Torendo - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Torendo

Torendo: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Torendo

Kod ATX: N.05. AX08

Substancja czynna: risperidon (risperidon)

Producent: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Słowenia), Krka-RUS, LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 156 rubli.

Kup

Torendo jest lekiem przeciwpsychotycznym (neuroleptykiem).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Torendo - tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, owalne, z ryzykiem po jednej stronie; 1 mg - prawie białe lub białe, 2 mg - jasnopomarańczowe, 3 mg - żółte, 4 mg - jasnozielone (w blistrach po 10 szt., W pudełku tekturowym po 2, 3 lub 6 blistrów).

Skład 1 tabletki powlekanej:

• substancja czynna: risperidon - 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg;
• składniki pomocnicze (odpowiednio 1/2/3/4 mg): stearynian magnezu - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; laurylosiarczan sodu - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; kroskarmeloza sodowa - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 41/41/41/41 mg; celaktoza (sproszkowana celuloza - 25%, monohydrat alfa-laktozy - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152,2 mg;
• powłoka folii (odpowiednio 1/2/3/4 mg): opadry 03Н28758 biały [glikol propylenowy - 5%, talk - 7%, dwutlenek tytanu (E171) - 16%, hypromeloza - 72%] - 7 / 6,92 / 6 0,98 / 6,99 mg; dodatkowo dla tabletek 2 mg: czerwony tlenek barwnika żelaza (E172) - 0,02 mg, barwnik żelaza tlenek żółty (E172) - 0,06 mg; dla tabletek 3 mg: barwnik żółcień chinolinowa (E104) - 0,02 mg; dla tabletek 4 mg: indygokarmin (E132) - 0,002 mg, barwnik żółcień chinolinowa (E104) - 0,008 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Risperidon jest selektywnym antagonistą monoaminergicznym o dużym powinowactwie do receptorów dopaminy D ₂ i receptorów serotoninowych 5-HT ₂. To wiąże się z alfa ₁ -adrenergicznych receptorów, w mniejszym zakresie, alfa ₂ adrenergicznych receptorów i H ₁ -histamine receptory. Nie posiada tropizmu do receptorów cholinergicznych. Risperidon zmniejsza produktywne objawy schizofrenii, w mniejszym stopniu hamuje aktywność motoryczną oraz indukuje katalepsję w mniejszym stopniu niż klasyczne leki przeciwpsychotyczne.

Poprzez zrównoważony centralny antagonizm do dopaminy i serotoniny zmniejsza się prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych, a działanie terapeutyczne leku rozszerza się na afektywne i negatywne objawy schizofrenii.

Farmakokinetyka

Charakterystyka risperidonu:

• wchłanianie: całkowicie wchłaniane po podaniu doustnym, osiągając C _max (maksymalne stężenie w osoczu krwi) po 1-2 godzinach; bezwzględna biodostępność wynosi 70%; względna biodostępność tabletek risperidonu w porównaniu z roztworem wynosi 94%; pokarm nie wpływa na wchłanianie, co pozwala na stosowanie Torendo niezależnie od spożycia pokarmu; stężenie równowagowe w większości przypadków osiągane jest w ciągu 1 dnia; równowagowe stężenie 9-hydroksyrysperydonu (głównego metabolitu risperidonu) jest osiągane w ciągu 4–5 dni;
• dystrybucja: szybko rozprowadzana w organizmie; objętość dystrybucji wynosi 1-2 litry na 1 kg; wiąże się z kwaśną glikoproteiną alfa 1 i albuminą w osoczu krwi; połączenie risperidonu z białkami wynosi 90%, 9-hydroksyrysperydonu - 77%;
• metabolizm: metabolizowany w wątrobie przy udziale izoenzymu CYP2D6; 9-hydroksyrysperydon ma podobną aktywność farmakologiczną; rysperydon i 9-hydroksyrysperydon stanowią aktywną frakcję przeciwpsychotyczną; izoenzym CYP2D6 jest podatny na polimorfizm genetyczny; na tle intensywnego metabolizmu przez izoenzym CYP2D6 risperidon jest szybko przekształcany do 9-hydroksyrysperydonu, podczas gdy przy słabym metabolizmie przez izoenzym CYP2D6 proces ten przebiega znacznie wolniej; pomimo faktu, że przy intensywnym metabolizmie stężenie risperidonu jest mniejsze, a stężenie 9-hydroksyrysperydonu wyższe niż na tle słabego metabolizmu, to farmakokinetyka aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej po przyjęciu jednej lub kilku dawek w obu przypadkach jest podobna; innym sposobem jego metabolizmu jest N-dealkilacja;przeprowadzone badania in vitro na mikrosomach ludzkiej wątroby wykazały, że w klinicznie istotnych stężeniach substancja nie hamuje istotnie metabolizmu leków, których biotransformacja zachodzi pod wpływem izoenzymów układu cytochromu P_{450, w} tym CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 i CYP1A2;
• wydalanie: po 7 dniach od rozpoczęcia podawania 70% dawki Torendo jest wydalane przez nerki (podczas gdy risperidon i 9-hydroksyrysperydon z podanej dawki wynosi 35–45%, reszta to nieaktywne metabolity) oraz przez jelita (14%); z psychozą T _1/2 (okres półtrwania) wynosi około 3 godzin; T _1/2 9-hydroksyrysperydonu i aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej wynosi 24 godziny;
• liniowość: stężenie środka w osoczu krwi jest wprost proporcjonalne do dawki przyjętej w zakresie dawek terapeutycznych.

