Finasteride-Teva - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje Leku

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Finasteride-Teva

Finasteride-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Finasteride-Teva

Kod ATX: G04CB01

Składnik aktywny: finasteryd (finasteryd)

Producent: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Węgry)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.03.2020

Ceny w aptekach: od 249 rubli.

Kup

Finasteride-Teva jest lekiem stosowanym w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: w kształcie kapsułki, niebieskie, gładkie z jednej strony, z drugiej - wygrawerowane „FNT 5”; rdzeń tabletki na przekroju jest prawie biały lub biały (7 lub 10 szt. w blistrze, w tekturowym pudełku 4 blistry po 7 szt. lub 2, 3, 6, 10 blistrów po 10 szt. oraz instrukcja użycia leku Finasteride-Teva) …

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: finasteryd - 5 mg;
• dodatkowe składniki: skrobia wstępnie żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, powidon-K30, monohydrat laktozy 200 mesh (mesh) (poza systemem jednostka miary dla oczek / sit);
• powłoka filmu: niebieski Opadrai 03G20795 - makrogol-400, hypromeloza-6cP (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol-6000, aluminiowy lakier indygokarminowy (E132).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Finasteryd jest syntetycznym 4-azosteroidem, swoistym konkurencyjnym inhibitorem 5-α-reduktazy typu II, wewnątrzkomórkowego enzymu, który przekształca testosteron w dihydrotestosteron (DHT), który jest bardziej aktywnym androgenem. W BPH wzrost objętości tego gruczołu zależy od przemiany w nim testosteronu do DHT, substancja czynna Finasteride-Teva skutecznie obniża poziom tego ostatniego w surowicy krwi oraz w tkance prostaty. Zahamowanie tworzenia DHT prowadzi do zmniejszenia wielkości gruczołu krokowego, zwiększenia maksymalnej szybkości odpływu moczu oraz zmniejszenia nasilenia objawów spowodowanych przerostem gruczołu krokowego.

Substancja czynna nie wykazuje powinowactwa do receptorów androgenowych i nie wpływa na profil lipidowy, nie wpływa na gęstość mineralną tkanki kostnej, a także nie zmienia stężenia we krwi estradiolu, kortyzolu, prolaktyny, tyroksyny i hormonu tyreotropowego.

Przy stosowaniu finasterydu przez 4 lata w dawce dobowej 5 mg u pacjentów z BPH odnotowano spadek zawartości DHT w surowicy o około 70% i zmniejszenie objętości gruczołu krokowego średnio o 20% w porównaniu z wartościami początkowymi. Ponadto poziom antygenu swoistego dla prostaty (PSA) zmniejszył się o około 50% w porównaniu do wartości wyjściowej, co doprowadziło do zmniejszenia wzrostu komórek nabłonka prostaty. Zawartość testosteronu w surowicy w trakcie badań wzrosła średnio o 10–20%. Gdy Finasteride-Teva był stosowany przez 7-10 dni w przypadku kierowania pacjentów na prostatektomię, nastąpił spadek poziomu DHT w tkance gruczołu krokowego o około 80% i 10-krotny wzrost poziomu testosteronu w porównaniu z przed rozpoczęciem terapii.

Z przeprowadzonych badań wynika, że podanie finasterydu pacjentom z BPH z umiarkowanymi lub istotnymi objawami tej choroby o 51% zmniejszyło ryzyko powikłań urologicznych i zabiegów chirurgicznych, w tym przezcewkowej resekcji prostaty czy prostatektomii, a także ostrego zatrzymania moczu wymagającego cewnikowania. Ponadto lek Finasteride-Teva zapewnił wyraźne i trwałe zmniejszenie objętości gruczołu krokowego, zwiększenie maksymalnego przepływu moczu i złagodzenie objawów.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym preparatu Finasteride-Teva proces wchłaniania substancji czynnej w przewodzie pokarmowym (GIT) kończy się po 6-8 h. Biodostępność wynosi około 80% i nie zależy od jednoczesnego przyjmowania pokarmu. Maksymalne stężenie finasterydu (C _max) w osoczu wiąże się po około 2 godzinach od podania doustnego. Lek wiąże się z białkami osocza w 93%, pozorna objętość dystrybucji wynosi 76 litrów, klirens osoczowy wynosi 165 ml / min. W przypadku wielokrotnego stosowania leku Finasteride-Teva przez długi czas w dawkach terapeutycznych, można zauważyć niewielkie nagromadzenie głównego składnika w organizmie. Przy doustnym podawaniu leku w dawce dziennej 5 mg zawartość finasterydu w osoczu krwi osiąga 8-10 ng / ml i pozostaje stabilna przez długi czas.

