Parlodel - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Parlodel

Parlodel: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. 12. Stosowanie u osób starszych
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Parlodel

Kod ATX: N04BC01

Składnik aktywny: bromokryptyna (bromokryptyna)

Producent: MEDA, AB (Szwecja), NOVARTIS FARMA (Włochy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Parlodel jest inhibitorem wydzielania prolaktyny stosowanym w leczeniu parkinsonizmu, chorób i stanów zależnych od prolaktyny.

Uwolnij formę i kompozycję

Parlodel produkowany jest w postaci tabletek: prawie białych, okrągłych, płaskich, ze ściętym brzegiem, z jednej strony - napis „SANDOZ”, z drugiej - ryzyko i kod „XC” (30 szt. W butelkach z ciemnego szkła lub 10 szt.. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 butelka lub 3 blistry).

Skład 1 tabletki:

• Substancja czynna: bromokryptyna (w postaci mesylanu) - 2,5 mg;
• Substancje pomocnicze: kwas maleinowy, wersenian disodowy, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana żelowana, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Bromokryptyna jest agonistą receptora dopaminy i ma działanie dopaminomimetyczne i hipoprolaktynemiczne.

Farmakodynamika

Bromokryptyna hamuje syntezę prolaktyny w organizmie, hormonu wytwarzanego w przednim płacie przysadki mózgowej, nie wpływając jednocześnie na poziom innych hormonów przysadki. Jednak lek może zmniejszać podwyższony poziom hormonu wzrostu (STH) u pacjentów z akromegalią, co jest spowodowane stymulacją receptorów dopaminy.

W okresie poporodowym prolaktyna aktywuje proces laktacji i jest niezbędna do jego dalszego utrzymania. U pacjentek w innych okresach życia mlekotok (patologiczna laktacja) i / lub nieprawidłowości w cyklu miesiączkowym i owulacji są konsekwencją zwiększenia wydzielania tego hormonu.

Bromokryptyna jako swoisty inhibitor produkcji prolaktyny może być stosowana w leczeniu stanów patologicznych związanych z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny, a także w zapobieganiu lub hamowaniu fizjologicznej laktacji. U pacjentek z brakiem miesiączki i / lub bezowulacyjnym cyklem miesiączkowym, któremu towarzyszy lub nie towarzyszy mlekotok, produkt Parlodel można stosować w celu normalizacji cyklu miesiączkowego i przywrócenia owulacji.

Powołanie Parlodel w celu zahamowania laktacji nie wymaga ograniczeń w przyjmowaniu płynów. Nie zwiększa również ryzyka wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej i nie zaburza inwolucji macicy w okresie poporodowym.

Bromokryptyna hamuje wzrost lub zmniejsza wielkość prolactinoma - gruczolaków przysadki wydzielających prolaktynę.

U pacjentów z akromegalią Parlodel nie tylko obniża zawartość GH i prolaktyny w osoczu krwi, ale także korzystnie wpływa na objawy kliniczne i tolerancję glukozy.

W chorobie Parkinsona, która charakteryzuje się swoistym niedoborem dopaminy w jądrach czarnych i prążkowanych mózgu, bromokryptyna pobudza receptory dopaminy, co prowadzi do przywrócenia równowagi neurochemicznej w zwojach podstawy mózgu. Pacjentom z tą chorobą zwykle przepisuje się Parlodel w większych dawkach niż w przypadku stosowania ze wskazań endokrynologicznych.

Bromokryptyna zmniejsza spowolnienie ruchów, sztywność, drżenie i inne objawy parkinsonizmu, charakterystyczne dla wszystkich stadiów choroby. Nadaje się do długotrwałej terapii, ponieważ jej skuteczność utrzymuje się zwykle przez wiele lat (obecnie dobre efekty leczenia opisano przy czasie trwania terapii 8 lat).

Bromokryptyna zmniejsza nasilenie objawów depresji u pacjentów z chorobą Parkinsona. Wynika to z jego charakterystycznych właściwości przeciwdepresyjnych, potwierdzonych w kontrolowanych badaniach, w których uczestniczyli pacjenci z depresją psychogenną lub endogenną, którzy nie chorują na chorobę Parkinsona.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym leku bromokryptyna jest dobrze wchłaniana. U zdrowych ochotników po doustnym przyjęciu leku Parlodel w postaci tabletek okres połowicznego wchłaniania substancji czynnej wynosi 0,2–0,5 godziny, a maksymalne stężenie bromokryptyny w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 1–3 godzin. Po przyjęciu doustnym 5 mg bromokryptyny jej maksymalne stężenie wynosi 0,465 ng / ml. Działanie obniżające poziom prolaktyny obserwuje się 1–2 godziny po przyjęciu leku Parlodel do środka, osiąga maksymalne wartości (stężenie prolaktyny spada o ponad 80%) po 5–10 godzinach i utrzymuje się na poziomie bliskim maksymalnemu przez 8–12 godzin. Stopień wiązania bromokryptyny z białkami osocza wynosi 96%.