Stężenie aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej w osoczu krwi u starszych pacjentów po pojedynczej dawce rysperydonu wzrasta średnio o 43%, T _1/2 - o 38%; prześwit zmniejsza się o 30%.

W przypadku niewydolności nerek stężenie w osoczu wzrasta, a klirens aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej zmniejsza się średnio o 60%. W tym przypadku stężenie risperidonu w osoczu krwi nie zmienia się, ale średnie stężenie jego wolnej frakcji wzrasta o 35%.

U dzieci farmakokinetyka rysperydonu, 9-hydroksyrysperydonu i aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej jest porównywalna z farmakokinetyką u dorosłych.

Płeć, rasa czy palenie tytoniu nie mają oczywistego wpływu na farmakokinetykę rysperydonu i jego aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej.

Wskazania do stosowania

• schizofrenia (terapia);
• epizody maniakalne związane z chorobą afektywną dwubiegunową, umiarkowane do ciężkich (terapia);
• nieustanna agresja w otępieniu, którego rozwój spowodowany był chorobą Alzheimera, umiarkowaną i ciężką, nie podlegającą niefarmakologicznym metodom korekcji, a także grożącą skrzywdzeniem siebie lub innych osób (terapia krótkotrwała nie dłuższa niż 42 dni);
• nieustanna agresja w strukturze zaburzeń zachowania u dzieci powyżej 13 roku życia z upośledzeniem umysłowym, wobec której ze względu na nasilenie agresji lub innych destrukcyjnych zachowań konieczne jest leczenie farmakologiczne. Używanie narkotyków powinno być częścią kompleksowego programu terapeutycznego obejmującego działania psychologiczne i edukacyjne. Torendo powinien być przepisywany przez lekarza zaznajomionego z leczeniem zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży lub specjalistę neurologii dziecięcej i psychiatrii dziecięcej (krótkotrwała terapia objawowa trwająca nie dłużej niż 42 dni).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy (ze względu na zawartość laktozy w Torendo);
• skojarzone podawanie paliperydonu;
• masa ciała poniżej 50 kg w leczeniu uporczywej agresji w strukturze zaburzeń zachowania;
• dzieciństwo: terapia schizofrenii, nieustanna agresja w strukturze zaburzeń zachowania - do 13 lat; leczenie epizodów maniakalnych związanych z chorobą afektywną dwubiegunową - do 10 roku życia;
• indywidualna nietolerancja składników zawartych w preparacie.

