Tulip - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tulipan

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 162 rub.

Kup

Tulipan jest lekiem hipolipidemicznym, inhibitorem reduktazy HMG-CoA, obniżającym poziom trójglicerydów i cholesterolu w surowicy krwi.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: 10 mg - biała lub prawie biała powłoka, z wytłoczonym napisem „HLA 10” po jednej stronie, 20 mg - jasnożółta powłoka, z wytłoczonym napisem „HLA 20” po jednej stronie, 40 mg - biała z osłonką z folii o barwie żółtawo-brązowawej, z wytłoczonym napisem „HLA 40” po jednej stronie; tabletki są obustronnie wypukłe, okrągłe, z nacięciem - białe (10 szt. w blistrach, w tekturowym opakowaniu 3, 6, 9 blistrów).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: atorwastatyna (w postaci atorwastatyny wapniowej) - 10, 20 lub 40 mg;
• składniki pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, monohydrat laktozy, polisorbat 80, hypromoloza, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, ciężki tlenek magnezu, celuloza mikrokrystaliczna;
• otoczka filmu: hypromeloza, hypromeloza, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu, w dawce 20 i 40 mg dodatkowo - żółty tlenek żelaza.

Wskazania do stosowania

• pierwotna hipercholesterolemia, heterozygotyczna rodzinna i nierodzinna hipercholesterolemia oraz połączona (mieszana) hiperlipidemia typu IIa i IIb według klasyfikacji Fredricksona - Tulip stosuje się w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego (CS), cholesterolu, lipoprotein, apolitów o niskiej gęstości B (apoB), tyreoglobulina (TG) i wzrost stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), gdy terapia dietetyczna i inne metody nielekowe mają niewystarczający efekt;
• rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia - w celu zmniejszenia podwyższonych stężeń LDL-C i cholesterolu całkowitego, gdy terapia dietetyczna i inne metody nielekowe nie są wystarczająco skuteczne;
• powikłania sercowo-naczyniowe u pacjentów bez klinicznych objawów choroby wieńcowej (CHD), ale z obecnością pewnych czynników ryzyka jej rozwoju, takich jak uzależnienie od nikotyny, nadciśnienie tętnicze, retinopatia, cukrzyca, albuminuria, niskie stężenia HDL-C w osoczu, genetyczne predyspozycje, w tym na tle dyslipidemii, wiek powyżej 55 lat - do profilaktyki pierwotnej;
• powikłania sercowo-naczyniowe u pacjentów z chorobą wieńcową - prewencja wtórna schorzenia w celu zmniejszenia śmiertelności całkowitej, udar, zawał mięśnia sercowego, ponowna hospitalizacja z powodu dusznicy bolesnej i konieczność rewaskularyzacji.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania:

• uszkodzenie wątroby w fazie aktywnej;
• ponad 3-krotny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych niewiadomego pochodzenia w osoczu krwi w porównaniu z górną granicą normy (UHN);
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy (zawiera laktozę);
• ciąża i okres karmienia piersią (laktacja);
• dzieci i młodzież do 18 roku życia (nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny w tej kategorii wiekowej pacjentów);
• zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie Tulip stosuje się w przypadku ciężkiego zaburzenia równowagi elektrolitowej, przebytej choroby wątroby, nadużywania alkoholu, chorób układu mięśniowego oraz historii patologii mięśni w wyniku stosowania innych leków z grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA, metabolicznych i endokrynologicznych (nadczynność tarczycy).) zaburzenia, niedociśnienie tętnicze, cukrzyca, ciężkie ostre infekcje (posocznica), niekontrolowana padaczka, poważne zabiegi chirurgiczne, urazy, agresywne leczenie hipolipemizujące (atorwastatyna w dawce 80 mg) w prewencji wtórnej udaru mózgu u pacjentów z udarem krwotocznym lub lakunarnym w wywiadzie.

Sposób podawania i dawkowanie

Przed rozpoczęciem stosowania Tulip należy zalecić pacjentowi standardową dietę obniżającą cholesterol, której należy przestrzegać przez cały okres leczenia.

Tabletki przyjmuje się doustnie, niezależnie od diety.