Bromokryptyna jest intensywnie metabolizowana w wątrobie w wyniku efektu pierwszego przejścia, z wytworzeniem wielu metabolitów. Praktycznie nie jest wydalany przez nerki i jelita w postaci niezmienionej. Substancja ta ma duże powinowactwo do CYP3A. Głównym szlakiem metabolicznym jest hydroksylacja pierścienia prolinowego, który jest częścią cyklopeptydu. Skojarzenie leku z potencjalnymi substratami i (lub) inhibitorami CYP3A4 może powodować zahamowanie klirensu bromokryptyny i zwiększenie jej stężenia w osoczu krwi, przy obliczonej wartości IC50 wynoszącej 1,69 μM. Jednak ze względu na to, że stężenia terapeutyczne wolnej bromokryptyny u pacjentów pozostają niskie, nie oczekuje się znaczącej zmiany metabolizmu w przypadku skojarzenia z lekami Parlodel, w klirensie których bierze udział izoenzym CYP3A4.

Niezmieniona bromokryptyna jest wydalana z osocza w sposób dwufazowy. Końcowy okres półtrwania wynosi około 15 godzin (zakres zmienności wynosi od 8 do 20 godzin). Bromokryptyna i jej metabolity są prawie całkowicie wydalane przez wątrobę, tylko 6% podanej dawki jest wydalane przez nerki.

U pacjentów z dysfunkcjami wątroby szybkość eliminacji leku może się zmniejszyć, a jego zawartość w osoczu krwi może wzrosnąć. W takim przypadku konieczna jest korekta schematu dawkowania.

Wskazania do stosowania

Niepłodność żeńska niezależna od prolaktyny:

• Cykle bezowulacyjne (w ramach terapii skojarzonej z antyestrogenami);
• Zespół policystycznych jajników.

Niepłodność kobieca zależna od prolaktyny i nieregularne miesiączki:

• Oligomenorrhea;
• Brak miesiączki (w tym z towarzyszącym mlekotokiem);
• Niewydolność fazy lutealnej;
• Wtórna hiperprolaktynemia spowodowana przyjmowaniem leków (na przykład niektórych leków psychotropowych lub przeciwnadciśnieniowych).

Prolactinoma:

• Leczenie zachowawcze mikro- i makrogruczolaków przysadki wydzielających prolaktynę;
• Przedoperacyjne przygotowanie pacjenta (Parlodel służy do zmniejszenia objętości guza i ułatwienia jego usunięcia);
• Leczenie pooperacyjne stanów, którym towarzyszy podwyższony poziom prolaktyny.

Zahamowanie laktacji:

• Zapobieganie laktacji po aborcji;
• Zapobieganie lub zaprzestanie laktacji po porodzie ze względów medycznych, w tym w początkowej fazie poporodowego zapalenia wymienia.

Ponadto Parlodel jest używany w następujących przypadkach:

• Hipogonadyzm zależny od prolaktyny u mężczyzn - utrata libido, oligospermia, impotencja;
• Akromegalia - z reguły oprócz podstawowej terapii, ale w niektórych przypadkach można ją stosować jako alternatywę dla radioterapii lub leczenia chirurgicznego;
• Idiopatyczna choroba Parkinsona i parkinsonizm po encefalityczny sposób - w połączeniu z lekami przeciw parkinsonizmowi lub w monoterapii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Ciężkie zaburzenia psychiczne, w tym dane z wywiadu;
• Choroba niedokrwienna serca, a także inne ciężkie choroby sercowo-naczyniowe;
• Nadciśnienie tętnicze, którego nie można kontrolować lekami;
• Nadciśnienie tętnicze rozpoznane w ciąży i później w okresie poporodowym;
• Gestoza (w tym rzucawka i stan przedrzucawkowy);
• Dzieci do lat 7;
• Nadwrażliwość na składniki leków lub alkaloidy sporyszu.

Zgodnie z instrukcją produktu Parlodel nie należy przepisywać pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi postaciami zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ciężkim niedoborem laktazy i nietolerancją galaktozy.

Ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych Parlodel nie jest zalecany do leczenia łagodnych chorób piersi i zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS).

Instrukcja stosowania Parlodel: metoda i dawkowanie

Tabletki Parlodel należy przyjmować doustnie podczas posiłków.

Zalecane schematy dawkowania leku w zależności od wskazań:

• Niepłodność kobieca i nieregularne miesiączki: 1,25 mg (½ tabletki) 2-3 razy dziennie. W razie potrzeby dawkę dobową stopniowo zwiększa się do 5-7,5 mg w 2-3 dawkach. Czas trwania leczenia zależy od momentu przywrócenia owulacji lub normalizacji cyklu miesiączkowego. Aby zapobiec nawrotom, lekarz może zalecić kontynuowanie terapii przez kilka cykli;
• Prolactinoma: na początku leczenia - 1,25 mg 2-3 razy dziennie, następnie dawkę stopniowo zwiększa się do optymalnej skuteczności, co zapewnia odpowiednie obniżenie stężenia prolaktyny w osoczu krwi. Maksymalne zalecane dawki na dobę: dzieci w wieku 7-12 lat - 5 mg, młodzież w wieku 13-17 lat - 20 mg;
• Zahamowanie laktacji ze względów medycznych: pierwszy dzień - 1,25 mg 2 razy dziennie (na śniadanie i obiad), przez następne 14 dni - 2,5 mg 2 razy dziennie. Lek należy rozpocząć kilka godzin po aborcji lub porodzie, ale dopiero po ustabilizowaniu się funkcji życiowych. 2-3 dni po anulowaniu Parlodelu możliwe jest niewielkie uwolnienie mleka, które można wyeliminować poprzez dodatkowe przyjmowanie leku w tej samej dawce przez kolejne 7 dni;
• Początek poporodowego zapalenia wymienia (w połączeniu z antybiotykiem): pierwszy dzień - 1,25 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem), kolejne 14 dni - 2,5 mg 2 razy dziennie;
• Akromegalia: na początku leczenia - 1,25 mg 2-3 razy dziennie, następnie dawkę stopniowo zwiększa się, w zależności od efektu klinicznego i tolerancji, do 10-20 mg dziennie. Maksymalne dawki dobowe: dzieci w wieku 7-12 lat - 10 mg, młodzież w wieku 13-17 lat - 20 mg;
• Hiperprolaktynemia u mężczyzn: 1,25 mg 2-3 razy dziennie, następnie dawkę dobową stopniowo zwiększa się do 5-10 mg;
• Choroba Parkinsona: pierwsze 7 dni - 1,25 mg 1 raz dziennie, najlepiej wieczorem. Następnie dawkę dobiera się indywidualnie poprzez miareczkowanie tj. co tydzień zwiększa się o 1,25 mg i dzieli na 2-3 dawki. Odpowiedni efekt terapeutyczny można zwykle osiągnąć w ciągu 6-8 tygodni terapii. Jeśli po tym czasie nie ma odpowiedzi klinicznej, dawkę należy zwiększać o 2,5 mg co tydzień. Skuteczna dawka dobowa bromokryptyny waha się od 10 do 40 mg, ale w niektórych przypadkach wymagane są większe dawki. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych w okresie dostosowywania dawki, dawkę dobową należy zmniejszyć o co najmniej 1 tydzień. Po ustąpieniu działań niepożądanych dawkę można ponownie zwiększyć. Pacjenci, u których występują zaburzenia ruchowe w wyniku przyjmowania lewodopy,przed powołaniem Parlodel zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy. Po uzyskaniu zadowalającego efektu klinicznego bromokryptyny dawkę lewodopy można dalej stopniowo zmniejszać. U niektórych pacjentów dzięki Parlodel istnieje możliwość całkowitego jej anulowania.

Skutki uboczne

Klasyfikacja skutków ubocznych:

• Często: ≥ 1/100 - <1/10;
• Czasami: ≥ 1/1000 - <1/100;
• Rzadko: ≥ 1/10 000 - <1/1000;
• Bardzo rzadko: <1/10 000, w tym pojedyncze przypadki.