Względne (choroby / stany, w obecności których powołanie Torendo wymaga ostrożności):

• ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
• zaburzenia przewodzenia mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, przewlekła niewydolność serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• czynniki ryzyka rozwoju udaru, choroby zakrzepowo-zatorowej naczyń żylnych;
• zaburzenia krążenia mózgowego;
• hipowolemia i odwodnienie;
• rozlana choroba ciałek Lewy'ego;
• Choroba Parkinsona;
• drgawki (w tym historia);
• wysoka temperatura otoczenia, odwodnienie, intensywna aktywność fizyczna, łączne spożycie środków o działaniu antycholinergicznym (czynniki powodujące wzrost temperatury ciała);
• obecność hiperprolaktynemii, podejrzenie guzów zależnych od prolaktyny;
• uzależnienie od narkotyków lub nadużywanie narkotyków;
• Zespół Reye'a, przypadki ostrego przedawkowania leków, guz mózgu, niedrożność jelit (przeciwwymiotne działanie rysperydonu jest w stanie maskować objawy tych schorzeń);
• leczenie skojarzone lekami wydłużającymi odstęp QT, zaburzeniami elektrolitowymi, bradykardią (stany predysponujące do rozwoju tachykardii typu „piruet”);
• łączone stosowanie benzodiazepin, leków przeciwhistaminowych, opiatów, etanolu (zwiększone ryzyko sedacji);
• starość w połączeniu z demencją naczyniowo-mózgową;
• ciąża.

Instrukcja użytkowania Torendo: metoda i dawkowanie

Tabletki Torendo przyjmuje się doustnie, z jedzeniem lub bez, 1 lub 2 razy dziennie.

Schizofrenia

Zalecany schemat dawkowania:

• dorośli: pierwszego dnia - 2 mg; drugiego dnia - możliwe jest dwukrotne zwiększenie dawki. Następnie jest utrzymywany na tym samym poziomie lub korygowany indywidualnie (w razie potrzeby). Optymalna dzienna dawka to 4 do 6 mg. Być może wolniejszy wzrost i wyznaczenie mniejszych dawek początkowych i podtrzymujących w niektórych przypadkach. Nie wykazano, aby stosowanie więcej niż 10 mg produktu Torendo na dobę było bardziej skuteczne w porównaniu z mniejszymi dawkami i może sprzyjać rozwojowi objawów pozapiramidowych. Ponieważ nie badano bezpieczeństwa dawek przekraczających 16 mg na dobę, ich powołanie nie jest zalecane;
• pacjenci w podeszłym wieku: dawka początkowa wynosi 0,5 mg 2 razy dziennie. Indywidualnie można go zwiększyć o 0,5 mg 2 razy dziennie do 1-2 mg 2 razy dziennie;
• dzieci w wieku poniżej 13 lat: dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę (rano lub wieczorem). Po (przynajmniej) 24 godzinach, jeśli Torendo jest dobrze tolerowany, w razie potrzeby można go zwiększyć o 0,5-1 mg na dobę do zalecanej dawki 3 mg na dobę. Przyjmowanie dziennych dawek powyżej 3 mg nie wykazuje dodatkowej skuteczności, ale powoduje więcej skutków ubocznych. Nie badano stosowania więcej niż 6 mg leku dziennie. W przypadku uporczywej senności zaleca się przepisanie ½ dawki dziennej 2 razy dziennie.

Epizody maniakalne związane z chorobą afektywną dwubiegunową o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Zalecany schemat dawkowania:

• dorośli: dawka początkowa wynosi 2 mg na dobę, po 24 godzinach można ją zwiększyć o 1 mg na dobę. Optymalna dzienna dawka w większości przypadków wynosi od 1 do 6 mg dziennie. Nie badano stosowania więcej niż 6 mg produktu Torendo na dobę. Podobnie jak w przypadku każdego innego leczenia objawowego, konieczna jest regularna ocena i potwierdzanie możliwości kontynuowania terapii lekowej;
• pacjenci w podeszłym wieku: dawka początkowa - 0,5 mg 2 razy dziennie, możliwe jest jej indywidualne zwiększenie o 0,5 mg 2 razy dziennie do 1-2 mg 2 razy dziennie. Ponieważ doświadczenie w stosowaniu leku Torendo u pacjentów w tej grupie wiekowej jest ograniczone, należy zachować ostrożność;
• dzieci powyżej 10 roku życia: dawka początkowa wynosi 0,5 mg na dobę (rano lub wieczorem), można ją zwiększyć po 24 godzinach o 0,5-1 mg dziennie do 1-2,5 mg dziennie, jeżeli Torendo dobrze tolerowany przez pacjenta. Dodatkowej skuteczności nie obserwuje się przy przyjmowaniu więcej niż 2,5 mg leku na dobę, ale częstość występowania działań niepożądanych wzrasta. Nie badano stosowania więcej niż 6 mg leku dziennie. W przypadku uporczywej senności zaleca się przepisanie ½ dawki dziennej.