Zalecany zakres dawek dobowych Tulip to 10–80 mg, konkretną dawkę dobiera się na podstawie danych o stężeniu LDL-C, celu leczenia i indywidualnej odpowiedzi terapeutycznej pacjenta.

Początkowa dawka w większości przypadków wynosi 10 mg na dobę, maksymalna to 80 mg na dobę.

Na początku leczenia, po 14–28 dniach i / lub przy każdym zwiększeniu dawki leku, należy monitorować stężenie lipidów w osoczu i w razie potrzeby dostosować dawkę atorwastatyny.

Zalecany schemat dawkowania:

• pierwotna (heterozygotyczna dziedziczna i wielogenowa) hipercholesterolemia (typ IIa) i mieszana hiperlipidemia (typ IIb): zwykle wystarczająca jest dawka 10 mg raz dziennie (można stosować tabletki 10 i 20 mg); w razie potrzeby dopuszczalne jest stopniowe zwiększanie dawki do 80 mg (po 2 tabletki po 40 mg), biorąc pod uwagę reakcję pacjenta i obserwując odstęp między wzrostami dawki 14-28 dni, ponieważ efekt terapeutyczny obserwuje się po 14 dniach, a maksymalny efekt terapeutyczny odnotowuje się po 28 dni i trwa przy długotrwałym leczeniu;
• homozygotyczna dziedziczna hipercholesterolemia: 80 mg (2 tabletki po 40 mg) raz dziennie;
• choroby układu krążenia (profilaktycznie): 10 mg raz dziennie, w przypadku nieosiągnięcia optymalnego stężenia LDL w osoczu, dopuszczalne jest stopniowe zwiększanie dawki do 80 mg (2 tabletki po 40 mg), biorąc pod uwagę odpowiedź pacjenta i obserwując odstęp między zwiększeniami dawki o 14 –28 dni.

Nie ma konieczności dostosowywania dawki preparatu Tulip u pacjentów z niewydolnością nerek i pacjentów w podeszłym wieku.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby wydalanie atorwastatyny z organizmu spowalnia, dlatego zaleca się jej stosowanie z ostrożnością, stale monitorując aktywność aminotransferazy wątrobowych: aminotransferazy asparaginianowej (ACT) i aminotransferazy alaninowej (ALT).

Skutki uboczne

• układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - zaburzenia snu (w tym bezsenność i koszmary senne), zawroty głowy, zespół asteniczny, parestezje, hipestezja, osłabienie, utrata / pogorszenie pamięci, upośledzona wrażliwość smakowa; rzadko neuropatia obwodowa;
• narządy zmysłów: rzadko - niewyraźne widzenie, szum w uszach; rzadko - zaburzenia widzenia; niezwykle rzadko - utrata słuchu;
• układ pokarmowy: często - wzdęcia, zaparcia, nudności, niestrawność, biegunka; rzadko - wymioty, jadłowstręt, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, odbijanie, bóle brzucha; rzadko - żółtaczka cholestatyczna (w tym obturacyjna); niezwykle rzadko - niewydolność wątroby;
• układ mięśniowo-szkieletowy: często - obrzęk stawów, bóle mięśni, bóle stawów, bóle stawów, skurcze mięśni, bóle pleców; rzadko - ból mięśni szyjnych, myasthenia gravis; rzadko - zapalenie mięśni, miopatia, rabdomioliza, tendinopatia (czasami aż do zerwania ścięgien); częstość nieokreślona - przypadki miopatii martwiczej o podłożu immunologicznym;
• skóra i tkanki podskórne: rzadko - wysypka skórna, świąd, pokrzywka, łysienie; rzadko - wysypka pęcherzowa, obrzęk naczynioruchowy, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona) i zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka);
• układ krwiotwórczy: rzadko - trombocytopenia;
• metabolizm: często - hiperglikemia; rzadko - hipoglikemia;
• układ oddechowy: często - ból gardła, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, krwawienia z nosa;
• układ odpornościowy: często - reakcje nadwrażliwości; niezwykle rzadkie - anafilaksja;
• parametry laboratoryjne: często - wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej w surowicy (CPK), wzrost aktywności ALT i AST; rzadko - leukocyturia; nieokreślona częstotliwość - wzrost stężenia hemoglobiny glikozylowanej;
• inne reakcje: rzadko - zwiększone zmęczenie, wtórna niewydolność nerek, osłabienie potencji, hipertermia, obrzęki obwodowe, ból w klatce piersiowej, przyrost masy ciała; niezwykle rzadko - cukrzyca, ginekomastia; istnieją dane na temat rozwoju atonicznego zapalenia powięzi, ale dokładny związek ze stosowaniem atorwastatyny nie został ustalony; niepewna częstotliwość - śródmiąższowa choroba płuc (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu), depresja, zaburzenia seksualne.

