Fraxiparine
Fraxiparine: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Stosowanie u osób starszych
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Fraxiparine
Kod ATX: B01AB06
Substancja czynna: wapń nadroparyny
Producent: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018
Ceny w aptekach: od 2337 rubli.
Kup
Fraxiparine jest bezpośrednio działającym lekiem przeciwzakrzepowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Fraxiparine jest dostępny w postaci roztworu do podawania podskórnego (podskórnego): przezroczysty lub lekko opalizujący płyn, bezbarwny lub jasnożółty (w dawce 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml lub 1 ml w szklanych strzykawkach jednorazowych, 2 strzykawki w blistrze, w pudełku tekturowym zawierającym 1 lub 5 blistrów).
1 ml roztworu zawiera:
- substancja czynna: nadroparyna wapniowa - 9500 ME (jednostka międzynarodowa) anty-Xa;
- składniki pomocnicze: roztwór wodorotlenku wapnia (lub rozcieńczony kwas solny), woda do wstrzykiwań.
W 1 strzykawce zawartość wapnia w nadroparynie zależy od jej objętości i odpowiada ilości:
- objętość 0,3 ml - 2850 ME anty-Xa;
- objętość 0,4 ml - 3800 ME anty-Xa;
- objętość 0,6 ml - 5700 ME anty-Xa;
- objętość 0,8 ml - 7600 ME anty-Xa;
- objętość 1 ml - 9500 ME anti-Ha.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Fraxiparine jest bezpośrednio działającym lekiem przeciwzakrzepowym. Jego aktywnym składnikiem jest nadroparyna wapniowa. Jest to heparyna drobnocząsteczkowa otrzymywana ze standardowej heparyny przez depolimeryzację. Jest to glikozaminoglikan o średniej masie cząsteczkowej 4300 daltonów.
Wysoka zdolność wapnia nadroparyny do wiązania się z białkiem osocza krwi, antytrombiną III (AT III), powoduje przyspieszone hamowanie czynnika krzepnięcia krwi (Xa), powodując manifestację jego wysokiego potencjału przeciwzakrzepowego.
Ponadto działanie przeciwzakrzepowe nadroparyny wynika z takich mechanizmów, jak aktywacja inhibitora transformacji czynników tkankowych (TFPI), aktywacja fibrynolizy poprzez bezpośrednie uwalnianie tkankowego aktywatora plazminogenu z komórek śródbłonka oraz modyfikacja właściwości reologicznych krwi. Zmiana właściwości krwi polega na zmniejszeniu jej lepkości, wzroście przepuszczalności błon płytek krwi i granulocytów.
W przypadku wapnia nadroparyny cechuje się wyższą aktywnością czynnika anty-Xa w porównaniu z czynnikiem anty-IIa lub aktywnością przeciwzakrzepową. Ma zarówno natychmiastowe, jak i długotrwałe działanie przeciwzakrzepowe.
Nadroparyna ma łagodny wpływ na pierwotną hemostazę.
Profilaktyczne dawki Fraxiparine nie powodują wyraźnego skrócenia czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT). W trakcie terapii wartość APTT może wzrosnąć 1,4-krotnie w porównaniu ze wskaźnikiem standardowym w okresie maksymalnej aktywności leku. Jest to odzwierciedleniem rezydualnego działania przeciwzakrzepowego nadroparyny wapniowej.
Farmakokinetyka
Określenie właściwości farmakokinetycznych opiera się na zmianach aktywności osocza przeciwko czynnikowi Xa.
Po podaniu podskórnym wchłania się do 88% nadroparyny, a maksymalna aktywność anty-Xa (C max) jest osiągana w ciągu 3-5 godzin. Po podaniu dożylnym C max występuje w mniej niż 1/6 godziny.
W wątrobie jest metabolizowany w większym stopniu poprzez depolimeryzację i odsiarczanie.
T 1/2 ( okres półtrwania) przy podaniu dożylnym - około 2 godzin, przy wstrzyknięciu podskórnym - około 3,5 godziny. Jednocześnie aktywność anty-Xa po podaniu podskórnym dawki 1900 jm anty-Xa utrzymuje się przez co najmniej 18 godzin.