Uporczywa agresja w umiarkowanej do ciężkiej demencji Alzheimera

Dawka początkowa wynosi 0,25 mg 2 razy dziennie, można ją zwiększyć o 0,25 mg 2 razy dziennie w odstępie 1 dnia (co najmniej).

Optymalna dawka to 0,5 mg 2 razy dziennie. W niektórych przypadkach skuteczna dawka może wynosić 1 mg 2 razy dziennie.

Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 42 dni. W okresie leczenia wymagana jest częsta i regularna ocena stanu pacjenta, aby zdecydować, czy kontynuować przyjmowanie leku Torendo.

Na początku dawkowania iw razie potrzeby zwiększania dawki stosuje się odpowiednie postacie dawkowania leku z możliwością dawkowania 0,25 mg.

Uporczywa agresja w strukturze zaburzeń zachowania u dzieci od 13 roku życia (lub ważących 50 kg i więcej)

Dawka początkowa to 0,5 mg dziennie w jednej dawce, możliwe jest jej zwiększenie po 24 godzinach (przynajmniej) o 0,5 mg dziennie.

Optymalna dawka to 1 mg dziennie w jednej dawce. Niektórym pacjentom lepiej jest przepisać 0,5 mg Torendo na dobę, inni mogą wymagać zwiększenia dawki do 1,5 mg na dobę.

Długotrwała terapia Torendo powinna być prowadzona pod stałym nadzorem lekarza.

Anulowanie Torendo

Lek odstawia się stopniowo, ponieważ nagłe zaprzestanie podawania dużych dawek w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do rozwoju zespołu odstawienia. Mogą również wystąpić nawroty objawów psychotycznych i pojawienie się mimowolnych ruchów (dyskineza, dystonia, akatyzja).

Zmiana z leczenia innymi lekami przeciwpsychotycznymi

Po rozpoczęciu stosowania leku Torendo dawka innego leku przeciwpsychotycznego jest stopniowo zmniejszana. W przypadku wcześniejszego leczenia lekami przeciwpsychotycznymi o przedłużonym uwalnianiu zamiast następnego zaplanowanego wstrzyknięcia rozpoczyna się terapię lekową. Ważne jest, aby okresowo oceniać potrzebę dalszego używania narkotyków w tej grupie.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