W przypadku przedawkowania Tulip konieczne jest leczenie objawowe. Atorwastatyna nie ma swoistego antidotum, a hemodializa nie jest skuteczna z powodu znacznego wiązania leku z białkami osocza krwi.

Specjalne instrukcje

Tulip, podobnie jak inne statyny (inhibitory reduktazy HMG-CoA), może zwiększyć aktywność enzymów wątrobowych ACT i ALT w surowicy ponad 3 razy w porównaniu z VGN. Dlatego konieczne jest monitorowanie wskaźników czynności wątroby przed przyjęciem leku, po 6 i 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia oraz przy zwiększaniu jego dawki. Monitorowanie wskaźników czynności wątroby jest również konieczne, gdy pojawiają się kliniczne objawy uszkodzenia wątroby. Wraz ze wzrostem aktywności ACT i ALT wskaźniki należy monitorować do czasu normalizacji wartości, jeśli wzrost jest ponad 3-krotnie wyższy niż VGN i utrzymuje się, zaleca się zmniejszenie dawki lub zaprzestanie przyjmowania leku.

Stosowanie Tulip może powodować rozwój mięśni. U pacjentów z rozlanymi bólami mięśni, osłabieniem lub bolesnością mięśni i / lub wyraźnym wzrostem aktywności CPK można założyć obecność miopatii. W takim przypadku (obecność potwierdzonej / podejrzewanej miopatii) należy przerwać leczenie atorwastatyną.

Ze względu na zwiększone ryzyko miopatii przy jednoczesnym stosowaniu Tulipa z lekami immunosupresyjnymi, fibratami, azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, erytromycyną, kwasem nikotynowym (w dawkach obniżających stężenie lipidów powyżej 1 g na dobę), leczenie lekiem rozpoczyna się dopiero po dokładnej ocenie stosunku oczekiwanej korzyści z terapii z prawdopodobieństwem wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. reakcje. Jeśli konieczne jest leczenie skojarzone, zaleca się rozważenie możliwości zmniejszenia dawki początkowej i dawki podtrzymującej tych leków.

W trakcie terapii należy okresowo monitorować aktywność CPK i stężenie glukozy w surowicy krwi.

Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowej pomocy lekarskiej w przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu i (lub) osłabienia mięśni, zwłaszcza gdy towarzyszy mu ogólne pogorszenie i gorączka.

Opisano rzadkie przypadki rabdomiolizy z rozwojem ostrej niewydolności nerek spowodowanej mioglobinurią po zastosowaniu Tulip, a także innych statyn (inhibitorów reduktazy HMG-CoA).

Jeśli pojawią się oznaki możliwej miopatii lub istnieje ryzyko rozwoju czynników niewydolności nerek na tle rabdomiolizy (niedociśnienie tętnicze, ciężka ostra infekcja, uraz, rozległa operacja, poważne zaburzenia metaboliczne, endokrynologiczne i elektrolitowe, niekontrolowane drgawki), należy przerwać leczenie atorwastatyną lub przerwać leczenie.

W okresie terapii Tulip należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcje lekowe