Możliwe skutki uboczne Parlodel:

• Reakcje dermatologiczne i alergiczne: czasami - wypadanie włosów, objawy skórne;
• Z centralnego i obwodowego układu nerwowego: często - zawroty głowy, senność, ból głowy; czasami - halucynacje, splątanie, zaburzenia ruchowe, pobudzenie psychomotoryczne; rzadko - zaburzenia psychotyczne, bezsenność, parestezje, senność; bardzo rzadko - nagłe zasypianie, zwiększona senność w ciągu dnia, hiperseksualność, zwiększone libido;
• Z układu oddechowego: często - przekrwienie błony śluzowej nosa; rzadko - duszność, wysięk opłucnowy, zapalenie opłucnej, zwłóknienie opłucnej, zwłóknienie płuc;
• Od strony układu sercowo-naczyniowego: czasami - hipotonia ortostatyczna (w rzadkich przypadkach prowadząca do omdlenia), niedociśnienie tętnicze; rzadko - tachykardia, zaciskające zapalenie osierdzia, arytmia, wysięk osierdziowy, bradykardia; bardzo rzadko - odwracalna bladość palców rąk i nóg w wyniku hipotermii (szczególnie u pacjentów z zespołem Raynauda w wywiadzie); bardzo rzadko - zwłóknienie zastawek serca;
• Z układu mięśniowo-szkieletowego: czasami - skurcze mięśni łydek;
• Od zmysłów: rzadko - szum w uszach, zaburzenia i niewyraźne widzenie;
• Z układu pokarmowego: często - nudności i / lub wymioty, zaparcia; czasami suchość w ustach; rzadko - bóle brzucha, biegunka, wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym, krwawienie z przewodu pokarmowego (krew w wymiocinach i / lub czarny kał), zwłóknienie zaotrzewnowe;
• Inne: czasami - zwiększone zmęczenie; rzadko - obrzęk obwodowy; bardzo rzadko z ostrym odstawieniem leku - stan podobny do złośliwego zespołu neuroleptycznego.

Stosując Parlodel w celu zahamowania laktacji w okresie poporodowym, w rzadkich przypadkach możliwy jest rozwój zaburzeń psychicznych, nadciśnienia tętniczego, drgawek, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu, jednakże nie ustalono związku przyczynowego tych działań niepożądanych ze stosowaniem leku.

Przedawkować

We wszystkich przypadkach zarejestrowanego przedawkowania preparatu Parlodel nie zaobserwowano śmiertelnych skutków. Maksymalna obecnie znana pojedyncza dawka bromokryptyny wynosi 325 mg. Objawy przedawkowania obejmują senność, senność, letarg, omamy, zawroty głowy, nudności, wymioty, tachykardię, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne.

Istnieją sporadyczne doniesienia o przypadkowym spożyciu leku przez dzieci, które doświadczyły senności, gorączki i wymiotów. Stan pacjentów poprawiał się samoistnie lub kilka godzin po wyznaczeniu odpowiedniej terapii.

W przypadku doustnego przyjmowania dużych dawek leku Parlodel należy przyjmować węgiel aktywowany. Dopuszcza się płukanie żołądka natychmiast po zażyciu leku. W przypadku ostrego zatrucia zaleca się leczenie objawowe. Aby powstrzymać halucynacje lub wymioty, można przepisać metoklopramid.

Specjalne instrukcje

Jeśli kobiety mają patologie, które nie są związane ze wzrostem poziomu hormonu prolaktyny we krwi, Parlodel należy stosować w minimalnej skutecznej dawce niezbędnej do wyeliminowania objawów choroby. Ważne jest, aby przestrzegać tego zalecenia, w przeciwnym razie możliwe jest obniżenie poziomu prolaktyny w osoczu krwi poniżej normy, co prowadzi do naruszenia funkcji ciałka żółtego.

Kobietom w okresie poporodowym nie należy przepisywać leków zwężających naczynia krwionośne jednocześnie z lekiem Parlodel.

W okresie leczenia wymagana jest dokładna obserwacja pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie.

Pacjenci z chorobami opłucno-płucnymi o niejasnej etiologii w przypadku progresji schorzeń powinni anulować Parlodel i przeprowadzić badanie.

W celu wczesnego rozpoznania zwłóknienia zaotrzewnowego na odwracalnym początkowym etapie procesu, lekarz musi monitorować stan pacjenta, aby w porę zidentyfikować objawy, takie jak obrzęk kończyn dolnych, ból pleców i zaburzenia czynności nerek. Jeśli istnieją powody, by podejrzewać obecność zmian zwłóknieniowych w przestrzeni zaotrzewnowej, należy natychmiast odstawić Parlodel.

U pacjentów z wtórną niedoczynnością kory nadnerczy konieczne jest zastosowanie terapii zastępczej glikokortykosteroidami.