• dane laboratoryjne i instrumentalne: często - zwiększona masa ciała, stężenie prolaktyny w surowicy krwi; rzadko - wzrost stężenia cholesterolu w osoczu krwi, aktywność enzymów wątrobowych, temperatura ciała, liczba eozynofili we krwi, aktywność fosfokinazy kreatynowej, spadek hematokrytu, hemoglobiny, liczba leukocytów we krwi, masa ciała, zaburzenie elektrokardiogramu i wydłużenie na nim odstępu QT; rzadko - wzrost stężenia trójglicerydów w osoczu krwi, obniżenie temperatury ciała;
• serce: często - tachykardia; rzadko - zaburzenia przewodzenia, kołatanie serca, bradykardia zatokowa, migotanie przedsionków, blok odnogi pęczka Hisa, blok AV (blok przedsionkowo-komorowy); rzadko - arytmia zatokowa;
• naczynia: często - podwyższone ciśnienie krwi; rzadko - zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie ortostatyczne lub tętnicze; rzadko - zakrzepica żylna, zator tętnicy płucnej;
• krew i układ limfatyczny: rzadko - trombocytopenia, anemia, neutropenia; rzadko - agranulocytoza, granulocytopenia;
• układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy, parkinsonizm, senność lub uspokojenie; często - dyskinezy, letarg, dystonia, drżenie, zawroty głowy, akatyzja; rzadko - parestezje, zaburzenia smaku, nadpobudliwość psychomotoryczna, drgawki, zaburzenia uwagi, mowa, ruch, koordynacja, równowaga, niedokrwienie mózgu, hipestezja, późna dyskineza, zawroty głowy związane z pozycją ciała, hipersomnia, dyzartria, przemijający napad niedokrwienny, udar, obniżony poziom świadomości, świadomość, brak reakcji na bodźce; rzadko - drżenie głowy, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, śpiączka cukrzycowa, złośliwy zespół neuroleptyczny;
• narząd wzroku: często - zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie; rzadko - światłowstręt, łzawienie oczu, suchość oczu, obrzęk okolicy oczu, wydzielina z oczu, niewyraźne widzenie, przekrwienie gałki ocznej; rzadko - zaburzenia ruchu oczu, śródoperacyjny zespół zwiotczałej tęczówki, jaskra, mimowolne obracanie gałek ocznych, obniżona ostrość wzroku;
• zaburzenia słuchu i błędnika: rzadko - szumy uszne, ból ucha;
• układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: często - ból krtani i gardła, przekrwienie błony śluzowej nosa, kaszel, krwawienie z nosa, duszność; rzadko - dysfonia, upośledzona drożność dróg oddechowych, oddychanie, świszczący oddech, przekrwienie płuc, zachłystowe zapalenie płuc, świszczący oddech; rzadko - hiperwentylacja, zespół bezdechu sennego;
• przewód pokarmowy: często - bóle zębów, dolegliwości żołądkowe, suchość błony śluzowej jamy ustnej, niestrawność, bóle brzucha, nudności, zaparcia, biegunka, wymioty; rzadko - wzdęcia, nieżyt żołądka i jelit, kał, nadmierne ślinienie, nietrzymanie stolca, zapalenie żołądka, dysfagia; rzadko - zapalenie warg, obrzęk języka, warg, zapalenie trzustki, niedrożność jelit;
• nerki i drogi moczowe: często - moczenie; rzadko - częstomocz, nietrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu;
• skóra i tkanki podskórne: często - rumień, wysypka skórna; rzadko - hiperkeratoza, suchość skóry, łojotokowe zapalenie skóry, łysienie, przebarwienia skóry, trądzik, świąd, zmiany skórne, egzema, pokrzywka; rzadko - łupież, toksykoderma; bardzo rzadko - obrzęk Quinckego;
• tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: często - skurcze mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle stawów, bóle kończyn, pleców; rzadko - sztywność stawów, zła postawa, obrzęk stawów, ból szyi, osłabienie mięśni; rzadko - rabdomioliza;
• układ hormonalny: rzadko - cukromocz, upośledzona produkcja hormonu antydiuretycznego;
• metabolizm i odżywianie: często - zmniejszony / zwiększony apetyt; rzadko - hiperglikemia, polidypsja, anoreksja, cukrzyca; rzadko - hiperinsulinemia, zatrucie wodą, hipoglikemia; bardzo rzadko cukrzycowa kwasica ketonowa;
• patologie zakaźne i pasożytnicze: często - infekcje ucha, dróg moczowych, górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, grypa, zapalenie płuc; rzadko - grzybica paznokci, zapalenie pęcherza moczowego, infekcje dróg oddechowych, oczu, akarodermatoza, infekcje miejscowe, zapalenie ucha środkowego, zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej, zapalenie migdałków, infekcje wirusowe; rzadko - przewlekłe zapalenie ucha środkowego;
• zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - ból w klatce piersiowej, osłabienie, obrzęk obwodowy lub uogólniony, zmęczenie, gorączka; rzadko - dreszcze, dyskomfort w klatce piersiowej, pragnienie, stan grypopodobny, spowolnienie, złe samopoczucie, zaburzenia chodu, obrzęk twarzy; rzadko - zimne kończyny, zespół odstawienia, hipotermia;
• urazy: często - upadki;
• układ odpornościowy: rzadko - nadwrażliwość; rzadko - reakcje anafilaktyczne;
• wątroba i drogi żółciowe: rzadko - żółtaczka;
• narządy płciowe i gruczoł sutkowy: rzadko - dyskomfort i ból w klatce piersiowej, upławy, zaburzenia miesiączkowania, wytrysk, ginekomastia, mlekotok, zaburzenia erekcji lub seksualne, brak miesiączki; rzadko - wydzielina z gruczołów mlecznych, powiększenie lub obrzęk gruczołów mlecznych, opóźniona miesiączka, priapizm;
• stany okołoporodowe i poporodowe: rzadko - zespół abstynencyjny u noworodków;
• psychika: bardzo często - bezsenność; często - zaburzenia snu, pobudzenie, niepokój, depresja; rzadko - koszmary senne, nerwowość, letarg, obniżone libido, mania, splątanie; rzadko - spłaszczenie afektu, anorgazmia.