7-10 dni po rozpoczęciu przyjmowania finasterydu wykrywa się w płynie mózgowo-rdzeniowym, ale nie osiąga tam znaczących stężeń. Finasteride-Teva znajduje się również w płynie nasiennym, a jego zawartość jest 50-100 razy niższa niż poziom w osoczu we krwi.

Przemiana metaboliczna substancji czynnej zachodzi w wątrobie. Środek nie wykazuje istotnego wpływu na aktywność izoenzymów układu cytochromu P ₄₅₀. W trakcie badań zidentyfikowano 2 metabolity leku, które wykazują mniej wyraźne działanie hamujące na 5-α-reduktazę niż finasteryd. Okres półtrwania (T _1/2) leku wynosi około 6 h. Lek jest wydalany w postaci metabolitów: 39% - z moczem, 57% - z kałem.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (CRF) o różnym nasileniu (z klirensem kreatyniny 9–55 ml / min) szybkość wydalania pojedynczej dawki produktu Finasteride-Teva odpowiadała szybkości wydalania u zdrowych ochotników. Stopień wiązania finasterydu z białkami osocza u pacjentów z tych grup był również identyczny, ponieważ część metabolitów leku normalnie wydalana z moczem u pacjentów z niewydolnością nerek jest wydalana z kałem. Fakt ten potwierdza zmniejszenie liczby metabolitów w moczu u takich pacjentów i jednoczesny jej wzrost w kale. Dlatego osoby z niewydolnością nerek, które nie są poddawane hemodializie, nie muszą zmieniać dawki leku Finasteride-Teva.

U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku Finasteride-Teva zmniejsza się nieznacznie, u pacjentów w wieku powyżej 70 lat T _1/2 zwiększa się do około 8 h. Jednak działanie to nie ma znaczenia klinicznego, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Finasteride-Teva jest zalecane w następujących przypadkach:

• leczenie i kontrola BPH, zapobieganie powikłaniom urologicznym w celu zmniejszenia groźby ostrego zatrzymania moczu i zmniejszenia konieczności interwencji chirurgicznych, w tym przezcewkowej resekcji prostaty i prostatektomii;
• terapia mająca na celu zmniejszenie objętości przerostu gruczołu krokowego, poprawę oddawania moczu oraz zmniejszenie nasilenia objawów wywołanych przez BPH, w tym w połączeniu z doksazosyną, w celu zmniejszenia zagrożenia progresją objawów związanych z BPH.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy;
• uropatia zaporowa;
• wiek do 18 lat;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Krewni (należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Finasteride-Teva):

• podeszły wiek;
• niewydolność wątroby;
• duża objętość zalegającego moczu i / lub znacznie zmniejszony przepływ moczu (konieczne jest przyjmowanie leku Finasteride-Teva pod nadzorem lekarza w celu wykrycia ewentualnej uropatii zaporowej).

Finasteride-Teva jest stosowany wyłącznie w leczeniu mężczyzn.

Finasteride-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Finasteride-Teva należy przyjmować doustnie, popijając płynem. Skuteczność produktu nie zależy od spożycia pokarmu. Tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich kruszyć, dzielić ani żuć.

Zaleca się przyjmować lek raz dziennie w dawce 5 mg (1 tabletka). Kurs trwa do 6 miesięcy, aby osiągnąć efekt kliniczny, dozwolone jest przedłużenie leczenia. Finasteride-Teva można stosować w monoterapii, jak również w skojarzeniu z doksazosyną będącą α-blokerem.

Skutki uboczne

W badaniach prowadzonych przez 4 lata z udziałem 1524 pacjentów przyjmujących finasteryd i 1516 pacjentów otrzymujących placebo, z powodu działań niepożądanych leku, 74 uczestników (4,9%) w grupie finasterydu zostało przerwanych w porównaniu z 50 uczestnikami (3,3%) z grupy placebo. Ze względu na skutki uboczne związane z upośledzeniem funkcji seksualnych (które są najczęstszymi działaniami niepożądanymi), 57 pacjentów (3,7%), którzy otrzymali lek, a 32 (2,1%) otrzymało placebo.

W ciągu 4 lat badań niepożądanymi objawami klinicznymi wywoływanymi (prawdopodobnie lub zdecydowanie) przez finasteryd, których częstość występowania przekraczała 1%, były naruszenia w zakresie funkcji seksualnych, wysypka skórna i tkliwość gruczołów sutkowych.