U pacjentów w podeszłym wieku dawkę dostosowuje się w zależności od fizjologicznego pogorszenia czynności nerek związanego z wiekiem.
Przepisując Fraxiparine w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego bez załamka Q lub zatorowości zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny (CC) od 30 ml / min do 60 ml / min, dawkę leku należy zmniejszyć o 25%. Wizyta jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
W celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane zmniejszenie dawki nadroparyny, aw przypadku ciężkiej niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć o 25%.
Wstrzyknięcie dużych dawek heparyny drobnocząsteczkowej do przewodu tętniczego pętli dializacyjnej zapobiega krzepnięciu krwi w pętli dializacyjnej. W przypadku przedawkowania wejście produktu Fraxiparine do krążenia ogólnoustrojowego może spowodować zwiększenie aktywności czynnika anty-Xa, związane z końcową fazą niewydolności nerek.
Wskazania do stosowania
- choroba zakrzepowo-zatorowa;
- niestabilna dławica piersiowa;
- zawał mięśnia sercowego bez załamka Q;
- zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym podczas zabiegów operacyjnych i ortopedycznych;
- zapobieganie tworzeniu się skrzepów na oddziale intensywnej terapii u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową i / lub serca;
- zapobieganie krzepnięciu krwi podczas sesji hemodializy.
Przeciwwskazania
- trombocytopenia z historią stosowania nadroparyny;
- krwotoki wewnątrzczaszkowe;
- objawy krwawienia, zwiększone ryzyko krwawienia w przypadku zaburzeń hemostazy (z wyjątkiem zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, który nie jest spowodowany przez heparynę);
- ostry wrzód żołądka i / lub dwunastnicy i inne organiczne uszkodzenia narządów skłonnych do krwawień;
- ostre septyczne zapalenie wsierdzia;
- interwencje chirurgiczne lub urazy oczu, rdzenia kręgowego lub mózgu;
- karmienie piersią;
- wiek do 18 lat;
- nadwrażliwość na składniki leku Fraxiparine.
Ponadto stosowanie roztworu jest przeciwwskazane w leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min).
Nie zaleca się przepisywania leku Fraxiparine w okresie ciąży, z wyjątkiem przypadków, gdy w opinii lekarza korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Zgodnie z instrukcją, Fraxiparine należy stosować ostrożnie, jeśli w wywiadzie występowały wrzody trawienne lub inne choroby ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, niewydolność wątroby i / lub nerek, ciężkie nadciśnienie tętnicze, zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce oka, w połączeniu z lekami zwiększającymi ryzyko krwawienia stosowanie leku w okresie po operacji mózgu i rdzenia kręgowego lub oczu, masa ciała pacjenta jest mniejsza niż 40 kg, w sytuacjach, w których leczenie musi być kontynuowane dłużej niż 10 dni, w przypadku naruszenia zaleceń dotyczących stosowania, zwłaszcza jeśli są one związane z czasem trwania i nieodpowiednia dawka do masy ciała pacjenta.
Instrukcja stosowania leku Fraxiparine: metoda i dawkowanie
Roztwór wstrzykuje się podskórnie w tkankę brzuszną (obszar przednio-boczny lub tylno-boczny powierzchni) na przemian z prawej i lewej strony. Zaleca się wykonanie zabiegu w pozycji poziomej pacjenta. Dozwolone jest wprowadzenie leku Fraxiparine w udo.
Nie usuwać pęcherzyków powietrza ze strzykawki przed wstrzyknięciem, aby zapobiec utracie leku.