Przedawkować

Główne objawy: zaburzenia pozapiramidowe, niedociśnienie tętnicze, tachykardia, uspokojenie, senność; rzadko - drgawki, wydłużenie odstępu QT. W przypadku przedawkowania na tle skojarzonego podawania rysperydonu z paroksetyną obserwowano polimorficzny częstoskurcz komorowy typu „piruet”. W ostrych przypadkach ważne jest, aby wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo przedawkowania w wyniku przyjmowania wielu leków.

Terapia: zapewnienie drożności dróg oddechowych w celu odpowiedniego natlenienia i wentylacji; płukanie żołądka (po intubacji, jeśli pacjent jest nieprzytomny), przyjmowanie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających (jeśli risperidon był przyjmowany nie wcześniej niż 1 godzinę temu). Aby w odpowiednim czasie zdiagnozować możliwe naruszenie rytmu serca, monitorowanie elektrokardiogramu rozpoczyna się tak szybko, jak to możliwe. Nie ma objawowego antidotum; przeprowadza się odpowiednie leczenie objawowe. W przypadku zapaści naczyniowej i spadku ciśnienia krwi podaje się dożylne roztwory infuzyjne i / lub leki sympatykomimetyczne; wraz z rozwojem ciężkich objawów pozapiramidowych - leki antycholinergiczne. Do całkowitego ustąpienia objawów zatrucia wymagana jest dokładna kontrola lekarska i monitorowanie elektrokardiogramu.

Specjalne instrukcje

Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem otrzymujący leczenie atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi wykazywali zwiększoną śmiertelność w porównaniu z grupą placebo, o czym świadczą wyniki metaanalizy badań klinicznych. Śmiertelność u pacjentów przyjmujących Torendo lub placebo wynosiła odpowiednio 4% i 3,1%. Średni wiek zmarłych pacjentów wynosił 86 lat. Nie zidentyfikowano jeszcze przyczyny wzrostu śmiertelności, nie określono też, w jakim stopniu wzrost śmiertelności może odnosić się do leków przeciwpsychotycznych, a nie do cech tej grupy wiekowej.

U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem na tle skojarzonego stosowania rysperydonu i furosemidu obserwowano również zwiększoną śmiertelność w porównaniu z pacjentami otrzymującymi monoterapię tymi lekami. Świadczą o tym dane z dwóch z czterech trwających badań klinicznych. Jednoczesnemu stosowaniu rysperydonu z innymi lekami moczopędnymi (głównie diuretykami tiazydowymi w małych dawkach) nie towarzyszył wzrost śmiertelności.

Mózgowo-naczyniowe skutki uboczne były istotnie częstsze u pacjentów z otępieniem mieszanym lub naczyniowym w porównaniu z pacjentami z otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera. Dlatego risperidon nie jest zalecany w przypadku żadnego innego rodzaju demencji niż związana z chorobą Alzheimera.

Należy na bieżąco oceniać stan pacjenta w okresie leczenia, a także potrzebę kontynuowania przyjmowania leku.

W przypadku niedociśnienia ortostatycznego dawkę produktu Torendo dostosowuje się. Zaleca się rozważenie możliwości ich zmniejszenia w rozwoju niedociśnienia tętniczego.

W ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia należy monitorować pacjentów z leukopenią / neutropenią polekową w wywiadzie lub z klinicznie istotnym zmniejszeniem liczby leukocytów. Jeśli zaobserwuje się rozwój pierwszych oznak klinicznie istotnego spadku liczby leukocytów i nie ma innych czynników sprawczych, terapię przerywa się.

