksacyny wzrasta, a jej toksyczność wzrasta.

Leki zobojętniające sok żołądkowy (zawierające magnez lub glin) oraz preparaty zawierające cynk i żelazo, a także didanozyna (postacie dawkowania didanozyny, w których zbuforowane są związki magnezu lub glinu) spowalniają wchłanianie pefloksacyny, dlatego zaleca się przyjmowanie ich co najmniej 2 godziny przed lub po 4 –6 godzin po zażyciu tych leków.

Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji między węglanem wapnia a pefloksacyną.

Przy łącznym stosowaniu cyklosporyny i fluorochinolonów możliwy jest wzrost stężenia cyklosporyny i kreatyniny w osoczu krwi.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z izoniazydem.

Dozwolone jest przepisywanie pefloksacyny w połączeniu z wankomycyną i metronidazolem.

W przypadku skojarzonego stosowania z chloramfenikolem i tetracykliną obserwuje się antagonizm.

Połączenie pefloksacyny i glikokortykosteroidów (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 60 lat, z zaburzeniami czynności nerek lub dyslipidemią) zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgna, a także uszkodzenie ścięgna Achillesa (bardzo rzadko). W rezultacie zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania glikokortykosteroidów i pefloksacyny.

Pefloksacyna w połączeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi zwiększa stężenie tych ostatnich i wydłuża okres półtrwania, zmniejszając aktywność procesu utleniania mikrosomalnego w hepatocytach.

Pefloksacyna może powodować wydłużenie odstępu QT, co wymaga ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z lekami wydłużającymi odstęp QT: lekami przeciwarytmicznymi klasy IA i III, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi (haloperydol, pochodne fenotiazyny, pimozyd), niektórymi lekami przeciwbakteryjnymi (sp. moksyfloksacyna, makrolidy, leki przeciwmalaryczne), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol), ponieważ zwiększa się prawdopodobieństwo zagrażających życiu arytmii.

Analogi

Analogi Abaktalu pod względem składnika aktywnego: Pelox, Pefloxacin, Peflocin, Unicpef itp.

Warunki przechowywania

Okres trwałości Abaktalu wynosi 3 lata.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, unikając światła, a temperatura w pomieszczeniu nie powinna przekraczać 25 ° C.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Abaktal

Recenzje Abaktalu wskazują na jego skuteczność w leczeniu zapalenia gruczołu krokowego, odmiedniczkowego zapalenia nerek, zapalenia zatok i chorób ginekologicznych.

Efekty uboczne podczas przyjmowania tego leku są rzadkie. Tak więc autorzy niektórych recenzji zgłaszają pojawienie się bólu głowy, drażliwości, bezsenności, niepokoju, halucynacji. Niewielka liczba pacjentów po zażyciu Abaktalu skarży się na zgagę, nudności, bóle brzucha. Może również wystąpić wzrost poziomu transaminaz, który ustępuje po zaprzestaniu leczenia. Osoby starsze skarżą się na bóle stawów, zapalenie ścięgien, zapalenie ścięgien i pochwy.