U chorych z makrogruczolakami przysadki w trakcie leczenia należy stale oceniać dynamikę wielkości guza. W przypadku jego wzrostu można zastosować chirurgiczną metodę leczenia.

Ze względu na ryzyko powiększenia guza, kobiety w ciąży, które wcześniej otrzymywały Parlodel w leczeniu gruczolaka przysadki wydzielającego prolaktynę, powinny być ściśle monitorowane.

Ponieważ lek może przywrócić płodność, kobiety w wieku rozrodczym, które nie planują ciąży, powinny stosować niezawodne metody antykoncepcji.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W trakcie leczenia należy zachować ostrożność prowadząc samochód i wykonując potencjalnie niebezpieczne prace, zwłaszcza w pierwszych dniach stosowania leku.

Pacjentom z chorobą Parkinsona zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających szybkości reakcji i zwiększonej uwagi. W przypadku silnej senności lub epizodów nagłego zasypiania należy zmniejszyć dawkę leku Parlodel lub całkowicie ją zrezygnować.

Stosowanie w ciąży i laktacji

U pacjentek planujących ciążę po uzyskaniu pozytywnego wyniku testu ciążowego lek należy zrezygnować, podobnie jak inne leki, poza przypadkami, w których konieczne jest kontynuowanie leczenia ze względów zdrowotnych. Rezygnacja z Parlodelu u kobiet w ciąży nie spowodowała wzrostu częstości poronień samoistnych. Wyniki badań klinicznych wskazują, że stosowanie bromokryptyny w ciąży nie wpływa niekorzystnie na jej przebieg ani wyniki.

Przerwanie leczenia lekiem Parlodel u kobiet w ciąży z gruczolakiem przysadki wymaga uważnego monitorowania stanu pacjentki przez cały okres ciąży. Jeśli pojawią się oznaki wyraźnego wzrostu prolactinoma, na przykład zwężenie pola widzenia lub bóle głowy, należy wznowić terapię bromokryptyną lub zastosować zabieg chirurgiczny.

Ponieważ Parlodel hamuje laktację, nie jest przepisywany matkom, których dzieci karmią piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Parlodel nie jest stosowany w leczeniu dzieci poniżej 7 roku życia.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki produktu leczniczego Parlodel.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku Parlodel.

Interakcje lekowe

Bromokryptynę należy ostrożnie stosować w połączeniu z innymi substratami i (lub) inhibitorami enzymu CYP3A4 (np. Inhibitorami proteazy ludzkiego wirusa niedoboru odporności lub azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi).

W połączeniu z antybiotykami makrolidowymi (josamycyna lub erytromycyna) obserwuje się wzrost stężenia bromokryptyny w osoczu krwi.

Przy równoczesnym stosowaniu oktreotydu u pacjentów z akromegalią następuje wzrost poziomu bromokryptyny w osoczu krwi.

W przypadku stosowania domperidonu, metoklopramidu lub antagonistów receptora dopaminy (np. Neuroleptyków, takich jak tioksanteny, butyrofenony czy fenotiazyny), skuteczność terapeutyczna bromokryptyny może się zmniejszyć.

Parlodel może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów otrzymujących leki przeciwnadciśnieniowe.

U pacjentów z chorobą Parkinsona lek nasila przeciwparkinsonowskie działanie lewodopy, co często umożliwia zmniejszenie dawki tej ostatniej. Powołanie Parlodelu jest wskazane w przypadkach osłabienia efektu terapeutycznego lewodopy oraz w rozwoju powikłań związanych z jej stosowaniem, takich jak zjawisko „on-off” (on-off), syndrom wyczerpania efektu do końca dawki lewodopy, mimowolne ruchy (bolesna dystonia i / lub choreoatetoida) dyskineza).

Etanol może osłabiać tolerancję bromokryptyny.

Analogi

Analogami Parlodela są: Abergin, Bromocriptine, Bromocriptine-Richter, Bromocriptine-KV, Ronalin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronionym przed światłem.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Parlodel

Recenzje preparatu Parlodel wskazują przede wszystkim na jego wysoką skuteczność, pod warunkiem przestrzegania przez pacjenta zaleceń lekarza. Istnieją pojedyncze doniesienia o negatywnych skutkach takiego leczenia, w szczególności o omdleniach, nadmiernym owłosieniu nóg i gwałtownym wzroście apetytu.

Cena parlodelu w aptekach

Średnio cena Parlodelu w sieciach aptecznych wynosi 2300-2410 rubli (opakowanie zawiera 30 tabletek).

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!