Pacjentów z klinicznie istotną neutropenią należy uważnie obserwować pod kątem gorączki lub innych objawów zakażenia, a w przypadku wystąpienia takich objawów należy zastosować odpowiednie leczenie. W przypadku ciężkiej neutropenii, Torendo przerywa się do czasu przywrócenia liczby leukocytów.

Rozwój obiektywnych lub subiektywnych objawów wskazujących na późną dyskinezę jest powodem rozważenia celowości anulowania Torendo.

Przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych może służyć rozwojowi złośliwego zespołu neuroleptycznego. Jeśli pacjent ma obiektywne lub subiektywne objawy zespołu, Torendo zostaje natychmiast anulowany.

Należy wziąć pod uwagę możliwość zaostrzenia choroby Parkinsona podczas leczenia rysperydonem.

W cukrzycy ważne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy w surowicy.

W okresie przyjmowania tabletek masa ciała znacznie wzrasta, dlatego wymagane jest regularne monitorowanie masy ciała pacjenta.

Badania przedkliniczne wykazały, że stosowaniu risperidonu może towarzyszyć działanie przeciwwymiotne. Należy pamiętać, że efekt ten może maskować objawy przedawkowania niektórych leków lub patologii, takich jak guz mózgu, zespół Reye'a i niedrożność jelit.

Istnieją doniesienia o rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi. W związku z tym przed rozpoczęciem oraz w okresie przyjmowania Torendo należy zidentyfikować wszystkie możliwe czynniki ryzyka rozwoju powikłań zakrzepowo-zatorowych i podjąć działania zapobiegawcze.

Podczas operacji zaćmy u pacjentów przyjmujących Torendo stwierdzono rozwój śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki. Zespół w trakcie i po operacji może zwiększać ryzyko powikłań ocznych. Okulistę należy z wyprzedzeniem ostrzec o przyjmowaniu leku teraz lub w przeszłości. Ponieważ potencjalne korzyści z odstawienia leku przed operacją zaćmy nie zostały ustalone, ważne jest, aby zrównoważyć potencjalną korzyść z prawdopodobnym ryzykiem odstawienia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Lek może wpływać w niewielkim lub umiarkowanym stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. W okresie terapii Torendo pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności do czasu wyjaśnienia ich indywidualnej wrażliwości na lek.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcjami Torendo jest przepisywany z zachowaniem ostrożności podczas ciąży, oceniając potencjalne ryzyko dla płodu i korzyści dla matki. Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia w czasie ciąży, lek jest odstawiany stopniowo.

W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że rysperydon i jego metabolit mogą przenikać do mleka kobiecego. Wiadomo również, że w niewielkich ilościach przenikają do mleka kobiet karmiących zażywających lek. Na tej podstawie wyznaczenie Torendo podczas karmienia piersią odbywa się z uwzględnieniem możliwych zagrożeń dla dziecka, chociaż nie ma informacji o skutkach ubocznych u niemowląt, których matki przyjmują lek w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 13 roku życia w leczeniu schizofrenii i uporczywej agresji w strukturze zaburzeń zachowania oraz poniżej 10 lat w leczeniu epizodów maniakalnych związanych z chorobą afektywną dwubiegunową.

Przed powołaniem Torendo dzieci i młodzież z upośledzeniem umysłowym poddawane są dokładnej ocenie w celu zidentyfikowania społecznych i fizycznych przyczyn zachowań agresywnych.

U dzieci i młodzieży należy dokładnie monitorować działanie uspokajające leku, ponieważ może wpływać na zdolność uczenia się. Zmiana czasu przyjmowania leku Torendo może zmniejszyć wpływ sedacji na skupienie uwagi tej populacji pacjentów.

Doustne przyjmowanie rysperydonu wiązało się ze wzrostem średniej masy ciała i wskaźnika masy ciała. W trakcie długotrwałych badań zmiany wzrostu mieściły się w oczekiwanych normach wieku. Wpływ długotrwałego leczenia farmakologicznego na rozwój i wzrost seksualny nie jest w pełni poznany.