Aby wprowadzić Fraxiparine, konieczne jest utworzenie fałdu skóry kciukiem i palcem wskazującym i przytrzymanie go przez cały okres podawania roztworu. Igła jest wprowadzana prostopadle (nie pod kątem) do powierzchni. Po wstrzyknięciu nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
Rekomendowana dawka:
- zapobieganie zatorom podczas zabiegów chirurgicznych: Fraxiparine 0,3 ml (2850 ME anty-Xa) 2–4 godziny przed zabiegiem, następnie raz dziennie przez cały okres zwiększonego ryzyka powstania skrzepliny. Czas trwania kursu - co najmniej 7 dni;
- zapobieganie chorobom zakrzepowo-zatorowym w operacjach ortopedycznych: w ilości 38 IU anty-Xa na 1 kg masy ciała pacjenta. Pierwszą dawkę podaje się 12 godzin przed operacją, drugą 12 godzin po operacji. Ponadto wstrzyknięcia wykonuje się raz dziennie przez cały okres zwiększonego ryzyka powstania skrzepliny i do momentu przejścia pacjenta na leczenie ambulatoryjne. Czwartego dnia po operacji dawkę można zwiększyć, ale nie więcej niż o 50%. Minimalny cykl terapii to 10 dni;
- zapobieganie tworzeniu się skrzepów na oddziale intensywnej terapii u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, ostrą niewydolnością oddechową i / lub serca: w dawce 0,4 ml przy masie ciała pacjenta do 70 kg, 0,6 ml - przy masie ciała powyżej 70 kg. Fraxiparine jest przepisywany 1 raz dziennie. Czas trwania kursu lekarz ustala indywidualnie.
W leczeniu zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej pierwszą dawkę podaje się dożylnie (iv) bolus, kolejne dawki s / c w odstępie 12 godzin przez 6 dni. Pokazane jest połączenie Fraxiparine z 325 mg kwasu acetylosalicylowego dziennie. Pojedyncza dawka do podawania dożylnego i podskórnego jest określana na poziomie 86 jm anty-Xa na 1 kg masy ciała pacjenta.
Zalecane dawkowanie do dożylnego (dawka początkowa) i s.c. (do kolejnych wstrzyknięć) leku Fraxiparine w leczeniu zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej z uwzględnieniem masy ciała pacjenta:
- poniżej 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80–89 kg: 0,8 ml;
- 90-99 kg: 0,9 ml;
- 100 kg i więcej: 1 ml.
W leczeniu zakrzepicy z zatorami zalecana dawka to 86 IU anty-Xa na 1 kg masy ciała 2 razy dziennie. Kurs trwa 10 dni. W przypadku braku przeciwwskazań doustne leki przeciwzakrzepowe należy podać jak najwcześniej. Stosowanie leku Fraxiparine jest kontynuowane do osiągnięcia docelowego czasu protrombinowego.
Dawkowanie leku w leczeniu zakrzepicy z zatorami powinno być zgodne z masą ciała pacjenta:
- poniżej 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80–89 kg: 0,8 ml;
- 90 kg i więcej: 0,9 ml.
Dawka Fraxiparine w celu zapobiegania krzepnięciu krwi podczas hemodializy w układzie krążenia pozaustrojowego ustalana jest indywidualnie z uwzględnieniem technicznych warunków dializy. Roztwór wstrzykuje się do linii tętniczej pętli dializacyjnej jeden raz na początku sesji.
Zalecane dawkowanie dla pacjentów bez zwiększonego ryzyka krwawienia:
- poniżej 50 kg: 0,3 ml;
- 50-69 kg: 0,4 ml;
- 70 kg i więcej: 0,6 ml.
W przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia należy zastosować połowę zalecanej dawki, ale wystarczającą na sesję dializy.
Jeśli sesja trwa dłużej niż 4 godziny, możliwe jest dodatkowe podanie małej dawki leku Fraxiparine. Zabiegowi powinno towarzyszyć dokładne monitorowanie stanu pacjenta ze względu na możliwość powstania skrzepliny w układzie dializacyjnym lub krwawienia.
Biorąc pod uwagę zaobserwowane efekty podczas pierwszej sesji dializy, można dostosować dawkę leku do kolejnych zabiegów.
Nie ma konieczności specjalnego dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
W przypadku stosowania leku Fraxiparine w zapobieganiu tworzeniu się skrzepliny u pacjentów z niewydolnością nerek, nie jest wymagane zmniejszenie dawki przy CC 30-60 ml / min, przy CC poniżej 30 ml / min - dawkę należy zmniejszyć o 25%.
W leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q u pacjentów z CC 30-60 ml / min dawkę zmniejsza się o 25%, pacjentom z CC poniżej 30 ml / min nie można przepisać Fraxiparine.
Skutki uboczne
- ze strony układu krzepnięcia krwi: bardzo często - krwawienia z różnych lokalizacji (częściej przy innych czynnikach ryzyka);
- z układu krwiotwórczego: rzadko - trombocytopenia; bardzo rzadko - przemijająca eozynofilia;
- z układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości w postaci wysypek skórnych, obrzęk Quinckego;
- ze strony układu wątrobowo-żółciowego: często - wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych (częściej przemijający);
- reakcje miejscowe: bardzo często - małe krwiaki w miejscu wstrzyknięcia; bardzo rzadko - martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia; w niektórych przypadkach pojawienie się gęstych guzków (nie otaczających heparyny), które znikają po kilku dniach;
- inne: bardzo rzadko - priapizm, odwracalna hiperkaliemia (częściej u pacjentów z grupy ryzyka).
Przedawkować
Objawy: krwawienie, upośledzona liczba płytek krwi i inne parametry układu krzepnięcia krwi.
Leczenie: przy niewielkim krwawieniu wystarczy zmniejszyć kolejną dawkę leku Fraxiparine lub opóźnić jego podanie. W ciężkich przypadkach wymagane jest powołanie specjalnej terapii. Siarczan protaminy ma wyraźne działanie neutralizujące na przeciwzakrzepowe działanie heparyny. Przy obliczaniu dawki odtrutki należy mieć na uwadze, że do zneutralizowania 950 ME nadroparyny anty-Xa potrzeba 0,6 ml siarczanu protaminy. Możliwe jest zmniejszenie dawki odtrutki, jeśli po przedawkowaniu minął długi okres.
Specjalne instrukcje
Nie wstrzykuj leku domięśniowo!
W okresie leczenia Fraxiparine niedopuszczalna jest jej przemiana z innymi lekami należącymi do klasy heparyn drobnocząsteczkowych. Wynika to z możliwego naruszenia przepisanego schematu dawkowania z powodu stosowania jednostek dawkowania innych niż lek.
Strzykawki z podziałką pozwalają na precyzyjne dobranie indywidualnej dawki uwzględniającej masę ciała pacjenta.
Objawami martwicy w miejscu wstrzyknięcia są zwykle plamica, bolesne rumieniowe lub naciekające miejsce (w tym objawy ogólne). Jeśli się pojawią, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Fraxiparine.
Heparyny zwiększają ryzyko trombocytopenii, dlatego leczeniu powinno towarzyszyć dokładne monitorowanie liczby płytek krwi. Należy zachować szczególną ostrożność, aw przypadku wystąpienia następujących stanów natychmiast przerwać leczenie: trombocytopenia, wyraźny spadek (o 30-50% wartości początkowej) liczby płytek krwi, ujemna dynamika od strony zakrzepicy, o której jest prowadzona terapia, zakrzepica, która rozwinęła się w trakcie podawania leku, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego.
W razie potrzeby można przepisać lek Fraxiparine pacjentom, u których w wywiadzie stwierdzono trombocytopenię wywołaną heparyną, wynikającą ze stosowania heparyn niefrakcjonowanych lub drobnocząsteczkowych. W takim przypadku wyświetlana jest dzienna liczba płytek krwi. Jeśli wystąpi trombocytopenia, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i rozważyć przepisanie leków przeciwzakrzepowych z innych grup.
Mianowanie Fraxiparine powinno odbywać się wyłącznie z uwzględnieniem wyników oceny czynności nerek.
Na tle stosowania heparyny u pacjentów ze zwiększonym poziomem potasu we krwi lub ryzykiem wzrostu stężenia potasu we krwi zwiększa się prawdopodobieństwo hiperkaliemii. W związku z tym, w przypadku długotrwałej terapii lub leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, cukrzycą, kwasicą metaboliczną lub podczas jednoczesnej terapii inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) i innymi lekami, które przyczyniają się do rozwoju hiperkaliemii, należy uważnie monitorować poziom potasu we krwi.