W 7-letnim badaniu kontrolowanym placebo, w którym wzięło udział 18882 zdrowych mężczyzn, zgodnie z wynikami biopsji punkcyjnej uzyskanej u 9060 pacjentów, raka prostaty rozpoznano u 18,4% mężczyzn przyjmujących lek, au 24,4% przyjmowanie placebo. Rak gruczołu krokowego, w skali Gleasona 7–10, wykryto u 280 pacjentów (6,4%) w grupie finasterydu i 237 pacjentów (5,1%) w grupie placebo. Na podstawie danych z dodatkowej analizy można przypuszczać, że u mężczyzn leczonych lekiem zwiększona zapadalność na raka o wysokim stopniu złośliwości wiąże się z błędami diagnostycznymi spowodowanymi wpływem terapii na wielkość gruczołu krokowego. Spośród wszystkich wykrytych przypadków raka gruczołu krokowego średnio 98% guza w momencie rozpoznania klasyfikowano jako wewnątrztorebkowe - stadium T1 / T2. W niniejszej pracy nie określono znaczenia klinicznego wyników w odniesieniu do procesu nowotworowego w skali Gleasona z wynikiem 7–10.

Obecnie nie zidentyfikowano związku między długotrwałą terapią preparatem Finasteride-Teva a rozwojem nowotworu piersi u mężczyzn.

W trakcie badań z łącznym stosowaniem finasterydu w dawce dobowej 5 mg i doksazosyny w dawce dobowej 4 lub 8 mg, profil bezpieczeństwa i tolerancji tej terapii był generalnie porównywalny z profilem jej składników stosowanych samodzielnie.

Działania niepożądane preparatu Finasteride-Teva, odnotowane podczas stosowania porejestracyjnego (częstość występowania tych zaburzeń jest nieznana; ponieważ zgłoszenia o ich rozwoju otrzymywano dobrowolnie, nie zawsze można było wiarygodnie określić częstość występowania tych objawów i związek ze stosowaniem leku):

• ze strony psychiki: depresja, osłabienie libido (można to również zauważyć po odstawieniu leku);
• ze strony narządów płciowych i gruczołów sutkowych: zaburzenia seksualne (w tym zaburzenia wytrysku i erekcji), które można naprawić po przerwaniu terapii; ból jąder; niepłodność u mężczyzn i / lub pogorszenie jakości osocza nasienia (według dostępnych doniesień po zniesieniu preparatu Finasteride-Teva jakość ejakulatu powróciła do normy lub wzrosła); wydzielanie wydzielin z gruczołów mlecznych;
• z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości - pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (w tym twarzy, ust, krtani).

Oceniając wyniki badań laboratoryjnych należy wziąć pod uwagę, że stężenie PSA w osoczu u pacjentów przyjmujących lek Finasteride-Teva jest obniżone. Gwałtowny spadek zawartości PSA w większości przypadków obserwowany jest w pierwszych miesiącach kursu, a następnie stabilizuje się na nowym poziomie, zwykle o połowę mniejszym niż ustalony przed rozpoczęciem terapii.

Przedawkować

U pacjentów, którzy otrzymywali finasteryd jednorazowo w dawce do 400 mg, a także w trakcie podawania przez 3 miesiące w dawkach dobowych do 80 mg, nie obserwowano wystąpienia jakichkolwiek negatywnych reakcji.

W przypadku możliwego przedawkowania leku Finasteride-Teva nie ma zaleceń dotyczących specjalnego leczenia.

Specjalne instrukcje

Finasteride-Teva jest przepisywany pacjentom, których objętość gruczołu krokowego przekracza 40 cm³.

W okresie farmakoterapii pacjent musi być monitorowany przez urologa. Przed rozpoczęciem kursu należy wykluczyć choroby, które stymulują niedrożność cewki moczowej i wzrost objętości prostaty - rak prostaty, niedociśnienie pęcherza, naruszenie jego unerwienia, zwężenie cewki moczowej, zakaźne zapalenie gruczołu krokowego.

Przed zastosowaniem leku Finasteride-Teva oraz okresowo w trakcie leczenia należy wykonywać badanie odbytnicy i inne metody diagnostyki raka prostaty. W tym celu przeprowadza się również badanie poziomu PSA w osoczu we krwi. Początkowa zawartość tego antygenu powyżej 10 ng / ml wskazuje na potrzebę dalszych badań, w tym biopsji prostaty. Jeśli poziom PSA mieści się w przedziale 4-10 ng / ml, zalecane jest również dodatkowe badanie.