Ponieważ przedłużająca się hiperprolaktynemia może wpływać na wzrost i dojrzewanie u dzieci i młodzieży, w trakcie leczenia należy regularnie przeprowadzać ocenę kliniczną stanu hormonalnego, w tym pomiar wzrostu, masy ciała, monitorowanie rozwoju seksualnego, cyklu miesiączkowego i innych prawdopodobnych skutków zależnych od prolaktyny.

W okresie przyjmowania Torendo ważne jest, aby regularnie przeprowadzać badanie w celu wykrycia objawów pozapiramidowych i innych zaburzeń ruchowych.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zdolność eliminacji czynnej frakcji przeciwpsychotycznej rysperydonu przy zaburzeniach czynności nerek jest mniejsza niż przy prawidłowej czynności narządów.

Torendo jest przepisywany ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek. Zastosować ½ zalecanej dawki początkowej i podtrzymującej, jak wskazano; zwiększanie dawki następuje wolniej.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku zaburzeń czynności wątroby zwiększa się stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu krwi.

Lek jest przepisywany ostrożnie w ciężkiej niewydolności wątroby. Zastosować 1/2 zalecanej dawki początkowej i podtrzymującej produktu Torendo zgodnie ze wskazaniami; zwiększanie dawki następuje wolniej.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem naczyniowo-mózgowym lek należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

Brak danych dotyczących interakcji produktu Torendo z innymi lekami.

Risperidon stosowany łącznie może zmniejszać skuteczność lewodopy i innych agonistów dopaminy.

Rozwój klinicznie istotnego niedociśnienia tętniczego obserwuje się, gdy Torendo jest stosowany w skojarzeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Wpływ leków / substancji na rysperydon w terapii skojarzonej:

• karbamazepina, inne induktory izoenzymu CYP3A4 i glikoproteina P: zmniejszają stężenie jej aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej w osoczu krwi;
• paroksetyna, fluoksetyna, inne inhibitory izoenzymu CYP2D6 (przypuszczalnie): mogą zwiększać jego stężenie w osoczu krwi oraz, w mniejszym stopniu, stężenie jego aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej;
• werapamil: zwiększa jego stężenie w osoczu krwi;
• niektóre β-adrenolityki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenotiazyny: mogą zwiększać stężenie w osoczu krwi, ale nie wpływają na stężenie jego aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej;
• ranitydyna, cymetydyna: zwiększają jej biodostępność, minimalnie wpływają na stężenie jej aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej;
• paliperydon: może zwiększać stężenie swojej aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej.

Analogi

Analogami Torendo są: Speridan, Risset, Risperidone, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezalen, Leptinorm.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Torendo

Według opinii Torendo jest skutecznym lekiem pomagającym radzić sobie z ciężkimi chorobami psychicznymi. Wśród wad jest obecność dużej liczby przeciwwskazań i skutków ubocznych.

Cena za Torendo w aptekach

Orientacyjna cena tabletek powlekanych Torendo (20 sztuk w opakowaniu):

• 1 mg - 270 rubli;
• 2 mg - 495 rubli;
• 3 mg każdy - 733 rubli;
• 4 mg każdy - 1064 rubli.

Torendo: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Torendo 1 mg tabletki powlekane 20 szt. 156 r Kup

Torendo tabletki p.o. 1mg 20 szt. 185 RUB Kup

Torendo Ku-tab 0,5 mg tabletki do ssania 30 szt. 278 r Kup

Torendo 2 mg tabletki powlekane 20 szt. 299 r Kup

Torendo KU-Tab tabletki na rassy. 0,5mg 30 szt. 301 RUB Kup

Torendo Ku-tab 2 mg tabletki do ssania 30 szt. 319 RUB Kup

Torendo Ku-tab 1 mg tabletki do ssania 30 szt. 386 r Kup

Torendo 3 mg tabletki powlekane 20 szt. 399 RUB Kup

Torendo 4 mg tabletki powlekane 20 szt. 456 r Kup

Zakładka Torendo Ku-tab. dyspersja w jamie ustnej 1mg 30 szt. 481 RUB Kup

Torendo tabletki p.o. 4mg 20 szt. 517 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!