Decyzję o możliwości połączenia leków przeciwzakrzepowych z blokadą neurosiową podejmuje się indywidualnie na podstawie oceny bilansu korzyści i ryzyka takiego połączenia.
Podczas wykonywania znieczulenia podpajęczynówkowego i zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego konieczne jest przestrzeganie odstępu czasu między podaniem leku a wprowadzeniem lub usunięciem igły podpajęczynówkowej lub zewnątrzoponowej lub cewnika. W przypadku stosowania Fraxiparine w profilaktyce zakrzepicy z zatorami jest to co najmniej 12 godzin, w celu leczenia - 24 godziny. W przypadku niewydolności nerek odstęp może się wydłużyć.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie zaleca się przepisywania leku Fraxiparine w okresie ciąży i laktacji. Stosowanie leku w okresie ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, gdy spodziewany efekt terapii dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.
Zastosowanie pediatryczne
Przeciwwskazane jest przepisywanie leku Fraxiparine w leczeniu dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
W leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q, powołanie roztworu wapnia nadroparyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min). Przy CC 30-60 ml / min dawkę zmniejsza się o 25%.
Stosując Fraxiparine w zapobieganiu tworzeniu się skrzepliny u pacjentów z niewydolnością nerek, nie jest wymagane zmniejszenie dawki przy CC 30-60 ml / min, przy CC poniżej 30 ml / min, należy ją zmniejszyć o 25%.
Stosować u osób starszych
Nie ma konieczności specjalnego dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Interakcje lekowe
Przy równoczesnym stosowaniu Fraxiparine:
- niefrakcjonowane lub drobnocząsteczkowe heparyny, diuretyki oszczędzające potas, sole potasu, blokery receptora angiotensyny II, cyklosporyna, takrolimus, trimetoprim, inhibitory ACE, NLPZ: zwiększają ryzyko hiperkaliemii;
- leki wpływające na hemostazę (pośrednie antykoagulanty, dekstran, fibrynolityki, kwas acetylosalicylowy, NLPZ): powodują wzajemne nasilenie działania;
- kwas acetylosalicylowy (w dawce 50-300 mg ze wskazań kardiologicznych lub neurologicznych), abcyksymab, klopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatyd, tirofiban, tyklopidyna: wpływają na zwiększenie ryzyka krwawienia;
- pośrednie leki przeciwzakrzepowe, dekstrany, ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy: należy stosować ostrożnie. Po wyznaczeniu pośrednich antykoagulantów należy kontynuować stosowanie Fraxiparine do osiągnięcia wymaganego MHO (międzynarodowy współczynnik znormalizowany).
Analogi
Analogami fraksiparyny są: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparyna, Heparyna-Darnitsa, Heparyna-Biolek, Heparyna-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 30 ° C, nie zamrażać.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Fraxiparine
Recenzje Fraxiparine są w większości pozytywne. Pacjenci wskazują na jego skuteczność w zapobieganiu tworzeniu się skrzepliny pooperacyjnej, w rozpoznawaniu wzmożonego krzepnięcia krwi w czasie ciąży oraz w chorobach zakrzepowo-zatorowych. Pozytywną dynamikę działania leku odzwierciedlają wyniki badań laboratoryjnych.
Cena Fraxiparine w aptekach
Cena Fraxiparine 0,3 ml za opakowanie zawierające 10 strzykawek może wynosić od 2497 rubli, w dawce 0,4 ml - od 2672 rubli.
Fraxiparine: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa j. M. / Ml roztwór do podania podskórnego 0,3 ml 10 szt. 2337 RUB Kup |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa j. M. / Ml roztwór do podania podskórnego 0,4 ml 10 szt. 3510 RUB Kup |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa j. M. / Ml roztwór do podania podskórnego 0,6 ml 10 szt. 3583 RUB Kup |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa j. M. / Ml roztwór do podania podskórnego 0,8 ml 10 szt. 4566 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