Należy wziąć pod uwagę, że zawartość PSA u mężczyzn z guzem prostaty iu mężczyzn bez tej zmiany może w dużym stopniu pokrywać się. Dlatego też u pacjentów z BPH przy prawidłowych stężeniach PSA, w tym przy początkowym poziomie poniżej 4 ng / ml, nie można wykluczyć raka prostaty, niezależnie od stosowania leku. Finasteride-Teva zapewnia mężczyznom z BPH spadek zawartości PSA średnio o 50%, nawet przy istniejącym guzie prostaty. W efekcie wraz ze spadkiem stężenia PSA u pacjentów z BPH należy mieć na uwadze, że fakt ten nie wyklucza współistnienia raka prostaty.

Zgodnie z wynikami analizy wartości PSA, u pacjentów leczonych produktem Finasteride-Teva przez 6 miesięcy lub dłużej należy podwoić poziom PSA, aby porównać go z prawidłowymi wartościami tego wskaźnika u osób niestosujących finasterydu. Ta korekta zachowuje czułość i swoistość analizy PSA oraz zdolność wykrywania guzów prostaty.

Obserwując jakikolwiek przedłużający się wzrost stężenia PSA podczas leczenia finasterydem, konieczne jest dokładne badanie w celu ustalenia przyczyny tego efektu, który może również obejmować nieprzestrzeganie schematu stosowania leku.

Finasteride-Teva nie zmniejsza znacząco odsetka wolnych frakcji PSA (stosunek wolnego PSA do całkowitego).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ma doniesień o niepożądanym wpływie leku Finasteride-Teva na zdolność prowadzenia pojazdów i kontrolowania innych złożonych ruchomych maszyn.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Finasteride Teva nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym muszą uważać na kontakt z utraconą integralnością lub pokruszonymi tabletkami leku ze względu na możliwą penetrację finasterydu do organizmu i późniejsze zagrożenie dla rozwoju płodu płci męskiej. Inhibitory 5-α-reduktazy typu II, w tym finasteryd, blokując konwersję testosteronu do DHT, mogą wywoływać nieprawidłowy rozwój zewnętrznych narządów płciowych u płodu płci męskiej.

Brak danych dotyczących wydzielania leku Finasteride-Teva do mleka kobiecego.

Zastosowanie pediatryczne

Lek Finasteride-Teva nie jest stosowany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek, którzy nie są poddawani hemodializie, nie muszą zmieniać dawki leku Finasteride-Teva.

Za naruszenia funkcji wątroby

Ze względu na brak doświadczenia w leczeniu lek Finasteride-Teva należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na możliwe zwiększenie stężenia finasterydu w osoczu. Nie ma potrzeby zmiany dawki leku.

Stosować u osób starszych

Nie ma konieczności dostosowywania dawki leku Finasteride-Teva u osób w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Nie ustalono klinicznie istotnych interakcji leku Finasteride-Teva z innymi substancjami / lekami.

Nie stwierdzono niekorzystnych, istotnych klinicznie objawów interakcji finasterydu z następującymi lekami: digoksyna, propranolol, fenazon, warfaryna, glibenklamid, teofilina, paracetamol, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), blokery α- i β-adrenergiczne, kwas acetylosalicylowy kanały (BMCC), azotany (we wszystkich postaciach dawkowania), blokery receptorów H _2- histaminy, leki moczopędne, inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), benzodiazepiny, chinolony.

Analogi

Analogami Finasteride-Teva są Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Finasteride-Teva

Według nielicznych recenzji Finasteride-Teva znalezionych na specjalistycznych forach, jest to skuteczny lek stosowany w leczeniu BPH. Preparat pomaga zmniejszyć objętość gruczołu krokowego, poprawia oddawanie moczu i osłabia nasilenie objawów związanych z BPH, a także zmniejsza ryzyko powikłań urologicznych i potrzebę interwencji chirurgicznej.

Wadą preparatu Finasteride-Teva jest występowanie działań niepożądanych w postaci obniżonego libido i zaburzeń erekcji, które mają charakter przemijający.

Cena Finasteride-Teva w aptekach

Cena leku Finasteride-Teva w postaci tabletek powlekanych (5 mg) może wynosić 250–350 rubli. za 30 szt. zapakowany.

Finasteride-Teva: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Finasteride-Teva 5 mg tabletki powlekane 30 szt. 249 r Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!