• cyklosporyna, erytromycyna, klarytromycyna, leki immunosupresyjne, przeciwgrzybicze (pochodne azoli): zwiększają ryzyko miopatii w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami reduktazy HMG-CoA ze względu na możliwy wzrost stężenia atorwastatyny w surowicy;
• indynawir, rytonawir (inhibitory proteazy wirusa HIV), fibraty i kwas nikotynowy (w dawkach zmniejszających stężenie lipidów powyżej 1 g na dobę): zwiększają ryzyko miopatii;
• inhibitory izoenzymu CYP3A4 (w tym inhibitory proteazy): możliwy jest wzrost stężenia atorwastatyny w osoczu krwi;
• inhibitory białka transportowego OATP1B1 (na przykład cyklosporyna): mogą zwiększać biodostępność atorwastatyny;
• erytromycyna i klarytromycyna: zwiększają stężenie atorwastatyny w osoczu krwi (odpowiednio o 40% i 56%);
• diltiazem: w dawce 240 mg z 40 mg atorwastatyny zwiększa stężenie tej ostatniej w osoczu krwi;
• cymetydyna: nie wykryto klinicznie istotnych interakcji z atorwastatyną;
• itrakonazol: w dawce 200 mg z 20-40 mg atorwastatyny 3-krotnie zwiększa wartość AUC atorwastatyny;
• sok grejpfrutowy: więcej niż 1,2 litra dziennie przez 5 dni może powodować wzrost stężenia atorwastatyny w osoczu;
• induktory izoenzymu CYP3A4 (np. efawirenz lub ryfampicyna): mogą prowadzić do obniżenia stężenia atorwastatyny w osoczu krwi, gdyż ryfampicyna jest induktorem izoenzymu CYP3A4 i jednocześnie inhibitorem białka transportującego hepatocyty;
• leki zobojętniające: połączone doustne podawanie zawiesin zawierających wodorotlenki glinu i magnezu z atorwastatyną zmniejsza stężenie tej ostatniej w osoczu o ~ 35%, ale stopień obniżenia stężenia LDL-C nie zmienia się;
• terfenadyna, fenazon: atorwastatyna nie wpływa na ich farmakokinetykę, dlatego nie oczekuje się interakcji lekowych;
• kolestypol: zmniejsza stężenie atorwastatyny o 25%, ale nasila działanie obniżające stężenie lipidów dzięki działaniu synergistycznemu;
• kwas fusydowy: istnieją dane z badań przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu do obrotu na temat skutków ubocznych stosowania stawów na czynność układu mięśniowego, aż do zniszczenia komórek tkanki mięśniowej (rabdomioliza); zaleca się uważne monitorowanie pacjentów i, jeśli to konieczne, zniesienie Tulip;
• kolchicyna: zgłaszano przypadki miopatii (należy zachować ostrożność w przypadku ich jednoczesnego stosowania);
• digoksyna: stosowanie z dużymi dawkami atorwastatyny (80 mg dziennie) zwiększa stężenie digoksyny w osoczu o ~ 20% (zaleca się kontrolowanie tego wskaźnika);
• azytromycyna, amlodypina: nie wchodzą w interakcje z atorwastatyną w dawkach terapeutycznych;
• doustne środki antykoncepcyjne: przy wyborze doustnych środków antykoncepcyjnych należy pamiętać, że atorwastatyna znacznie zwiększa AUC etynyloestradiolu i noretysteronu, odpowiednio o 20% i 30%;
• pośrednie antykoagulanty kumarynowe (warfaryna): jednoczesne stosowanie z atorwastatyną wpływa na działanie przeciwzakrzepowe (kontrola czasu protrombinowego jest wymagana na początku wspólnego stosowania, po zmianie dawkowania i przerwaniu terapii);
• inne leki obniżające stężenie lipidów (gemfibrozyl, ezetymib, fibraty): przyjmowanie dawek zmniejszających stężenie lipidów zwiększa ryzyko rabdomiolizy;
• leki przeciwnadciśnieniowe i estrogeny (jako terapia zastępcza): nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji.

Analogi

Analogi Tulipanów to: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Tulip: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Tulip 20 mg tabletki powlekane 30 szt. 162 RUB Kup

Tulip 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 207 r Kup

Tabletki tulipanów p.p. 10mg 30 szt. 267 r Kup

Tabletki tulipanów p.p. 20mg 30 szt. 351 RUB Kup

Tulip 10 mg tabletki powlekane 90 szt. 450 RUB Kup

Tulip 40 mg tabletki powlekane 30 szt. 523 r Kup

Tabletki tulipanów p.p. 40mg 30 szt. 606 r Kup

Tabletki tulipanów p.p. 10mg 90 szt. 657 r Kup

Tulip 20 mg tabletki powlekane 90 szt. 778 RUB Kup

Tabletki tulipanów p.p. 20mg 90 szt. 1023 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!